一種血管穿刺口關(guān)閉器及其操作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)療器械，具體的說是涉及一種血管穿刺口關(guān)閉器及其操作方法。
【背景技術(shù)】
[0002]經(jīng)血管介入診療技術(shù)作為新興的醫(yī)學進展，近年來在國內(nèi)已經(jīng)得以逐步推廣，其過程是在醫(yī)學影像設備的導引下，超選擇性將介入醫(yī)療器械經(jīng)天然存在的血管通道送達人體很多重要器官和部位，如:心臟、肝臟、腦、腎、消化系統(tǒng)和生殖系統(tǒng)，從而進行診斷和治療的重要技術(shù)和方法，具有無需外科手術(shù)、創(chuàng)傷小、醫(yī)療費用相對低廉的優(yōu)點。然而，經(jīng)血管介入診療術(shù)后，閉合血管穿刺口常成為臨床上的難題。
[0003]如果經(jīng)血管介入術(shù)后穿刺口閉合不良，容易引起穿刺部位大出血、創(chuàng)傷性動脈瘤、血管阻塞等，在行股動脈穿刺時還常常需要長時間臥床等。國外目前也有血管縫合器，但需要縫合，且其構(gòu)造較復雜，操作步驟多，如Abott公司的Perclose Progl ide血管縫合器;一些如St Jude公司的Ang1-seal則可能由于血管內(nèi)閉合材料固定問題和崩解吸收方式而可導致血管遠端閉塞和關(guān)閉不良。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]針對現(xiàn)有技術(shù)中的不足，本發(fā)明要解決的技術(shù)問題在于提供了一種血管穿刺口關(guān)閉器及其操作方法。
[0005]為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明通過以下方案來實現(xiàn):一種血管穿刺口關(guān)閉器，該血管穿刺口關(guān)閉器包括穿刺口閉合閥套件、導引鞘；
所述穿刺口閉合閥套件包括血管閉合閥、導管、推送管、推送按鈕、牽拉線，所述推送管置于導管的管內(nèi)，并在導管的插入端預留有血管閉合閥放置區(qū)，所述推送管連接推送按鈕，所述推送按鈕露出于導管的端部，其中部設置有孔，所述牽拉線一端連接血管閉合閥，另一端穿過推送管、推送按鈕，并在推送按鈕的外部留有一段長度的牽拉線；
所述導引鞘插入皮膚，其端部刺入皮膚內(nèi)的血管，然后將穿刺口閉合閥套件插入導引鞘，按下推送按鈕，使血管閉合閥進入血管內(nèi)，然后退出導引鞘，并向外牽拉牽拉線，此時血管閉合閥上端圓盤位于血管壁外，而下端圓盤則緊貼在血管壁內(nèi)，最后剪斷露出于皮膚外的牽拉線。
[0006]進一步的，所述血管閉合閥采用PLLA聚乳酸、PTMC聚三亞甲基碳酸酯材料制成，或血管閉合閥采用聚乳酸與聚三亞甲基碳酸酯相嵌物材料制成，所述PLLA聚乳酸、PTMC聚三亞甲基碳酸酯具有生物可降解性。
[0007]進一步的，所述血管閉合閥包括上端圓盤和下端圓盤，上端圓盤直徑小于下端圓盤直徑，兩個圓盤通過中間的圓柱體連接，在上端圓盤中心處設置有弧形包，在該弧形包的頂端設置有牽拉線連接部。
[0008]進一步的，所述上端圓盤和下端圓盤的形狀設置有兩種，一種為圓形的盤狀結(jié)構(gòu)，另一種為扇形分頁狀。
[0009]進一步的，所述導引鞘為一根導引管，在其穿刺口閉合閥套件的插入端設置有直徑大于導引管外直徑的圓柱，圓柱的孔與導引管連通。
[0010]—種血管穿刺口關(guān)閉器的操作方法，其特征在于:該方法包括以下步驟:
1)、充滿液體的乳膠管一端封閉，另一端連接到充滿水的塑料水袋，該水袋外包繞纏繞式血壓帶，并連接水銀血壓計，手栗加壓血壓計，使水袋壓力保持在120毫米汞柱，水的壓力由血壓計補充壓力維持；
2)、對乳膠管穿刺插入導引鞘，繼而將穿刺口閉合閥套件自導引鞘的插入口插入，直至穿刺口閉合閥套件膨大處靠近導引鞘的膨大處，此時，穿刺口閉合閥套件的前端已突出導引鞘進入血管腔內(nèi)；
3)、壓入穿刺口閉合閥套件上的推送按鈕，使血管閉合閥自導管內(nèi)進入到血管內(nèi)；
4)、外退導引鞘，并向外牽拉牽拉線，此時血管閉合閥上端圓盤位于血管壁外，而下端圓盤則緊貼在血管壁內(nèi)；
5)、剪斷牽拉線，紗布覆蓋皮膚穿刺點，操作結(jié)束。
[0011]相對于現(xiàn)有技術(shù)，本發(fā)明的有益效果是:本發(fā)明血管穿刺口關(guān)閉器主要由生物相容性材料構(gòu)成，可方便地閉合各種大小的介入診療血管穿刺口，簡化介入操作過程，并有利于血管穿刺口的自身修復。本發(fā)明血管閉合閥采用聚乳酸(PLLA)或聚三亞甲基碳酸酯(PTMC)經(jīng)過壓鑄而成，也可采用澆鑄或3D打印制作；牽拉線采用可吸收或不可吸收的材料制作，連接閉合閥上端圓盤并經(jīng)推送管腔內(nèi)引出。本發(fā)明血管穿刺口關(guān)閉器可迅速、有效地閉合血管穿刺口，且具有生物可降解性;可減少血管介入術(shù)后的并發(fā)癥和促進術(shù)后恢復，是一種理想的血管穿刺口閉合器械，具有廣闊的市場應用前景。
【附圖說明】
[0012]圖1為本發(fā)明血管閉合閥結(jié)構(gòu)示意圖。
[0013]圖2為本發(fā)明穿刺口閉合閥套件結(jié)構(gòu)示意圖。
[0014]圖3為圖2中的A部放大圖。
[0015]圖4為本發(fā)明實施例步驟I?2示意圖。
[0016]圖5為本發(fā)明實施例步驟2示意圖。
[0017]圖6為本發(fā)明實施例步驟3示意圖。
[0018]圖7為本發(fā)明實施例步驟4示意圖。
[0019]圖8為本發(fā)明實施例步驟5示意圖。
[0020]圖9為本發(fā)明血管閉合閥另一種結(jié)構(gòu)示意圖。
[0021]附圖中標記:血管閉合閥1、導管2、推送管3、推送按鈕4、牽拉線5、導引鞘6、血管8、皮膚9、紗布10。
【具體實施方式】
[0022]下面結(jié)合附圖對本發(fā)明的優(yōu)選實施例進行詳細闡述，以使本發(fā)明的優(yōu)點和特征能更易于被本領(lǐng)域技術(shù)人員理解，從而對本發(fā)明的保護范圍做出更為清楚明確的界定。
[0023]較理想的血管穿刺口關(guān)閉器應能立刻完全關(guān)閉各種大小的血管穿刺口、吸收過程不會導致血管修復過程、術(shù)后穿刺口修復處無異物遺留。如能采用生物降解材料立即閉合血管穿刺口，則由于其良好的生物相容性而不會影響血管穿刺口的修復過程。
[0024]從材質(zhì)上，選用生物可降解且已經(jīng)Π)Α認可的置入性生物材料有PTMC聚三亞甲基碳酸酯和PLLA聚乳酸，且都可以作為血管穿刺口閉合的理想材料。從原理上看，對于血管壁上的穿刺口，最好的關(guān)閉方法是直接將關(guān)閉材料堵塞在破口上，達到立即有效的止血。從結(jié)構(gòu)上分析，跨血管壁的雙夾閉合是最可靠且便于手術(shù)中完成的。從操作程序上看，經(jīng)導管鞘直接推送入血管后，僅需牽拉引線即可完成操作極其便利、有效。
[0025]綜合以上選材、工作原理和構(gòu)造結(jié)構(gòu)的分析，結(jié)合設定的操作程序，本發(fā)明將此應用于這種可立即關(guān)閉血管穿刺口且利于血管壁修復的血管穿刺口閉合器械，可為臨床介入醫(yī)療提供新型、安全、性能更好的介入醫(yī)學使用的器材，本發(fā)明的血管穿刺口關(guān)閉器具體結(jié)構(gòu)如下:
請參照附圖1?4，本發(fā)明的一種血管穿刺口關(guān)閉器，該血管穿刺口關(guān)閉器包括穿刺口閉合閥套件、導引鞘6;所述導引鞘6為一根導引管，在其穿刺口閉合閥套件的插入端設置有直徑大于導引管外直徑的圓柱，圓柱的孔與導引管連通。所述穿刺口閉合閥套件包括血