一種中藥組合物在制備治療糖尿病足藥物中的應用
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種中藥組合物的新用途，具體地，涉及一種中藥組合物在制備治療 糖尿病足藥物中的應用。
【背景技術】
[0002] 糖尿病足是糖尿病患者特有的臨床表現，是糖尿病嚴重的血管并發(fā)癥之一，也是 糖尿病病人致殘致死的重要原因。多發(fā)生于年齡較大、病程長而病情控制不佳的患者。糖 尿病足醫(yī)學上的定義：糖尿病患者由于合并神經病變及各種不同程度末梢血管病變而導 致下肢感染、潰瘍形成和（或）深部組織的破壞。糖尿病足對于人們足部健康構成非常嚴 重的威脅，是我們送個時代的主要的足部健康問題。在全世界，糖尿病患者比其他人群發(fā) 生足病的機率多15-20倍。而對于糖尿病患者15%的人可能發(fā)生足病，85%的患者截肢原 因是足潰瘍。
[0003] 糖尿病足的發(fā)病主要是由于患者長期患有糖尿病，血糖居高不下，造成脂代謝奈 亂從而易造成動脈管腔狹窄、閉塞。而下肢血管是人體最長的供血通道，任何階段出現狹 窄或閉塞，均會影響遠端組織直至足部供血，從而導致嚴重的疾病危害發(fā)生。同時高血糖 狀態(tài)會造成人體微血管管壁變性增厚，管腔狹窄閉塞，導致下肢組織缺血缺氧。同時糖尿 病患者血液本身的理化性質也會發(fā)生變化，W上多種因素共同作用的結果使足部發(fā)生嚴 重的缺血缺氧，最終導致組織的壞死。另外，由于大血管和微血管病變，引起神經營養(yǎng)障 礙和缺血性神經炎，使機體缺乏對足部的保護措施（因為肢體末梢的保護性感覺減弱或 喪失），從而極易引起物理性的損傷，一旦受損后，病理生理改變又使其不易修復，感染 難W控制，最后發(fā)展成為足壞痕。最后，感染是促使糖尿病足加重的重要因素。我們都知 道，患有糖尿病的人很容易發(fā)生感染，最常見的是皮膚感染，送是因為糖尿病患者免疫力 低下。下肢又是人體中最負重的器官，特別是足，最容易受傷，缺血的肢體更易于發(fā)生感 染。由于神經病變和外周血管病變的存在，微小的創(chuàng)傷即可引起微生物的侵襲和感染，而 糖尿病患者的高糖狀態(tài)為細菌的生長及繁殖提供了豐富的養(yǎng)料，從而感染更易于擴散。
[0004] 糖尿病足病根據臨床表現分為濕性壞痕、干性壞痕和混合性壞痕Η類： 1、濕性壞痕是糖尿足病中較為常見的足部壞死現象。由于糖尿病患者的血管硬化、斑 塊已形成，支端神經損傷，血管容易閉塞，同時微循環(huán)受到破壞，壞死組織的代謝物無法排 出，長久堆積后，形成病變組織嚴重腐敗菌感染，形成局部組織腫脹，有些足部發(fā)展成呈暗 綠色或污黑色。由于腐敗菌分解蛋白質，產生剛巧、糞莫素等，糖尿病足患者身上很容易發(fā) 出惡莫味。
[0005] 2、干性壞痕是凝固性壞死加上壞死組織的水分蒸發(fā)變干的結果，大多見于四肢末 端，例如動脈粥樣硬化、血栓閉塞性脈管炎和凍傷等疾患時。此時動脈受阻而靜脈仍通暢， 故壞死組織的水分少，再加上在空氣中蒸發(fā)，故病變部位干固皺縮，呈黑褐色，與周圍健康 組織之間有明顯的分界線。
[0006] 同時，由于壞死組織比較干燥，故既可防止細菌的入侵，也可阻抑壞死組織的自溶 分解。因而干性壞痕的腐敗菌感染一般較輕。
[0007] 3、混合性壞痕也是一部分特殊的人群，送些病人同時會出現流賊感染和干性壞 痕，送些壞痕病人在治療時更須要細必和周到，本來壞痕患者必理都很脆弱，需要更大的關 懷和給予信必，但是送種種混合性壞痕病人他們甚至會因為病理的不斷變化而認為是壞痕 的加重或復發(fā)。混合性壞痕病人常見于糖尿病2型患者?；旌蠅暮刍颊咭话悴∏檩^重，潰 爛部位較多，面積較大，常涉及大部及全部手足。感染重時可有全身不適，體溫及白細胞增 高，毒血癥及敗血癥發(fā)生。肢端干性壞痕時常并有其他部位血管栓塞，如腦血栓、冠必病等。
[0008] 中醫(yī)對糖尿病足的發(fā)病機制的認識可W分為：①癖血阻絡：四肢麻木疼痛，夜間 為甚，肢端皮膚色暗，或肉芽顏色紫暗，舌質紫暗，或有癖斑癖點，苔白或白膩，脈沉細。②濕 熱奎盛：創(chuàng)面周圍皮膚紅腫，賊性分泌物多，質稠，色黃，有莫味，舌紅，苔黃膩，脈數。⑨濕 毒浸淫：創(chuàng)面周圍皮膚腫脹，色淡，賊性分泌物多，色白，味小，苔白膩。④熱毒識盛：發(fā)熱， 咽痛，汗出，不惡寒反惡熱，大便干燥，分泌物黃稠，莫味較大。從治療上多用益氣養(yǎng)陰，活血 化疲法；或益氣養(yǎng)陰，清熱解毒，活血化疲；補腎益氣，活血通脈；清熱除濕，益氣活血；益 氣養(yǎng)陰，和營通絡，解毒；通經活絡，活血化疲；育陰涵陽，活血化癖；益氣活血通絡；清熱 化濕解毒等方法。同時也配合外治法，常用的為清熱解毒，理氣止痛；清熱解毒，收斂生??； 理氣活血化疲；溫通經脈等原則。
[0009] 中藥治療糖尿病足經過諸多年實踐，積累了寶貴經驗并形成系統(tǒng)理論，治宜益氣 養(yǎng)陰，清化姨熱、活血化癒為法，達到標本同治的目的，從而改善臨床癥狀，降低血糖，彌補 了西藥的某些不足。本發(fā)明公開了一種中藥組合物在制備治療糖尿病足藥物中的應用，本 發(fā)明中藥組合物由赤巧、黃茂、生地黃等12味中藥組成，具有化癒通絡，益氣養(yǎng)陰，試驗研 究表明，本發(fā)明中藥組合物能夠有效治療糖尿病足，未發(fā)現不良反應。

【發(fā)明內容】

[0010] 本發(fā)明目的是提供一種中藥組合物在制備治療糖尿病足的藥物中的應用； 本發(fā)明中藥組合物治療糖尿病足優(yōu)選為濕性壞痕型、干性壞痕型或混合性壞痕型糖尿 病足。
[0011] 本發(fā)明所述中藥組合物中的中藥可W被有相同或相似功效的中藥代替，并且送些 藥材均可W按照《全國中藥炮制規(guī)范》或《中藥大辭典》炮制。
[0012] 所述中藥組合物由如下重量份的原料藥制成： 赤巧150-250份 黃茂250-350份生地黃150-250份蒲黃100-200份 女貞子150-250份墨旱蓮150-250份銀杏葉250-350份大黃50-150份 Η走50-150份 地龍50-150份 決明子250-350份葛根150-250份。
[0013] 優(yōu)選地，所述中藥組合物由如下重量份的原料藥制成： 赤巧188份 黃茂282份生地黃188份蒲黃141份女貞子188份 墨旱蓮188份銀杏葉282份大黃94份 Η走94份地龍94份 決明子282份葛根188份。
[0014] 或： 赤巧150份 黃茂260份生地黃150份蒲黃100份女貞子155份 墨旱蓮150份銀杏葉250份大黃50份 Η走50份 地龍50份 決明子250份葛根150份。
[001引 或： 赤巧250份 黃茂350份生地黃250份蒲黃200份女貞子250份 墨旱蓮250份銀杏葉350份大黃150份Η走150份地龍150份 決明子350份葛根250份。
[001引 或： 赤巧150份 黃茂250份生地黃150份蒲黃100份女貞子150份 墨旱蓮150份銀杏葉350份大黃150份 Η走150份地龍150份 決明子350份葛根250份。
[0017] 本發(fā)明中藥組合物的制劑劑型為膠囊劑、片劑、顆粒劑、散劑、口服液或丸劑。
[0018] 本發(fā)明中藥組合物膠囊劑的制備方法： (1) 、按比例稱取蒲黃，W 4-8倍量60-80%己醇為溶劑，先用適量溶劑浸潤藥材，密閉 10-30分鐘后裝滲漉柱，加剩余溶劑浸泡20-36小時，滲漉，收集滲漉液，備用； (2) 、按比例稱取生地黃、地龍，第一次加8-10倍量水，浸泡10-30分鐘，加熱煎煮1-2 小時，過濾；第二次加6-9倍量的水，煎煮1-2小時，過濾，濾液合并，濃縮至6(TC熱測相對 密度1. 15-1. 20,放冷，加適量己醇使含醇量達50-70%，充分攬拌，冷藏20-36小時，過濾， 濾液備用； (3) 、按比例稱取黃茂、赤巧，加6-10倍量40-60%己醇，浸泡10-30分鐘，回流提取2-3 次，每次1-3小時，過濾，濾液合并，備用； (4) 、按比例稱取女貞子、墨旱蓮、葛根、銀杏葉、大黃、決明子，加6-9倍量70-90%己 醇