一種風(fēng)痛安膠囊及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，具體涉及一種風(fēng)痛安膠囊及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 風(fēng)痛安膠囊清熱利濕，活血通絡(luò)。用于急、慢性風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，慢性風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎 活動期。市售風(fēng)痛安膠囊由于組方和工藝原因，療效不甚理想，制劑采用傳統(tǒng)工藝制備，存 在崩解遲緩、療效低等不足。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]本發(fā)明為克服上述不足，提供一種崩解速度快、療效高的風(fēng)痛安膠囊及其制備方 法。
[0004]發(fā)明實(shí)施方案如下： 取石菖蒲175g，千金子87.5g,防己150g，通草180g，桂枝87.5g，姜黃100g，石膏300g，薏 苡仁200g，木瓜175g，黃柏175g，連翹175g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超臨界萃取法 提取，萃取壓力17~39Mpa，萃取溫度17~44°C，分離器壓力12~19Mpa，分離器溫度44~55 °C，分離時間2.0~3.2小時，二氧化碳流量每小時25~32L，得提取液;取提取液65~77°C減 壓干燥，得干膏；取干膏加入阿司帕坦150~200g，采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200~ 300nm的混合干膏粉;取混合干膏粉，微晶纖維素45~55g，交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮45~55g，交 聯(lián)羧甲基纖維素鈉35~45g，混合均勾，用50~70%乙醇濕法制粒，60°C~80°C干燥，外加羧 甲基淀粉鈉7~9g，硬脂酸鎂1~3g，整粒，裝入膠囊，制得風(fēng)痛安膠囊1200粒。
[0005]上述實(shí)施方案所提到的原材料標(biāo)準(zhǔn)如下： 石菖蒲：中國藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為天南星科植物石菖蒲Acorns tatarinowiiSchott的干燥根莖。秋、各二季采挖，除去須報及泥沙，曬干。
[0006] 千金子：中國藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為大戟科植物續(xù)隨子Euphorbia lathyrisL.的干燥成熟種子。夏、秋二季果實(shí)成熟時采收，除去雜質(zhì)，干燥。
[0007]防己：中國藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品又名防己、木防己、水防己、藤防己。為馬 兜鈴科植物廣防己AristolochiafangchiY.C.WuexL.DChouetS.M.Hwang的根。主產(chǎn) 廣東、廣西、云南等地。秋、冬二季采挖，洗凈，切段，粗者縱切兩半，曬干。
[0008] 通草：中國藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為五加科植物通脫木Tetrapanax papyriferuS(H〇〇k)K.K〇Ch的干燥莖髓。秋季割取整，截成段，趁鮮取出髓部，理直，曬干。 [0009]桂枝：中國藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為棒科植物肉桂Cinnamomumcassia Presl的干燥嫩枝。春、夏二季采收，除去葉，曬干，或切片曬干。
[00?0]姜黃：中國藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為姜科植物姜黃CurcumalongaL.的干 燥根莖。冬季莖葉枯萎時采挖，洗凈，煮或蒸至透心，曬干，除去須根。
[0011] 石膏本品為硫酸鹽類礦物硬石膏族石膏，主含含水硫酸鈣(CaS04· 2H20)采挖后， 除去泥沙及雜石。
[0012]薏該仁：中國藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為禾本科植物薏該Coixlacryma-jobi L.var.ma-yuen(ROman.)Stapf的干燥成熟種仁。秋季果實(shí)成熟時采割植株，曬干，打下果 實(shí)，再曬干，除去外殼、黃褐色種皮及雜質(zhì)，收集種仁。
[0013]木瓜：中國藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為薔薇科植物貼梗海棠Chaenomeles speciosa(Sweet)Nakai的干燥近成熟果實(shí)。夏、秋二季果實(shí)綠黃時采收，置沸水中燙至外皮 灰白色，對半縱剖，曬干。
[0014]黃柏：中國藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為蕓香科植物黃皮樹Phellodendron chinenseSchneid.的干燥樹皮。習(xí)稱"川黃柏"。剝?nèi)淦ず?，除去粗皮，曬干?br>[0015] 連翹：中國藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為木犀科植物連翹Forsythiasuspensa (Thnub.)Vahl的干燥果實(shí)。秋季果實(shí)初熟尚帶綠色時采收.除去雜質(zhì)，蒸熟，曬干，習(xí)稱"青 翹"；果實(shí)熟透時采收，曬干.除去雜質(zhì)，習(xí)稱"老翹"。
[0016] 阿司帕坦：中國藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0017]微晶纖維素：中國藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0018]交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮：中國藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0019]交聯(lián)羧甲基纖維素鈉：中國藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0020]羧甲基淀粉鈉：中國藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0021]硬脂酸鎂：中國藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0022] 以上風(fēng)痛安膠囊所用到的原材料均可從醫(yī)藥公司購買得到，只要滿足國家標(biāo)準(zhǔn)均 可用來實(shí)施本發(fā)明方案。
[0023]上述發(fā)明方案中所用術(shù)語為藥學(xué)專用術(shù)語，如"減壓"等皆遵從中國藥典規(guī)定和 相關(guān)藥學(xué)規(guī)范。
[0024]本發(fā)明中的單位g也可以是其它重量份，不影響本發(fā)明方案的實(shí)施。
[0025]本發(fā)明方案中所述的設(shè)備市場均有銷售，并不限于典型生產(chǎn)廠家，只要技術(shù)指標(biāo) 能夠達(dá)到要求，均可用來實(shí)現(xiàn)本發(fā)明。
[0026]四【具體實(shí)施方式】 本發(fā)明的具體實(shí)施例1 取石菖蒲175g，千金子87.5g,防己150g，通草180g，桂枝87.5g，姜黃100g，石膏300g，薏 苡仁200g，木瓜175g，黃柏175g，連翹175g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超臨界萃取法 提取，萃取壓力17Mpa，萃取溫度17°C，分離器壓力12Mpa，分離器溫度44°C，分離時間2.0小 時，二氧化碳流量每小時25L，得提取液;取提取液65°C減壓干燥，得干膏;取干膏加入阿司 帕坦150g，采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200~300nm的混合干膏粉;取混合干膏粉，微晶 纖維素45g，交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮45g，交聯(lián)羧甲基纖維素鈉35g，混合均勻，用50%乙醇濕法 制粒，60°C干燥，外加羧甲基淀粉鈉7g，硬脂酸鎂lg，整粒，裝入膠囊，制得風(fēng)痛安膠囊1200 粒。
[0027]本發(fā)明的具體實(shí)施例2 取石菖蒲175g，千金子87.5g,防己150g，通草180g，桂枝87.5g，姜黃100g，石膏300g，薏 苡仁200g，木瓜175g，黃柏175g，連翹175g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超臨界萃取法 提取，萃取壓力39Mpa，萃取溫度44°C，分離器壓力19Mpa，分離器溫度55°C，分離時間3 · 2小 時，二氧化碳流量每小時32L，得提取液;取提取液77°C減壓干燥，得干膏;取干膏加入阿司 帕坦200g，采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200~300nm的混