一種治療失眠的藥物制劑的制作方法
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明屬于中醫(yī)藥領域，尤其是設及一種治療失眠的藥物制劑及其制備方法。
【背景技術】
[0002] 失眠是最常見的睡眠障礙性疾病，指睡眠質量差，并影響日常工作和生活。在社會 節(jié)奏加快、競爭加劇的今天，失眠已經成為一種十分普遍的現象。我國每年有超過的成 年人遭受失眠困擾。失眠可引起患者焦慮、抑郁或恐懼屯、理，并導致精神活動效率下降，妨 礙社會功能。失眠與屯、血管疾病、精神疾病的發(fā)病率和病死率的日漸增多有關，同時帶來一 系列的社會問題，如事故、曠工等，日益成為威脅人類健康的殺手，所W近年來世界衛(wèi)生組 織及國內外專家非常重視失眠的診斷和治療。
[0003] 失眠的病因復雜多樣，不僅僅是某一種具體病因或原發(fā)病的針對性治療所能解決 的，發(fā)病機制復雜，也不是某一種遞質學說或調控通路所能完全闡釋清楚，是一個系統(tǒng)復雜 的整體性疾病，需要調節(jié)和恢復睡眠的正常生理周期和晝夜運行時相規(guī)律，達到內環(huán)境的 穩(wěn)態(tài)平衡。
[0004] 西醫(yī)的治療上，常用苯二氮卓類和非苯二氮卓類催眠藥物。美國精神障礙診斷和 統(tǒng)計手冊第4版(DSM2IV)提到非苯二氮卓類催眠藥物挫化坦可作為原發(fā)性失眠的首選藥 物。精神類藥物治療失眠容易出現反彈及戒斷綜合征，長期大量使用會產生耐受性和依賴 性。
[0005] 中醫(yī)學認為失眠是由于屯、神失養(yǎng)或不安而導致經常不能獲得正常睡眠為特征的 一類病證，又稱"不寐"、"不得眠"、"不得邸"、"目不膜"等。中醫(yī)藥有個性化治療與辨證用藥 的獨特優(yōu)勢，再加上靈活多樣的治療手法諸如湯藥膏方等內服法和針灸、推拿、埋線、壓穴、 藥浴、藥敷等外治法，使中醫(yī)藥對失眠的治療有極大的回旋余地和良好的療效。

【發(fā)明內容】

[0006] 本發(fā)明結合中醫(yī)的對失眠的辯證，斟酌中藥組方，調配了一種補屯、安神、調理氣血 的有效地治療失眠的藥物制劑。
[0007] 具體而言，本發(fā)明的技術方案是運樣實現的：
[000引一種治療失眠的藥物制劑，按照重量分數比包括：當歸10-20份，云巧等10-20份， 石富蒲8-15份，要仁15-25份，炙遠志8-15份，紅花8-15份，夜交藤10-20份，熟地10-20份，炒 白術8-15份，赤巧8-15份，白巧8-15份，合歡花10-20份，桃仁8-15份。
[0009] 為了進一步取得較好的技術效果，一種治療失眠的藥物制劑，還包括熟附子15-25 份，生龍骨5-10份。
[0010] 為了進一步取得較好的技術效果，一種治療失眠的藥物制劑，W上各成分按照重 量比為：當歸15份，云巧等15份，石富蒲10份，要仁20份，炙遠志10份，紅花10份，夜交藤15 份，熟地15份，炒白術10份，赤巧10份，白巧10份，合歡花15份，桃仁10份，熟附子20份，生龍 骨8份。
[0011] 為了進一步取得較好的技術效果，一種治療失眠的藥物制劑，W上各成分按照重 量比為：當歸18份，云巧等12份，石富蒲12份，要仁22份，炙遠志12份，紅花12份，夜交藤18 份，熟地18份，炒白術12份，赤巧12份，白巧12份，合歡花12份，桃仁9份。
[0012] -種治療失眠的藥物制劑，所述藥物制劑在治療失眠藥物中的應用。
[001引一種治療失眠的藥物制劑，所述藥物制劑制備成顆粒劑，散劑，膠囊劑，丸劑，片劑 W及臨床上可接受的劑型。
[0014] 本發(fā)明藥物制備不同劑型僅所用的成型工藝和輔料不同，藥物有效成分是一樣 的，治療效果也相同或近似。且制劑首選外用制劑，顆粒劑的輔料可為庶糖粉、徑甲基纖維 素鋼、糊精及矯味劑等中進行選擇;散劑可從淀粉、白陶±、憐酸巧、沉降碳酸巧等中選擇； 膠囊劑的輔料可從二氧化娃、薦糖、HPC、微晶纖維素、預膠化淀粉、乳糖、糖粉、簇甲淀粉鋼、 簇甲纖維素鋼、徑丙甲纖維素等中進行選擇;丸劑的輔料可從淀粉、微晶纖維素、預膠化淀 粉等中進行選擇;片劑的輔料可從淀粉、糊精、微晶纖維素、預膠化淀粉、硬脂酸儀、乳糖、糖 粉、簇甲淀粉鋼等中進行選擇。
[0015] 本發(fā)明中所用到的中藥的藥理作用：
[0016] 當歸，味甘而重，故專能補血，其氣輕而辛，故又能行血，補中有動，行中有補，為血 中之要藥。因而，它既能補血，又能活血，既可通經，又能活絡。含揮發(fā)油有機酸糖類維生素 氨基酸尿喀晚腺嚷嶺膽堿及巧鋒憐砸等多種無機元素當歸揮發(fā)油有中樞鎮(zhèn)靜作用，對延腦 為先興奮后抑制。
[0017] 云巧等，既能健脾，又能滲濕，對于脾虛運化失常所致泄瀉、帶下，應用巧等有標本 兼顧之效，治氣虛之輔佐藥，能養(yǎng)屯、安神，故可用于屯、神不安、屯、惇、失眠等癥。
[001引石富蒲，化濕開胃，開資豁疲，醒神益智，理氣，活血，散風，去濕。治疲厥，熱病神 昏，健忘，氣閉耳聾，屯、胸煩悶，胃痛，腹痛，風寒濕搏。含揮發(fā)油，其中主要為:α-細辛酸，β-細辛酸，反-4-丙締基襲蘆酸等，并含糖類、有機酸、氨基酸等，有鎮(zhèn)靜及抗驚厥作用，石富蒲 水煎劑，水煎醇沉液，0-細辛酸均能減少小鼠自發(fā)活動，增強戊己比妥的催眠作用揮發(fā)油能 括抗麻黃堿的中樞興奮作用，并能降低體溫，水煎劑主要有效成分為α-細辛酸，能括抗戊四 氮所致的驚厥。
[0019] 要仁，補健腦，食之可補屯、血，健腦益智，聰耳明目，強壯筋骨。適于神經衰弱、體虛 易汗、形體瘦弱者食用。含Ξ祗類黃酬類生物堿有機酸等，要仁具有養(yǎng)屯、安神催眠斂汗的作 用，是治療失眠的常用藥，與多種鎮(zhèn)靜催眠藥有明顯的協(xié)同作用。
[0020] 炙遠志，苦辛性溫，性善宣泄通達，既能開屯、氣而寧屯、安神、又能通腎氣而強志不 忘，為交通屯、腎、安定神志、益智強識。用于屯、腎不交引起的失眠多夢，健忘驚惇，神志恍惚。 含遠志皂武A、B、C、D、E、F、G，遠志醇，Ν-乙酷氨基-D-葡萄糖及細葉遠志定堿，脂肪油、樹脂 等，有催眠及較強的抗驚厥作用，遠志根對己比妥類藥物有協(xié)同作用。
[0021 ] 紅花，性味溫和，活血通經，散渺止痛。
[0022] 夜交藤，性平無毒，味甘微苦，入屯、、肝經，有安神養(yǎng)血、桂風通絡的功效，養(yǎng)血安神 作用，用于陰虛血少所致的失眠。
[0023] 熟地，甘，微溫，歸肝、腎經，補血，滋陰，生精補髓，保健益壽，補血之首劑，用于血 虛萎黃、眩暈屯、惇、失眠等。
[0024] 炒白術，健脾益氣，燥濕利水，止汗。
[0025] 赤巧，苦，微寒，歸肝經，清熱涼血，散疲止痛。白巧，歸肝，脾經，養(yǎng)血和營，緩急止 痛，斂陰平肝，養(yǎng)血斂陰，平抑肝陽。赤巧為野生巧藥之根，白巧為種植巧藥之根經水煮后去 根皮的木質部;赤巧止痛主治渺血疼痛，白巧止痛主治肝郁脅痛、腹痛、血虛經脈、失養(yǎng)之李 急疼痛，赤巧善于活血桂疲，又能清肝瀉火，利尿通淋，治療渺血證，肝火亢盛證，血淋等。
[0026] 白巧長于養(yǎng)血、又能揉肝、斂陰止汗、治療血虛證、肝陽上亢證，陰虛盜汗等.赤巧 含巧藥武、巧藥新武、氧化巧藥武等武類部分，白巧具有補血調經、養(yǎng)陰平肝，緩急止痛，斂 陰止汗，含巧藥武、巧藥內醋武、氧化巧藥武、巧藥花武等，還含微量元素，揮發(fā)油等。巧藥武 具有鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛、抗驚厥和降溫作用，能明顯延長環(huán)已締己比妥鋼引起的睡眠時間，巧藥醇 提物可延長戊己比妥鋼引起的睡眠時間，巧藥武和巧藥浸膏可分別括抗戊四氮和±的寧所 致驚厥，并可降低正常體溫和發(fā)熱。
[0027] 合歡花，性味甘，平，舒郁、理氣、安神、活絡、養(yǎng)血、滋陰腎、清屯、明目適用于更年期 綜合癥之憂郁惱怒，虛煩不安，失眠健忘等。
[0028] 桃仁，性甘平、味苦，入肺、肝、大腸經，活血桂疲，潤腸通便。
[0029] 熟附子，辛、甘，大熱，歸屯、、腎、脾經，用于陰盛克陽，大汗亡陽，吐瀉厥逆，肢冷脈 微，屯、腹冷痛，虛寒吐瀉，陰寒水腫，陽虛外感。
[0030] 生龍骨，甘、澀，平，斂氣逐濕，止盜汗，安神，澀精止血，用于多夢失眠，屯、惇動惕， 神志昏迷，驚痛抽搖。
[0031] 本方中赤巧及白巧，兩者多W相須為用，W加強鎮(zhèn)靜催眠的功效，本方劑W養(yǎng)屯、安 神、調理氣血為主。對治療失眠的癥狀、緩解臨床癥狀取效迅捷，標本兼治，愈后復發(fā)率低， 且使用方便、無毒副作用、便于推廣應用。
【具體實施方式】
[0032] W下通過具體實施例進一步描述本發(fā)明，本發(fā)明不僅僅限于W下實施例。在本發(fā) 明的范圍內或者在不脫離本發(fā)明的內容、精神和范圍內，對本發(fā)明進行的變更、組合或替 換，對于本領域的技術人員來說是顯而易見的，且包含在本發(fā)明的范圍之內。
[0033] 實施例1: 一種治療失眠的藥物制劑，各成分按照重量比為：
[0034] 當歸15克，云巧等15克，石富蒲10克，要仁20克，炙遠志10克，紅花10克，夜交藤15 克，熟地15克，炒白術10克，赤巧10克，白巧10克，合歡花15克，桃仁10克，熟附子20克，生龍 骨8克。
[0035] 將W上藥物制劑制備成湯劑劑，制備方法如下：
[0036] 取W上中藥按照常規(guī)方法進行煎熬兩次，時間分別為1小時和40分鐘，煎熬后將兩 次湯藥混合均勻后分為兩份，早晚各服用一份。
[0037] 實施例2:-種治療失眠的藥物制劑，各成分按照重量比為：
[0038] 當歸18克，云巧等12克，石富蒲12克，要仁22克，炙遠志12克，紅花12克，夜交藤18 克，熟地18克，炒白術12克，赤巧12克，白巧12克，合歡花12克，桃仁9克。
[0039] 將W上藥物制劑制備成丸劑，制備方法如下：
[0040] (1)按上述重量比稱取原料藥加水煎煮兩次，每次加8倍量水，第一次煎煮1小時， 第二次煎煮40分鐘，合并濾液，過濾后，干燥成細粉，過100目篩；（2)將空白丸忍（用糖分與 淀粉混勻所制成的30-40目的顆粒），置于包衣造粒機中；（3) W聚乙締化咯燒酬(PVP)乙醇 液為潤濕粘合劑，將100目的顆粒-PVP固體分散體W-定的速度加入，使其均勻地粘附于空 白丸忍表面；（4)干燥，篩選20-40目篩小丸，即得。
[0041 ]實施例3: -種治療失眠的藥物制劑，各成分按照重量比為：
[0042] 當歸12克，云巧等10克，石富蒲8克，要仁15克，炙遠志15克，紅花15克，夜交藤20 克，熟地20克，炒白術15克，赤巧15克，白巧8克，合歡花18克，桃仁12克，熟附子15克，生龍骨 5克。