一種治療肋軟骨炎的中藥制劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)藥工程技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種治療肋軟骨炎的中藥制劑及其制 備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 肋軟骨炎是指發(fā)生在肋軟骨部位的慢性非特異性炎癥，又稱非化膿性肋軟骨炎。 肋軟骨增生病其病因不明，一般認為與勞損或外傷有關(guān)，在人們搬運重物，急劇扭轉(zhuǎn)或因胸 部擠壓等使胸肋關(guān)節(jié)軟骨造成急性損傷，或因慢性勞損或傷風感冒引起的病毒感染等，導 致胸肋關(guān)節(jié)面軟骨的水腫，增厚的無菌性炎癥反應而發(fā)病。其特點為肋軟骨有痛性腫脹，以 第2-7肋軟骨交接處最為多見。一般為多發(fā)性，但也可發(fā)生在一個肋軟骨，單發(fā)者多見第二 肋。臨床可見肋軟骨處有腫脹、疼痛，深呼吸、咳嗽或擠壓胸壁時疼痛加重。肋軟骨處可摸得 痛性硬塊，局部溫度可升高，但皮膚不紅。在胸骨兩側(cè)可有一連串腫脹。本病多發(fā)于成年人， 女性居多。肋軟骨炎就診的主要原因是不明原因的胸壁局限性疼痛，檢查時可見胸肋關(guān)節(jié) 處的肋軟骨局限性腫脹、隆起，壓痛明顯，尤以上肢活動、咳嗽、側(cè)身時疼痛加劇，以至病人 不敢做深呼吸運動。病程長短不一，常迀延數(shù)月，甚至數(shù)年。部分病人癥狀可自行緩解，但常 反復發(fā)作，X線檢查對本病無診斷價值，但可排除胸腔、心肺或其他器質(zhì)性病變。若隆起表面 不光滑，腫大較快，應與肋軟骨肉瘤加以鑒別。
[0003] 肋軟骨炎屬于祖國醫(yī)學"胸痹"的范疇，可發(fā)生于所有肋軟骨，但以2-6肋軟骨多 見。本病冬春季節(jié)發(fā)病較多，女性多于男性，尤以中青年婦女多見并多伴有月經(jīng)不調(diào)。本病 的發(fā)生可能與情志不調(diào)、內(nèi)分泌功能紊亂等因素有關(guān)。祖國醫(yī)學認為胸肋部為膽肝經(jīng)循行 部位，胸肋部內(nèi)挫、情志失調(diào)或風寒濕邪等入侵致痰瘀交阻，血瘀氣滯，經(jīng)絡(luò)不通，胸部氣機 受阻，不通則痛，是本病的病理機制。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于，利用我國傳統(tǒng)的中醫(yī)理論，提供一種療效確切 且毒性作用小的治療肋軟骨炎的中藥制劑及其制備方法。
[0005] 為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供了一種治療肋軟骨炎的中藥制劑，所述中藥 制劑包括以下原料藥材:地星、石花菜、行夜、小葉柳、過江龍子、紅榔木、仙桃草、紅娘子、玉 柏、七里香、舒筋草、水龍骨、紅楠皮、胃友、獨一味、吹風散、柚花、毛麝香、小蕓木、仙人掌、 栗樹根、梅花、黃皮果核、水寥、苦藤、石蟬草、拳參和水蓮沙。
[0006] 所述中藥制劑中的各種原料藥材的重量份數(shù)比可以優(yōu)選為:地星5~15份、石花菜 15~25份、行夜25~35份、小葉柳10~20份、過江龍子15~30份、紅榔木30~40份、仙桃草15 ~25份、紅娘子15~30份、玉柏25~35份、七里香5~15份、舒筋草25~35份、水龍骨10~20 份、紅楠皮15~25份、胃友30~40份、獨一味10~25份、吹風散20~30份、柚花25~35份、毛 麝香5~15份、小蕓木10~20份、仙人掌15~25份、栗樹根20~30份、梅花5~15份、黃皮果核 25~35份、水寥10~20份、苦藤15~25份、石蝴草30~40份、拳參5~15份和水蓮沙15~30 份。
[0007] 所述中藥制劑中的各種原料藥材的重量份數(shù)比還可以進一步優(yōu)選為:地星10~15 份、石花菜20~25份、行夜30~35份、小葉柳15~20份、過江龍子20~25份、紅榔木30~35 份、仙桃草15~20份、紅娘子25~30份、玉柏30~35份、七里香5~10份、舒筋草25~30份、水 龍骨10~15份、紅楠皮20~25份、胃友30~35份、獨一味15~20份、吹風散25~30份、柚花30 ~35份、毛麝香5~10份、小蕓木15~20份、仙人掌20~25份、栗樹根25~30份、梅花5~10 份、黃皮果核25~30份、水寥10~15份、苦藤20~25份、石蝴草30~35份、拳參10~15份和水 蓮沙15~20份。
[0008] 所述中藥制劑中的各種原料藥材的重量份數(shù)比也可以進一步優(yōu)選為:地星12份、 石花菜25份、行夜31份、小葉柳19份、過江龍子21份、紅榔木35份、仙桃草16份、紅娘子28份、 玉柏31份、七里香10份、舒筋草26份、水龍骨15份、紅楠皮21份、胃友35份、獨一味16份、吹風 散29份、柚花32份、毛麝香10份、小蕓木17份、仙人掌25份、栗樹根26份、梅花10份、黃皮果核 26份、水寥15份、苦藤21份、石蟬草35份、拳參12份和水蓮沙19份。
[0009] 當所述中藥制劑的劑型為片劑時，其制備方法包括以下步驟：
[0010]第一步，將地星、石花菜、行夜、小葉柳、過江龍子、紅榔木、仙桃草、紅娘子、玉柏、 七里香、舒筋草、水龍骨、紅楠皮、胃友、獨一味和吹風散按比例混合，加相對于混合物5~8 倍量醇濃度為75%~85%的乙醇回流提取2~4次，每次2~3小時，過濾，濾液合并，回收乙 醇，濃縮至70°C相對密度為1.30~1.32的膏體，備用；
[0011] 第二步，將剩余原料藥材按比例混合，加相對于混合物5~8倍量水，煮沸2~4小 時，過濾，濃縮至70°C相對密度為1.27~1.29的膏體；
[0012] 第三步，將第一步、第二步獲得的膏體混合，55°C~65°C減壓真空干燥，得干膏粉；
[0013] 第四步，將所述的干膏粉與淀粉進行混勻處理，得到膏體混合物;所述的膏體和淀 粉的重量比為1:0.01~0.02;將所述膏體混合物進行制粒處理、干燥處理，得到的膏體混合 物顆粒；
[0014] 第五步，將所述的膏體混合物顆粒與滑石粉、硬脂酸鎂依次進行混勻處理、壓片處 理、包衣處理，即得中藥制劑片劑成品；所述的顆粒、滑石粉、硬脂酸鎂的重量比為100:1~3 :0·15~0·3〇
[0015] 當所述中藥制劑的劑型為膠囊劑時，其制備方法包括以下步驟：
[0016] 第一步，將地星、石花菜、行夜、小葉柳、過江龍子、紅榔木、仙桃草、紅娘子、玉柏和 七里香按所述比例混合，加相對于混合物4~6倍的水提取揮發(fā)油，將獲得的揮發(fā)油用β-環(huán) 糊精包合，揮發(fā)油與環(huán)糊精的比例為1: 3~6，攪拌60~90分鐘，溫度30°C~50°C，得揮發(fā) 油包合物，備用;另將水提取液濃縮至60°C時相對密度為1.15~1.17的清膏；
[0017] 第二步，將舒筋草、水龍骨、紅楠皮、胃友、獨一味、吹風散、柚花、毛麝香、小蕓木和 仙人掌按所述比例混合，加相對于混合物6~8倍量醇濃度為80%~90%的乙醇回流提取3 ~5次，每次2~3小時，過濾，濾液合并，回收乙醇，濃縮至60°C時相對密度為1.20~1.22的 清膏，備用；
[0018] 第三步，將剩余所述原料藥材按所述比例混合，加相對于混合物8~10倍量水，煮 沸6~8小時，過濾，濃縮至65°C時相對密度為1.28~1.30的清膏；
[0019]第四步，將第一步、第二步、第三步的清膏混合，6〇°C~70°C減壓真空干燥，得干膏 粉；
[0020] 第五步，將第一步所述揮發(fā)油包合物和第四步所述干膏粉充分混合，隨后相對于 100重量份所述揮發(fā)油包合物和干膏粉的混合物，加入5~8重量份羧甲基淀粉鈉、10~50重 量份淀粉混合均勻，加入150~200重量份醇濃度為80 %~90 %乙醇制粒，干燥，整粒，隨后 相對于100重量份所述揮發(fā)油包合物和干膏粉的混合物，加入3~5重量份硬脂酸鎂，然后裝 入明膠膠囊中。
[0021] 本發(fā)明的有益效果:本發(fā)明肋軟骨炎使用的中藥制劑，結(jié)合西藥治療肋軟骨炎，治 療效果更好，無毒副作用及不良反應，制備工藝簡單。
【具體實施方式】
[0022] 本發(fā)明提供了一種治療肋軟骨炎的中藥制劑，中藥制劑中包括以下原料藥材:地 星、石花菜、行夜、小葉柳、過江龍子、紅榔木、仙桃草、紅娘子、玉柏、七里香、舒筋草、水龍 骨、紅楠皮、胃友、獨一味、吹風散、柚花、毛麝香、小蕓木、仙人掌、栗樹根、梅花、黃皮果核、 水寥、苦藤、石蟬草、拳參和水蓮沙。
[0023] 各種原料藥材的藥理如下：
[0024] 地星:【別名】地蜘蛛、土星菌、大孤、山蟹、石蟹。【來源】藥材基源:為地星科真菌硬 皮地星和尖頂?shù)匦堑淖訉嶓w。【性味】辛；性平。【功能主治】清肺;利咽;解毒；消腫;止血。主 咳嗽;咽喉腫痛;癰腫瘡毒;凍瘡流水;吐血;衄血;外傷出血。【摘錄】《中華本草》
[0025] 石花菜:【別名】瓊枝、石花草、雪花菜、鳳尾、草珊瑚?！緛碓础克幉幕?為石花菜科 植物石花菜、細毛石花菜、大石花菜等的藻體?！拘晕丁扛?咸;寒;滑;無毒?！練w經(jīng)】肝