一種療效好且質(zhì)量穩(wěn)定的克霉唑乳膏及其制備方法
【技術(shù)領域】
[0001] 本發(fā)明設及一種克霉挫乳膏及其制備方法，尤其設及一種療效好且質(zhì)量穩(wěn)定的克 霉挫乳膏及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 手、足癖是皮膚癖菌引起的手、足部真菌感染，多由紅色毛癖菌、須癖毛癖菌、絮狀 表皮癖菌、玫瑰色毛癖菌等引起，發(fā)生部位多為手掌、足壞、指趾間及側(cè)緣的淺部皮膚，可發(fā) 生于任何年紀，多見于成人，是皮膚科口診最常見的皮膚真菌病，居感染性皮膚病首位?？?霉挫乳膏是皮膚科臨床中常用的一種藥物，局部外用治療皮膚念珠菌感染，用于體癖、股 癖、足癖和花斑癖的治療。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明的目的在于提供一種療效好且質(zhì)量穩(wěn)定的克霉挫乳膏及其制備方法，采用 該方法制得的克霉挫乳膏對手足癖的療效較好，且產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。
[0004] 本發(fā)明是通過如下技術(shù)方案實現(xiàn)的： 一種療效好且質(zhì)量穩(wěn)定的克霉挫乳膏，包括下述重量的原輔料： 克霉挫lOg、液狀石蠟95g、聚山梨醋-80 30g、單硬脂酸甘油醋50g、十六醇lOOg、白凡± 林50g、甘油lOOg、徑苯乙醋Ig、二甲基亞諷60ml、白蜂蠟6.5-7.8邑、甘露醇1.1-1.5邑、藍麻油 1.6-2.4g、氯化鋼12.3-14.1邑，去離子水加至1000邑； 其制備方法為： 1) 取單硬脂酸甘油醋、十六醇、白凡±林、液狀石蠟、50-60%配方量的白蜂蠟加熱至75-80°C，10-15min后依次加入藍麻油和剩余的白蜂蠟，攬拌均勻后得到油相； 2) 將氯化鋼用去離子水溶解得到氯化鋼溶液，再取甘油、聚山梨醋-80、徑苯乙醋、甘露 醇、剩余的去離子水加熱至75-80°C，然后加入氯化鋼溶液，攬拌5-lOmin后得到水相； 3) 將克霉挫溶于二甲基亞諷中，攬拌均勻得到克霉挫二甲基亞諷溶液； 4) 將油相緩緩加入水相中，同時攬拌，待溫度降至50°C，加入克霉挫二甲基亞諷溶液， 攬勻即得。
[0005] 本發(fā)明在配方中添加了合理配比的白蜂蠟、甘露醇、藍麻油和氯化鋼，臨床用于治 療手足癖時臨床療效及真菌學療效均較好，可提高手足癖患者的治愈率;但同時也出現(xiàn)了 在儲存過程中克霉挫含量下降較快，質(zhì)量不穩(wěn)定的問題，我們通過調(diào)整白蜂蠟、甘露醇、藍 麻油和氯化鋼的加入方法，解決了運一問題，可使得克霉挫在儲存過程中含量更加穩(wěn)定，質(zhì) 量更好。
[0006] 本發(fā)明制得的克霉挫乳膏用于治療手足癖時臨床有效率、治愈率和真菌學療效均 較好，且儲存過程中克霉挫含量下降較少，質(zhì)量穩(wěn)定，適合臨床推廣應用。 具體實施例
[0007] 實施例1: 一種療效好且質(zhì)量穩(wěn)定的克霉挫乳膏，包括下述重量的原輔料： 克霉挫lOg、液狀石蠟95g、聚山梨醋-80 30g、單硬脂酸甘油醋50g、十六醇lOOg、白凡± 林50g、甘油lOOg、徑苯乙醋Ig、二甲基亞諷60ml、白蜂蠟7.2g、甘露醇1.3g、藍麻油1.8g、氯 化鋼13.5g，去離子水加至lOOOg; 其制備方法為： 1) 取單硬脂酸甘油醋、十六醇、白凡±林、液狀石蠟、55%配方量的白蜂蠟加熱至78°C， 12min后依次加入藍麻油和剩余的白蜂蠟，攬拌均勻后得到油相； 2) 將氯化鋼用去離子水溶解得到氯化鋼溶液，再取甘油、聚山梨醋-80、徑苯乙醋、甘露 醇、剩余的去離子水加熱至78°C，然后加入氯化鋼溶液，攬拌8min后得到水相； 3) 將克霉挫溶于二甲基亞諷中，攬拌均勻得到克霉挫二甲基亞諷溶液； 4) 將油相緩緩加入水相中，同時攬拌，待溫度降至50°C，加入克霉挫二甲基亞諷溶液， 攬勻即得。
[0008] 實施例2: -種療效好且質(zhì)量穩(wěn)定的克霉挫乳膏，包括下述重量的原輔料： 克霉挫lOg、液狀石蠟95g、聚山梨醋-80 30g、單硬脂酸甘油醋50g、十六醇lOOg、白凡± 林50g、甘油lOOg、徑苯乙醋Ig、二甲基亞諷60ml、白蜂蠟6.5g、甘露醇l.lg、藍麻油1.6g、氯 化鋼12.3g，去離子水加至lOOOg; 其制備方法為： 1) 取單硬脂酸甘油醋、十六醇、白凡±林、液狀石蠟、50%配方量的白蜂蠟加熱至75°C， lOmin后依次加入藍麻油和剩余的白蜂蠟，攬拌均勻后得到油相； 2) 將氯化鋼用去離子水溶解得到氯化鋼溶液，再取甘油、聚山梨醋-80、徑苯乙醋、甘露 醇、剩余的去離子水加熱至75°C，然后加入氯化鋼溶液，攬拌5min后得到水相； 3) 將克霉挫溶于二甲基亞諷中，攬拌均勻得到克霉挫二甲基亞諷溶液； 4) 將油相緩緩加入水相中，同時攬拌，待溫度降至50°C，加入克霉挫二甲基亞諷溶液， 攬勻即得。
[0009] 實施例3: -種療效好且質(zhì)量穩(wěn)定的克霉挫乳膏，包括下述重量的原輔料： 克霉挫lOg、液狀石蠟95g、聚山梨醋-80 30g、單硬脂酸甘油醋50g、十六醇lOOg、白凡± 林50g、甘油lOOg、徑苯乙醋Ig、二甲基亞諷60ml、白蜂蠟7.8g、甘露醇1.5g、藍麻油2.4g、氯 化鋼14. Ig，去離子水加至lOOOg; 其制備方法為： 1) 取單硬脂酸甘油醋、十六醇、白凡±林、液狀石蠟、60%配方量的白蜂蠟加熱至80°C， 15min后依次加入藍麻油和剩余的白蜂蠟，攬拌均勻后得到油相； 2) 將氯化鋼用去離子水溶解得到氯化鋼溶液，再取甘油、聚山梨醋-80、徑苯乙醋、甘露 醇、剩余的去離子水加熱至80°C，然后加入氯化鋼溶液，攬拌lOmin后得到水相； 3) 將克霉挫溶于二甲基亞諷中，攬拌均勻得到克霉挫二甲基亞諷溶液； 4) 將油相緩緩加入水相中，同時攬拌，待溫度降至50°C，加入克霉挫二甲基亞諷溶液， 攬勻即得。
[0010] 實施例4: 一種療效好且質(zhì)量穩(wěn)定的克霉挫乳膏，包括下述重量的原輔料： 克霉挫lOg、液狀石蠟95g、聚山梨醋-80 30g、單硬脂酸甘油醋50g、十六醇lOOg、白凡± 林50g、甘油lOOg、徑苯乙醋Ig、二甲基亞諷60ml、白蜂蠟6.4 g、甘露醇1.6g、藍麻油1.5g、氯 化鋼12. Ig，去離子水加至lOOOg; 其制備方法為： 1) 取單硬脂酸甘油醋、十六醇、白凡±林、液狀石蠟、45%配方量的白蜂蠟加熱至75°C， 8min后依次加入藍麻油和剩余的白蜂蠟，攬拌均勻后得到油相； 2) 將氯化鋼用去離子水溶解得到氯化鋼溶液，再取甘油、聚山梨醋-80、徑苯乙醋、甘露 醇、剩余的去離子水加熱至75°C，然后加入氯化鋼溶液，攬拌12min后得到水相； 3) 將克霉挫溶于二甲基亞諷中，攬拌均勻得到克霉挫二甲基亞諷溶液； 4) 將油相緩緩加入水相中，同時攬拌，待溫度降至50°C，加入克霉挫二甲基亞諷溶液， 攬勻即得。
[0011] 實施例5: -種療效好且質(zhì)量穩(wěn)定的克霉挫乳膏，其配方同實施例1，其制備方法 為： 1) 取單硬脂酸甘油醋、十六醇、白凡±林、液狀石蠟、白蜂蠟、藍麻油加熱至80°C，攬拌 均勻后得到油相； 2) 取甘油、聚山梨醋-80、徑苯乙醋、甘露醇、氯化鋼、去離子水加熱至80°C，攬拌均勻后 得到水相； 3) 將克霉挫溶于二甲基亞諷中，攬拌均勻得到克霉挫二甲基亞諷溶液