一種治療脾虛胃弱型慢性胃炎的中藥制劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其設(shè)及一種治療脾虛胃弱型慢性胃炎的中藥制劑及 其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 慢性胃炎是胃粘膜的慢性炎性病變。老年人由于胃粘膜萎縮，胃酸分泌過少，稱為 萎縮性胃炎。運(yùn)種特有癥狀，由于精神緊張，加上牙齒不好，巧嚼不充分，易患慢性胃炎，為 老年常見多發(fā)病。
[0003] 慢性胃炎病因尚未十分清楚，多因長(zhǎng)期情志不遂，飲食不節(jié)，勞逸失常，導(dǎo)致肝氣 郁結(jié)，脾失健運(yùn)，胃腕失和，日久中氣虧虛，從而引發(fā)種種癥狀。按病理可分為淺表性胃炎， 萎縮性胃炎及肥厚性胃炎。本病病程長(zhǎng)，癥狀持續(xù)，反復(fù)發(fā)作。慢性萎縮性胃炎有8-13%的 人可轉(zhuǎn)變?yōu)槲赴?。因此?duì)慢性胃炎病人應(yīng)予適當(dāng)調(diào)養(yǎng)。中醫(yī)上通常將胃炎分為4類，屬中 醫(yī)學(xué)"胃腕痛"、"瘡滿"、"吞酸"、"增雜"、"納呆"等病癥范疇，分別為：肝胃氣滯型、脾虛胃熱 型、脾胃虛弱型、胃陰不足型。
[0004] 慢性胃炎屬脾胃病范疇，脾為臟屬陰±，運(yùn)化不健，責(zé)之于脾，治療務(wù)在益氣健脾 運(yùn)脾，常宜升清；胃為腑屬陽上，主受納水谷，W通為用，W降為和，一旦有病，即出現(xiàn)脹悶， 噫曖泛惡等濁陰不降諸證，治當(dāng)降氣開郁通腑，所W調(diào)理升降是治療脾胃疾病的關(guān)鍵之一。 中醫(yī)認(rèn)為脾胃為后天之本，慢性疾病能否向愈與胃氣之盛衰關(guān)系極大，對(duì)于慢性胃炎的治 療須不忘維護(hù)胃氣，用藥取其平和，不用大溫大熱、大苦大寒之品，遇脾胃虛寒者W益氣健 脾為主，使補(bǔ)氣而不塞滯，不礙胃，并常佐理氣通降之品，W宣楊氣機(jī)。
[0005] 目前公開的治療慢性胃炎的發(fā)明專利有很多，例如：201310693697. 0、 201510051352. 4、201410556293.U201310457618. 6等。但是慢性胃炎病癥類型多樣，針對(duì) 性治療脾虛胃弱型慢性胃炎的發(fā)明專利卻很少，中國(guó)專利申請(qǐng)201410771775. 9公開了一 種治療脾虛胃弱型慢性胃炎的中藥，主要由白術(shù)、巧等、山藥、慧巧仁、厚樸、高良姜、大要、 當(dāng)歸、人參和甘草制成。該發(fā)明中藥雖然具有補(bǔ)脾養(yǎng)胃、調(diào)和胃氣的作用，能夠減輕患者的 胃炎病癥，但是，該發(fā)明藥物中含有當(dāng)歸、人參和黨參等名貴藥材，來源少，成本高，極大的 限制了該發(fā)明藥物的使用。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是提供一種治療脾虛胃弱型慢性胃炎的中藥制劑，通過 選擇合適的藥材及調(diào)節(jié)配伍，達(dá)到針對(duì)性強(qiáng)、顯效快、療程短、治愈率高、毒副作用小的目 的。
[0007] 為實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的目的，本發(fā)明技術(shù)方案如下： 本發(fā)明中藥制劑由W下重量配方的藥材組成： 黃巧8-24、廣木香10-18、白術(shù)10-22、巧等8-18、砂仁8-16、升麻6-18、白巧8-14、巧實(shí) 6-12、陳皮4-12、烏梅6-10、肉桂4-8和甘草2-8。
[000引優(yōu)選地，所述的中藥制劑由W下重量配方的藥材組成：黃巧8、廣木香10、白術(shù)10、 巧等8、砂仁8、升麻6、白巧8、巧實(shí)6、陳皮4、烏梅6、肉桂4和甘草2。
[0009] 優(yōu)選地，所述的中藥制劑由W下重量配方的藥材組成：黃巧24、廣木香18、白術(shù) 22、巧等18、砂仁16、升麻18、白巧14、巧實(shí)12、陳皮12、烏梅10、肉桂8和甘草8。
[0010] 優(yōu)選地，所述的中藥制劑由W下重量配方的藥材組成：黃巧16、廣木香14、白術(shù) 16、巧等14、砂仁12、升麻12、白巧10、巧實(shí)10、陳皮8、烏梅8、肉桂6和甘草5。
[0011] 相應(yīng)地，本發(fā)明還提供所述中藥制劑的制備方法，包括W下步驟： 51 :按中藥組方分別稱取各味藥材，洗去雜質(zhì)，干燥后分別粉碎，過60-80目篩，備用； 52 :取牡荊粗粉，置于超臨界二氧化碳萃取裝置中，加入粗粉重量的30-45%體積分 數(shù)為60-85%的乙醇，調(diào)控二氧化碳流量為15~2化A，萃取壓力為15~20MPa，萃取溫度為 40~60°C，萃取時(shí)間為1. 5~化，減壓分離制得到牡荊提取物，保留牡荊殘?jiān)?S3:取黃巧、廣木香、白術(shù)、巧等、砂仁、升麻、白巧、巧實(shí)、陳皮、烏梅和甘草粗粉，合并牡 荊殘?jiān)?，加入藥材總?-10倍量的水浸泡2-4小時(shí)，然后煎煮2-3次，每次3-4小時(shí)，過濾 并保留濾渣，合并濾液，濾液真空減壓濃縮至60°C條件下測(cè)相對(duì)密度為1. 05-1. 15的濃縮 液，得水提濃縮液； S4 :往S3中的濾渣中加入藥材總量8-10倍量體積分?jǐn)?shù)為60-80%的乙醇，回流提取2-3 次，過濾，合并濾液，濾液真空減壓濃縮至60°C條件下測(cè)相對(duì)密度為1. 05-1. 15的濃縮液， 得醇提濃縮液； S5:將牡荊提取物、水提濃縮液和醇提濃縮液合并，混勻，真空干燥，干燥后將干浸膏粉 碎，過100-200目篩，即得。
[0012] 進(jìn)一步地，利用現(xiàn)代通用的中藥制劑技術(shù)，本發(fā)明中藥制劑制成片劑、膠囊劑、顆 粒劑或散劑。
[0013] 本發(fā)明中藥組方所用中藥材的來源、性味、歸經(jīng)及功效： 牡荊：本品為馬鞭草科落葉植物牡荊干燥葉；味苦，性平；歸肺經(jīng)；解表化濕，桂疲平 喘；解毒，桂風(fēng)解表，除濕，殺蟲，止痛。
[0014] 黃巧：本品為豆科植物蒙古黃巧或膜芙黃巧的干燥根；味甘，性溫；歸肺、脾經(jīng)；補(bǔ) 氣固表，利尿托毒，排脈，斂瘡生肌。
[0015] 廣木香：本品為菊科植物木香的干燥根；味辛、苦，性溫；歸脾、胃、大腸、Ξ焦、膽 經(jīng)；行氣止痛，健脾消食。
[0016] 白術(shù)：本品為菊科植物白術(shù)的干燥根莖；味苦、甘，性溫；歸脾、胃經(jīng)；健脾益氣，燥 濕利水，止汗，安胎。
[0017] 巧等：本品為多孔菌科真菌巧等的干燥菌核；味甘、淡，性平；歸屯、、肺、脾、腎經(jīng)； 利水滲濕，益脾和胃，健脾寧屯、。
[001引砂仁：本品為姜科植物陽春砂的干燥成熟果實(shí)；味辛，性溫；歸脾、胃、腎經(jīng)；化濕 開胃，溫脾止瀉，理氣安胎。
[0019] 升麻：本品為毛良科植物大Ξ葉升麻、興安升麻或升麻的干燥根莖；味辛、微甘， 性微寒；歸肺、脾、胃、大腸經(jīng)；發(fā)表透疹，清熱解毒，升舉陽氣。
[0020] 白巧：本品為毛良科植物巧藥的干燥根；味苦、酸，性微寒；歸肝、脾經(jīng)；平肝止痛， 養(yǎng)血調(diào)經(jīng)，斂陰止汗。
[0021] 巧實(shí)：本品為睡蓮科植物巧的干燥成熟種仁；味甘、澀，性平；歸脾、腎經(jīng)；益腎固 精，補(bǔ)脾止瀉，桂濕止帶。
[0022] 陳皮：本品為蕓香科植物橘及其栽培變種的干燥成熟果皮；味苦、辛，性溫；歸肺、 脾經(jīng)；理氣健脾，燥濕化疲。
[0023] 烏梅：本品為菩薇科植物梅的干燥近成熟果實(shí)；味酸、澀，性平；歸肝、脾、肺、大腸 經(jīng)；斂肺，澀腸，生津，安咖。
[0024] 甘草：本品為豆科植物甘草干燥根；味甘，性平；歸屯、、肺、脾、胃經(jīng)；補(bǔ)脾益氣，清 熱解毒，桂疲止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥。 陽0巧]本發(fā)明中藥制劑的配伍分析： 本發(fā)明中藥制劑W黃巧、廣木香和白術(shù)為君藥，補(bǔ)氣固表，行氣止痛，健脾益氣；W牡 荊、巧等、砂仁、升麻和白巧為臣藥，益脾和胃，化濕開胃，清熱解毒，益胃生津；W巧實(shí)、陳皮 和烏梅為佐藥，補(bǔ)脾止瀉，理氣健脾，補(bǔ)益屯、脾，活血通經(jīng)；W甘草為使藥，補(bǔ)脾益氣，緩急止 痛，調(diào)和諸藥藥性。諸藥配合，相輔相成，協(xié)同作用，共奏健脾益氣，化濕開胃，補(bǔ)氣固表，養(yǎng) 血安神等功效，對(duì)治療脾虛胃弱型慢性胃炎具有十分顯著的療效。
[00%]與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明中藥具有W下優(yōu)勢(shì)： 1、 本發(fā)明中藥制劑由純天然中草藥組成，諸藥協(xié)同，顯著地降低不良反應(yīng) 和毒副作用，具有療效好、標(biāo)本兼治、側(cè)重調(diào)理的治療優(yōu)勢(shì)； 2、 藥效學(xué)數(shù)據(jù)表明，本發(fā)明中藥制劑能顯著增加脾虛胃弱型慢性胃炎大鼠血漿和胃粘 膜的cAMP，具有較好的療效，且對(duì)臨床脾虛胃弱型慢性胃炎患者呈現(xiàn)較好的藥效，具有起效 快、療程短、治愈率高和毒副作用小的優(yōu)點(diǎn)； 3、 本發(fā)明中藥制劑制備工藝簡(jiǎn)便易行、藥效穩(wěn)定、適用于被制成各種劑型，利于推廣使 用。
【具體實(shí)施方式】
[0027]W下將通過具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)行進(jìn)一步描述，但本發(fā)明不僅僅限于W下實(shí)施 例。本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)理解為，本發(fā)明除W下實(shí)施例外，在不脫離本發(fā)明的內(nèi)容、精神和范 圍的條件下對(duì)本發(fā)明進(jìn)行的變更、組合或替換，對(duì)于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來說是顯而易見的， 均包含在本發(fā)明的范圍之內(nèi)。 陽0測(cè)實(shí)施例1 本發(fā)明實(shí)施例1中藥制劑由W下重量配方的藥材組成： 牡荊10、黃巧8、廣木香10、白術(shù)10、巧等8、砂仁8、升麻6、白巧8、巧實(shí)6、陳皮4、烏梅 6和甘草2。
[0029]制備方法如下： 51 :按中藥組方分別稱取各味藥材，洗去雜質(zhì)，干燥后分別粉碎，過60目篩，備用； 52 :取牡荊粗粉，置于超臨界二氧化碳萃取裝置中，加入粗粉重量的45%體積分?jǐn)?shù)為 75%的乙醇，調(diào)控二氧化碳流量為20LA，萃取壓力為20MPa，萃取溫度為50°C，萃取時(shí)間為 2h，減壓分離制得到牡荊提取物，保留牡荊殘?jiān)?S3:取黃巧、廣木香、白術(shù)、巧等、砂仁、升麻、白巧、巧實(shí)、陳皮、烏梅和甘草粗粉，合并牡 荊殘?jiān)尤胨幉目偭?倍量的水浸泡2小時(shí)，然后煎煮3次，每次3小時(shí)，過濾并保留濾渣， 合并濾液，濾液真空減壓濃縮至60°C條件下測(cè)相對(duì)密度為1. 05的濃縮液，得水提濃縮液； 54 :往S3中的濾渣中加入藥材總量8倍量體積分?jǐn)?shù)為70%的乙醇，回流提取2次，過濾， 合并濾液，濾液真空減壓濃縮至60°C條件下測(cè)相對(duì)密度為1. 05的濃縮液，得醇提濃縮液； S5:將牡荊提取物、水提濃縮液和醇提濃縮液合并，混勻，真空干燥，干燥后將干浸膏粉 碎，過100目篩，即得中藥細(xì)粉； 55 :往S4所得的中藥細(xì)粉加入適當(dāng)?shù)妮o料，利用現(xiàn)代通用的制劑技術(shù)制備成片劑。
[0030] 實(shí)施例2 本發(fā)明實(shí)施例2中藥制劑由W下重量配方的藥材組成： 牡荊20、黃巧24、廣木香18、白術(shù)22、巧等18、砂仁16、升麻18、白巧14、巧實(shí)12、陳皮 12、烏梅10和甘草8。
[0031]制備方法，同實(shí)施例1。 陽0巧 實(shí)施例3 本發(fā)明實(shí)施例3中藥制劑由W下重量配方的藥材組成： 牡荊15、黃巧16、廣木香14、白術(shù)16、巧等14、砂仁12、升麻12、白巧10、巧實(shí)10、陳皮 8、烏梅8和甘草5。
[0033]制備方法，同實(shí)施例1。
[0034] 藥效學(xué)研究 本發(fā)明中藥制劑對(duì)多因素模擬的脾虛胃弱型慢性胃炎動(dòng)物模型的影響 1、實(shí)驗(yàn)原理 從中醫(yī)理論和臨床出發(fā)，用較長(zhǎng)時(shí)間的五味偏嗜及饑飽勞倦等多因素誘導(dǎo)SD大鼠構(gòu) 建脾虛胃弱型慢性胃炎病癥動(dòng)物模型，并對(duì)該模型進(jìn)行環(huán)核巧酸（c