干細(xì)胞導(dǎo)入裝置的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種干細(xì)胞導(dǎo)入裝置，特別是涉及一種將干細(xì)胞或藥物導(dǎo)入子宮內(nèi)膜基底層的導(dǎo)入裝置。
【背景技術(shù)】
[0002]子宮內(nèi)膜是人體中增長(zhǎng)最為活躍的器官，分為功能層和基底層，前者隨月經(jīng)周期中雌、孕激素變化發(fā)生增殖與分泌改變；后者則于月經(jīng)期內(nèi)膜脫落后修復(fù)創(chuàng)面、增生形成新的功能層。月經(jīng)期子宮內(nèi)膜創(chuàng)面的這一修復(fù)過程的源動(dòng)力是定位在內(nèi)膜基底層的干細(xì)胞。以往認(rèn)為子宮內(nèi)膜基底層的損傷與破壞為不可逆病變，可致患者閉經(jīng)和不孕。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)將干細(xì)胞注射到子宮肌層與內(nèi)膜相交處，可見損傷部位有新的內(nèi)膜形成。干細(xì)胞作為具有自我復(fù)制與定向分化能力的多能細(xì)胞，打開了人類疑難病癥治療的新思路。在婦產(chǎn)科領(lǐng)域?qū)ψ訉m內(nèi)膜過薄、內(nèi)膜病變或損傷等臨床難癥，采用干細(xì)胞局部導(dǎo)入是改善內(nèi)膜局部環(huán)境、促使內(nèi)膜修復(fù)的全新治療手段，臨床上需要解決將干細(xì)胞導(dǎo)入到內(nèi)膜基底層的方法，然而，如何將干細(xì)胞送達(dá)病損部位是尚未解決的問題。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]針對(duì)上述問題，本發(fā)明主要解決的技術(shù)問題是提供一種干細(xì)胞導(dǎo)入裝置，所述干細(xì)胞導(dǎo)入裝置能準(zhǔn)確地將干細(xì)胞導(dǎo)入子宮內(nèi)膜的基底層，從而使患者受損的內(nèi)膜得以修復(fù)，改善生殖功能，治療內(nèi)膜疾病，所述干細(xì)胞導(dǎo)入裝置操作簡(jiǎn)便、經(jīng)濟(jì)實(shí)用，便于臨床推廣。
[0004]為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明采用的技術(shù)方案是:提供一種干細(xì)胞導(dǎo)入裝置，所述導(dǎo)入裝置包括中空的外套管、中空的針芯和中空的導(dǎo)管；
所述外套管外壁的一側(cè)設(shè)有可沿所述外套管外壁上下移動(dòng)的游標(biāo)，所述外套管外壁的另一側(cè)以所述外套管頂端為零點(diǎn)向下設(shè)有突出于外壁表面的數(shù)字刻度標(biāo)記，所述游標(biāo)移動(dòng)至所述數(shù)字刻度標(biāo)記處時(shí)旋轉(zhuǎn)所述游標(biāo)使所述游標(biāo)固定于所述數(shù)字刻度標(biāo)記上；
所述針芯的頭端設(shè)有尖刺部，所述針芯尾端連接第一注射器接口的一端，所述針芯完全插入所述外套管的中空部時(shí)所述尖刺部露出所述外套管兩毫米；
所述導(dǎo)管的近端連接第一注射器接口的另一端，所述導(dǎo)管的遠(yuǎn)端連接第二注射器接□。
[0005]本發(fā)明干細(xì)胞導(dǎo)入裝置使用方法為:(1)先用探針探測(cè)宮腔深度，再將探針與外套管比對(duì)，按探針探測(cè)到的宮腔深度來移動(dòng)游標(biāo)至相應(yīng)數(shù)字刻度標(biāo)記處，再按順時(shí)針或逆時(shí)針旋轉(zhuǎn)90°~180°旋轉(zhuǎn)游標(biāo)，使游標(biāo)固定于數(shù)字刻度標(biāo)記之間或數(shù)字刻度標(biāo)記上；(2)將針芯插入外套管的中空部，后退針芯使尖刺部完全退至外套管的中空部?jī)?nèi)，再經(jīng)宮頸口置入外套管至宮腔內(nèi)，針芯尾端通過第一注射器接口與導(dǎo)管近端相通，導(dǎo)管遠(yuǎn)端連接的第二注射器接口上連接裝有干細(xì)胞液或藥液的注射器；(3)游標(biāo)達(dá)宮頸外口處，外套管的頂端恰好觸及宮底，固定外套管，上推針芯使針芯完全進(jìn)入外套管，此時(shí)尖刺部刺入子宮壁兩毫米，推入少許干細(xì)胞液，退出針芯后，分別向?qū)m腔的左、右宮角方向及前后壁移動(dòng)外套管，固定外套管，再次上推針芯使尖刺部刺入子宮壁兩毫米并注入干細(xì)胞液，如此子宮壁內(nèi)多點(diǎn)注射細(xì)胞液。本發(fā)明干細(xì)胞導(dǎo)入裝置控制針頭刺入子宮壁兩毫米，此深度恰為子宮肌層與內(nèi)膜交界層面，即子宮內(nèi)膜基底層位置所在，經(jīng)多點(diǎn)注射，導(dǎo)入內(nèi)膜基底層附近的干細(xì)胞存活，在局部環(huán)境因素作用下發(fā)揮分化潛能，形成內(nèi)膜腺上皮與間充質(zhì)細(xì)胞，同時(shí)各注射點(diǎn)新增殖的細(xì)胞向周圍蔓延，連接成片即為新形成的子宮內(nèi)膜功能層。
[0006]優(yōu)選地，所述外套管為頂端圓鈍光滑的直管。外套管的頂端圓鈍光滑，使外套管置入宮腔內(nèi)時(shí)不易損傷宮腔粘膜組織；外套管為直管，適合于水平位的子宮使用。
[0007]優(yōu)選地，所述外套管為頂端圓鈍光滑、前部彎曲的彎管。外套管的頂端圓鈍光滑，使外套管置入宮腔內(nèi)時(shí)不易損傷宮腔粘膜組織；外套管前部彎曲，適合于前屈位或后屈位的子宮使用。
[0008]優(yōu)選地，所述尖刺部呈45度斜面。尖刺部呈45度斜面，使針芯尖銳，易刺入子宮壁。
[0009]優(yōu)選地，所述導(dǎo)管設(shè)置為Y形三通管。導(dǎo)管設(shè)置為Y形三通管，Y形三通管近端的主管與第一注射器接口的另一端連通，Y形三通管遠(yuǎn)端的兩個(gè)側(cè)管分別連接一個(gè)第二注射器接口，第二注射器接口上分別連接裝有干細(xì)胞液和藥液的注射器。使用本發(fā)明干細(xì)胞導(dǎo)入裝置往子宮壁注入干細(xì)胞時(shí)，夾閉通藥液的Y形三通管的側(cè)管，干細(xì)胞多點(diǎn)注射完畢后，改為夾閉通干細(xì)胞液的Y形三通管的側(cè)管，放開通藥液的Y形三通管的側(cè)管，針芯刺入子宮壁，推注少許藥液，使針頭內(nèi)存留的干細(xì)胞液注入子宮壁。
[0010]優(yōu)選地，所述數(shù)字刻度標(biāo)記以所述外套管頂端為零點(diǎn)，每向下0.5厘米設(shè)有一個(gè)所述數(shù)字刻度標(biāo)記，直至9厘米處。從外套管頂端的頂端開始每隔0.5厘米設(shè)置一個(gè)數(shù)字刻度標(biāo)記，共9厘米長(zhǎng)，這是根據(jù)人宮腔的平均深度來設(shè)定的。
[0011]優(yōu)選地，所述外套管為直圓管，管壁厚1.0毫米，外徑5.5毫米，長(zhǎng)15厘米。這是根據(jù)人宮腔的平均深度和減少對(duì)宮頸口的損害來設(shè)定外套管的長(zhǎng)度、外徑和形狀。
[0012]優(yōu)選地，所述針芯為直圓管，外徑3毫米，內(nèi)徑1毫米，長(zhǎng)15.2厘米，近頭端0.5厘米外徑縮窄至1.5毫米直徑。這是根據(jù)外套管長(zhǎng)度和內(nèi)徑來設(shè)定針芯的長(zhǎng)度和內(nèi)、外徑，便于針芯完全插入外套管的中空部時(shí)針芯的尖刺部露出外套管兩毫米。
[0013]優(yōu)選地，所述導(dǎo)管為硅膠軟管，外徑3毫米，內(nèi)徑1毫米，長(zhǎng)4厘米。這是根據(jù)針芯的內(nèi)、外徑來設(shè)定導(dǎo)管的內(nèi)、外徑，使針芯和導(dǎo)管相互配合；導(dǎo)管為硅膠軟管，硅膠無毒，且便于夾閉導(dǎo)管。
[0014]優(yōu)選地，所述外套管由醫(yī)用無毒硬塑材料制成，所述針芯為金屬材料制成。外套管由醫(yī)用無毒硬塑材料制成，使外套管置入宮腔內(nèi)時(shí)減少對(duì)子宮的毒害；針芯為金屬材料制成，使針芯具有一定的硬度，便于針芯的尖刺部刺入子宮壁。
[0015]區(qū)別于現(xiàn)有尚未解決將干細(xì)胞導(dǎo)入子宮內(nèi)膜基底層的情況，本發(fā)明干細(xì)胞導(dǎo)入裝置通過外套管的數(shù)字刻度標(biāo)記和游標(biāo)的相互配合使得外套管置入宮腔內(nèi)、游標(biāo)達(dá)宮頸外口處時(shí)外套管的頂端恰好觸及宮底，以此方式巧妙地確定外套管的位置，再將針芯完全插入所述外套管的中空部時(shí)由于外套管的位置確定使得針芯頭端的尖刺部刺入子宮壁正好兩毫米，此深度恰為子宮肌層與內(nèi)膜交界層面，即子宮內(nèi)膜基底層位置所在，最后由裝有干細(xì)胞液的注射器通過導(dǎo)管和針芯向子宮壁注入干細(xì)胞，干細(xì)胞被準(zhǔn)確地注入到子宮內(nèi)膜基底層，從而使患者受損的內(nèi)膜得以修復(fù)，改善生殖功能，治療內(nèi)膜疾病。另外，本發(fā)明干細(xì)胞導(dǎo)入裝置操作簡(jiǎn)便、經(jīng)濟(jì)實(shí)用，便于臨床推廣。
【附圖說明】
[0016]圖1為本發(fā)明實(shí)施例提供的干細(xì)胞導(dǎo)入裝置剖視圖；
圖2為本發(fā)明另一實(shí)施例提供的干細(xì)胞導(dǎo)入裝置剖視圖。
【具體實(shí)施方式】
[0017]下面結(jié)合附圖及實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)行詳細(xì)說明。
[0018]實(shí)施例1
請(qǐng)參見圖1，干細(xì)胞導(dǎo)入裝置包括中空的外套管1、中空的針芯2和中空的導(dǎo)管3。外套管1由醫(yī)用無毒硬塑材料制成的頂端圓鈍光滑的直圓管，管壁厚1.0毫米，外徑5.5毫米，長(zhǎng)15厘米；外套管1外壁的一側(cè)設(shè)有可沿外套管1外壁上下移動(dòng)的游標(biāo)101，外套管1外壁的另一側(cè)以外套管頂端為零點(diǎn)每向下0.5厘米向下設(shè)有一個(gè)突出于外套管1的外壁表面的數(shù)字刻度標(biāo)記102，直至9厘米處，游標(biāo)101移動(dòng)至數(shù)字刻度標(biāo)記102處時(shí)再按順時(shí)針或逆時(shí)針方向旋轉(zhuǎn)90°~180°旋轉(zhuǎn)游標(biāo)101使其固定于數(shù)字刻度標(biāo)記102上。針芯2為金屬材料制成的直圓管，外