一種通關(guān)散及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明設(shè)及一種中藥組合物，具體為一種通關(guān)散及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 中醫(yī)認(rèn)為，骨折，脫位，傷筋中后期，感受風(fēng)寒濕邪，或疲積不散，致受傷部位發(fā)硬 腫脹，肢體冷痛酸軟無(wú)力等，為臨床骨傷科常見(jiàn)病及多發(fā)病。內(nèi)服活血化疲和促進(jìn)骨折愈合 藥及抗菌藥物能對(duì)上述病癥起到一定的治療作用，但抗菌藥物長(zhǎng)期使用產(chǎn)生耐藥性和不良 反應(yīng)，同時(shí)有的損傷沒(méi)有細(xì)菌感染，因此不能濫用抗菌藥物；目前臨床常用的外用狗皮膏及 橡膠膏劑易引起皮膚過(guò)敏等，不宜長(zhǎng)期使用；外用藥酒藥物接觸時(shí)間短，不易保持長(zhǎng)期療 效。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明要解決的技術(shù)問(wèn)題是克服現(xiàn)有的活血通絡(luò)的藥物療效不佳的缺陷，提供一 種通關(guān)散及其制備方法。
[0004 ]為了解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明提供了如下的技術(shù)方案：
[000引本發(fā)明通關(guān)散，包括W下重量份數(shù)的各組份:蒼術(shù)1~4份、自然銅0.5~1份、赤巧 0.5份、紅花1.5~4份、當(dāng)歸1.5~4份、白巧1.5~5份、細(xì)辛1.5份、生川烏1~1.5份、生草烏1 ~1.5份、橘絡(luò)0.5份、±整0.5~1份、續(xù)斷0.8份。
[0006] 進(jìn)一步的，該通關(guān)散，包括W下重量份數(shù)的各組份:蒼術(shù)3份、自然銅0.7份、赤巧 0.5份、紅花3份、當(dāng)歸2.5份、白巧3.5份、細(xì)辛1.5份、生川烏1.2份、生草烏1.5~1份、橘絡(luò) 0.5份、±整0.8份、續(xù)斷0.8份。
[0007] 該通關(guān)散的制作方法為將配方中的各味中藥混合粉碎成最細(xì)粉，過(guò)篩，混勻，即 得。
[0008] 進(jìn)一步的將混勻的細(xì)粉用凡±林均勻。外用于損傷部位并用醫(yī)用紗布固定的方 法，能使跌打損傷、疲血腫痛、骨折等患病局部和相關(guān)穴位形成較高的藥物濃度，直接吸收 而發(fā)揮作用，故選擇性較強(qiáng)，起效迅速，直達(dá)病所，藥效發(fā)揮充分，運(yùn)是通關(guān)散外敷藥治病最 為顯著的特點(diǎn)；且凡±林調(diào)敷，皮膚不易過(guò)敏；同時(shí)患病局部外敷散劑，可W避免內(nèi)服藥物 對(duì)肝臟及其他器官的毒害作用，是一種安全有效的外敷散劑。
[0009] 損傷中后期、風(fēng)寒濕邪侵襲等癥目前臨床上常用的藥物有內(nèi)服制劑，外用狗皮膏、 橡膠膏劑及藥酒等，如云南白藥、跌打丸、傷濕止痛膏、正骨水等。采用凡±林調(diào)敷于損傷部 位的外用通關(guān)散，目前市場(chǎng)上并無(wú)相應(yīng)的品種供應(yīng)。
[0010] 當(dāng)歸:甘、辛，溫。歸肝、屯、、脾經(jīng)。補(bǔ)血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤(rùn)腸通便。用于血虛萎黃，眩 暈屯、惇，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，虛寒腹痛，風(fēng)濕搏痛，跌仆損傷，癡痘瘡瘍，腸燥便秘。酒當(dāng)歸 活血通經(jīng)。用于經(jīng)閉痛經(jīng)，風(fēng)濕搏痛，跌仆損傷。
[0011] 白巧：辛。溫。歸胃、大腸、肺經(jīng)。解表散寒，桂風(fēng)止痛，宣通鼻資，燥濕止帶，消腫排 脈。用于感冒頭痛，眉棱骨痛，鼻塞流涕，鼻淵，牙痛，帶下，瘡癡腫痛。
[0012]細(xì)辛：辛，溫。歸屯、、肺、腎經(jīng)。桂風(fēng)散寒，桂風(fēng)止痛，通資，溫肺化飲。用于風(fēng)寒感冒， 頭疼，牙痛，鼻塞流涕，鼻淵，風(fēng)濕搏痛，疲飲喘咳。
[001引生川烏：辛、苦，熱；有大毒?；?、肝、腎、脾經(jīng)。桂風(fēng)除濕，溫經(jīng)止痛。用于風(fēng)寒濕 搏，關(guān)節(jié)疼痛，屯、腹冷痛，寒痛作痛及麻醉止痛。
[0014]生草烏：辛、苦，熱;有大毒?；?。、肝、腎脾經(jīng)。桂風(fēng)除濕，溫經(jīng)止痛。用于風(fēng)寒濕搏， 關(guān)節(jié)疼痛，屯、腹冷痛，寒痛作痛及麻醉止痛。
[001引橘絡(luò):甘、苦，平。歸肝、脾經(jīng)。通絡(luò)，化疲。用于咳嗽疲多，胸脅作痛。
[0016] ±整:咸，寒;有小毒。歸肝經(jīng)。破血逐疲，續(xù)筋接骨。用于跌打損傷，筋傷骨折，血疲 經(jīng)閉，產(chǎn)后疲阻腹痛。
[0017] 續(xù)斷:苦、辛，微溫。歸肝、腎經(jīng)。補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，續(xù)折傷，止崩漏。用于肝腎不足，腰 膝酸軟，風(fēng)濕搏痛，跌仆損傷，筋傷骨折，崩漏，胎漏。酒續(xù)斷多用于風(fēng)濕搏痛，跌仆損傷，筋 傷骨折。鹽續(xù)斷多用于腰膝酸軟。
[0018] 本發(fā)明的通關(guān)散為經(jīng)過(guò)=十多年臨床經(jīng)驗(yàn)總結(jié)而形成的療效顯著的外敷制劑，具 有活血化疲、溫經(jīng)通絡(luò)功效的功效，臨床用于損傷中后期、風(fēng)寒濕邪侵襲等癥。本處方經(jīng)過(guò) =十余年的臨床實(shí)踐驗(yàn)證，證實(shí)其具有療效可靠、療程短、起效迅速、毒副作用少，安全可 靠、使用方便等特點(diǎn)，而且價(jià)格低廉，在臨床上不斷得到推廣使用。
【具體實(shí)施方式】
[0019] W下對(duì)本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例進(jìn)行說(shuō)明，應(yīng)當(dāng)理解，此處所描述的優(yōu)選實(shí)施例僅用 于說(shuō)明和解釋本發(fā)明，并不用于限定本發(fā)明。
[0020] 實(shí)施例1
[0021] -種通關(guān)散，包括W下重量份數(shù)的各組份:蒼術(shù)1份、自然銅0.5份、赤巧0.5份、紅 花1.5份、當(dāng)歸1.5份、白巧1.5份、細(xì)辛1.5份、生川烏1份、生草烏1份、橘絡(luò)0.5份、±整0.5 份、續(xù)斷0.8份。
[0022] 將配方中的各味中藥混合粉碎成最細(xì)粉，過(guò)篩，混勻，即得。
[0023] 實(shí)施例2
[0024] -種通關(guān)散，包括W下重量份數(shù)的各組份:蒼術(shù)4份、自然銅1份、赤巧0.5份、紅花4 份、當(dāng)歸4份、白巧5份、細(xì)辛1.5份、生川烏1.5份、生草烏1.5份、橘絡(luò)0.5份、±整1份、續(xù)斷 0.8 份。
[0025] 將配方中的各味中藥混合粉碎成最細(xì)粉，過(guò)篩，混勻，將混勻的細(xì)粉用凡±林均 勻。
[0026] 實(shí)施例3
[0027] -種通關(guān)散，包括W下重量份數(shù)的各組份:蒼術(shù)3份、自然銅0.7份、赤巧0.5份、紅 花3份、當(dāng)歸2.5份、白藍(lán)3.5份、細(xì)辛1.5份、生川烏1.2份、生草烏1.5~1份、橘絡(luò)0.5份、±整 0.8份、續(xù)斷0.8份。
[0028] 將配方中的各味中藥混合粉碎成最細(xì)粉，過(guò)篩，混勻，將混勻的細(xì)粉用凡±林均 勻。
[0029] 實(shí)施例1-3的通關(guān)散的用法用量為:外用，一次IOg~30g。
[0030] 本發(fā)明的外敷活血通絡(luò)的通關(guān)散與目前國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的品種進(jìn)行比較，具有 較明顯的優(yōu)勢(shì)，詳見(jiàn)表1。
[0031]表1本發(fā)明的通關(guān)散與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)收載品種比較結(jié)果
[0034] 按照《中國(guó)藥典》2010版二部附錄XIXC藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則及《中藥新藥穩(wěn) 定性研究的技術(shù)要求》，進(jìn)行了加速穩(wěn)定性試驗(yàn)和長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn)。加速條件下(溫度40°C ±2°C;相對(duì)濕度75%±5%)于0、1、2、3、6個(gè)月取樣進(jìn)行考察，共取樣5次，考察期6個(gè)月。長(zhǎng) 期穩(wěn)定性試驗(yàn)采用室溫留樣考察的方式觀察3批樣品，按照《中國(guó)藥典》2010版二部附錄XI XC藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則，室溫條件下于0、3、6、9、12個(gè)月取樣進(jìn)行考察，共取樣5次，考 察期12個(gè)月。
[0035] 通關(guān)散=批樣品加速穩(wěn)定性試驗(yàn)考察6個(gè)月，室溫條件下考察12個(gè)月，各項(xiàng)指標(biāo)檢 驗(yàn)結(jié)果均符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(草案)規(guī)定，表明本品穩(wěn)定性良好。
[0036] 通關(guān)散動(dòng)物急性毒性實(shí)驗(yàn)資料
[0037] 目的:觀察新西蘭大白兔一次性大劑量接觸通關(guān)散所產(chǎn)生的急性毒性反應(yīng)。
[0038] 方法:新西蘭大白兔分為完整皮膚與破損皮膚組，通過(guò)一次性外涂高劑量通關(guān)散， 觀察動(dòng)物的生存狀態(tài)、創(chuàng)面情況，并對(duì)涂藥皮膚進(jìn)行病理檢查。健康新西蘭大白兔8只，按體 重隨機(jī)分成2組:完整皮膚及破損皮膚組，每組4只。為避免化學(xué)藥物對(duì)白兔皮膚的刺激，本 試驗(yàn)