一種治療糖尿病的中藥組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種藥物組合物，特別是涉及一種治療糖尿病的中藥組合物。
【背景技術(shù)】
[0002] 糖尿病是由遺傳和環(huán)境因素相互作用而引起的常見病，臨床以高血糖為主要標(biāo) 志，常見癥狀有多飲、多尿、多食以及消瘦等。糖尿病可引起身體多系統(tǒng)的損害。引起胰島素 絕對或相對分泌不足以及靶組織細(xì)胞對胰島素敏感性降低，引起蛋白質(zhì)、脂肪、水和電解質(zhì) 等一系列代謝紊亂綜合征，其中以高血糖為主要標(biāo)志。I型糖尿病多發(fā)生于青少年，依賴外 源性胰島素補(bǔ)充以維持生命；II型糖尿病多見于中、老年人，表現(xiàn)為機(jī)體對胰島素不夠敏 感，即胰島素抵抗。目前治療糖尿病的藥物很多，尤其是西藥，但副作用大。中成藥效果不夠 顯著。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明目的在于提供一種治療高血壓的中藥組合物。
[0004] 本發(fā)明是通過如下技術(shù)方案實現(xiàn)的：
[0005] 本發(fā)明中藥組合物的原料藥組成為： 鷹嘴豆60-180重量份 武靴藤60-180重量份 紫菜15-45重量份 翻白草30-90重量份 黃精20-60重量份 西洋參30-90重量份 蛹蟲草15-45重量份 玄參22-68重量份 生地黃30-90重量份 麥冬30-90重量份 花粉45-135重量份 枸杞子22-68重量份 沙棘果30-90重量份 葛根30-90重量份 人參25-75重量份
[0006] 熟地黃30-90重量份 山茱萸25-75重量份 淮山藥20-60重量份 黃芪22-68重量份 黃連15-45重量份 薏苡仁45-135重量份 卷柏45-135重量份 玉竹15-45重量份 知母17-53重量份 烏梅15-45重量份 麥飯石27-83重量份 五味子15-45重量份 女貞子15-45重量份 鐵包金15-45重量份 金絲草15-45重量份。
[0007 ]本發(fā)明中藥組合物的原料藥組成優(yōu)選為：
[0008] 鷹嘴豆120重量份 武靴藤120重量份 紫菜30重量份 翻白草60重量份 黃精40重量份 西洋參60重量份 蛹蟲草30重量份 玄參45重量份 生地黃60重量份 麥冬60重量份 花粉90重量份 枸杞子45重量份 沙棘果60重量份 葛根60重量份 人參50重量份
[0009] 熟地黃60重量份 山茱萸50重量份 淮山藥40重量份 黃芪45重量份 黃連30重量份 薏苡仁90重量份 卷柏90重量份 玉竹30重量份 知母35重量份 烏梅30重量份 麥飯石55重量份 五味子30重量份 女貞子30重量份 鐵包金30重量份 金絲草30重量份。
[0010] 本發(fā)明中藥組合物的原料藥組成優(yōu)選為： 鷹嘴豆62重量份 武靴藤178重量份 紫菜17重量份 翻白草88重量份 黃精22重量份 西洋參88重量份 蛹蟲草17重量份 玄參66重量份 生地黃32重量份 麥冬88重量份 花粉47重量份 枸杞子66重量份 沙棘果32重量份 葛根88重量份 人參27重量份
[0011] 熟地黃88重量份 山茱萸27重量份 淮山藥58重量份 黃芪24重量份 黃連43重量份 薏苡仁47重量份 卷柏133重量份 玉竹17重量份 知母51重量份 烏梅17重量份 麥飯石81重量份 五味子17重量份 女貞子43重量份 鐵包金17重量份 金絲草43重量份。
[0012] 本發(fā)明中藥組合物的原料藥組成優(yōu)選為： 鷹嘴豆178重量份 武靴藤62重量份 紫菜43重量份 翻白草32重量份 黃精58重量份 西洋參32重量份 蛹蟲草43重量份 玄參24重量份 生地黃88重量份 麥冬32重量份 花粉133重量份 枸杞子24重量份
[0013] 沙棘果88重量份 葛根32重量份 人參73重量份 熟地黃32重量份 山茱萸73重量份 淮山藥22重量份 黃芪66重量份 黃連17重量份 薏苡仁133重量份 卷柏47重量份 玉竹43重量份 知母19重量份 烏梅43重量份 麥飯石29重量# 五味子43重量份
[0014] 女貞子17重量份 鐵包金43重量份 金絲草17重量份。
[0015] 本發(fā)明組合物中所述花粉優(yōu)選蜂花粉、松花粉、油菜花粉、桂花粉、玫瑰花粉、菊花 粉等;所述鷹嘴豆和薏苡仁為炒制;所述烏梅為去核后的烏梅肉。
[0016] 本發(fā)明中藥組合物按照常規(guī)工藝加入常規(guī)輔料制成臨床接受的膠囊劑、片劑、丸 劑、顆粒劑或口服液。
[0017] 本發(fā)明藥物組合物具有降血糖、降血脂、改變血流變和抗氧化等功效，對治療糖尿 病具有良好的治療作用，效果顯著，無毒副作用。本發(fā)明治療糖尿病患者有效率達(dá)98%以 上。
[0018] 下面實驗例用于進(jìn)一步說明本發(fā)明，但不限于本發(fā)明。
[0019]實驗例一：臨床試驗
[0020] 1、臨床觀察
[0021 ]治療組1選本發(fā)明水丸劑(按照實施例1方法制備)治療糖尿病患者50例，其中男性 25例，女性25例。
[0022] 治療組2選本發(fā)明膠囊劑(按照實施例2方法制備)治療糖尿病患者50例，其中男性 25例，女性25例。
[0023] 治療組3選本發(fā)明片劑(按照實施例3方法制備)治療糖尿病患者50例，其中男性25 例，女性25例。
[0024] 對照組選用桑枝顆粒，由青島海爾藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，治療糖尿病患者50例，其中 男性25例，女性25例。
[0025] 以上患者均全部符合2010年ADA糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)。
[0026] 2、藥物選擇
[0027] 治療組1:本發(fā)明水丸劑（按照實施例1方法制備），治療三個療程（10天一療程）， 6g/袋，一天3次，一次1袋。
[0028] 治療組2:本發(fā)明膠囊劑（按照實施例2方法制備），治療三個療程（10天一療程）， 0.3g/粒，一天3次，一次2粒。
[0029] 治療組3 :本發(fā)明片劑（按照實施例3方法制備），治療三個療程（10天一療程）， 0.3g/片，一天3次，一次2片。
[0030] 對照組:桑枝顆粒，由青島海爾藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，治療三個療程（10天一療程）， 3g/袋，一日3次，一次2袋。
[0031 ] 3、診斷標(biāo)準(zhǔn)
[0032] 2010年ADA糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)：
[0033] 1、糖化血紅蛋白Alc 2 6.5%。
[0034] 2、空腹血糖??6 2 7.0臟〇1/1?？崭苟x為至少811內(nèi)無熱量攝入。
[0035] 3、口服糖耐量試驗時2h血糖2 11.1_〇1/1。
[0036] 4、在伴有典型的高血糖或高血糖危象癥狀的患者，隨機(jī)血糖2 11. lmmol/1。
[0037] 5、在無明確高血糖時，應(yīng)通過重復(fù)檢測來證實標(biāo)準(zhǔn)1~3。
[0038] 4、療效標(biāo)準(zhǔn)
[0039] 顯效：治療后癥狀基本消失，空腹血糖<7.2mmol/L，（130mg/dl)，餐后2小時血糖 <8.3mmol/L( 150mg/dl)，24小時尿糖總量< 10.0 g，或血糖、24小時尿糖總量較治療前下降 30%以上。
[0040] 有效:治療后癥狀明顯改善，空腹血糖<8.3mmol/L(150mg/dl)，餐后2小時血糖< 10.0111111〇1/1(18011^/(11)，24小時尿糖總量<25.08，或血糖、24小時尿糖總量較治療前下降 10%以上。
[0041] 無效:治療后癥狀無明顯改善，血糖、尿糖下降未達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)。
[0042]表1治療組1臨床檢驗療效評定(n = 50)
[0044]表2治療組2臨床檢驗療效評定(n = 50)
[0047] 表3治療組3臨床檢驗療效評定(n = 50)
[0048]
[0049] 表4對照組臨床檢驗療效評定(η = 50)
[0051 ] 6、結(jié)論
[0052] 治療組1、治療組2、治療組3與對照組分別治療三個療程(每個療程10天），治療組1 空腹血糖及餐后2小時血糖總有效率為100%，治療組2空腹血糖及餐后2小時血糖總有效率 為98%以上，治療組3空腹血糖及餐后2小時血糖總有效率為98%以上，對照組空腹血糖及 餐后2小時血糖總有效率80%。本發(fā)明治療組1、治療組2和治療3明顯優(yōu)于對照組。
[0053] 7、討論
[0054] 本發(fā)明組合物中鷹嘴豆(學(xué)名：Cicer arietinum)，又名桃爾豆、雞豆、雞心豆等， 是印度和巴基斯坦的重要的蔬菜之一，在歐洲食用鷹嘴豆也十分普遍，也是維吾爾醫(yī)常用 藥材;鷹嘴豆在補(bǔ)血、補(bǔ)鈣等方面作用明顯，是糖尿病、高血壓患者的最佳食品。武靴藤來源 為蘿蘑科植物匙羹藤的根或嫩枝葉，藤本，長可達(dá)4米;莖皮灰褐色，具皮孔，幼枝被微毛;具 有清熱涼血排膿消腫止痛生肌主風(fēng)濕痹痛咽喉腫痛瘰疬乳癰瘡癤濕疹無名腫毒毒蛇咬傷。 紫菜(Porphyra)，是在海中互生藻類的統(tǒng)稱。紅藻綱，紅毛菜科。藻體呈膜狀，稱為葉狀體。 紫色或褐綠色；紫菜入藥具有化痰軟堅、清熱利水、補(bǔ)腎養(yǎng)心的功效。翻白草是一種多年生 草本，根肥大，圓錐狀，單數(shù)羽狀復(fù)葉，基生葉有小葉8~11對，頂端小葉最大，兩側(cè)小葉向下 漸次變小，小葉狹長橢圓形，長2~5厘米，寬8~15毫米，邊緣羽狀深裂。可作藥用，具有清熱 解毒、涼血止血，可治療痢疾、腹瀉、白帶、皰疾、吐血、便血、外傷出血，赤痢腹痛、久痢不止、 痔瘡出血、癰腫瘡毒。黃精(學(xué)名:P〇lyg〇natum sibiricum)，又名：雞頭黃精、黃雞菜、筆管 菜、爪子參、老虎姜、雞爪參。黃精為黃精屬植物，根莖橫走，圓柱狀，結(jié)節(jié)膨大。葉輪生，無 柄；藥用植物，具有補(bǔ)脾，潤肺生津的作用。西洋參別稱花旗參（學(xué)名= Panax quinquefolius)是人參的一種；西洋參作為補(bǔ)氣的保健首選藥材，可以促進(jìn)血清蛋白合成、 骨髓蛋白合成、器官蛋白合成等，提高機(jī)體免疫力，抑制癌細(xì)胞生長，有效抵抗癌癥;長期服 西洋參可以降低血液凝固性、抑制血小板凝聚、抗動脈粥樣硬化并促進(jìn)紅血球生長，增加血 色素；西洋參還可以降低血糖、調(diào)節(jié)胰島素分泌、促進(jìn)糖代謝和脂肪代謝，對治療糖尿病有 一定輔助作用。蛹蟲草是一種子囊菌，通過異宗配合進(jìn)行有性生殖;蛹蟲草常食用可補(bǔ)充性 能量、修復(fù)性神經(jīng)，同時還能全面補(bǔ)充體能、腦能和微循環(huán)能，抗疲勞，促進(jìn)新陳代謝，對改 善男性陽痿、早泄、遺精、遺尿、不育等有奇效。玄參為多年生草本;根長圓柱形或紡錘形;莖 具四棱，有溝紋;主治溫?zé)岵岷蜖I血、身熱、煩渴、舌絳、發(fā)斑、骨蒸勞嗽、虛煩不寤、津傷便 秘、目澀昏花、咽喉喉腫痛、瘰疬痰核、癰疽瘡毒?；ǚ凼欠N