一種治療鼻炎的藥物組合物、其應(yīng)用及制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，具體涉及一種治療鼻炎的藥物組合物及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 鼻炎是人們的一種多發(fā)病、常見(jiàn)病，通常都是因?yàn)楦鞣N外界不良環(huán)境以及自身體 質(zhì)下降、損傷鼻粘膜所引發(fā)，常見(jiàn)的鼻炎有急慢性鼻炎、萎縮性鼻炎、鼻竇炎、過(guò)敏性鼻炎 等。從6、7歲的小孩到老人，好發(fā)于各類人群。傳統(tǒng)的治療鼻炎的藥物有很多種，中西藥多 見(jiàn)，還有運(yùn)用激素進(jìn)行治療的鼻腔氣霧噴劑，治療效果各異，但是大多數(shù)鼻炎患者即使吃藥 治療，也是需要若干年才能緩解，還有很多患者，病程持續(xù)數(shù)十年，給病人造成很大的身心 痛苦。
[0003] 針對(duì)現(xiàn)有的藥物，西藥的毒副作用往往較大，而傳統(tǒng)的中藥往往療效不明確，并且 傳統(tǒng)中藥的劑型往往為湯劑，服用不便。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 為了解決現(xiàn)有技術(shù)存在的上述問(wèn)題，本發(fā)明提供了一種治療鼻炎的藥物組合物、 其應(yīng)用及制備方法。所述藥物組合物具有療效確切的優(yōu)點(diǎn)，且所述制備方法可操作性強(qiáng)，能 夠盡可能的減少中藥中活性成分的流失。
[0005] 本發(fā)明所采用的技術(shù)方案為:一種治療鼻炎的藥物組合物，主要包括以下重量份 的原料制成：川穹15-25份、薄荷15-25份、鵝不食草10-20份、冰片6-12份、細(xì)辛3-9份、皂莢 2-4份、蒺藜10-15份、蒼耳子10-15份、金銀花10-20份、野菊花10-20份、茜草6-12份、白芷2-4份、龍膽草10-20份、砂仁5-15份、木香10-20份、蘆根5-7份、酸藤果4-6份、魚(yú)腥草4-6份、麥 冬3-5份、天花粉6-12份、玉米須6-12份、荊芥10-20份、連翹5-9份、貫眾2-4份、紅藤3-7份、 地榆3-5份、藁本4-10份、石菖蒲3-5份、防風(fēng)10-20份。
[0006] 為了使所述藥物組合物的療效更加確切，優(yōu)選的技術(shù)方案是，所述藥物組合物主 要包括以下重量份的原料制成：川穹17-23份、薄荷17-23份、鵝不食草12-18份、冰片7-11 份、細(xì)辛4-8份、皂莢2-4份、蒺藜11-14份、蒼耳子11-14份、金銀花12-18份、野菊花12-18份、 茜草7-11份、白芷2-4份、龍膽草12-18份、砂仁7-13份、木香12-18份、蘆根5-7份、酸藤果4-6 份、魚(yú)腥草4-6份、麥冬3-5份、天花粉7-11份、玉米須7-11份、荊芥12-18份、連翹6-8份、貫眾 2-4份、紅藤4-6份、地榆3-5份、藁本5-9份、石菖蒲3-5份、防風(fēng)12-18份。
[0007] 根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例，所述藥物組合物主要包括以下重量份的原料制成：川 穹20份、薄荷20份、鵝不食草15份、冰片9份、細(xì)辛6份、皂莢3份、蒺藜12份、蒼耳子12份、金銀 花15份、野菊花15份、茜草9份、白]E3份、龍膽草15份、砂仁10份、木香15份、蘆根6份、酸藤果 5份、魚(yú)腥草5份、麥冬4份、天花粉9份、玉米須9份、荊芥15份、連翹7份、貫眾3份、紅藤5份、地 榆4份、藁本7份、石菖蒲4份、防風(fēng)15份。
[0008] 本發(fā)明還公開(kāi)了所述藥物組合物在制備治療鼻炎藥物中的應(yīng)用。
[0009] 進(jìn)一步的，所述治療鼻炎藥物的劑型為湯劑、散劑、丸劑或膏劑。當(dāng)然，上述劑型僅 是作為舉例之用，本領(lǐng)域技術(shù)人員能夠根據(jù)在本發(fā)明基礎(chǔ)上，做出各種劑型，在此就不再贅 述。
[0010] 本發(fā)明還公開(kāi)了一種所述膏劑的制備方法，包括以下步驟：
[0011] a、將川穹、薄荷、鸛不食草、漠藜、金銀花、野菊花、龍膽草、魚(yú)腥草、玉米須和荊芥 加水蒸餾，提取揮發(fā)油，提取揮發(fā)油后剩余的藥渣和水溶液另器收集；
[0012] b、將步驟a中的藥渣加細(xì)辛、阜莢、蒼耳子、白芷、砂仁、蘆根、麥冬和連翹，加水煎 煮得煎煮液；
[0013] c、將所述水溶液和所述煎煮液分別過(guò)濾后合并混合均勻，并濃縮得到濃縮液I;
[0014] d、在所述濃縮液I中加乙醇使含醇量達(dá)50-60%，混合均勻后靜置4-10小時(shí)后過(guò) 濾，取濾液作為醇提液備用；
[0015] e、將酸藤果、天花粉、貫眾、地榆、藁本、石菖蒲和防風(fēng)均粉碎成粉末，加入冰片攪 拌均勻，加水對(duì)藥粉進(jìn)行煎煮，煎煮后過(guò)濾濃縮，得到濃縮液Π ;
[0016] f、將茜草、木香、紅藤用乙醇作溶劑，浸漬后進(jìn)行滲漉，得到滲漉液；
[0017] g、將所述醇提液、濃縮液Π 和滲漉液進(jìn)行合并，得到混合液，并將所述混合液減壓 濃縮至75°C時(shí)相對(duì)密度為1.25-1.45的稠膏；
[0018] h、向所述稠膏噴入揮發(fā)油、并加入水楊酸和凡士林，混合均勻后，即得成品鼻炎 膏。
[0019] 通過(guò)以上步驟，能夠方便的制備出療效確切，使用方便的成品鼻炎膏。
[0020] 為進(jìn)一步細(xì)化所述制備方法，優(yōu)選的技術(shù)方案如下：
[0021] 所述步驟b和步驟e中的煎煮操作均分為三次進(jìn)行，每次煎煮的具體步驟為:使用 原料重量6-8倍的水，對(duì)原料進(jìn)行煎煮，加熱至沸騰并保持1-3小時(shí)后，取溶液;三次煎煮完 成后，將取得的溶液合并即可。
[0022] 將煎煮操作分為三次進(jìn)行，是為了盡可能多的將原料中的活性成分提取出來(lái)，而 使用水作為溶劑，是為了防止在煎煮的過(guò)程中溫度過(guò)高而破壞原料中的活性成分。至于由 于煎煮操作重復(fù)了三次，最終得到的水溶液的量較多，但因?yàn)楹笃谝M(jìn)行濃縮，所以多余的 水分會(huì)被除去，不會(huì)對(duì)后續(xù)的步驟和使用造成困擾。
[0023] 步驟d中，靜置4-10小時(shí)后，加熱至50-70°C，并保持2-4小時(shí)，再使用80-120目篩過(guò) 濾，將濾液再經(jīng)截流分子量為10000-20000的超濾柱超濾后，得到所述醇提液。在靜置后加 熱并保持低溫，是為了使有效成分盡可能多的轉(zhuǎn)移到乙醇中，起到提純的目的，另外，醇溶 液再經(jīng)過(guò)過(guò)篩和過(guò)超濾柱，進(jìn)一步對(duì)所述醇提液進(jìn)行提純，保證療效的同時(shí)，減小了因雜質(zhì) 帶來(lái)的副作用。
[0024]另外，制備醇提液中的參數(shù)選擇，是發(fā)明人根據(jù)具體的原料性質(zhì)和多次的實(shí)驗(yàn)，總 結(jié)出的最適范圍。
[0025]步驟e中，將酸藤果、貫眾、地榆、藁本、石菖蒲和防風(fēng)均粉碎成粉末，并過(guò)20-80目 篩;步驟f中，使用75%乙醇作溶劑，浸漬36小時(shí)后以4-10ml/(min · kg)的速度進(jìn)行滲漉，得 到滲漉液。
[0026]需要說(shuō)明的是，4-10ml/(min · kg)的速度表示意義是，每kg藥材每分鐘的滲濾液 量為4~IOml。
[0027]在步驟e中，將一部分原料打成粉末并過(guò)篩之后再進(jìn)行煎煮，主要是這幾種原料中 的活性成分相對(duì)來(lái)說(shuō)較難提取，打成粉末之后極大地增大了原料和水接觸的面積，有利于 活性成分的提取;在步驟f中，采用滲漉的方法進(jìn)行提取，能夠保證在對(duì)原料中活性成分充 分提取的同時(shí)，不對(duì)活性成分造成破壞。另外，上述參數(shù)選擇，是發(fā)明人根據(jù)具體的原料性 質(zhì)和多次的實(shí)驗(yàn)，總結(jié)出的最適范圍。
[0028] 進(jìn)一步的，步驟a中水和所用原料的重量比為1:5-7;步驟c中，所述濃縮液I與所用 原料的重量比為1:2-4;步驟h中，所述稠膏:水楊酸:凡士林的重量比為40-60:30-60:5-15。 上述參數(shù)選擇，是發(fā)明人根據(jù)具體的原料性質(zhì)和多次的實(shí)驗(yàn)，總結(jié)出的最適范圍。
[0029] 另外，成品鼻炎膏中混合液、水楊酸和凡士林的比例，是為了保證足夠藥效的同 時(shí)，調(diào)整水楊酸和凡士林的比例，使鼻炎膏在使用時(shí)為膏狀，便于涂抹使用。其中水楊酸主 要起防腐抗菌的作用，凡士林主要用作賦形劑和潤(rùn)滑劑使用。
[0030] 在本發(fā)明中，若非特指，所有的份、百分比均為重量單位，所有的設(shè)備和原料等均 可從市場(chǎng)購(gòu)得或是本行業(yè)常用的。下述實(shí)施例中的方法，如無(wú)特別說(shuō)明，均為本領(lǐng)域的常規(guī) 方法。
[0031] 為了便于理解本發(fā)明，下面對(duì)本發(fā)明中的原料及藥效作進(jìn)一步闡述。
[0032] 川穹，即川考，學(xué)名Ligusticum chuanxiong Hort，味辛性溫；川穹具有辛散溫通， 通達(dá)氣血的功效。
[0033]薄荷，唇形科植物薄荷(Mentha haplocalyx Briq.)的全草或葉；薄荷具有疏散風(fēng) 熱，清利頭目，利咽透疹，疏肝行氣的功效。
[0034] 鵝不食草，為菊科天胡荽屬植物，味辛性溫;鵝不食草具有發(fā)散風(fēng)寒，通鼻竅，止 咳，解毒，止癢的功效。
[0035] 冰片，又名片腦、桔片、艾片、龍腦香、梅花冰片、羯布羅香、梅花腦、冰片腦、梅冰， 是由菊科艾納香莖葉或樟科植物龍腦樟枝葉經(jīng)水蒸汽蒸餾并重結(jié)晶而得，味辛性涼;冰片 具有通諸竅，散郁火，去翳明目，消腫止痛，清熱散毒，散火解毒。
[0036] 細(xì)辛，別名:華細(xì)辛、盆草細(xì)辛，學(xué)名Asarum sieboldii Miq;細(xì)辛具有祛風(fēng)，散寒， 行水，開(kāi)竅等功效。
[0037]阜莢，學(xué)名Gleditsia sinensis Lam;阜莢具有清熱解毒、祛痰、利尿的功效。
[0038] 漠藜，學(xué)名：Tribulus terrestris L，味辛、苦，性微溫;漠