一種管徑可調(diào)節(jié)的鞘管的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，特別是涉及一種管徑可調(diào)節(jié)的鞘管。
【背景技術(shù)】
[0002]內(nèi)窺鏡操作在臨床醫(yī)學(xué)上應(yīng)用廣泛，具有損傷小，術(shù)后恢復(fù)快等優(yōu)點(diǎn)。在進(jìn)行內(nèi)窺鏡操作前，常須借助各種操作鞘提前建立工作通道，再通過(guò)操作鞘內(nèi)部的腔道進(jìn)入體內(nèi)進(jìn)行操作。
[0003]目前，臨床常用的利用操作鞘建立通道的方法為外擴(kuò)張式，即首先置入一根細(xì)的導(dǎo)絲作為引導(dǎo)物，再沿著導(dǎo)絲置入固定管徑的鞘管，置入的鞘管成為進(jìn)入人體的通道，然后退出導(dǎo)絲，通道構(gòu)建完成。
[0004]但現(xiàn)有技術(shù)中，置入的固定鞘管的管徑都比較大，強(qiáng)行大幅度擴(kuò)張人體腔道和組織，可能給病人造成較大痛苦;而且，在臨床使用中，存在各種病人不能直接置入較大管徑鞘管，須進(jìn)行預(yù)擴(kuò)張后置入，增加了病人治療時(shí)間，從而既增加了病人的負(fù)擔(dān)，也浪費(fèi)了國(guó)家的醫(yī)療資源。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明實(shí)施例中提供了一種管徑可調(diào)節(jié)的鞘管，以解決現(xiàn)有技術(shù)中的鞘管在使用時(shí)，管徑不可調(diào)節(jié)的問題。
[0006]為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明實(shí)施例公開了如下技術(shù)方案:
[0007]本發(fā)明實(shí)施例提供了一種管徑可調(diào)節(jié)的鞘管，包括由內(nèi)外兩層膜組成的夾壁層、管狀體和主通道，其中，
[0008]所述夾壁層包裹在所述管狀體外側(cè)，所述管狀體與所述夾壁層的內(nèi)外膜相接觸；
[0009]所述主通道設(shè)置于所述夾壁層內(nèi)、且一端延伸出所述夾壁層，所述主通道與所述管狀體相連通；
[0010]所述主通道包括閥門，所述閥門設(shè)置于延伸出所述夾壁層的所述主通道一端，通過(guò)所述閥門向所述主通道通入氣體或液體、用于改變所述管狀體的直徑大小。
[0011 ]優(yōu)選地，所述管狀體為非順應(yīng)性管狀體。
[0012]優(yōu)選地，所述管狀體徑向或軸向固定設(shè)置在夾壁層內(nèi)、且擴(kuò)張后緊密排列。
[0013]優(yōu)選地，所述管狀體包括連接頭，所述連接頭設(shè)置在所述管狀體的兩端，所述連接頭與所述主通道相連通。
[0014]優(yōu)選地，所述主通道與所述管狀體垂直設(shè)置。
[0015]優(yōu)選地，所述管狀體均勻纏繞在所述夾壁層內(nèi)。
[0016]優(yōu)選地，所述主通道包括第一通道和第二通道，所述第一通道和所述管狀體相連通，第二通道用于放置導(dǎo)絲。
[0017]優(yōu)選地，所述管狀體包括PET薄壁管。
[0018]優(yōu)選地，所述夾壁層包括TPU醫(yī)用薄膜。
[0019]優(yōu)選地，所述主通道包括醫(yī)用TPU管。
[0020]由以上技術(shù)方案可見，本發(fā)明實(shí)施例提供的一種管徑可調(diào)節(jié)的鞘管，包括由內(nèi)外兩層膜組成的夾壁層、管狀體和主通道，其中，所述夾壁層包裹在所述管狀體外，所述管狀體與所述夾壁層的內(nèi)外膜相接觸;所述主通道設(shè)置于所述夾壁層內(nèi)、且一端延伸出所述夾壁層，所述主通道與所述管狀體相連通;所述主通道包括閥門，所述閥門設(shè)置于所述主通道延伸出所述夾壁層的一端，通過(guò)所述閥門向所述主通道通入氣體或液體、用于改變所述管狀體的直徑大小。本發(fā)明提供的鞘管，在進(jìn)入人體前，所述管狀體內(nèi)沒有充入氣體或液體，因此可將鞘管沿軸向折疊，由于所述鞘管折疊后直徑較細(xì)，可以在內(nèi)徑較小的腔道內(nèi)通過(guò)，與現(xiàn)有大口徑器械相比，可減小置入過(guò)程中的阻力及難度，提高置管成功率，降低了置管及拔管對(duì)人體組織造成的痛苦及損傷的風(fēng)險(xiǎn)，提高了鞘管的使用安全、簡(jiǎn)便及廣泛適用性。
【附圖說(shuō)明】
[0021]為了更清楚地說(shuō)明本發(fā)明實(shí)施例或現(xiàn)有技術(shù)中的技術(shù)方案，下面將對(duì)實(shí)施例或現(xiàn)有技術(shù)描述中所需要使用的附圖作簡(jiǎn)單地介紹，顯而易見地，對(duì)于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員而言，在不付出創(chuàng)造性勞動(dòng)的前提下，還可以根據(jù)這些附圖獲得其他的附圖。
[0022]圖1為本發(fā)明實(shí)施例提供的第一種管徑可調(diào)節(jié)的鞘管結(jié)構(gòu)示意圖；
[0023]圖2為本發(fā)明實(shí)施例提供的第一種管徑可調(diào)節(jié)的鞘管中管狀體排列結(jié)構(gòu)示意圖；
[0024]圖3為本發(fā)明實(shí)施例提供的第一種管徑可調(diào)節(jié)的鞘管的橫切頂部示意圖；
[0025]圖4為本發(fā)明實(shí)施例提供的第二種管徑可調(diào)節(jié)的鞘管中管狀體排列結(jié)構(gòu)示意圖；
[0026]圖5為本發(fā)明實(shí)施例提供的第二種管徑可調(diào)節(jié)的鞘管的橫切頂部示意圖；
[0027]圖6為本發(fā)明實(shí)施例提供的第三種管徑可調(diào)節(jié)的鞘管中管狀體排列結(jié)構(gòu)示意圖；
[0028]圖7為本發(fā)明實(shí)施例提供的第三種管徑可調(diào)節(jié)的鞘管的橫切頂部示意圖；
[0029]圖8為本發(fā)明實(shí)施例提供的管徑可調(diào)節(jié)的鞘管充氣或充液狀態(tài)折疊前橫切頂部示意圖；
[0030]圖9為本發(fā)明實(shí)施例提供的管徑可調(diào)節(jié)的鞘管未充氣或充液狀態(tài)折疊后橫切頂部示意圖；
[0031]圖10為本發(fā)明實(shí)施例提供的一種管徑可調(diào)節(jié)的鞘管使用前結(jié)構(gòu)示意圖；
[0032]圖1-圖10，符號(hào)表示:
[0033]1 -夾壁層，2-管狀體，3-主通道，4-連接頭，5-閥門，6_導(dǎo)入裝置。
【具體實(shí)施方式】
[0034]為了使本技術(shù)領(lǐng)域的人員更好地理解本發(fā)明中的技術(shù)方案，下面將結(jié)合本發(fā)明實(shí)施例中的附圖，對(duì)本發(fā)明實(shí)施例中的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實(shí)施例僅僅是本發(fā)明一部分實(shí)施例，而不是全部的實(shí)施例。基于本發(fā)明中的實(shí)施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒有做出創(chuàng)造性勞動(dòng)前提下所獲得的所有其他實(shí)施例，都應(yīng)當(dāng)屬于本發(fā)明保護(hù)的范圍。
[0035]實(shí)施例一
[0036]參見圖1，為本發(fā)明實(shí)施例提供的第一種管徑可調(diào)節(jié)的鞘管結(jié)構(gòu)示意圖，本發(fā)明實(shí)施例提供了一種管徑可調(diào)節(jié)的鞘管，包括夾壁層1、管狀體2和主通道3，其中，所述夾壁層1包裹在所述管狀體2外，所述管狀體2與所述夾壁層1的內(nèi)外膜相接觸;所述主通道3設(shè)置于所述夾壁層1內(nèi)、且一端延伸出所述夾壁層1，所述主通道3與所述管狀體2相連通。
[0037]夾壁層1由內(nèi)外兩層膜組成，尺寸固定，內(nèi)外兩層膜頂端與末端相連形成一環(huán)形空腔，空腔中環(huán)形緊密排列可充液或充氣的管狀體2，且兩層夾壁層1均與可充液或充氣的管狀體2相連，將各管狀體2固定于空腔的固定位置，各個(gè)管狀體2均通過(guò)連接頭4與主通道3相連。
[0038]本發(fā)明實(shí)施例中所述夾壁層1采用親水材料，以保證醫(yī)用管在置入過(guò)程中減小摩擦，減輕病人痛苦；同時(shí)，所述夾壁層1還要起到保護(hù)作用，保護(hù)設(shè)置于夾壁層1內(nèi)的管狀體2和主通道3。
[0039]本發(fā)明實(shí)施例中的所述夾壁層1采用TPU(Thermoplastic Polyurethanes，熱塑性聚氨酯彈性體橡膠)醫(yī)用薄膜。TPU主要分為有聚酯型和聚醚型之分，它硬度范圍寬(60HA-85HD)、耐磨、耐油，透明，彈性好，在日用品、體育用品、玩具、裝飾材料等領(lǐng)域得到廣泛應(yīng)用，無(wú)鹵阻燃TPU還可以代替軟質(zhì)PVC以滿足越來(lái)越多領(lǐng)域的環(huán)保要求。TPU薄膜是在TPU顆粒料基礎(chǔ)上，經(jīng)壓延、流延、吹膜、涂覆等特殊工藝制成的薄膜。
[0040]參見圖2和圖3，圖2為本發(fā)明實(shí)施例提供的第一種管徑可調(diào)節(jié)的鞘管中管狀體排列結(jié)構(gòu)示意圖；圖3為本發(fā)明實(shí)施例提供的第一種管徑可調(diào)節(jié)的鞘管的橫切頂部示意圖。所述管狀體2徑向固定設(shè)置在夾壁層1內(nèi)、且擴(kuò)張后緊密排列，從而保證所述鞘管在擴(kuò)張中可以承受較大壓力而不會(huì)變形。所述管狀體2包括連接頭4，所述連接頭4設(shè)置在所述管狀體2的兩端，所述連接頭4與所述主通道3相連通。在所述管狀體2的兩端設(shè)置的連接頭4增大了所述管狀體2與所述主通道3的連接面積，既保證所述主通道3的氣體或液體順利進(jìn)入所述管狀體2，使管狀體2能夠完全擴(kuò)張，又保證所述管狀體2和所述主通道3位置的固定。圖3中顯示的管狀體2為充入氣體或液體后，完全擴(kuò)張開，從而支撐起所述夾壁層1。
[0041 ]由于在使用時(shí)，必須保證中間工作通道的大小，因此所述管狀體2的直徑必須為定值，因此，在材料的選擇上，管狀體2為非順應(yīng)性材料，由PET(Poly ethyleneTerephthalate,聚對(duì)苯二甲酸乙二酯)、尼龍這類非順應(yīng)性或低順應(yīng)性材料構(gòu)成，其主要特點(diǎn)是在額定壓力范圍內(nèi)能保持其設(shè)計(jì)形狀和尺寸，在使用時(shí)，管狀體2的拉伸強(qiáng)度高，延伸率低，能夠在高壓流體的作用下，對(duì)所述鞘管進(jìn)行擴(kuò)張。
[0042]PET是乳白色或淺黃色、高度結(jié)晶的聚合物，表面平滑有光澤。在較寬的溫度范圍內(nèi)具有優(yōu)良的物理機(jī)械性能，長(zhǎng)期使用溫度可達(dá)120°C，電絕緣性優(yōu)良，甚至在高溫高頻下，其電性能仍較好，但耐電暈性較差，抗蠕變性，耐疲勞性，耐摩擦性、尺寸穩(wěn)定性都很好，本發(fā)明實(shí)施例中，所述管狀體2采用PET薄壁管。
[0043]將所述管狀體2設(shè)置于所述夾壁層1內(nèi)，能夠使鞘管在放置及拔管等階段減小阻力，且可以很好的防止在腔道操作過(guò)程中損傷可擴(kuò)張收縮的管狀體2。
[0044]本發(fā)明實(shí)施例中，所述主通道3與所述管狀體2垂直設(shè)置。所述主通道3包括第一通道和第二通道，所述第一通道和所述管狀體2相連通，第二通道用于放置導(dǎo)絲。主通道3與管狀體2相連的第一通道頂端密封，而第二通道敞開，為穿引導(dǎo)絲的通道，當(dāng)所述鞘管在放置時(shí)，可沿導(dǎo)絲放置，確保放置過(guò)程中，鞘管的位置確定，此外，在拔出導(dǎo)絲后還可用于回水。
[0045]所述主通道3包括閥門5，所述閥門5設(shè)置于所述主通道3延伸出所述夾壁層1的一端，并設(shè)置在第一通道內(nèi)，通過(guò)所述閥門5向所述主通道3通入氣體或液體，用于改變所述管狀體2的直徑大小。依據(jù)向主通道3注入的物質(zhì)的不同，選定不同的閥門5，當(dāng)向所述主通道3注入氣體時(shí)，閥門5為通氣閥；當(dāng)所述主通道3注入液體時(shí)，閥門5可選擇注液閥。
[0046]為了保證氣體或液體能夠順