一種川參通制劑的制作工藝的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，具體涉及一種川參通制劑的制作工藝。
【背景技術(shù)】
[0002] 中藥提取是中藥制藥中常用的一種方法，中藥化學(xué)成分極其復(fù)雜，需從復(fù)雜的混 合物中提取對(duì)人體有效的中藥活性成分。以提高藥效。
[0003] 川參通注射液主要由丹參、當(dāng)歸、麥冬及川芎制成。具有活血化瘀，清肺利水的功 效，可用于前列腺增生癥所致的小便不暢，排尿費(fèi)力、淋漓不盡等癥。現(xiàn)有技術(shù)中，川參通注 射液是這樣制作的：取丹參、當(dāng)歸、麥冬和川芎，加水煎煮三次，每次2h，合并煎煮液，濾過， 濾液濃縮至適量，加醇處理2次，分別使醇含量達(dá)60%和80%，靜置，濾過，回收乙醇至無醇 味，添加注射用水至1000 ml，攪勻，調(diào)pH至7.0，靜置48h，濾過，濾液濃縮至稠膏狀，移至干燥 箱中，85°C左右干燥成浸膏，取上述浸膏適量，加注射用水溶解后，用10 %氫氧化鈉調(diào)pH至 7.0，110°C熱壓滅菌30分鐘，放置，重調(diào)pH至7.0，加5g活性炭，攪勻，煮沸15min，濾過，加注 射用水至1000ml，灌封，100°C流通蒸汽滅菌30分鐘，即得。但是發(fā)明人在研究過程中發(fā)現(xiàn)， 采用現(xiàn)有提取工藝制成的川參通射液，藥材中的有效成分、尤其是阿魏酸不易測(cè)出。使得川 參通注射液的臨床療效還不夠理想。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明提供了一種川參通制劑的制作工藝。本發(fā)明根據(jù)川參通制劑組方中各藥物 的性質(zhì)，以及該藥物在組方中所起的作用，對(duì)川參通的具體制作工藝及參數(shù)進(jìn)行了改進(jìn)，使 得藥材中的有效成分容易測(cè)出，且測(cè)出的藥材中的有效成分，尤其是阿魏酸的含量較高。使 得本藥物更加精煉，藥效更加顯著，臨床療效好。
[0005] 為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供如下技術(shù)方案:一種川參通制劑的制作工藝，所述 川參通制劑按重量份計(jì)算，主要由丹參1-10份、當(dāng)歸〇. 5-3份、麥冬0.5-3份、川芎0.5-3份及 輔料制成;所述川參通制劑的制作工藝為:取當(dāng)歸，加水煎煮，煎液濾過，濃縮成濃縮液，過 濾，上清液加乙醇，使含醇量達(dá)到60-85 %，用氫氧化鈉溶液調(diào)pH至7~10，冷藏，過濾，回收 乙醇，加水至體積每毫升與藥材量每克之比為1-3:3-1，用鹽酸溶液調(diào)pH至5~7，過濾，濃縮 成浸膏，干燥，粉碎，即得當(dāng)歸粉末，備用；取麥冬，粉碎成粗顆粒，加水煎煮，濾過，合并濾 液，減壓濃縮成浸膏，加乙醇使含醇量達(dá)50%-75%，不斷攪拌，靜置12-48小時(shí)，過濾，濾液 減壓回收乙醇并濃縮成浸膏，用鹽酸調(diào)PH至2,40-60°C保溫3-8小時(shí)，傾棄上清液，過濾，沉 淀用水洗至PH至3-4,濃縮，真空干燥，粉碎，得麥冬粉末，備用；另取丹參和川芎，加水煎煮， 煎煮液濾過，濾液濃縮至適量，加醇處理，靜置，濾過，回收乙醇至無醇味，添加注射用水，攪 勻，調(diào)pH至6.0-8.0,靜置，濾過，濾液濃縮至稠膏狀，干燥成浸膏，粉碎成干膏粉，與上述當(dāng) 歸粉末和麥冬粉末混合，按照常規(guī)工藝進(jìn)行加工，制成藥物制劑。
[0006] 前述的川參通制劑的制作工藝中，所述川參通制劑按重量份計(jì)算，主要由丹參5 份、當(dāng)歸2份、麥冬2份、川考2份及輔料制成。
[0007] 前述的川參通制劑的制作工藝中，所述川參通制劑的制作工藝為:取當(dāng)歸，加8-15 倍量水煎煮1-4次，每次0.5-3小時(shí)，合并煎液，濾過，濃縮至體積每毫升與藥材量每克之比 為1-3:3-1，過濾，上清液加乙醇，使含醇量達(dá)到60-85%，用5-20%氫氧化鈉溶液調(diào)pH至7~ 10，冷藏，過濾，回收乙醇，加水至體積每毫升與藥材量每克之比為1-3:3-1，用5-20 %鹽酸 溶液調(diào)pH至5~7，過濾，濃縮至50-60°C時(shí)相對(duì)密度為1.10-1.20的浸膏，干燥，粉碎，即得當(dāng) 歸粉末，備用；取麥冬，粉碎成粗顆粒，加7-12倍水煎煮2-4次，每次1-3小時(shí)，濾過，合并濾 液，減壓濃縮至50°C時(shí)相對(duì)密度為1.05-1.10的浸膏，加乙醇使含醇量達(dá)50%-75%，不斷攪 拌，靜置12-48小時(shí)，過濾，濾液減壓回收乙醇并濃縮至50°C時(shí)相對(duì)密度為1.05-1.10的浸 膏，用鹽酸調(diào)pH至2，40-60°C保溫3-8小時(shí)，傾棄上清液，過濾，沉淀用水洗至pH至3-4，濃縮， 真空干燥，粉碎，得麥冬粉末，備用；另取丹參和川芎，加水煎煮2-4次，每次l-3h，合并煎煮 液，濾過，濾液濃縮至適量，加乙醇醇沉處理1 -3次，使含醇量達(dá)60-80 %，靜置，濾過，回收乙 醇至無醇味，添加注射用水至全量，攪勻，調(diào)pH至6.5-7.5，靜置40-60h，濾過，濾液濃縮至稠 膏狀，移至干燥箱中，80_90°C下干燥成浸膏，粉碎成干膏粉，與上述當(dāng)歸粉末和麥冬粉末混 合，按照常規(guī)工藝進(jìn)行加工，制成藥物制劑。
[0008] 前述的川參通制劑的制作工藝中，所述川參通制劑的制作工藝為:取當(dāng)歸，加10倍 量水煎煮3次，每次2小時(shí)，合并煎液，濾過，濃縮至體積每毫升與藥材量每克之比為1:1時(shí)， 過濾，上清液加乙醇，使含醇量達(dá)到70 %，用10%氫氧化鈉溶液調(diào)pH至8~9，冷藏，冷藏36小 時(shí)，過濾，回收乙醇，加水至體積每毫升與藥材量每克之比為1:1，用10%鹽酸溶液調(diào)PH至5-6，過濾，濃縮至50-60°C時(shí)相對(duì)密度為1.10-1.20的浸膏，干燥，粉碎，即得當(dāng)歸粉末，備用； 取麥冬，粉碎成粗顆粒，加10倍水煎煮3次，每次2小時(shí)，濾過，合并濾液，減壓濃縮至50°C時(shí) 相對(duì)密度為1.05-1.10的浸膏，加乙醇使含醇量達(dá)65 %，不斷攪拌，靜置24小時(shí)，過濾，濾液 減壓回收乙醇并濃縮至50°C時(shí)相對(duì)密度為1.05-1.10的浸膏，用鹽酸調(diào)pH至2,55°C保溫6小 時(shí)，傾棄上清液，過濾，沉淀用水洗至PH至3-4,濃縮，真空干燥，粉碎，得麥冬粉末，備用；另 取丹參和川芎，加水煎煮三次，每次2h，合并煎煮液，濾過，濾液濃縮至適量，加乙醇醇沉處 理2次，分別使含醇量達(dá)60%和80%，靜置，濾過，回收乙醇至無醇味，添加注射用水至全量， 攪勻，調(diào)pH至7.0,靜置48h，濾過，濾液濃縮至稠膏狀，移至干燥箱中，85°C下干燥成浸膏，粉 碎成干膏粉，與上述當(dāng)歸粉末和麥冬粉末混合，按照常規(guī)工藝進(jìn)行加工，制成藥物制劑。
[0009] 前述的川參通制劑的制作工藝中，所述制劑為注射劑。
[0010] 前述的川參通制劑的制作工藝中，所述注射制劑的制備方法為:取當(dāng)歸，加1 〇倍量 水煎煮3次，每次2小時(shí)，合并煎液，濾過，濃縮至體積每毫升與藥材量每克之比為1:1時(shí)，過 濾，上清液加乙醇，使含醇量達(dá)到70 %，用10 %氫氧化鈉溶液調(diào)pH至8~9，冷藏，冷藏36小 時(shí)，過濾，回收乙醇，加水至體積每毫升與藥材量每克之比為1:1，用10%鹽酸溶液調(diào)PH至5-6，過濾，濃縮至50-60°C時(shí)相對(duì)密度為1.10-1.20的浸膏，干燥，粉碎，即得當(dāng)歸粉末，備用； 取麥冬，粉碎成粗顆粒，加10倍水煎煮3次，每次2小時(shí)，濾過，合并濾液，減壓濃縮至50°C時(shí) 相對(duì)密度為1.05-1.10的浸膏，加乙醇使含醇量達(dá)65 %，不斷攪拌，靜置24小時(shí)，過濾，濾液 減壓回收乙醇并濃縮至50°C時(shí)相對(duì)密度為1.05-1.10的浸膏，用鹽酸調(diào)pH至2,55°C保溫6小 時(shí)，傾棄上清液，過濾，沉淀用水洗至PH至3-4,濃縮，真空干燥，粉碎，得麥冬粉末，備用；另 取丹參和川芎，加水煎煮三次，每次2h，合并煎煮液，濾過，濾液濃縮至適量，加乙醇醇沉處 理2次，分別使含醇量達(dá)60%和80%，靜置，濾過，回收乙醇至無醇味，添加注射用水至全量， 攪勻，調(diào)pH至7.0,靜置48h，濾過，濾液濃縮至稠膏狀，移至干燥箱中，85°C下干燥成浸膏，粉 碎成干膏粉，與上述當(dāng)歸粉末和麥冬粉末混合，加注射用水溶解后，用10 %氫氧化鈉調(diào)PH至 7.0，110°C熱壓滅菌30分鐘，放置，重調(diào)pH至7.0，加制成量0.5 %的活性炭，攪勻，煮沸 15min，濾過，加注射用水至刻度，灌封，100°C流通蒸汽滅菌30分鐘，即得。
[0011] 本發(fā)明采用藥物制劑，即川參通制劑，具有活血化瘀，清肺利水的功效，可用于前 列腺增生癥所致的小便不暢，排尿費(fèi)力、淋漓不盡等癥。
[0012] 現(xiàn)有生產(chǎn)川參通制劑的制作工藝方法為：加水煎煮2次，每次2h，合并煎煮液，濾 過，濾液濃縮至適量，加醇處理2次，分別使醇含量達(dá)60%和80%，靜置，濾過，回收乙醇至無 醇味，添加注射用水至1000 ml，攪勻，調(diào)pH至7.0，靜置48h，濾過，濾液濃縮至稠膏狀，移至干 燥箱中，85°C左右干燥成浸膏，取上述浸膏適量，加注射用水溶解后，用10 %氫氧化鈉調(diào)pH 至7.0，110°C熱壓滅菌30分鐘，放置，重調(diào)pH至7.0，加5g活性炭，攪勻，煮沸15min，濾過，加 注射用水至1000 ml，灌封，100°C流通蒸汽滅菌30分鐘，