一種制備治療褥瘡的中藥制劑的方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種制備治療褥瘡的中藥制劑的方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 褥瘡又稱壓瘡，是由于局部組織長期受壓，發(fā)生持續(xù)缺血、缺氧、營養(yǎng)不良而致組 織潰爛壞死。皮膚壓瘡在康復(fù)治療、護理中是一個普通性的問題。據(jù)有關(guān)文獻報道，每年約 有6萬人死于壓瘡合并征。西醫(yī)認(rèn)為褥瘡的發(fā)病原因為： 1、壓力因素 (1)垂直壓力引起壓瘡最主要的原因是局部組織遭受持續(xù)性垂直壓力，特別在身體骨 頭粗隆凸出處。如果長期臥床或坐輪椅、夾板內(nèi)襯墊放置不當(dāng)、石膏內(nèi)不平整或有渣肩、局 部長時間承受超過正常毛細血管的壓迫，均可造成壓瘡(一般而言皮膚層下的血管可承受 的壓力約為32mmHg左右，假若超過以上的壓力，局部血管便可能扭曲、變形而影響到血流的 通過，則有缺血的現(xiàn)象）。
[0003] (2)摩擦力作用于皮膚，易損害皮膚的角質(zhì)層。當(dāng)病人在床上活動或坐輪椅時，皮 膚可受到床單和輪椅墊表面的逆行阻力摩擦，如皮膚被擦傷后受到汗、尿、大便等的浸漬 時，易發(fā)生壓瘡。
[0004] (3)剪力所謂剪力是一個作用力施于物體上后導(dǎo)致產(chǎn)生一平行反方向的平面滑 動，是由摩擦力與垂直壓力相加而成。它與體位關(guān)系密切，例如平臥抬高床頭時身體下滑， 皮膚與床鋪出現(xiàn)平行的摩擦力，加上皮膚垂直方向的重力，從而導(dǎo)致剪力的產(chǎn)生，引起局部 皮膚血液循環(huán)障礙而發(fā)生壓瘡。
[0005] 2、營養(yǎng)狀況 全身營養(yǎng)缺乏，肌肉萎縮，受壓處缺乏保護，如長期發(fā)熱及惡病質(zhì)等。
[0006] 全身營養(yǎng)障礙，營養(yǎng)攝入不足，出現(xiàn)蛋白質(zhì)合成減少、負(fù)氮平衡、皮下脂肪減少、肌 肉萎縮，一旦受壓，骨隆突處皮膚要承受外界壓力和骨隆突處對皮膚的擠壓力，受壓處缺乏 肌肉和脂肪組織的保護，引起血液循環(huán)障礙出現(xiàn)壓瘡。
[0007] 3、皮膚抵抗力降低 皮膚經(jīng)常受潮濕、摩擦等物理性刺激(如石膏繃帶和夾板使用不當(dāng)、大小便失禁、床單 皺褶不平、床上有碎肩等），使皮膚抵抗力降低。
[0008] 西醫(yī)多采用抗生素等療法，效果差，易反復(fù)發(fā)作，造成嚴(yán)重后果。
[0009] 中醫(yī)認(rèn)為褥瘡多因氣血虛弱，氣滯血瘀所引起，久病臥床，受壓部位氣血瘀滯，血 脈不通，經(jīng)絡(luò)阻隔，氣血虧損，毒邪內(nèi)侵，肌肉筋骨失養(yǎng)則潰腐成瘡，纏綿難愈。治以疏通經(jīng) 絡(luò)、活血化瘀為原則。
[0010] 1、氣血虛弱 證候:本型相當(dāng)于初期，皮膚蒼白，灰白或青紅色，境界清楚，中心顏色較深，全身衰弱 無力，納差，舌質(zhì)淡，苔白，脈沉細。
[0011] (1)辨證:本病多見于初期，皮損蒼白，紅赤，潰壞，脈沉細為辨證要點。
[0012] (2)病機:氣血虛弱，脈絡(luò)不通，肌膚失養(yǎng)則皮損蒼白或紅赤，色暗，潰破。脈沉細為 氣血虛弱之象。
[0013] 治法:補益氣血，通絡(luò)潤膚。
[0014] 2、氣滯血瘀 證候:本型相當(dāng)于后期;皮損表面起水皰，破后潰瘍，肌肉、骨骼表面形成壞死，纏綿難 愈。舌質(zhì)暗，苔薄，脈澀弦。
[0015] (1)辨證:本型相當(dāng)于后期，皮損起水泡，破后形成潰瘍，纏綿不愈，舌質(zhì)暗，苔薄， 脈弦為辨證要點。
[0016] (2)病機:氣血虧虛，氣血瘀滯，血脈不通，經(jīng)絡(luò)阻隔，肌肉筋骨失養(yǎng)則水皰潰爛，肌 亂骨骼形成壞死，疼痛。脈澀弦為氣血瘀滯之象。
[0017]治法:益氣化瘀，透膿止痛。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0018] 本發(fā)明要解決的技術(shù)問題有兩個，一個是提供一種治療褥瘡的中藥制劑，另一個 是發(fā)明該中藥制劑的制備工藝，使該中藥制劑對褥瘡有較好的療效，并且制劑藥效穩(wěn)定，適 合放大生產(chǎn)。
[0019] 為解決上述技術(shù)問題，發(fā)明人所采用的技術(shù)方案是，在前人治療褥瘡經(jīng)驗和自身 多年的中醫(yī)臨床經(jīng)驗的基礎(chǔ)上，根據(jù)現(xiàn)代人的患病特點，重新配伍藥材，組成驗方;然后充 分研究現(xiàn)代中藥制劑技術(shù)和傳統(tǒng)中藥的使用原理，在臨床檢驗的前提下，對驗方進行完善 和調(diào)整，最終發(fā)明一個全新的中藥組方和一套制備方法，由此獲得的中藥制劑對褥瘡的治 療效果十分顯著。該中藥制劑的中藥組方是由如下重量份的中藥材組成的： 地龍12-49份、白糖12-38份、當(dāng)歸8-28份、生地7-34份、白花蛇舌草5-19份、川黃連6-21 份、姜黃7-24份、血竭8-25份、五倍子11-34份、乳香3-10份、白芷5-21份、沒藥7-27份、冰片 4-12份。
[0020] 發(fā)明過程中優(yōu)選出來的兩個組方配比分別以重量份表示如下： 1、地龍30份、白糖25份、當(dāng)歸18份、生地20份、白花蛇舌草12份、川黃連13份、姜黃15份、 血竭16份、五倍子22份、乳香6份、白芷13份、沒藥17份、冰片8份。
[0021] 2、地龍33份、白糖22份、當(dāng)歸14份、生地22份、白花蛇舌草13份、川黃連12份、姜黃 13份、血竭15份、五倍子20份、乳香7份、白芷15份、沒藥15份、冰片6份。
[0022] 本發(fā)明中藥制劑的制備方法為以下步驟： (1) 、按本發(fā)明中藥組方分別稱取地龍、白糖、當(dāng)歸、生地、白花蛇舌草、川黃連、姜黃、血 竭、五倍子、乳香、白芷、沒藥、冰片等各味原料； (2) 、將地龍、白糖、冰片分別粉碎，地龍和白糖一起研磨，冰片單獨研磨，過60-100目 篩，混合得細粉，備用； (3) 、將乳香、沒藥分別粉碎，炒制磨細，過60-100目篩，混合得細粉，備用； (4) 、將當(dāng)歸、生地、白花蛇舌草、川黃連、姜黃、血竭、五倍子、白芷分別粉碎混合，加入 初始藥材4-15倍重量的純化水，浸泡4-24小時，回流煎煮1-6小時，過濾，再加入初始重量3-12倍重量的純化水，回流煎煮1 -5小時，過濾并保留濾渣，合并濾液，濃縮至55°C相對密度為 1.18-1.23的濃縮液備用； (5) 、將步驟(4)的濾渣加5-13倍重量的濃度60-85%的乙醇，回流提取2次，每次1-6小 時，過濾，合并濾液，減壓蒸餾除去乙醇，并濃縮至55°C相對密度為1.18-1.23的濃縮液備 用； (6) 、將步驟(4)和(5)所得的濃縮液合并，加入步驟(2)和步驟(3)所得細粉，混合均勻， 繼續(xù)濃縮至55°C相對密度為1.45-1.50的中藥稠膏，備用； (7) 、將步驟(6)所得中藥稠膏添加適當(dāng)?shù)妮o料，利用現(xiàn)代通用的中藥制劑技術(shù)，制成臨 床需要的中藥成品制劑，如膏劑(含膏滋、軟膏、膏藥）、貼劑、酊劑、散劑、油劑、酒劑、膜劑、 膠劑、栓劑、噴劑等劑型。
[0023] 本發(fā)明所用中藥材的性質(zhì)功效： 地龍:本品為巨蚓科動物參環(huán)毛蚓、通俗環(huán)毛蚓、威廉環(huán)毛蚓或櫛盲環(huán)毛蚓的干燥體。 味咸，性寒;歸肝、脾、膀胱經(jīng);清熱定驚，通絡(luò)，平喘，利尿。
[0024] 白糖:為禾本科植物甘蔗的莖汁，經(jīng)精制而成的乳白色結(jié)晶體。味甘，性平；歸脾， 肺經(jīng);和中緩急，生津潤燥。
[0025] 當(dāng)歸:本品為傘形科植物當(dāng)歸的干燥根。味甘、辛，性溫;歸肝、心、脾經(jīng);補血活血， 調(diào)經(jīng)止痛，潤腸通便。
[0026] 生地:本品為玄參科植物地黃的新鮮或干燥塊根。味甘，性寒;歸心、肝、腎經(jīng);清熱 涼血，養(yǎng)陰，生津。
[0027] 白花蛇舌草:本品為茜草科耳草屬植物白花蛇舌草的全草。味甘、淡，性涼;入胃、 大腸、小腸經(jīng);清熱解毒，利尿消腫，活血止痛。
[0028]川黃連:本品為毛茛科植物黃連、三角葉黃連或云連的干燥根莖。味苦，性寒；歸 心、脾、胃、肝、膽、大腸經(jīng);清熱燥濕，瀉火解毒。
[0029] 姜黃:本品為姜科植物姜黃的干燥根莖。味辛、苦，性溫；歸脾、肝經(jīng);破血行氣，通 經(jīng)止痛。
[0030] 血竭:本品為棕櫚科植物麒麟竭果實滲出的樹脂經(jīng)加工制成。味甘、咸，性平；歸 心、肝經(jīng);祛瘀定痛，止血生肌。
[0031] 五倍子:本品為漆樹科植物鹽膚木、青麩楊或紅麩楊葉上的蟲癭，主要由五倍子蚜 寄生而形成。味酸、澀，性寒;歸肺、大腸、腎經(jīng);斂肺降火，澀腸止瀉，斂汗止血，收濕斂瘡。
[0032] 乳香:橄欖科乳香樹屬植物乳香樹、藥膠香樹及野乳香樹等，以其樹干皮部傷口滲 出的油膠樹脂入藥。味辛苦，性溫;入心、肝、脾經(jīng);調(diào)氣活血，定痛，追毒。
[0033] 白芷:本品為傘型科植物白芷或杭白芷的干燥根。味辛，性溫;歸胃、大腸、肺經(jīng);散 風(fēng)除濕，通竅止痛，消腫排膿。