一種用于治療小兒腸系膜淋巴結(jié)炎的顆粒劑及其用圖
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明設(shè)及中藥治療領(lǐng)域，具體設(shè)及一種用于治療小兒腸系膜淋己結(jié)炎的顆粒劑 及其用途。
【背景技術(shù)】
[0002] 隨著膳食結(jié)構(gòu)的改變，小兒的飲食變化多端，各種小兒胃腸道疾病的發(fā)展也極為 迅速，其中，小兒腸系膜淋己結(jié)炎是近年來發(fā)病率較高的疾病，一般認(rèn)為此病的發(fā)生與上呼 吸道感染有聯(lián)系。臨床表現(xiàn)為發(fā)熱、腹痛、嘔吐，或發(fā)生腹瀉或便秘。該病多見于7歲W下的 兒童，疼痛多呈陣發(fā)性，反復(fù)發(fā)作。腹痛有時(shí)象絞痛在右下腹部，也可在其他部位，故易誤診 為急性闊尾炎。
[0003] 小兒腸系膜淋己結(jié)炎是引起小兒腹痛的常見病和多發(fā)病，W5-8歲多見，近年研究 顯示男孩患病率稍高于女孩，該病多因病毒、細(xì)菌感染所致，隨著腹部彩色多普勒超聲檢查 的普及及技術(shù)的提高，小兒腸系膜淋己結(jié)炎診斷率明顯上升，臨床上W腹痛為主要癥狀，常 伴有發(fā)熱、咽痛、咳嗽、嘔吐、納差、便秘等。因本病腹痛的特點(diǎn)為陣發(fā)性腹痛，W右下腹及廝 周多見，疼痛間隙無明顯不適，故部分家長未引起重視，未予就醫(yī)診治，W往也有部分醫(yī)家 僅考慮為胃腸道疫李，或認(rèn)為是腸蟲癥，給予口服腸道益生菌或驅(qū)蟲藥，治療效果不理想， 但仍未作進(jìn)一步檢查和治療而導(dǎo)致漏診，且病情易遷延，導(dǎo)致腹痛反復(fù)發(fā)作，甚至影響小兒 的作息與活動，對患兒和家屬均造成一定的屯、理負(fù)擔(dān)。而且腹痛長期反復(fù)發(fā)作，胃腸道功能 受影響，致使患兒食欲不振，消化功能受損，引起營養(yǎng)吸收不良，長期W往導(dǎo)致小兒營養(yǎng)不 良，影響兒童的正常生長發(fā)育。
[0004] 祖國中醫(yī)學(xué)將腸系膜淋己結(jié)炎歸屬為1 復(fù)痛、療痛"范疇。易于感觸外邪，復(fù)感外 邪，邪塞氣滯，脾常不足，易聚濕生疲，疲氣交阻，結(jié)于腹部，不通則痛。中醫(yī)學(xué)根據(jù)臨床表現(xiàn) 將本病歸屬于腹痛證范疇，認(rèn)為其病因有內(nèi)因外因之分。內(nèi)因主要為小兒出生之后，五臟六 腑均較嬌嫩脆弱，其形體結(jié)構(gòu)、精血津液和氣化功能都是不夠成熟和相對不足。機(jī)體各系統(tǒng) 和器官的形態(tài)發(fā)育和生理功能都是不成熟和不完善的。外因?yàn)樾猴嬍巢荒茏怨?jié)，饑飽不 能自調(diào)，或暴飲暴食，或恣食生冷、肥甘、魚腥、油膩之品，少食蔬菜，飲水少或臨邸多食等使 脾胃受損。
[0005] 目前，點(diǎn)滴除補(bǔ)充營養(yǎng)水分電解質(zhì)水外，尚有止瀉作用。當(dāng)一切止瀉藥劑無效時(shí)， 點(diǎn)滴更是最好的止瀉療法。但病兒身體虛弱，對營養(yǎng)需求較大，點(diǎn)滴解決不了。當(dāng)發(fā)生腸套 疊時(shí)孩子一定伴有明顯的腹痛，哭鬧不止、當(dāng)發(fā)生息肉時(shí)，會出現(xiàn)持續(xù)少量出血，只有特殊 腸道造影才能確診，W及正常腸粘膜代謝性脫落，孩子沒有任何異樣表現(xiàn)，生長發(fā)育正常 等。臨床上對小兒腸系膜淋己結(jié)發(fā)炎的內(nèi)科治療多是抗菌消炎、對癥處理，并無良策，讓眾 多小兒飽受痛苦，并沒有治標(biāo)治本的良藥來徹底解決運(yùn)個問題。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 鑒于現(xiàn)有技術(shù)缺陷，本發(fā)明經(jīng)過發(fā)明人深入地研究，得到了一種治療淋己結(jié)炎的 中藥處方，尤其是適合小兒腸系膜淋己結(jié)炎，對于處方本發(fā)明人驚喜的發(fā)現(xiàn)，該處方的藥劑 的效果佳，無毒副作用。
[0007] 本發(fā)明的第一個目的在于，發(fā)明人對藥物組分的用量進(jìn)行大量探索性試驗(yàn)，提供 了一種治療小兒腸系膜淋己結(jié)炎的中藥處方，處方包括的原材料包括:魚腥草、松花粉、木 賊、黃藤，地骨皮，葛根、焦山植、板藍(lán)根、蘇木、沙苑子、苦玄參、川寫、白巧藥、川棟子、蕾香、 巧等，甘草，陳皮、銀杏葉、香附、柴胡。
[0008] 處方的各原料用量在本發(fā)明的重量份范圍都具有較好的療效，所述的配方W及組 份為魚腥草10-15份、松花粉10-20份、木賊8-12份、黃藤8-15份，地骨皮10-15份，葛根10-15 份、焦山植10-30份、板藍(lán)根10-20份、蘇木2-15份、沙苑子9-18份、苦玄參3-10份、川寫8-15 份、白巧藥7-14份、川棟子2-10份、蕾香3-8份、巧等10-15份，甘草2-8份，陳皮10-15份、銀杏 葉8-12份、香附5-10份、柴胡10-20份。
[0009] 對上述的重量份的配方進(jìn)行優(yōu)選，達(dá)到更好的技術(shù)效果，優(yōu)選的配方為:魚腥草12 份、松花粉15份、木賊10份、黃藤11.5份，地骨皮12份，葛根12份、焦山植15份、板藍(lán)根15份、 蘇木8份、沙苑子13份、苦玄參6.5份、川寫11份、白巧藥10份、川棟子6份、蕾香5份、巧等12 份，甘草5份，陳皮12份、銀杏葉10份、香附7份、柴胡15份?；蛘撸?br>[0010] 魚腥草11份、松花粉14份、木賊9份、黃藤10.5份，地骨皮10份，葛根11份、焦山植17 份、板藍(lán)根14份、蘇木7份、沙苑子12份、苦玄參5.5份、川寫10份、白巧藥9份、川棟子5.5份、 蕾香4份、巧等11份，甘草4份，陳皮10份、銀杏葉11份、香附7份、柴胡14份。
[0011] 本發(fā)明所述的一種用于治療小兒腸系膜淋己結(jié)炎的顆粒劑，利用上述的原材料制 備成口服制劑，為了更適應(yīng)小兒W及藥效學(xué)上的考慮優(yōu)選為顆粒劑。
[0012] 本發(fā)明所述的一種用于治療小兒腸系膜淋己結(jié)炎的顆粒劑，制備方法具體為：
[0013] (1)稱取魚腥草、陳皮、銀杏葉、香附、柴胡、地骨皮、木賊、板藍(lán)根、川寫和白巧藥混 合，加8-10倍水浸泡，然后煎煮2次，第一次1.5小時(shí)，第二次1小時(shí)，合并煎煮液，濾過，減壓 濃縮至相對密度為1.18，備用；
[0014] (2)稱取松花粉、黃藤，葛根、焦山植、蘇木、沙苑子、苦玄參、川棟子、蕾香、巧等，和 甘草混合，粉碎成粗粉，13倍體積濃度為85%的乙醇溶液回流提取3次，每次2小時(shí)，合并乙 醇提取液，備用；
[0015] (3)將步驟(1)的濃縮液加入步驟(2)的乙醇提取液中，攬拌，靜置過夜，離屯、，上清 液經(jīng)回收乙醇后濃縮成浸膏，冷凍干燥，粉碎，得清膏粉；
[0016] (4)將步驟(3)所得清膏粉與藥學(xué)上可接受的輔料混合均勻，然后濕法制粒，得顆 粒劑。
[0017] 上述的制備方法中，所述的藥學(xué)上可接受的輔料與清膏粉的重量份比為0. Ιο. 21。優(yōu)選為 0.15:1。
[0018] 上述的制備方法中，所述的藥學(xué)上可接受的輔料包括填充劑、粘合劑，所述的填充 劑為薦糖、乳糖、甘露醇、糊精的一種或兩種，優(yōu)選為乳糖，所述的粘合劑為3%徑丙甲纖維 素的50%乙醇溶液、10%聚維酬Κ30的水溶液、30%淀粉漿和10%簇甲基纖維素的水溶液的 一種。優(yōu)選為3%徑丙甲纖維素的50%乙醇溶液。
[0019] 本發(fā)明一種用于治療小兒腸系膜淋己結(jié)炎的顆粒劑，與現(xiàn)有技術(shù)相比的優(yōu)點(diǎn)在 于：
[0020] 本發(fā)明使用純中藥組方合理、具有止痛去熱、調(diào)節(jié)脾胃之功，本發(fā)明藥物制劑的經(jīng) 過藥理實(shí)驗(yàn)和臨床試驗(yàn)證實(shí)，總有效率達(dá)到100%，臨床用藥過程中并未出現(xiàn)不良反應(yīng)，具 有良好的經(jīng)濟(jì)和社會價(jià)值，本發(fā)明制備工藝簡單、成本較低，顆粒劑中添加的輔料口感較 好，提高患者的依從性。 具體實(shí)施例
[0021] 雖然本說明書按照實(shí)施方式加 W描述，但并非每個實(shí)施方式僅包含一個獨(dú)立的技 術(shù)方案，說明書的運(yùn)種敘述方式僅僅是為清楚起見，本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)將說明書作為一 個整體，各實(shí)施例中的技術(shù)方案也可W經(jīng)適當(dāng)組合，形成本領(lǐng)域技術(shù)人員可W理解的其他 實(shí)施方式。
[0022] 實(shí)施例1: 一種治療腸系膜淋己結(jié)炎的顆粒劑，含有W下重量克的成分：
[0023] 魚腥草10克、松花粉10克、木賊8克、黃藤8克，地骨皮10克，葛根10克、焦山植10克、 板藍(lán)根10克、蘇木2克、沙苑子9克、苦玄參3克、川寫8克、白巧藥7克、川棟子2克、蕾香3克、巧 等10克，甘