一種治療老年尿失禁的復(fù)方金櫻花制劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及腎臟內(nèi)科用藥技術(shù)領(lǐng)域，具體是涉及一種治療老年尿失禁的復(fù)方金櫻花制劑及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]尿失禁是指患者尿液不由自主地從尿道流出的疾病，是由于膀胱括約肌損傷或神經(jīng)功能障礙而喪失排尿自控能力，使尿液不自主地流出。體征是腹壓增加時，能觀測到尿液不自主地從尿道流出。尿失禁既可以作為一個獨(dú)立疾病，又可以是許多不同疾病中的一個癥狀，為臨床常見病，發(fā)病率較高，尿失禁可發(fā)于任何季節(jié)，但一般冬季癥狀表現(xiàn)更為嚴(yán)重，且以老人和女性為多。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，尿失禁多與腎虛不固有關(guān)。
[0003]傳統(tǒng)中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，膀胱屬六腑之一，主要功能為儲藏排泄尿液，其功能的實(shí)現(xiàn)有賴于三焦的氣化功能?，F(xiàn)代中醫(yī)認(rèn)為，壓力性尿失禁病因總由臟器虛衰、氣化不固引起膀胱失約而發(fā)病，多與肺、脾、腎三臟相關(guān)，尤與腎關(guān)系密切。尿失禁在中醫(yī)書籍里散見于淋證(虛淋)，虛勞等。祖國醫(yī)學(xué)認(rèn)為見癥止癥非中醫(yī)之本，求本問因方是岐黃之髓。尿失禁患者一則:平素體弱，勞倦致虛、脾虛氣弱，中氣下陷，提納無力，膀胱失約，則尿頻尿急。中氣不足，溲便多之變。二則:年老，腎氣漸衰。腎氣不固，而致膀胱氣化以及固攝無權(quán)，開闔失司，則尿頻，尿急。遇勞即發(fā)，纏綿難愈。所以壓力性尿失禁主要是由于年老體衰，腎氣失約，中氣下陷，固攝無力所致。
[0004]目前國產(chǎn)尿失禁藥物主要為化學(xué)類仿制藥品，西藥品種主要集中在酒石酸托特羅定和奧昔布寧兩種，長期服用容易產(chǎn)生耐藥性，并且這些藥物具有一定副作用，肝腎功能不全者不能使用，在使用上存在一定的弊端。尿失禁復(fù)發(fā)幾率高，目前西醫(yī)尚無特別有效的治療方法，多為加強(qiáng)功能鍛煉，如做肛門及會陰部收縮放松動作、在排尿時有意識地中斷排尿以及雌激素替代療法等，治標(biāo)不治本，對尿失禁的治療帶來一定局限性。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]針對以上現(xiàn)狀，本發(fā)明解決的技術(shù)問題是，提供一種治療老年尿失禁的復(fù)方金櫻花制劑及其制備方法。
[0006]本發(fā)明的技術(shù)方案是，一種治療老年尿失禁的復(fù)方金櫻花制劑，按重量組份計，是由以下成分組成:金櫻花80?200份、竹蘭草60?120份、苦夭50?110份、豆葉七50?100份、梨果榕40?90份、白仙茅10?30份、耳水莧10?30份、玉蘭花9?25份、山香果8?20份、澤瀉8?14份、櫻桃6?10份、苦瓜子納米粉5?10份、毛薯納米粉4?8份、胡蘆巴堿0.2?0.5份、連翹甙0.1?0.3份。
[0007]優(yōu)選配比為:金櫻花140份、竹蘭草90份、苦夭80份、豆葉七75份、梨果榕65份、白仙茅20份、耳水莧20份、玉蘭花17份、山香果14份、澤瀉11份、櫻桃8份、苦瓜子納米粉7.5份、毛薯納米粉6份、胡蘆巴堿0.35份、連翹甙0.2份。
[0008]進(jìn)一步地，所述苦瓜子納米粉和毛薯納米粉的粒徑為I?200nm。
[0009]進(jìn)一步地，所述苦瓜子納米粉和毛薯納米粉的粒徑為lOOnm。
[0010]進(jìn)一步地，所述胡蘆巴堿的提取方法為:將胡蘆巴粉碎，得到胡蘆巴粗粉，加入相對于胡蘆巴粗粉2.5倍量的濃度為0.2 %的乙酸溶液浸泡2?5小時，再繼續(xù)加入相對于胡蘆巴粗粉23倍量的醇水混合液在70°C條件下超聲提取35min，超聲功率為180W，所述醇水混合液是由無水甲醇與水按1:1.6的體積比混合配制而成的混合液，得到的提取液過陽離子交換樹脂柱，再用水洗脫，收集洗脫液，調(diào)節(jié)PH至10，再用有機(jī)溶劑乙醚回流提取，濃縮提取液，即得到葫蘆巴堿。
[0011 ]進(jìn)一步地，所述連翹甙的提取方法為:將連翹用濃度為0.05%的氯化鈉溶液清洗，烘干至含水量為I?5%，粉碎得到連翹粗粉，加入相對于連翹粗粉質(zhì)量1.2?2.5%的復(fù)合酶和15?20倍的清水，攪拌均勻，升溫至42°C，進(jìn)行酶解，酶解時間為3.6小時，酶解完成后，連同酶解液一起升溫至105°C，保溫回流提取，提取時間為4?5小時，過濾得到提取液，用離心機(jī)以2200r/min的轉(zhuǎn)速離心5?8分鐘，收集上清液，用孔徑為0.65μηι的濾膜過濾，過濾液濃縮后上大孔吸附樹脂柱，依次用20%、50%、75 %的乙醇洗脫，收集三次的洗脫液，合并，用活性炭吸附脫色，減壓回收乙醇，加入50%乙酸乙酯攪拌結(jié)晶，過濾，干燥，即得到所述連翹甙。
[0012]—種治療老年尿失禁的復(fù)方金櫻花制劑的制備方法，包括以下步驟:
[0013](I)取苦瓜子和毛薯，微波4分鐘，取出，冷卻，粉碎成50目粗粉，再用超微粉碎機(jī)粉碎至I?200納米粒徑，得到苦瓜子納米粉和毛薯納米粉，備用；
[0014](2)將胡蘆巴粉碎，得到胡蘆巴粗粉，加入相對于胡蘆巴粗粉2.5倍量的濃度為0.2%的乙酸溶液浸泡2?5小時，再繼續(xù)加入相對于胡蘆巴粗粉23倍量的醇水混合液在70°〇條件下超聲提取35!^11，超聲功率為1801，所述醇水混合液是由無水甲醇與水按1:1.6的體積比混合配制而成的混合液，得到的提取液過陽離子交換樹脂柱，洗脫，收集洗脫液，調(diào)節(jié)pH至10，再用有機(jī)溶劑乙醚回流提取，濃縮提取液，即得到葫蘆巴堿；
[0015](3)將連翹用濃度為0.05%的氯化鈉溶液清洗，烘干至含水量為I?5%，粉碎得到連翹粗粉，加入相對于連翹粗粉質(zhì)量1.2?2.5%的復(fù)合酶和15?20倍的清水，攪拌均勻，升溫至42°C，進(jìn)行酶解，酶解時間為3.6小時，酶解完成后，連同酶解液一起升溫至105°C，保溫回流提取，提取時間為4?5小時，過濾得到提取液，用離心機(jī)以2200r/min的轉(zhuǎn)速離心5?8分鐘，收集上清液，用孔徑為0.65μπι的濾膜過濾，過濾液濃縮后上大孔吸附樹脂柱，依次用20%、50%、75%的乙醇洗脫，收集三次的洗脫液，合并，用活性炭吸附脫色，減壓回收乙醇，加入50 %乙酸乙酯攪拌結(jié)晶，過濾，干燥，S卩得到所述連翹甙；
[0016](4)按所述配比稱取金櫻花、竹蘭草、苦夭、豆葉七、梨果榕、白仙茅、耳水莧、玉蘭花、山香果、澤瀉、櫻桃，預(yù)處理后，按1: (5?8)的料液比加入蒸餾水，95?100°C回流提取3?4h，離心，濃縮，得到提取液，將提取液減壓濃縮，并干燥成50°C的溫度條件下相對密度為0.88?1.02的浸膏，噴霧干燥成浸膏粉，采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200?300nm的微粉，待用；
[0017](5)按所述配比稱取步驟(I)制得的苦瓜子納米粉和毛薯納米粉、步驟(2)制得的葫蘆巴堿以及步驟(2)制得的連翹甙，再與步驟(4)制得的微粉合并，即得到用于老年尿失禁的金櫻花復(fù)方制劑。
[0018]進(jìn)一步地，將所述治療老年尿失禁的復(fù)方金櫻花制劑按照藥學(xué)常規(guī)制藥方法以及輔料要求制備成口服藥劑，如片劑、顆粒劑、膠囊劑等。
[0019]與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果是:根據(jù)傳統(tǒng)中醫(yī)辯證理論，合理選擇多種純中藥成份進(jìn)行配伍組合，達(dá)到溫腎固攝、補(bǔ)肝健脾、補(bǔ)虛益肺、溫陽止遺的功效，尤其是對于老年性尿失禁療效顯著，治愈率高，克服現(xiàn)有藥物治標(biāo)不治本的缺陷，而且本發(fā)明藥物經(jīng)臨床驗(yàn)證沒有副作用，安全性高。
【具體實(shí)施方式】
[0020]實(shí)施例1:
[0021 ] 一種治療老年尿失禁的復(fù)方金櫻花制劑，按重量組份計，是由以下成分組成:金櫻花80份、竹蘭草60份、苦夭50份、豆葉七50份、梨果榕40份、白仙茅10份、耳水莧10份、玉蘭花9份、山香果8份、澤瀉8份、樓桃6份、苦瓜子納米粉5份、毛薯納米粉4份、胡蘆巴堿0.2份、連翹甙0.1份。
[0022]其中，所述苦瓜子納米粉和毛薯納米粉的粒徑為lnm。
[0023]其中，所述胡蘆巴堿的提取方法為:將胡蘆巴粉碎，得到胡蘆巴粗粉，加入相對于胡蘆巴粗粉2.5倍量的濃度為0.2%的乙酸溶液浸泡2?5小時，再繼續(xù)加入相對于胡蘆巴粗粉23倍量的醇水混合液在70°C條件下超聲提取35min，超聲功率為180W，所述醇水混合液是由無水甲醇與水按1:1.6的體積比混合配制而成的混合液，得到的提取液過陽離子交換樹脂柱，再用水洗脫，收集洗脫液，調(diào)節(jié)PH至10，再用有機(jī)溶劑乙醚回流提取，濃縮提取液，SP得到葫蘆巴堿。
[0024]其中，所述連翹甙的提取方法為:將連翹用濃度為0.05%的氯化鈉溶液清洗，烘干至含水量為I %，粉碎得到連翹粗粉，加入相對于連翹粗粉質(zhì)量1.2%的復(fù)合酶和15倍的清水，攪拌均勻，升溫至42°C，進(jìn)行酶解，酶解時間為3.6小時，酶解完成后，連同酶解液一起升溫至105°C，保溫回流提取，提取時間為4小時，過濾得到提取液，用離心機(jī)以2200r/min的轉(zhuǎn)速離心5分鐘，收集上清液，用孔徑為0.65μπι的濾膜過濾，過濾液濃縮后上大孔吸附樹脂柱，依次用20%、50%、75%的乙醇洗脫，收集三次的洗脫液，合并，用活性炭吸附脫色，減壓回收乙醇，加入50 %乙酸乙酯攪拌結(jié)晶，過濾，干燥，S卩得到所