一種治療月經(jīng)過少伴盆腔炎的藥物制劑的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，設(shè)及治療月經(jīng)不調(diào)的藥物，尤其設(shè)及一種治療月經(jīng)過少伴 盆腔炎的藥物制劑及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 月經(jīng)過少指的是月經(jīng)周期正常，而經(jīng)量明顯少于W往，不足兩日，或者點(diǎn)滴即凈， 稱之為"月經(jīng)過少"。古籍亦稱"經(jīng)水澀少""經(jīng)量過少"等。一般情況下認(rèn)為月經(jīng)經(jīng)血量少于 20mL即為月經(jīng)過少。月經(jīng)過少是月經(jīng)失調(diào)的表現(xiàn)之一，現(xiàn)發(fā)病率在逐年升高。
[0003] 《素問.上古天真論》一書寫到："女子腎氣盛，天癸至，任脈通，太沖脈盛，月事W 時(shí)下。"說明月經(jīng)為女性正常生理活動(dòng)。通常情況下月經(jīng)是按月而行，其經(jīng)期和血量W及顏 色、經(jīng)質(zhì)都應(yīng)是正常的。月經(jīng)的異常，不單純只是表現(xiàn)為婦科疾病那么簡單，往往也是全身 病理情況變化的一個(gè)反應(yīng)。月經(jīng)過少就是月經(jīng)異常的表現(xiàn)之一。月經(jīng)過少運(yùn)一癥狀可見于 西醫(yī)學(xué)中的卵巢早衰、多囊卵巢綜合征、子宮發(fā)育不良、子宮內(nèi)膜炎、人工流產(chǎn)手術(shù)等。
[0004] 通過臨床前來就診的人可發(fā)現(xiàn)，月經(jīng)過少已經(jīng)成為了困擾眾多女性的一個(gè)問題， 許多月經(jīng)過少的患者在婦科檢查時(shí)，或輕或重的都能發(fā)現(xiàn)伴有盆腔炎癥，但多不明顯，如不 治療，盆腔炎癥或可影響到子宮內(nèi)膜，通過內(nèi)神經(jīng)反射，引起內(nèi)膜分泌不良，雌、孕激素失調(diào) 或者內(nèi)膜對性激素反應(yīng)呈靜止?fàn)顟B(tài)，都會(huì)使內(nèi)膜修復(fù)不良而不發(fā)生周期性變化，從而加重 月經(jīng)過少，亦或預(yù)后復(fù)發(fā)。
[0005] 目前，治療月經(jīng)過少的藥物有西藥和中藥兩大類，但運(yùn)兩類藥物均不能預(yù)防或治 療盆腔炎，而且西藥治療月經(jīng)過少用藥時(shí)間長，副作用大，療效不徹底，不僅容易造成胃腸 反應(yīng)，又容易加重內(nèi)分泌失調(diào)，而現(xiàn)有中成藥制劑雖然可W治療女性月經(jīng)不調(diào)，但是療效有 限，且對月經(jīng)過少伴發(fā)的盆腔炎往往無效。而中醫(yī)辨證論治，往往療效顯著。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 為了解決上述問題，本發(fā)明旨在提供一種一種治療月經(jīng)過少伴盆腔炎的藥物制劑 及其制備方法。
[0007] 本發(fā)明的一個(gè)目的是提供一種治療月經(jīng)過少伴盆腔炎的藥物制劑。
[000引本發(fā)明提供的一種治療月經(jīng)過少伴盆腔炎的藥物制劑，由=點(diǎn)金草、黃巧、刺五 加、老鴉花藤、隔山消、小雪人參、牛馬藤、鼠尾草、鹿耳領(lǐng)、S愣草為藥用原料制成。方中各 藥用原料的重量份配比如下點(diǎn)金草15-25份、黃巧5-15份、刺五加8-18份、老鴉花藤16-36份、隔山消10-20份、小雪人參15-35份、牛馬藤18-36份、鼠尾草20-40份、鹿耳領(lǐng)15-25份、 =愣草20-40份。
[0009]進(jìn)一步優(yōu)選地，一種治療月經(jīng)過少伴盆腔炎的藥物制劑，其特征在于由W下重量 份配比的藥用原料制成:S點(diǎn)金草17-23份、黃巧8-13份、刺五加11-15份、老鴉花藤26-32 份、隔山消12-17份、小雪人參24-30份、牛馬藤20-26份、鼠尾草26-34份、鹿耳領(lǐng)18-23份、S 愣草25-30份。
[0010] 進(jìn)一步優(yōu)選地，一種治療月經(jīng)過少伴盆腔炎的藥物制劑，其特征在于由W下重量 份配比的藥用原料制成:S點(diǎn)金草20份、黃巧12份、刺五加12份、老鴉花藤28份、隔山消15 份、小雪人參25份、牛馬藤25份、鼠尾草30份、鹿耳領(lǐng)18份、S愣草26份。
[0011] 方中：鹿耳領(lǐng)辛苦微溫，桂風(fēng)，除濕，化滯，散疲，消腫，解毒;=愣草辛微溫，桂風(fēng)除 濕，活血調(diào)經(jīng);二藥伍用桂風(fēng)除濕，活血散疲，消腫解毒，為君藥。老鴉花藤苦溫，強(qiáng)筋壯骨， 調(diào)經(jīng)補(bǔ)血；隔山消甘苦微溫，補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，健脾胃，小雪人參甘淡平，健脾補(bǔ)虛，清熱利 濕，活血調(diào)經(jīng)；牛馬藤活血調(diào)經(jīng)，補(bǔ)血舒筋，四藥為臣藥。鼠尾草苦辛平，清熱利濕，活血調(diào) 經(jīng)，解毒消腫;=點(diǎn)金草苦辛溫，行氣止痛，溫經(jīng)散寒;黃巧補(bǔ)氣固表，利尿托毒，生肌;刺五 加補(bǔ)腎強(qiáng)腰，益氣安神，活血通絡(luò)，四藥為佐藥。諸藥合伍，互相為用，具有桂風(fēng)除濕，活血散 疲，清熱解毒，養(yǎng)血通絡(luò)之效，同時(shí)補(bǔ)養(yǎng)肝腎，固護(hù)脾胃，標(biāo)本兼治。
[0012] 本發(fā)明所用各藥材的藥理學(xué)研究現(xiàn)狀如下所述。
[001引鼠尾草：【性味】味苦；辛；性平。【功能主治】清熱利濕;活血調(diào)經(jīng);解毒消腫。主黃 痘;赤白下頻;濕熱帶下；月經(jīng)不調(diào)；痛經(jīng);瘡瘍巧腫；跌打損傷?！居梅ㄓ昧俊績?nèi)服:煎湯，15-30邑。
[0014]立點(diǎn)金草:【性味】苦、微辛，溫?！竟δ苤髦巍啃袣庵雇?，溫經(jīng)散寒，解毒。用于中暑腹 痛，痛氣痛，月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)，產(chǎn)后關(guān)節(jié)痛巧犬病?！居梅ㄓ昧俊?~5錢(鮮草0.5~1兩）。外用 適量，鮮草加食鹽少許，搗爛敷患處。
[001引黃巧:【性味】甘，溫。【歸經(jīng)】歸肺、脾經(jīng)?！竟δ苤髦巍垦a(bǔ)氣固表，利尿托毒，排脈，斂 瘡生肌。用于氣虛乏力，食少便漉，中氣下陷，久瀉脫肛，便血崩漏，表虛自汗，氣虛水腫，癡 痘難潰，久潰不斂，血虛瘦黃，內(nèi)熱消渴;慢性腎炎蛋白尿，糖尿病。【用法用量】9~30g。
[0016] 刺五加：【性味】辛、微苦，溫。【歸經(jīng)】歸脾、腎、屯、經(jīng)?！竟δ苤髦巍恳鏆饨∑?，補(bǔ)腎安 神。用于脾腎陽虛，體虛乏力，食欲不振，腰膝酸痛，失眠多夢?！居梅ㄓ昧俊?~27g。
[0017] 老鴉花藤：【性味】苦，溫?！竟δ苤髦巍繌?qiáng)筋壯骨，調(diào)經(jīng)補(bǔ)血。主治小兒麻搏后遺癥， 貧血，月經(jīng)不調(diào)，風(fēng)濕筋骨痛。
[001引隔山消：【性味】味甘;微苦;性微溫；【歸經(jīng)】脾；胃；腎經(jīng)?！竟δ苤髦巍垦a(bǔ)肝腎；強(qiáng)筋 骨;健脾胃；解毒。主肝腎兩虛;頭昏眼花;失眠健忘;須發(fā)早白；陽瘦;遺精;腰膝酸攀登;脾 虛不運(yùn)；腕腹脹滿；巧欲不振;泄瀉；產(chǎn)后乳少；魚口瘡毒。【用法用量】內(nèi)服:煎湯，9-15g外 用:鮮品適量，搗敷。
[0019] 小雪人參:【性味】甘;微淡;性平。【歸經(jīng)】脾經(jīng)?！竟δ苤髦巍拷∑⒀a(bǔ)虛;清熱利濕;活 血調(diào)經(jīng)。主虛勞;血虛頭暈;水腫;腹水;頻疾;經(jīng)閉；痛經(jīng)?！居梅ㄓ昧俊績?nèi)服:煎湯。
[0020] 牛馬藤：【性味】苦;微苦;性溫?！練w經(jīng)】肝；胃經(jīng)?！竟δ苤髦巍炕钛{(diào)經(jīng);補(bǔ)血舒筋。 主有經(jīng)不調(diào);痛經(jīng)；閉經(jīng);產(chǎn)后血虛;貧血;風(fēng)濕搏痛；四肢麻木;跌打損傷?！居梅ㄓ昧俊績?nèi)服： 煎湯，15-30g，或浸酒。外用:適量，搗敷。
[0021] 鼠尾草：【性味】味苦；辛；性平。【功能主治】清熱利濕;活血調(diào)經(jīng);解毒消腫。主黃 痘;赤白下頻;濕熱帶下；月經(jīng)不調(diào);痛經(jīng);瘡瘍巧腫;跌打損傷?！居梅ㄓ昧俊績?nèi)服:煎湯。
[0022] 鹿耳領(lǐng):【性味】味辛;苦;性微溫?！竟δ苤髦巍抗痫L(fēng)，除濕，化滯，散疲，消腫，解毒。 主感冒發(fā)熱;肺熱咳嗽;風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎;腹瀉;腎炎水腫;經(jīng)閉;跌打損傷;療瘡癡腫;療痛;毒蛇 咬傷;濕疹痊癢?！居梅ㄓ昧俊績?nèi)服:煎湯，9-15g，鮮者30-60g;或搗汁服。外用:適量，搗敷;或 煎水洗。
[0023] S愣草:【性味】味辛；性微溫。【歸經(jīng)】肝經(jīng)?！竟δ苤髦巍抗痫L(fēng)除濕;活血調(diào)經(jīng)。主風(fēng) 濕筋骨疼痛；擁痕；月經(jīng)不調(diào)；閉經(jīng)；育經(jīng)；跌打損傷。【用法用量】內(nèi)服:煎湯，10-30g;或浸 酒。
[0024] 本發(fā)明還提供了所述藥物制劑的制備方法，該方法主要包括如下步驟:取=點(diǎn)金 草、鼠尾草、鹿耳領(lǐng)、S愣草粉碎，加 S點(diǎn)金草、鼠尾草、鹿耳領(lǐng)、S愣草重量4-6倍的65%乙 醇溶液提取二次，每次1.5小時(shí)，提取液回收乙醇后濃縮至浸膏，干燥、粉碎成細(xì)粉;取刺五 加、老鴉花藤、隔山消、黃巧、小雪人參、牛馬藤與S點(diǎn)金草、鼠尾草、鹿耳領(lǐng)、S愣草乙醇溶 液提取后濾渣，加5-8倍重量份水浸泡，煎煮提取2次，每次1.5-2.0小時(shí)（從沸騰時(shí)開始計(jì) 時(shí)），合并煎煮液，濃縮至60°C時(shí)相對密度1.05-1.10,加乙醇使含醇量為40 %，靜置24小時(shí) 后，棄去下層沉淀物，得到上清液，回收乙醇后濃縮至浸膏，浸膏干燥、粉碎成細(xì)粉，將所得 細(xì)粉混合均勻，直接入藥使用或經(jīng)過常規(guī)工序加入適量輔料制成臨床可接受的劑型。如可 W制成常用的片劑、分散片、泡騰片、狙嚼片、膠囊劑、顆粒劑、丸劑、散劑等固體制劑形式的 口服劑型，也可W制成糖漿、口服液、湯劑等液體制劑形式的口服劑型。
[0025] 進(jìn)一步優(yōu)選的是本發(fā)明所述藥物制劑的口服劑型為片劑、膠囊劑或顆粒劑，最優(yōu) 選為膠囊劑。
[0026] 本發(fā)明相對與現(xiàn)有技術(shù)，有如下明顯優(yōu)勢：
[0027] 通過本發(fā)明藥物制劑的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)實(shí)施例9可知:本發(fā)明藥物制劑對苯酪膠漿致慢 性盆腔炎大鼠子宮的炎癥程度有一定的抑制作用，與假手術(shù)組比較，模型組大鼠子宮臟體 比值顯著增加，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<〇.01);與模型