植入物試驗(yàn)的制作方法
【專利說明】植入物試驗(yàn)
[0001]本發(fā)明涉及植入物試驗(yàn)，并且具體地涉及用于球窩型關(guān)節(jié)的試驗(yàn)植入物。
[0002]假體植入物可用于替代球窩型關(guān)節(jié)，諸如肩關(guān)節(jié)和髖關(guān)節(jié)。許多這些假體植入物具有柄部件的大體構(gòu)造，該柄部件被接收在頭部部件所附接的長(zhǎng)骨(諸如股骨或肱骨)中，并且該頭部部件提供關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)表面。頭部部件可被接收在具有關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)凹表面的部件(有時(shí)也稱為杯)中，以便重構(gòu)完整的球窩型關(guān)節(jié)。
[0003]在外科手術(shù)期間，準(zhǔn)確放置和定位假體部件通常是重要的。通常，在患者的骨中形成腔，例如使用鉆孔器或擴(kuò)孔鉆，并且在外科手術(shù)期間切除患者的骨的部分，例如使用鋸，以便制備用于植入假體關(guān)節(jié)的骨。骨的制備不是完全可靠和可再現(xiàn)的，并且因此有時(shí)植入物在患者的制備骨中的實(shí)際定位并不對(duì)應(yīng)于計(jì)劃位置。因此，作為外科手術(shù)的一部分，通常使用試驗(yàn)部件來幫助在手術(shù)中評(píng)估植入物的位置，并且確定是否可能需要對(duì)植入物或骨制備進(jìn)行任何改變，以使實(shí)際植入物位置更接近計(jì)劃位置。
[0004]通常以各種不同的尺寸提供植入物，并且對(duì)于各個(gè)患者最適當(dāng)?shù)某叽缈赡苤钡绞中g(shù)中在已經(jīng)制備了骨之后才清楚。因此，提供寬泛范圍的試驗(yàn)部件尺寸以涵蓋大部分情形可為必要的。另外，當(dāng)可以通過將不同的部分組合來改變例如偏置的植入物特性時(shí)，那么對(duì)于各個(gè)不同的植入物尺寸，可能需要各種不同的植入物部分。這可導(dǎo)致需要提供大量的試驗(yàn)部分，這可導(dǎo)致錯(cuò)亂、外科手術(shù)效率降低、庫存增加以及制造困難和成本增加。
[0005]用于球窩型關(guān)節(jié)的具有柄部件和可調(diào)整的關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)部件的試驗(yàn)植入物的示例在US-5，569，263中有所描述。關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)部件附接到從柄部件延伸的頸部，并且該頸部沿其長(zhǎng)度具有多個(gè)溝槽。鎖定機(jī)構(gòu)可與溝槽中的一個(gè)選擇性地接合，以便相對(duì)于柄調(diào)整關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)部件的位置，以調(diào)整旋轉(zhuǎn)位置的關(guān)節(jié)中心。
[0006]另一個(gè)可調(diào)整的試驗(yàn)植入物在DE 102008030260中有所描述。試驗(yàn)植入物具有關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)部件，該部件可例如通過使用螺紋機(jī)構(gòu)可拆卸地連接至相對(duì)于彼此處于不同連接位置的另一個(gè)部件。
[0007]因此，使得用于球窩型關(guān)節(jié)的試驗(yàn)更簡(jiǎn)單將為有利的。
[0008]另外，盡管理想的是使用試驗(yàn)部件，但是在一些情況下，外科醫(yī)生可選擇不使用試驗(yàn)部件，或外科醫(yī)生可能想由植入的假體部件進(jìn)行一些另外的試驗(yàn)，例如，因?yàn)閷?shí)際假體部件的位置可能不同于試驗(yàn)部件的位置。因此，出于工作流程的效率或由于假體部件的位置現(xiàn)在是固定的，外科醫(yī)生可能想由實(shí)際假體部件進(jìn)行一些試驗(yàn)，因而提供更可靠的數(shù)據(jù)。然而，由于假體部件不旨在用于試驗(yàn)，所以假體部件的使用可使得試驗(yàn)可靠性較低。
[0009]因此，使得用于球窩型關(guān)節(jié)的試驗(yàn)更可靠將為有利的。
[0010]根據(jù)本發(fā)明的第一方面，提供了一種試驗(yàn)植入物系統(tǒng)。該試驗(yàn)植入物系統(tǒng)可包括具有包括自由端的頸部的柄部件。該頸部可具有頸部縱向軸線。該系統(tǒng)可包括具有關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)表面的第一試驗(yàn)頭部。該第一試驗(yàn)頭部可包括具有膛孔縱向軸線的膛孔并且該膛孔可接收頸部的自由端，其中頸部縱向軸線和膛孔縱向軸線重合。該系統(tǒng)還可包括圍繞縱向軸線成角度設(shè)置的第一形成物、或第一對(duì)形成物，以及多個(gè)第二形成物、或多個(gè)第二對(duì)形成物。第一形成物、或第一對(duì)形成物、以及多個(gè)第二形成物、或多個(gè)第二對(duì)形成物中的一個(gè)設(shè)置在頸部上并且另一個(gè)設(shè)置在膛孔內(nèi)。第二形成物或第二對(duì)形成物中的每一個(gè)可與第一形成物或第一對(duì)形成物配合地接合，以便以不同的量限制頸部插入膛孔中的深度。
[0011]因此，特定尺寸的試驗(yàn)頭部和柄部件的組件的偏置在試驗(yàn)期間可變化。另外，可通過其調(diào)整偏置的機(jī)構(gòu)允許試驗(yàn)頭部容易地從柄部件移除并且因此具有不同偏置和/或不同尺寸的其它試驗(yàn)頭部可與相同的柄部件一起使用，從而允許提供一定范圍的試驗(yàn)尺寸和偏置，以覆蓋大部分或全部的典型患者尺寸范圍，但使用減小數(shù)目的試驗(yàn)部分。
[0012]優(yōu)選地，可在不使試驗(yàn)頭部和柄完全分開的情況下調(diào)整組件。第一形成物和多個(gè)第二形成物可定位在頸部上和定位在膛孔內(nèi)，以便在頸部的自由端的端部部分仍然定位在第一試驗(yàn)頭部的膛孔內(nèi)的同時(shí)可滑動(dòng)地脫離。在頸部的自由端處于膛孔內(nèi)并且第一形成物與多個(gè)第二形成物脫離的同時(shí)，試驗(yàn)頭部可圍繞頸部的自由端旋轉(zhuǎn)。
[0013]第一形成物或多個(gè)第二形成物可在不到頸部的自由端的最端面或試驗(yàn)頭部的膛孔的口的位置處終止。
[0014]第一形成物和多個(gè)第二形成物可在不到頸部的自由端的最端面和試驗(yàn)頭部的膛孔的口的位置處終止。
[0015]第一形成物可在不到頸部的自由端的最端面或試驗(yàn)頭部的膛孔的口的位置處終止。
[0016]第一形成物/第一對(duì)形成物可被布置成與多個(gè)第二形成物/第二對(duì)形成物中的每一個(gè)滑動(dòng)地接合。
[0017]第一試驗(yàn)頭部可為通過沿縱向軸線平移而可從柄部件拆卸或移除的。
[0018]第一形成物可包括耳狀物和/或第二形成物可包括槽口。
[0019]第一形成物/第一對(duì)形成物可設(shè)置在頸部的自由端上。多個(gè)第二形成物/第二對(duì)形成物可設(shè)置在第一試驗(yàn)頭部的膛孔內(nèi)。
[0020]第一形成物/第一對(duì)形成物可在第一試驗(yàn)頭部的膛孔內(nèi)。多個(gè)第二形成物/第二對(duì)形成物可設(shè)置在頸部的自由端上。
[0021]第一形成物/第一對(duì)形成物可包括凸形形成物并且第二形成物/第二對(duì)形成物可包括凹形形成物。第一對(duì)形成物可包括一對(duì)耳狀物或花鍵。第二對(duì)形成物中的每一對(duì)可包括一對(duì)槽口。每對(duì)槽口可具有不同的長(zhǎng)度。
[0022]在試驗(yàn)頭部上具有一個(gè)或多個(gè)凸形形成物可為優(yōu)選的。這可幫助防止試驗(yàn)頭部與假體柄一起使用并且因此將防止假體柄的試驗(yàn)。
[0023]第一形成物/第一對(duì)形成物可包括凹形形成物并且第二形成物/第二對(duì)形成物可包括凸形形成物。第一對(duì)形成物可包括一對(duì)槽口。第二對(duì)形成物中的每一對(duì)可包括一對(duì)耳狀物或花鍵。每對(duì)耳狀物或花鍵可具有不同的長(zhǎng)度和/或沿縱向軸線的不同位置。
[0024]試驗(yàn)植入物系統(tǒng)可包括多個(gè)試驗(yàn)頭部。多個(gè)試驗(yàn)頭部可包括相同尺寸但是具有不同地配置的第一形成物或第一對(duì)形成物和/或第二形成物或第二對(duì)形成物的頭部，使得每個(gè)相同尺寸的頭部可提供不同的可調(diào)整偏置組。多個(gè)試驗(yàn)頭部可包括不同尺寸且具有提供與第一試驗(yàn)頭部相同的可調(diào)整偏置組或不同的可調(diào)整偏置組的第一形成物/第一對(duì)形成物和/或第二形成物/第二對(duì)形成物的頭部。
[0025]試驗(yàn)植入物系統(tǒng)還可包括具有關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)表面的第二試驗(yàn)頭部。該第二試驗(yàn)頭部可包括具有膛孔縱向軸線的膛孔并且該膛孔可接收頸部的自由端，其中頸部縱向軸線和膛孔縱向軸線重合或?qū)R。第二試驗(yàn)頭部與第一試驗(yàn)頭部可為不同尺寸。第二試驗(yàn)頭部可包括圍繞縱向軸線成角度設(shè)置的另一個(gè)第一形成物/第一對(duì)形成物或另外的多個(gè)第二形成物/第二對(duì)形成物。
[0026]試驗(yàn)植入物系統(tǒng)還可包括具有關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)表面的第二試驗(yàn)頭部。該第二試驗(yàn)頭部可包括具有膛孔縱向軸線的膛孔并且該膛孔可接收頸部的自由端，其中頸部縱向軸線和膛孔縱向軸線重合或?qū)R。第二試驗(yàn)頭部可為與第一試驗(yàn)頭部相同的尺寸。第二試驗(yàn)頭部可包括圍繞縱向軸線成角度設(shè)置的另一個(gè)第一形成物/第一對(duì)形成物或另外的多個(gè)第二形成物/第二對(duì)形成物。另一個(gè)第一形成物/第一對(duì)形成物或另外的第二形成物/第二對(duì)形成物可以不同于第一試驗(yàn)頭部的量的不同量限制頸部插入膛孔中的深度。
[0027]第一試驗(yàn)頭部可包括多個(gè)標(biāo)記。每個(gè)標(biāo)記可對(duì)應(yīng)于與第二形成物/第二對(duì)形成物中相應(yīng)的一個(gè)相關(guān)聯(lián)的不同偏置。
[0028]多個(gè)標(biāo)記可設(shè)置在關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)表面的側(cè)部上。多個(gè)標(biāo)記可圍繞膛孔縱向軸線成角度設(shè)置。
[0029]頸部可包括多個(gè)標(biāo)記，每個(gè)標(biāo)記對(duì)應(yīng)于與第二形成物/第二對(duì)形成物中相應(yīng)的一個(gè)相關(guān)聯(lián)的不同偏置。多個(gè)標(biāo)記可沿頸部縱向軸線設(shè)置在不同的位置處。
[0030]多個(gè)標(biāo)記可被布置成提供一個(gè)標(biāo)度。該標(biāo)度可包括梯度。標(biāo)記可包括每個(gè)偏置的量值和/或每個(gè)偏置的感測(cè)的指示。
[0031 ]每個(gè)第二對(duì)形成物可被布置成圍繞縱向軸線沿直徑相對(duì)。
[0032]可存在至少3個(gè)第二形成物或第二對(duì)形成物，至少4對(duì)、優(yōu)選地至少5對(duì)、并且更優(yōu)選地至少6對(duì)。
[0033]柄部件可包括試驗(yàn)柄或試驗(yàn)柄的一部分。
[0034]柄部件可包括試驗(yàn)柄的一部分并且可包括用于將試驗(yàn)柄的該部分可釋放地附接到鉆孔器或鉆孔器的一部分的附接機(jī)構(gòu)。該系統(tǒng)還可包括鉆孔器，該鉆孔器具有附接機(jī)構(gòu)的一個(gè)或多個(gè)特征結(jié)構(gòu)，該附接機(jī)構(gòu)被布置成與試驗(yàn)柄相互作用，以將柄部件可釋放地附接到鉆孔器或鉆孔器的一部分。
[0035]柄部件可包括假體柄或假體的一部分。
[0036]試驗(yàn)植入物系統(tǒng)還可包括可移除地附接到頸部的自由端的保護(hù)器。第一形成物/第一對(duì)形成物或多個(gè)第二形成物/第二對(duì)形成物可為保護(hù)器的一部分或在保護(hù)器上或由保護(hù)器提供。
[0037]保護(hù)器可包括側(cè)壁并且第一形成物/第一對(duì)形成物可從相對(duì)側(cè)上的側(cè)壁延伸。
[0038]保護(hù)器可包括端壁并且該端壁可被布置成覆蓋頸部的自由端。端壁還可被布置成接靠頸部的自由端的端面或端部表面。
[0039]本發(fā)明的另一個(gè)方面提供一種試驗(yàn)植入物的方法。該方法可包括將柄部件的頸部插入試驗(yàn)頭部的膛孔內(nèi)，該試驗(yàn)頭部具有關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)表面并且使第一形成物或第一對(duì)形成物與多個(gè)第二形成物或第二對(duì)形成物中的第一者配合地接合，以便以第一量限制頸部插入膛孔中的深度。第二形成物/第二對(duì)形成物中的第一者和第一形成物/第一對(duì)形成物可脫離。多個(gè)第二形成物/第二對(duì)形成物的第二者可與第一形成物/第一對(duì)形成物配合地接合，以便以不同于第一量的第二量限制頸部插入膛孔中的深度。
[0040]因此，可通過使第一形成物/第一對(duì)形成物與多個(gè)第二形成物/第二對(duì)形成物中的不同一者接合以便以不同的量控制頸部插入試驗(yàn)頭部的深度來調(diào)整植入物的偏置。
[0041 ]優(yōu)選地，可在不使試驗(yàn)頭部和頸部完全分開的情況下調(diào)整偏置。
[0042]試驗(yàn)頭部可沿膛孔的縱向軸線平移，以便使第一形成物/第一對(duì)形成物和第二形成物/第二對(duì)形成物接合和/或脫離。
[0043]使第一形成物和第二形成物、或第一對(duì)形成物和第二對(duì)形成物脫離可包括將頸部從試驗(yàn)頭部的膛孔部分或完全地移除。
[0044]該方法還可包括在使第二形成物/第二對(duì)形成物的第二者與第一形成物/第一對(duì)形成物脫離之后和在使它們配合地接合之前圍繞縱向軸線旋轉(zhuǎn)第一試驗(yàn)頭部。
[0045]在旋轉(zhuǎn)第一試驗(yàn)頭部的同時(shí)，頸部的自由端可定位在試驗(yàn)頭部的膛孔內(nèi)。
[0046]該方法還可包括將第一試驗(yàn)頭部從頸部移除。然后可將頸部插入第二試驗(yàn)頭部的膛孔內(nèi)，該第二試驗(yàn)頭部具有與第一試驗(yàn)頭部不同的尺寸并且使另一個(gè)第一形成物/第一對(duì)形成物與第二形成物/第二對(duì)形成物的第一者配合地接合或使另外的多個(gè)第二形成物/第二對(duì)形成物的第一者與第一對(duì)形成物配合地接合。因此，可使用具有不同尺寸的另一個(gè)試驗(yàn)頭部進(jìn)行試驗(yàn)。另一個(gè)試驗(yàn)頭部可提供與先前使用的試驗(yàn)頭部相同或不同的多個(gè)偏置。
[0047]本發(fā)明的另一個(gè)方面提供一種試驗(yàn)植入物的方法。該方法可包括將柄部件的頸部插入第一試驗(yàn)頭部的第一膛孔內(nèi)，該第一試驗(yàn)頭部具有關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)表面并且將第一形成物/第一對(duì)形成物與多個(gè)第二形成物/第二對(duì)形成物中的一個(gè)配合地接合，以限制頸部插入第一膛孔中的深度。第一試驗(yàn)可從頸部移除?？蓪⒈念i部插入第二試驗(yàn)頭部的第二膛孔內(nèi)，該第二試驗(yàn)頭部具有關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)表面且具有與第一頭部不同的尺寸并且使第一形成物/第一對(duì)形成物與多個(gè)第二形成物/第二對(duì)形成物中的所述一個(gè)或另一個(gè)配合地接合，以限制頸部插入膛孔中的深度。因此，可使用具有不同尺寸的另一個(gè)試驗(yàn)頭部進(jìn)行試驗(yàn)。另一個(gè)試驗(yàn)頭部可提供與先前使用