一種治療帕金森病的中藥組合物及其制備方法及應(yīng)用
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明設(shè)及中藥技術(shù)領(lǐng)域，具體是一種治療帕金森病的中藥組合物及其制備方法 及應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002] 眾所周知，帕金森?。≒arkinsondisease,PD)是一種嚴(yán)重危害中老年健康的中樞 神經(jīng)系統(tǒng)退行性疾病。其運動癥狀表現(xiàn)為靜止性震顫，肌強直、運動遲緩W及姿勢平衡障礙 等。迄今為止，特發(fā)性帕金森病的病因仍不完全清楚，一般認(rèn)為主要與年齡老化、遺傳和環(huán) 境等因素有關(guān)。腦內(nèi)黑質(zhì)紋狀體內(nèi)多己胺神經(jīng)元的減少與疾病的發(fā)生有密切關(guān)系。隨著中 國老齡人數(shù)的增加，目前我國帕金森病病人已經(jīng)高達200萬，占老年人口的1%左右，預(yù)計 每年新增病患10萬人。帕金森病的高發(fā)病率、高致殘率給社會和家庭帶來了沉重的經(jīng)濟和 屯、理負擔(dān)。
[0003] 目前，傳統(tǒng)西藥療法在帕金森病的治療中仍處核屯、地位，然而，長期服藥所帶來的 嚴(yán)重副反應(yīng)也日益引起人們的關(guān)注，促使人們從新的角度來審視傳統(tǒng)療法，也從新的途徑 尋找治療帕金森病的有效方法。
[0004] 中醫(yī)將帕金森病歸屬顫證，證屬本虛標(biāo)實，W虛為主，虛在肝腎脾Ξ臟，實見風(fēng)、 火、疲、疲。桂風(fēng)化疲止疫和滋陰降火潛陽是臨床治療的重要法則。 陽〇化]獨一味，為唇形科植物獨一味，W根及根狀莖入藥。性微寒，味苦，有小毒，具有活 血桂疲、消腫止痛的功效。用于跌打損傷，骨折，腰部扭傷。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 本發(fā)明的目的在于提供一種療效顯著、可靠、安全無毒副作用的治療帕金森病的 中藥組合物及其制備方法及應(yīng)用。
[0007] 為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供如下技術(shù)方案：
[0008] 一種治療帕金森病的中藥組合物，按照重量份計，由W下原料制成：獨一味4~7 份、干姜5~8份、玉竹10~15份。
[0009] 作為本發(fā)明進一步的方案：按照重量份計，由W下原料制成：獨一味4~6份、干 姜5~7份、玉竹12~15份。
[0010] 作為本發(fā)明進一步的方案：按照重量份計，由W下原料制成：獨一味5份、干姜6 份、玉竹13份。
[0011] 所述的治療帕金森病的中藥組合物的制備方法，包括W下步驟：
[0012] (1)將獨一味、干姜和玉竹洗凈，混合，加入相對于混合物質(zhì)量的6~8倍的體積 濃度為78~85%的乙醇溶液中浸泡1~2小時后，先在超聲波功率為450~520W、溫度為 50~56°C的條件下進行超聲加熱提取1~2小時，接著在微波功率為350~450W的條件 下提取0. 5~比，過濾得提取液和藥渣，將提取液經(jīng)減壓濃縮為50°C下相對密度為1. 08~ 1. 10的稠膏，備用；
[0013] (2)將步驟（1)的藥渣加入其質(zhì)量的4~6倍量的蒸饋水中，煮沸提取2~3次，每 次2~4小時，合并提取液，過濾得濾液，將所得濾液減壓濃縮為55°C下相對密度為1. 12~ 1. 14的浸膏，備用；
[0014] 做將步驟（1)的稠膏與步驟似的浸膏混合，制成丸劑，即為所述的治療帕金森 病的中藥組合物。
[0015] 所述的治療帕金森病的中藥組合物的使用方法為：口服，每日兩次，分早、晚服用， 飯后半小時溫開水送服，每次服用相對于lOg生藥量的劑量。15天為1個療程，3~4個療 程見效。
[0016] 所述的中藥組合物在制備治療帕金森病的藥物中的應(yīng)用。
[0017] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果是：
[0018] 本發(fā)明中藥組合物中，獨一味具有活血桂疲、消腫止痛的作用，干姜具有溫中散 寒、回陽通脈、燥濕消疲的作用，玉竹具有養(yǎng)陰潤燥、生津止渴的作用，諸味藥材協(xié)同作用， 相互增效，共奏補益氣血、滋陰補腎、益精填髓、活血化疲、息風(fēng)止疫等功效，對于帕金森病 的治療具有療效顯著、可靠、安全無毒副作用、不易復(fù)發(fā)的優(yōu)點。本發(fā)明成本低、服用方便， 經(jīng)臨床治療驗證，顯效率為18~26%，總有效率為84~90%。
【具體實施方式】
[0019] 下面將結(jié)合本發(fā)明實施例，對本發(fā)明實施例中的技術(shù)方案進行清楚、完整地描述， 顯然，所描述的實施例僅僅是本發(fā)明一部分實施例，而不是全部的實施例?；诒景l(fā)明中的 實施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒有做出創(chuàng)造性勞動前提下所獲得的所有其他實施例，都 屬于本發(fā)明保護的范圍。 陽〇2〇] 實施例1
[0021] 本發(fā)明實施例中，一種治療帕金森病的中藥組合物，按照重量份計，由W下原料制 成：獨一味4份、干姜5份、玉竹15份。
[0022] 所述的治療帕金森病的中藥組合物的制備方法，包括W下步驟：
[002引 （1)將獨一味、干姜和玉竹洗凈，混合，加入相對于混合物質(zhì)量的7倍的體積濃度 為82%的乙醇溶液中浸泡2小時后，先在超聲波功率為480W、溫度為54°C的條件下進行超 聲加熱提取2小時，接著在微波功率為400W的條件下提取比，過濾得提取液和藥渣，將提取 液經(jīng)減壓濃縮為50°C下相對密度為1. 08~1. 10的稠膏，備用；
[0024]似將步驟（1)的藥渣加入其質(zhì)量的5倍量的蒸饋水中，煮沸提取3次，每次3小 時，合并提取液，過濾得濾液，將所得濾液減壓濃縮為55°C下相對密度為1. 12~1. 14的浸 膏，備用；
[00對 做將步驟（1)的稠膏與步驟似的浸膏混合，制成丸劑，即為所述的治療帕金森 病的中藥組合物。
[0026] 實施例2
[0027] 本發(fā)明實施例中，一種治療帕金森病的中藥組合物，按照重量份計，由W下原料制 成：獨一味7份、干姜8份、玉竹10份。
[0028] 所述的治療帕金森病的中藥組合物的制備方法與實施例1相同。
[0029] 實施例3
[0030] 本發(fā)明實施例中，一種治療帕金森病的中藥組合物，按照重量份計，由W下原料制 成：獨一味4份、干姜5份、玉竹15份。
[0031] 所述的治療帕金森病的中藥組合物的制備方法與實施例1相同。 陽0巧 實施例4
[0033] 本發(fā)明實施例中，一種治療帕金森病的中藥組合物，按照重量份計，由W下原料制 成：獨一味6份、干姜7份、玉竹12份。
[0034] 所述的治療帕金森病的中藥組合物的制備方法與實施例1相同。 陽0對 實施例5
[0036] 本發(fā)明實施例中，一種治療帕金森病的中藥組合物，按照重量份計，由W下原料制 成：獨一味5份、干姜6份、玉竹13份。
[0037] 所述的治療帕金森病的中藥組合物的制備方法與實施例1相同。
[0038] 本發(fā)明中藥組合物具有補益氣血、滋陰補腎、益精填髓、活血化疲、息風(fēng)止疫等功 效，適用于帕金森病的臨床治療。
[0039] 藥物毒理學(xué)試驗 W40] 1、急性毒性試驗
[0041] W本發(fā)明實施例5制得的丸劑為試驗，采用灌胃給藥方式，在24h內(nèi)連續(xù)給藥3 次，每次間隔地，每次給藥20g生藥量，累積藥物總量達60g生藥/kg，相當(dāng)于人臨床用量的 150倍。給藥后7d內(nèi)，小鼠活動、進食、排泄均正常，生長良好，毛色光亮，其平均體重均隨實 驗時間的延長而增加。第8d處死后解剖每只小鼠，肉眼觀察屯、、肝、脾、肺、腎、腦、胸腺、胃、 腸等均未發(fā)現(xiàn)顏色及形態(tài)異常，未能測出半數(shù)致死量（LDJ。結(jié)果表明：本發(fā)明中藥組合物 無急性毒性反應(yīng)。
[0042] 2、長期毒性試驗
[0043] W本發(fā)明實施例5制得的丸劑為試驗，采用灌胃給藥方式，將本發(fā)明中藥組合物 分為低劑量、中劑量、高劑量Ξ組，各組的藥物用量分別為5、10、20g生藥/kg/d，相當(dāng)于臨 床劑量的12. 5、25、50倍。灌胃給藥12周后，本發(fā)明中藥組合物對動物的一般狀況、血液學(xué) 指標(biāo)、血液生化指標(biāo)均無明顯的影響，系統(tǒng)解剖、臟器系數(shù)及組織病理學(xué)檢查也未發(fā)現(xiàn)異常 病理改變。停藥2周也未見明顯改變。結(jié)果表明：本發(fā)明中藥組合物在長期毒性試驗中，未 發(fā)現(xiàn)明顯毒性反應(yīng)和延遲毒性反應(yīng)?？梢?，本發(fā)明中藥組合物無毒性反應(yīng)，長期用藥安全可 靠。 W44] 臨床試驗W45] 1、一般資料
[0046] 選擇確診的帕金森患者400例臨床觀察，全部病例均經(jīng)體格檢查及頭煩CT或核磁 等多項檢查，并結(jié)臨床癥狀確診