一種中藥燒燙傷噴霧劑、中藥燒燙傷膏劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥制藥技術(shù)領(lǐng)域，具體而言，涉及一種中藥燒燙傷噴霧劑、中藥燒燙 傷膏劑及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 燒燙傷是生活中常見的意外傷害，是指由于熱能（包括火焰、蒸汽、熱水或熱固 體）、電能、化學(xué)物質(zhì)、放射線等作用于人體，而導(dǎo)致的皮膚損傷，為一種常見病。其臨床表現(xiàn) 根據(jù)受傷程度和面積大小而有所不同，輕者以紅、腫、熱、痛或皮膚起水泡為主要臨床表現(xiàn)； 重者可深入肌肉、骨骼，并造成休克、感染等全身變化，嚴(yán)重者可導(dǎo)致死亡。
[0003] 目前，針對燒燙傷，市場常見治療藥物仍以含"抗生素"、"磺胺類"類的西藥為主， 上述藥物均具有程度不等的不良反應(yīng)或副作用。
[0004] 而治療燒燙傷的中藥配方雖然在我國民間較為廣泛應(yīng)用，但其藥材組份與配方比 例也各不相同，治療效果參差不齊，從而導(dǎo)致組方合理、制法先進(jìn)、質(zhì)量可控、療效可靠的中 藥燒燙傷治療藥物屈指可數(shù)。
[0005] 因此，臨床上治療燒燙傷還缺乏療效比較理想的藥物。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 為了解決上述問題，本發(fā)明的目的在于提供一種中藥燒燙傷噴霧劑、中藥燒燙傷 膏劑及其制備方法，以使其的質(zhì)量可控，療效可靠，使用方便，無不良反應(yīng)或副作用，從而為 臨床治療燒燙傷提供一種有效的藥物。
[0007] 本發(fā)明所采用的技術(shù)方案為：
[0008] 一種中藥燒燙傷噴霧劑，其包括以下重量份的各組分：紫草20 - 50g，虎杖20 - 50g，梔子 15 - 40g，黃柏 15 - 40g，地榆 15 - 40g，白及 12 - 30g，冰片 12 - 30g，乙醇溶液500-1500mL〇
[0009] 其中，紫草優(yōu)選為32 - 40g，更優(yōu)選為36g;虎杖優(yōu)選為32 - 40g，更優(yōu)選為36g;梔子 優(yōu)選為23 - 30g，更優(yōu)選為27g;黃柏優(yōu)選為23 - 30g，更優(yōu)選為27g;地榆優(yōu)選為23 - 30g，更 優(yōu)選為27g;白及優(yōu)選為15 - 21g，更優(yōu)選為18g;冰片優(yōu)選為15 - 21g，更優(yōu)選為18g;乙醇溶 液優(yōu)選為800-1200mL，更優(yōu)選為1OOOmL。
[0010] 本發(fā)明的中藥燒燙傷噴霧劑的藥材均為《中國藥典》2010年版一部所收載品種，其 來源豐富、價格便宜、質(zhì)量可控。
[0011] 組方中紫草、黃柏、虎杖具有清熱燥濕、涼血解毒、利濕排膿等功效;梔子藥材可瀉 火除煩、清熱利濕、涼血解毒;地榆藥材可涼血止血、解毒斂瘡；白及藥材可收斂止血、消腫 生肌;冰片藥材可開竅醒神、清熱止痛，其又名片腦、桔片、艾片、龍腦香、梅花冰片、羯布羅 香、梅花腦、冰片腦、梅冰等，是由菊科艾納香莖葉或樟科植物龍腦樟枝葉經(jīng)水蒸汽蒸餾并 重結(jié)晶而得。
[0012] 因此，上述中藥燒燙傷噴霧劑不僅具有質(zhì)量可控，療效可靠，成本低的優(yōu)點，而且 其對于各種原因造成的皮膚燒、燙損傷均有止痛、消炎、抗感染、愈合快的顯著療效，縮短患 者康復(fù)時間，并且可以緩解疼痛。。
[0013] 同時，因其均選用中藥藥材而避免了因采用西藥所引起的無不良反應(yīng)或副作用。
[0014] 上述中藥燒燙傷噴霧劑在使用時，只需要將其噴涂于經(jīng)處理后的燒燙傷創(chuàng)面即可 發(fā)揮療效，因此，其使用方便。
[0015] 本發(fā)明還提供了一種上述中藥燒燙傷噴霧劑的制備方法，其包括以下步驟：
[0016] 混合滲漉液的制備:稱取處方量的梔子、虎杖、地榆和白及，經(jīng)粉碎、混勻后裝滲漉 柱，再經(jīng)乙醇溶液浸泡，靜置后滲漉得到梔子、虎杖、地榆和白及的混合滲漉液；
[0017] 紫草滲漉液的制備:稱取處方量的紫草，經(jīng)粉碎后裝滲漉柱，再經(jīng)乙醇溶液浸泡， 靜置后滲漉得到紫草滲漉液；
[0018] 黃柏滲漉液的制備:稱取處方量的黃柏，經(jīng)粉碎后裝滲漉柱，再經(jīng)采用硫酸和乙醇 溶液配制成的混合溶液浸泡，靜置后滲漉得滲漉液，然后用堿性物質(zhì)調(diào)節(jié)所述滲漉液的pH 值至5-7，過濾后得到黃柏滲漉液；
[0019] 噴霧劑的制備:合并所述混合滲漉液、所述紫草滲漉液以及所述黃柏滲漉液，得合 并滲漉液;然后稱取處方量的冰片，用乙醇溶液溶解后加入到所述合并滲漉液中，并混合均 勻，再經(jīng)靜置，過濾后加入乙醇溶液調(diào)節(jié)噴霧劑總量;最后依次經(jīng)灌裝、密封后得到所述中 藥燒燙傷噴霧劑。
[0020] 作為上述制備方法的一種優(yōu)選方案，其包括以下步驟：
[0021 ]混合滲漉液的制備：稱取處方量的梔子、虎杖、地榆和白及，經(jīng)粉碎和混勻后裝滲 漉柱;按藥材量的2-4倍量配制質(zhì)量含量為35-45 %的乙醇溶液，取其中1-3倍量的所述35-45 %的乙醇溶液用于浸泡，靜置1-2天后取其余量的所述35-45 %的乙醇溶液用于滲漉;然 后加入藥材量的2-4倍的質(zhì)量含量為95 %的乙醇溶液用于繼續(xù)滲漉，得梔子、虎杖、地榆和 白及的混合滲漉液；
[0022] 紫草滲漉液的制備:稱取處方量的紫草，經(jīng)粉碎后裝滲漉柱，按紫草量的8-10倍量 配制質(zhì)量含量為95%的乙醇溶液，取其中1-3倍量的所述95%的乙醇溶液用于浸泡，靜置1-2天后取其余量的所述95 %的乙醇溶液用于滲漉，得到紫草滲漉液；
[0023] 黃柏滲漉液的制備:稱取處方量的黃柏，經(jīng)粉碎后裝滲漉柱，按黃柏量的7-9倍量 采用硫酸和質(zhì)量含量為65-75%的乙醇溶液配制成混合溶液，所述混合溶液中的硫酸的體 積百分含量為〇. 2-0.7% ;取其中1-3倍量的所述混合溶液用于浸泡，靜置1-2天后取其余量 的所述混合溶液用于滲漉得滲漉液，然后用石灰乳調(diào)節(jié)所述滲漉液的pH值至5-7,再經(jīng)靜 置、過濾后得到黃柏滲漉液；
[0024] 噴霧劑的制備:合并所述混合滲漉液、所述紫草滲漉液以及所述黃柏滲漉液，得合 并滲漉液;然后稱取處方量的冰片，用質(zhì)量含量為95%的乙醇溶液溶解后加入到所述合并 滲漉液中，并混合均勻，再經(jīng)靜置、過濾后加入質(zhì)量含量為65-75%的乙醇溶液調(diào)節(jié)噴霧劑 的總量;最后依次經(jīng)灌裝、密封后得到所述中藥燒燙傷噴霧劑。
[0025] 溶液理解的，上述黃柏滲漉液的制備中，還可以選用其他堿性物質(zhì)調(diào)節(jié)滲漉液的 pH值，例如氫氧化鈉或碳酸鈉等。
[0026] 作為上述優(yōu)選方案的進(jìn)一步優(yōu)化，其包括以下步驟：
[0027] 混合滲漉液的制備：稱取處方量的梔子、虎杖、地榆和白及，經(jīng)粉碎和混勻后裝滲 漉柱；按藥材量的3.5倍量配制質(zhì)量含量為40 %的乙醇溶液，取其中2倍量的所述40%的乙 醇溶液用于浸泡，靜置1天后取其余量的所述40%的乙醇溶液用于滲漉;然后加入藥材量的 3.5倍量的質(zhì)量含量為95%的乙醇溶液用于繼續(xù)滲漉，得梔子、虎杖、地榆和白及的混合滲 漉液；
[0028] 紫草滲漉液的制備:稱取處方量的紫草，經(jīng)粉碎后裝滲漉柱，按紫草量的9倍量配 制質(zhì)量含量為95%的乙醇溶液，取其中2倍量的所述95%的乙醇溶液用于浸泡，靜置1天后 取其余量的所述95 %的乙醇溶液用于滲漉，得到紫草滲漉液；
[0029] 黃柏滲漉液的制備:稱取處方量的黃柏，經(jīng)粉碎后裝滲漉柱，按黃柏量的8倍量采 用的硫酸和質(zhì)量含量為70%的乙醇溶液配制成混合溶液，所述混合溶液中硫酸的體積含量 為0.5%，取其中2倍量的所述混合溶液用于浸泡，靜置1天后取其余量的所述混合溶液用于 滲漉得滲漉液，然后用石灰乳調(diào)節(jié)所述滲漉液的pH值至7,再經(jīng)靜置、過濾后得到黃柏滲漉 液；
[0030] 噴霧劑的制備:合并所述混合滲漉液、所述紫草滲漉液以及所述黃柏滲漉液，得合 并滲漉液;然后稱取處方量的冰片，用質(zhì)量含量為95%的乙醇溶液溶解后加入到所述合并 滲漉液中，并混合均勻，再經(jīng)靜置、過濾后加入質(zhì)量含量為70 %的乙醇溶液調(diào)節(jié)噴霧劑的總 量;最后依次經(jīng)灌裝、密封后得到所述中藥燒燙傷噴霧劑。
[0031] 上述制備方法中，均使用乙醇溶液進(jìn)行滲漉提取有效成分，而無需使用加熱，蒸餾 等工藝步驟及可以將藥材中的有效成分充分提取出來，因此，其降低了上述制備方法的能 源消耗，制備生產(chǎn)更加安全。
[0032] 同時，因梔子、虎杖、地榆和白及的有效成分的極性相似，因此，這四味藥材合并同 時進(jìn)行滲漉提取，從而其與將這四味藥材分別單獨采用滲漉提取相比，即節(jié)約了乙醇溶液 的用量，又節(jié)約了人力資源。
[0033] 而且，為了能夠有效地提取各步驟中藥材的有效成分，對各步驟選用的乙醇溶液 的質(zhì)量含量進(jìn)行了適當(dāng)?shù)恼{(diào)整，這樣使乙醇溶液具備不同的極性，因此，根據(jù)相似相溶原 理，使乙醇溶液與所提取的藥材的成