一種用于治療多囊卵巢綜合征合并乳腺增生的藥物組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，設(shè)及一種用于治療多囊卵巢綜合征合并乳腺增生的藥 物組合物及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 多囊卵巢綜合征（polycystic ovaiT syn化ome，PC0S)是一種與糖代謝異常和生 殖功能障礙高度相關(guān)的疾病，多發(fā)于青春期少女和育齡期婦女，其臨床表現(xiàn)具有多樣性和 異質(zhì)性，主要表現(xiàn)為持續(xù)無排卵、閉經(jīng)或月經(jīng)稀發(fā)、多毛和肥胖及不孕等。據(jù)其臨床表現(xiàn)當(dāng) 屬"月經(jīng)后期"、"閉經(jīng)"、"不孕"等范疇。多囊卵巢綜合征嚴(yán)重影響婦女的生命質(zhì)量，除月經(jīng) 失調(diào)、不孕等近期并發(fā)癥外還帶來屯、血管疾患、子宮內(nèi)膜癌等遠(yuǎn)期并發(fā)癥。據(jù)報道正常卵巢 者乳腺增生發(fā)生率僅為6.5 %，而PC0S患者中乳腺增生的發(fā)生率高達(dá)60 % W上。
[0003] 乳腺增生是一種與內(nèi)分泌功能素亂有關(guān)的疾病，屬中醫(yī)"乳癖"范疇?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn) 為本病與卵巢的內(nèi)分泌狀態(tài)密切相關(guān)。乳腺為性激素作用的祀器官，不僅是女性最顯著的 第二性征，也是廣義生殖系統(tǒng)中的一個組成部分。乳腺的生理變化與月經(jīng)周期變化是一致 的。乳腺增生癥的發(fā)病主要是內(nèi)分泌激素失調(diào)的觀點己被大多數(shù)學(xué)者公認(rèn)。乳腺與卵巢、子 宮具有相同的祀細(xì)胞，當(dāng)各種原因?qū)е聝?nèi)分泌失調(diào)，雌激素分泌素亂時，會同時影響乳腺及 生殖系統(tǒng)而引起婦科病及乳腺增生癥。
[0004] 對于PC0S常用的治療方法有西醫(yī)療法、中醫(yī)療法及中西醫(yī)結(jié)合療法。西醫(yī)療法有 藥物治療和手術(shù)治療兩種，藥物治療僅限于對癥治療，如克羅米芬促排卵治療、雌-孕激素 替代療法、達(dá)英35治療高雄激素血癥、口服二甲雙肌W改善膜島素抵抗?fàn)顟B(tài)等。而克羅米芬 促排治療患者中乳腺增生癥的患病率更高，患者月經(jīng)失調(diào)及使用類雌激素藥物情況與乳腺 增生癥呈正相關(guān)，因此對于多囊卵巢綜合征合并乳腺增生的患者，中醫(yī)治療為首選，而目前 尚未有針對多囊卵巢綜合征合并乳腺增生的藥物面世。中醫(yī)治療本病癥有多系統(tǒng)調(diào)理的優(yōu) 勢。因此，需要提出一種具有更好療效的治療女性多囊卵巢綜合癥合并乳腺增生的中藥復(fù) 合物。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 發(fā)明人W中醫(yī)理論為基礎(chǔ)，結(jié)合多囊卵巢綜合征合并乳腺增生的病因病機，基于 多年臨床治療經(jīng)驗，博采眾長，苦屯、研究，為了克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明提供一種能夠 有效治療多囊卵巢綜合征合并乳腺增生而且見效快、療程短、治愈率高的藥物組合物。
[0006] 為實現(xiàn)本發(fā)明的目的，現(xiàn)依據(jù)如下的技術(shù)方案：
[0007] -種用于治療多囊卵巢綜合征合并乳腺增生的藥物組合物，其由熟地黃、隔山消、 千針萬線草、玫瑰花、老鴉花藤、淫羊蕾、蛋不老、通經(jīng)草、香附、黃花稔、天葵草為藥用原料 精屯、制成。
[000引進(jìn)一步優(yōu)選地，一種治療多囊卵巢綜合征乳腺增生的藥物組合物，其特征在于由 W下重量份配比的藥用原料精屯、制成:熟地黃10-15份、隔山消13-18份、千針萬線草20-30 份、玫瑰花8-12份、老鴉花藤15-20份、淫羊蕾6-11份、蛋不老10-15份、通經(jīng)草15-20份、香附 6-9份、黃花稔8-12份、天葵草13-18份。
[0009] 進(jìn)一步優(yōu)選地，一種治療多囊卵巢綜合征乳腺增生的藥物組合物，其特征在于由 W下重量份配比的藥用原料精屯、制成：熟地黃12份、隔山消15份、千針萬線草24份、玫瑰花 10份、老鴉花藤15份、淫羊蕾8份、蛋不老12份、通經(jīng)草18份、香附8份、黃花稔11份、天葵草16 份。
[0010] 《外科醫(yī)案匯編》："乳中結(jié)核，雖云肝病，其病在腎"。腎主生殖，若腎精不足，沖任 氣血乏源，無 W下注胞宮，則表現(xiàn)為經(jīng)水后期或閉經(jīng)；因肝氣郁結(jié)，失于疏泄，影響沖任的通 盛，同時氣郁化火，灼傷腎陰，使腎中陰陽失衡，致使難W受孕，沖任經(jīng)氣不通，而發(fā)為乳房 疼痛，腎陽不足，溫賊無力，水濕內(nèi)停，結(jié)于乳絡(luò)而見乳房疼痛，腎虛肝郁為本病的基本病 機。方中：熟地黃滋陰補血，益精填髓;隔山消滋陰養(yǎng)血，健脾理氣，鎮(zhèn)靜止痛，二藥伍用滋陰 補血力強為君藥。千針萬線草健脾養(yǎng)血，補肝益腎，消腫;玫瑰花行氣解郁，健脾降火，和血 止痛;老鴉花藤強筋壯骨，補血調(diào)經(jīng)，Ξ藥伍用活血行氣，補血疏肝，為臣藥。淫羊蕾性溫不 寒，辛能散結(jié)，甘能緩中，溫能通氣行血，能益精氣，補真陽不足，陽中育陰助君藥W調(diào)理陰 陽平衡;蛋不老桂風(fēng)濕，通經(jīng)絡(luò)，破疲止痛;通經(jīng)草桂疲止咳，活血通經(jīng)，解毒消腫;香附行氣 解郁，調(diào)經(jīng)止痛;黃花稔解毒消腫，活血止痛;天葵草清熱解毒，消腫散結(jié)，具為佐使藥。全方 合伍具有補腎疏肝，活血調(diào)經(jīng)，養(yǎng)血益氣，散結(jié)消腫之功效，本發(fā)明肝腎并補，陰陽同調(diào)，尤 其針對腎虛肝郁型多囊卵巢綜合征合并乳腺增生的患者而研制。
[0011] 本發(fā)明中藥所設(shè)及藥材的研究現(xiàn)狀如下：
[0012] 熟地黃:【性味】甘，微溫?！練w經(jīng)】歸肝、腎經(jīng)。【功能主治】滋陰補血，益精填髓。用于 肝腎陰虛，腰膝酸軟，骨蒸潮熱，盜汗遺精，內(nèi)熱消渴，血虛萎黃，屯、惇怔忡，月經(jīng)不調(diào)，崩漏 下血，眩暈，耳鳴，須發(fā)早白?！居梅ㄓ昧俊?~15g。
[001引隔山消：【性味】味甘;微苦;性微溫;【歸經(jīng)】脾；胃；腎經(jīng)?！竟δ苤髦巍垦a肝腎；強筋 骨;健脾胃；解毒。主肝腎兩虛;頭昏眼花;失眠健忘;須發(fā)早白；陽瘦;遺精;腰膝酸攀登;脾 虛不運；腕腹脹滿；巧欲不振;泄瀉；產(chǎn)后乳少；魚口瘡毒?！居梅ㄓ昧俊績?nèi)服:煎湯，9-15g外 用:鮮品適量，搗敷。
[0014] 淫羊蕾：【性味】辛、甘，溫。【歸經(jīng)】歸肝、腎經(jīng)?！竟δ苤髦巍垦a腎陽，強筋骨，桂風(fēng)濕。 用于陽瘦遺精，筋骨瘦軟，風(fēng)濕搏痛，麻木拘李;更年期高血壓?！居梅ㄓ昧俊?~9g。
[0015] 老鴉花藤：【性味】苦，溫?！竟δ苤髦巍繌娊顗压牵{(diào)經(jīng)補血。主治小兒麻搏后遺癥， 貧血，月經(jīng)不調(diào)，風(fēng)濕筋骨痛。
[0016] 蛋不老：【性味】苦;平。【歸經(jīng)】肺;肝;大腸經(jīng)。【功能主治】桂風(fēng)濕;通經(jīng)絡(luò);破疲止 痛。主風(fēng)濕搏痛；癥瘤積聚；療痛;療瘡腫毒；跌打損傷?！居梅ㄓ昧俊績?nèi)服:煎湯，15-30g。外 用:適量，搗敷;或煎水洗。
[0017] 千針萬線草：【性味】甘;性平?！練w經(jīng)】肝;脾；腎經(jīng)?！竟δ苤髦巍拷∑B(yǎng)血;補肝益 腎；消腫。主貧血;精神短少；頭暈屯、慌;耳鳴眼花；潮熱；遺精；月經(jīng)不調(diào)；帶下；骨折；乳腺 炎。【用法用量】內(nèi)服:煎湯，15-30g;或燭肉服。外用:適量，鮮品搗敷。
[001引通經(jīng)草:【性味】辛；甘;平?！練w經(jīng)】肺;肝經(jīng)?！竟δ苤髦巍抗鹌Ｖ箍?；活血通經(jīng);利濕； 解毒消腫。主咳嗽；月經(jīng)不調(diào);經(jīng)閉腹痛;赤白帶下;肺瘦咳血;大便泄瀉;小便澀痛;肺癡;乳 癡;風(fēng)濕關(guān)節(jié)痛;跌打損傷;肋間神經(jīng)痛;暴發(fā)火眼；瘡腫?！居梅ㄓ昧俊績?nèi)服:煎湯，9-15g。外 用:適量，水煎熏洗;或搗敷。
[0019]香附：【性味；!辛、微苦、微甘，平。【歸經(jīng)；!歸肝、脾三焦經(jīng)?！竟δ苤髦巍啃袣饨庥簦{(diào) 經(jīng)止痛。用于肝郁氣滯，胸、脅、腕腹脹痛，消化不良，胸腕瘡悶，寒痛腹痛，乳房脹痛，月經(jīng)不 調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)。【用法用量】6~9g。
[0020] 玫瑰花:【性味】甘、微苦，溫?！練w經(jīng)】歸肝、脾經(jīng)?！竟δ苤髦巍坷須饨庥?，和血散疲。 治肝胃氣痛，新久風(fēng)搏，吐血咯血，月經(jīng)不調(diào)，赤白帶下，頻疾，乳癡，腫毒。
[0021] 黃花稔:【性味】味辛;性涼?！練w經(jīng)】肺;肝;大腸經(jīng)?！竟δ苤髦巍壳鍧駸?解毒消腫； 活血止痛。主濕熱瀉頻;乳癡;持瘡;瘡瘍腫毒;跌打損傷;骨折;外傷出血?！居梅ㄓ昧俊績?nèi)服： 煎湯，15-30g。外用:適量，搗敷或研粉撒敷。
[0022] 天葵草:【性味】甘、苦，寒?！練w經(jīng)；!歸肝、胃經(jīng)?！竟δ苤髦巍?清熱解毒，消腫散結(jié)。用 于癡腫療瘡，乳癡，療巧，毒蛇咬傷。
[0023] 為了更好地表達(dá)本發(fā)明的藥物組合物，本發(fā)明藥物組合物是由熟地黃、隔山消、千 針萬線草、玫瑰花、老鴉花藤、淫羊蕾、蛋不老、通經(jīng)草、香附、黃花稔、天葵草或其水或其有 機溶劑提取物為活性成分，可加入藥物可接受的載體，依照制劑學(xué)常規(guī)技術(shù)制成。
[0024] 本發(fā)明的藥物組合物可W是任何可藥用的劑型，運些劑型包括:片劑、糖衣片劑、 薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、膠囊劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口服液、口含劑、顆粒劑、沖劑、丸 劑、散劑、膏劑、丹劑、混懸劑、粉劑、溶液劑、注射劑、栓劑、軟膏劑、硬膏劑、霜劑、噴霧劑、滴 劑、貼劑。
[0025] 上述所述的藥物組合物優(yōu)選的是口服劑型，如：軟膠囊劑、膠囊劑、片劑、口服液、 顆粒劑、丸劑、散劑、丹劑、膏劑;進(jìn)一步優(yōu)選為片劑、膠囊劑或顆粒劑;最優(yōu)選為膠囊劑。
[0026] 本發(fā)明的藥物組合物，在制備成藥劑時可選擇性的加入適合的藥物可接受的載 體，所述藥物可接受的載體選自可為填充劑、粘合劑、崩解劑、潤滑劑、稀釋劑、調(diào)味劑當(dāng)中 的一種或幾種，如:填充劑、稀釋劑可選淀粉、糖粉、糊精、微晶纖維素、乳糖、預(yù)膠化淀粉、甘 露醇等;可選擇的粘合劑有簇甲基纖維素鋼、PVP-K30、徑丙基纖維素、淀粉漿、甲基纖維素、 乙基纖維素、徑丙甲纖維素、膠化淀粉等;可選擇的崩解劑有干淀粉、交聯(lián)聚維酬、交聯(lián)簇甲 基纖維素鋼、簇甲基淀粉鋼，低取代