一種治療口舌生瘡的藥物的制作方法
【專利說明】
[0001] 分案申請，原申請?zhí)?014106311095,申請日2014.11.12,名稱治療口舌生瘡的中 藥組合物及制法。
技術領域
[0002] 本發(fā)明設及中醫(yī)中藥領域，特別是設及一種治療口舌生瘡的中藥組合物及制法。
【背景技術】
[0003] 口舌生瘡，也就是口腔潰瘍，是口腔粘膜疾病中常見的潰瘍性損害，有周期性復發(fā) 的特點。本病的常見病因有胃腸功能素亂、情緒緊張、精神刺激、過敏反應、內(nèi)分泌素亂、急 性傳染病、口腔粘膜損傷或常吃辛辣香燥的食物等。本病的主要癥狀是口腔粘膜反復出現(xiàn) 圓形或楠圓形小潰瘍，可單發(fā)或多發(fā)在口腔粘膜的任何部分，有劇烈的自發(fā)痛，一般在10天 左右可自愈。局部癥狀比較顯著，全身癥狀多不明顯。發(fā)現(xiàn)本病時多在潰瘍期，潰瘍直徑2-3毫米，底淺，邊緣整齊，周圍有紅暈，潰瘍面黃白色纖維素性滲出物覆蓋，有劇烈的燒灼樣 痛，遇冷、熱、酸、咸等刺激都使疼痛加重，語言、飲食均感困難，持續(xù)4-5天后轉(zhuǎn)入愈合期， 愈合不留任何瘤痕，但可W反復發(fā)作。好發(fā)于青壯年，女性多于男性。中醫(yī)將本病分實火、虛 火兩型，前者表現(xiàn)為惡寒、發(fā)熱、頭痛、便秘、瘦黃、舌苔黃厚干燥，有時伴頌下淋己結(jié)大疼 痛，后者可無明顯全身癥狀或有低熱。一些人伴有口燥，咽干、手屯、燙、失眠、多夢、舌苔剝落 等。公開號CN 101991699 A(申請?zhí)?01010537218.2)的中國專利文獻公開了一種用于治療 胃火牙痛、口舌生瘡的中藥，是由川黃連、升麻、石膏、丹皮、生地和甘草組成。公開號CN 103285198 A(申請?zhí)?01310252680.1)的中國專利文獻公開了一種治療咽喉腫痛和口舌生 瘡的中藥組合物，主要由當歸4~12份，玄參5~11份，生地黃7~15份，金銀花4~10份，蒲公 英13~18份，姜半夏4~11份，陳皮2~6份，豬等5~12份，巧等4~12份，石膏12~17份，甘草 3~7份，苦參4~9份，海風藤11~18份組成。公告號CN 102671039 A(申請?zhí)?201210106665.1)的中國專利文獻公開了一種治療口舌生瘡的中藥組合物，組成原藥有:黃 連2~4g、檐子6~9g、夏枯草4~6g、赤巧6~8g、黨參8~12g、白術6~8g、厚樸6~8g、慧巧仁 8~lOg、玄參6~8g、麥冬4~6g、山榮英6~8g、烏梅6~8g、牡丹皮4~6g、延胡索4~6g、竹葉 6~8邑。
[0004] 如今，有很多治療口舌生瘡的藥物，但運些藥物只具有一定的緩解作用，大多只能 治標，不能斷根，治愈的時間較長，會反復發(fā)作，且有一定的副作用。中醫(yī)治療此病，根據(jù)不 同癥型辯證施治，已取得較好的治療效果，具有發(fā)展前景的中藥配方仍在不斷的發(fā)掘中。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 為克服現(xiàn)有技術的不足，本發(fā)明的目的是提供一種療效好、防復發(fā)的治療口舌生 瘡的中藥組合物及其制法。
[0006] 本發(fā)明的技術方案是： 治療口舌生瘡的中藥組合物，主要由下列原料藥制備而成，均為重量份:菊花10-15,枯 梗12-20,冰片3-6,胡子屯9-12,河子10-15,升麻9-12,葛根10-20,延胡索6-9,半枝蓮6-9， 丹皮8-12,小功勞5-10,劉寄奴8-16。
[0007]優(yōu)選的方案中，菊花11-14,枯梗14-18,冰片4-5,胡子屯10-11，河子11-14,升麻 10-11，葛根14-16,延胡索7-8,半枝蓮7-8,丹皮9-11，小功勞6-9,劉寄奴10-14。
[000引更加優(yōu)選的，菊花12.5,枯梗16,冰片4.5,胡子屯10.5,河子12.5,升麻10.5,葛根 15,延胡索7.5,半枝蓮7.5,丹皮10,小功勞7.5,劉寄奴12。
[0009] 本發(fā)明還提供了將前述治療口舌生瘡的中藥組合物制成藥學上可接受的湯劑，所 述湯劑的制備方法是： (1) 將蜂蜜置鍋中用文火熬煉至沸，趁熱過濾，得煉蜜，再將煉蜜加開水攬拌和勻于鍋 中，然后倒入升麻和葛根，不斷翻炒，使蜜與藥物攬勻，蜜汁吸入藥中，炒至色黃不粘手為 度，然后出鍋驚涼； (2) 將胡子屯、河子、半枝蓮和劉寄奴去雜質(zhì)，搗碎； (3) 將菊花、枯梗、延胡索、丹皮、小功勞和步驟(2)所制得藥材一起置于砂鍋中，加水浸 潰1-3小時(優(yōu)選的，浸潰2小時），然后大火煮開，加入步驟（1)所制得藥材，轉(zhuǎn)小火煎30-50 分鐘（優(yōu)選的，轉(zhuǎn)小火煎35-45分鐘，更加優(yōu)選的，轉(zhuǎn)小火煎40分鐘），關火前20分鐘加入冰 片，關火后過濾，收集濾液； (4) 將步驟（3)所剩濾渣兌水，再次煎煮，過濾收集濾液，合并兩次濾液，減壓濃縮至 200ml，滅菌分裝，即得中藥組合物湯劑。
[0010] 所述的中藥組合物湯劑，步驟(3)浸潰水量為藥材重量的5-9倍(優(yōu)選的，浸潰水量 為藥材重量的6-8倍，更加優(yōu)選的，浸潰水量為藥材重量的7倍）。
[0011] 本發(fā)明還提供了將前述治療口舌生瘡的中藥組合物制成藥學上可接受的散劑，所 述的散劑的制備方法是： (1) 將枯梗、河子、升麻、延胡索、半枝蓮、丹皮和劉寄奴去雜質(zhì)，粉碎過200-260目篩(優(yōu) 選的，粉碎過220目-240目篩，更加優(yōu)選的，粉碎過240目篩）； (2) 將菊花、胡子屯、葛根和小功勞一起置于砂鍋中，加水和酒浸潰1-3小時(優(yōu)選的，浸 潰2小時），然后大火煮開，轉(zhuǎn)小火煎30-50分鐘(優(yōu)選的，小火煎35-45分鐘，更加優(yōu)選的，小 火煎40分鐘），關火前20分鐘加入冰片，關火后過濾，收集濾液； (3) 將步驟(2)所剩濾渣兌水和酒，再次煎煮，過濾收集濾液，合并兩次濾液，將濾液真 空干燥，粉碎，過200目篩； (4) 將步驟(1)和(3)所得粉末混合，滅菌，分裝，即得中藥組合物散劑。
[0012] 所述的中藥組合物散劑，步驟(2)所加水和酒的量為藥材重量的6-9倍，（優(yōu)選的， 加水和酒的量為藥材重量的7-8倍，更加優(yōu)選的，加水和酒的量為藥材重量的7.5倍），其中 水:酒=3:1(重量比）。
[0013] 本發(fā)明還提供了將前述治療口舌生瘡的中藥組合物制成藥學上可接受的丸劑，所 述丸劑的制備方法是： (1) 將枯梗、河子、升麻、延胡索、半枝蓮、丹皮和劉寄奴去雜質(zhì)，粉碎過200-260目篩(優(yōu) 選的，粉碎過220目-240目篩，更加優(yōu)選的，粉碎過240目篩）； (2) 將菊花、胡子屯、葛根和小功勞一起置于砂鍋中，加藥材重量6倍的水和藥材重量2 倍的酒浸潰1-3小時(優(yōu)選的，浸潰2小時），然后大火煮開，轉(zhuǎn)小火煎30-50分鐘(優(yōu)選的，小 火煎35-45分鐘，更加優(yōu)選的，小火煎40分鐘），關火前20分鐘加入冰片，關火后過濾，收集濾 液； (3) 將步驟(2)所剩濾渣兌水和酒，再次煎煮，過濾收集濾液，合并兩次濾液，將濾液真 空干燥，粉碎，過200目篩； (4) 將步驟(1)和(3)所得粉末混合，加入蜂蜜，起模、成型、蓋面，制得丸劑。
[0014] 所述的中藥組合物丸劑，步驟(4)藥粉與蜂蜜的比例為（8-10 ) : (2-4)(優(yōu)選的，藥 粉與蜂蜜的比例為9:3)。
[0015] 本發(fā)明還提供了將前述治療口舌生瘡的中藥組合物制成藥學上可接受的膠囊劑， 所述膠囊的制備方法是： (1) 將蜂蜜置鍋中用文火熬煉至沸，趁熱過濾，得煉蜜，再將煉蜜加開水攬拌和勻于鍋 中，然后倒入升麻和葛根，不斷翻炒，使蜜與藥物攬勻，蜜汁吸入藥中，炒至色黃不粘手為 度，然后出鍋驚涼； (2) 將胡子屯、河子、半枝蓮和劉寄奴去雜質(zhì)，搗碎； (3) 將菊花、枯梗、延胡索、丹皮、小功勞和步驟(2)所制得藥材一起置于砂鍋中，加沒過 藥材2cm的水浸潰1-3小時（優(yōu)選的，浸潰1.5-2.5小時，更加優(yōu)選的，浸潰2小時），然后大火 煮開，加入步驟（1)所制得藥材，轉(zhuǎn)小火煎30-50分鐘(優(yōu)選的，小火煎35-45分鐘，更加優(yōu)選 的，小火煎40分鐘），關火前20分鐘加入冰片，關火后過濾，收集濾液； (4) 將步