治療結(jié)核性腦膜炎的含糖顆粒劑的制作方法
【專(zhuān)利說(shuō)明】
[0001 ] 分案申請(qǐng)，原申請(qǐng)?zhí)?01410157077X，申請(qǐng)日2014.04.19，名稱(chēng)一種治療結(jié)核性腦 膜炎的中藥制劑及其制備方法。
技術(shù)領(lǐng)域
[0002] 本發(fā)明設(shè)及了一種治療結(jié)核性腦膜炎的中藥制劑及其制備方法，屬于中醫(yī)中藥領(lǐng) 域，主要用于治療結(jié)核性腦膜炎。
【背景技術(shù)】
[0003] 結(jié)核性腦膜炎是結(jié)核桿菌導(dǎo)致腦膜和脊髓膜(腦實(shí)質(zhì))非化脈性炎癥，是最常見(jiàn)的 神經(jīng)系統(tǒng)結(jié)核病，常是全身血型播散型結(jié)核的腦部表現(xiàn)。是一種有結(jié)核桿菌引起的腦血管 病性疾病，繼發(fā)的腦血管炎可導(dǎo)致缺血、梗死。結(jié)核結(jié)節(jié)可發(fā)展為大的結(jié)核瘤，出現(xiàn)占位效 應(yīng)。炎性滲出物阻塞基底池可導(dǎo)致腦積水和煩神經(jīng)擁痕。一般多在原發(fā)結(jié)核感染后3個(gè)月~ 1年內(nèi)發(fā)病，多見(jiàn)于1~5歲的小兒。結(jié)核性腦膜炎從起病到死亡的病程約3~6周，是小兒 結(jié)核病死亡的最重要原因。
[0004] 發(fā)病機(jī)理:原發(fā)結(jié)核病病變形成時(shí)，病灶內(nèi)的結(jié)核桿菌可經(jīng)血行而停留在腦膜、腦 實(shí)質(zhì)、脊髓內(nèi)，形成隱匿的結(jié)核病灶，包括結(jié)核節(jié)結(jié)、結(jié)核瘤。當(dāng)上述病灶一旦破潰。結(jié)核菌 直接進(jìn)入蛛網(wǎng)膜下腔，造成結(jié)核性炎癥。此外，腦附近組織如中耳、乳突、頸椎、煩骨等結(jié)核 病灶，亦可直接蔓延，侵犯腦膜，但較為少見(jiàn)，從發(fā)病原理來(lái)看，結(jié)核性腦膜炎系繼發(fā)性結(jié)核 病，也有少數(shù)病例，原發(fā)病灶已愈或找不到。
[000引在現(xiàn)有治療結(jié)核性腦膜炎的中藥制劑的發(fā)明中，申請(qǐng)公布號(hào)CN 103494967 A(申 請(qǐng)?zhí)?01310428985.3)公開(kāi)了一種治療小兒結(jié)核性腦膜炎的中藥制劑，選擇具有養(yǎng)陰清 熱，柔肝焰風(fēng)，溫陽(yáng)救逆，芳香開(kāi)資的中藥水蘇根、±黨參、天養(yǎng)麥根、肝風(fēng)草、烏金草、木姜 子、烏藥葉、沙糖根、九節(jié)富蒲、地算，水煎成湯劑。申請(qǐng)公布號(hào)CN 102847035 A(申請(qǐng)?zhí)?201110175672.2)公開(kāi)了一種治療結(jié)核性腦膜炎的中藥方，W生龍骨、生牡頗、柴胡、赤巧、 白巧、杜仲、川斷、酒白巧、草決明、石決明、桑葉、桑寄生、砂仁、細(xì)辛、生地、熟地、鹿角膠、沙 苑子、裝襲、巧等、麥冬、雙鉤、白薇為原料制成。申請(qǐng)公布號(hào)CN 102824429 A(申請(qǐng)?zhí)?201210356851.0)公開(kāi)了一種專(zhuān)治結(jié)核性腦膜炎外用中藥及制備方法的中藥配方，它是一 種薰藥，使用下列組分的藥材，牛黃1-5克、廳香0.2-3克、珍珠3-6克、紅粉2-6克、薄荷冰 9-15克、銀珠3-9克、輕粉4-6克、冰片3-8克、章丹2-8克、黑色槍藥28-40克。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 針對(duì)結(jié)核性腦膜炎的現(xiàn)狀，本發(fā)明的目的在于提供一種結(jié)核性腦膜炎的中藥制劑 及其制備方法，通過(guò)選擇合適的藥材，經(jīng)過(guò)恰當(dāng)?shù)奶幚砑爸苿蛊浒l(fā)揮最大的藥效，達(dá)到 標(biāo)本兼治，高效、快速地治愈結(jié)核性腦膜炎的目的。
[0007] 本發(fā)明的上述目的是通過(guò)W下技術(shù)方案來(lái)實(shí)現(xiàn)的： 治療結(jié)核性腦膜炎的中藥制劑，取下述重量配比的主要原料制備而成:功勞葉5-15份 全蝸6-14份貓爪草10-20份，僵蠶8-16份，馬錢(qián)子3-6份，壁虎2-8份，娛蟻屯5-15份，艾納香 2-8份，半邊蘇4-12份。
[0008] 上述治療結(jié)核性腦膜炎的中藥制劑，優(yōu)選的方案，取下述重量配比的主要原料制 備而成:功勞葉8-12份，全蝸9-11份，貓爪草14-16份，僵蠶10-14份，馬錢(qián)子4-5份，壁虎4-6 份，娛蟻屯8-12份，艾納香4-6份，半邊蘇7-9份。
[0009] W上所述治療結(jié)核性腦膜炎的中藥制劑，更佳優(yōu)選的方案，取下述重量配比的主 要原料制備而成:功勞葉10份，全蝸10份，貓爪草15份，僵蠶12份，馬錢(qián)子5份，壁虎5份，娛蟻 屯10份，艾納香5份，半邊蘇8份。
[0010] 根據(jù)前面任一所述治療結(jié)核性腦膜炎的中藥制劑，制備成藥學(xué)上可接受的膏劑、 含糖顆粒劑或無(wú)糖顆粒劑。
[0011] 根據(jù)上面所述治療結(jié)核性腦膜炎的中藥制劑，膏劑的制備方法，步驟如下： ① 將功勞葉、貓爪草、艾納香、半邊蘇洗凈，切割并粉碎，過(guò)120-150目篩（優(yōu)選135目 /tA* \ 師）； ② 將全蝸、僵蠶、馬錢(qián)子、壁虎、娛蟻屯除去雜質(zhì)，洗凈，于50-90°C水中浸泡3-6小時(shí)； ③ 將浸泡后的全蝸、僵蠶、馬錢(qián)子、壁虎、娛蟻屯加水煎煮2次，每次加3-7倍量水(優(yōu)選 加水量至5倍），各煎4-8小時(shí)(優(yōu)選6小時(shí)），然后合并藥液，濾過(guò)，濾液與步驟①中所得藥粉 混合，然后濃縮至相對(duì)密度約為1.0-1.3(60°C)的清膏，冷卻至室溫，無(wú)菌封裝得膏劑。
[0012] 根據(jù)上面所述的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟②用60-80°C的水(優(yōu)選75°C)。
[001引根據(jù)上面所述的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟②浸泡4-5小時(shí)(優(yōu)選4.5小時(shí)）。
[0014] 根據(jù)上面所述的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟③濃縮至相對(duì)密度1.1-1.2(優(yōu)選 相對(duì)密度至1.15)。
[0015] 根據(jù)上面所述治療結(jié)核性腦膜炎的中藥制劑，含糖顆粒劑的制備方法，步驟如下： I將功勞葉、貓爪草、艾納香、半邊蘇洗凈，切割并粉碎，過(guò)120-150目篩(優(yōu)選135目 篩)； 難將全蝸、僵蠶、馬錢(qián)子、壁虎、娛蟻屯除去雜質(zhì)，洗凈，于50-90TX優(yōu)選70T：)水中浸 泡3-6小時(shí)(優(yōu)選4.5小時(shí)）； ③將浸泡后的全蝸、僵蠶、馬錢(qián)子、壁虎、娛蟻屯加水煎煮2次，每次加3-7倍量水(優(yōu)選 加水量至5倍），各煎4-8小時(shí)(優(yōu)選6小時(shí)），然后合并藥液，濾過(guò)，濾液與步驟①中所得藥粉 混合，然后濃縮至相對(duì)密度約為1.0-1.3(60°C)(優(yōu)選相對(duì)密度至1.15)的清膏，冷卻至室 溫； 蓮向步驟③所得清膏中加乙醇使含醇量達(dá)60%，靜置，取上清液濃縮至相對(duì)密度為 1.2-1.8(60°C)(優(yōu)選相對(duì)密度至1.5)的稠膏，加薦糖粉、糊精及適量乙醇制軟材，過(guò)10-24 目篩制顆粒(優(yōu)選17目篩），濕顆粒于50-90°C(優(yōu)選70°C)干燥，干顆粒過(guò)17目篩整粒，再過(guò) 五號(hào)篩除細(xì)粉，分裝，檢查，包裝，即得成品藥劑。
[0016] 根據(jù)上面所述治療結(jié)核性腦膜炎的中藥制劑，無(wú)糖顆粒劑的制備方法，步驟如下： r將功勞葉、貓爪草、艾納香、半邊蘇洗凈，切割并粉碎，過(guò)120-150目篩(優(yōu)選135目 /tA* \ 師）； 吉將全蝸、僵蠶、馬錢(qián)子、壁虎、娛蟻屯除去雜質(zhì)，洗凈，于50-90°C(優(yōu)選70°C)水中浸 泡3-6小時(shí)(優(yōu)選4.5小時(shí)）； ③將浸泡后的全蝸、僵蠶、馬錢(qián)子、壁虎、娛蟻屯加水煎煮2次，每次加3-7倍量水(優(yōu)選 加水量至5倍），各煎4-8小時(shí)(優(yōu)選6小時(shí)），然后合并藥液，濾過(guò)，濾液與步驟①中所得藥粉 混合，然后濃縮至相對(duì)密度約為1.0-1.3(60°C)(優(yōu)選相對(duì)密度至1.15)的清膏，冷卻至室 溫； 畫(huà)；向步驟③所得清膏中加乙醇使含醇量達(dá)60%，靜置，取上清液濃縮成相對(duì)密度1.6-1.8(60°C )(優(yōu)選相對(duì)密度至1.7)的清膏，加糊精、甜菊素適量，混勻，噴霧干燥，用一號(hào)篩、 五號(hào)篩選粒，得無(wú)糖顆粒。
[0017] 治療結(jié)核性腦膜炎的中藥制劑，各原料的藥理功效分別為： 功勞葉：為冬青科冬青屬植物構(gòu)骨的葉。藥性:苦，涼。歸肝、腎經(jīng)。功效:清虛熱，益肝 腎，桂風(fēng)濕。主治陰虛勞熱，咳嗽咯血，頭暈?zāi)垦?，腰膝酸軟，風(fēng)濕搏痛，白齋風(fēng)。
[0018] 全蝸:為錯(cuò)蝸科錯(cuò)蝸屬動(dòng)物東亞錯(cuò)蝸的全體。藥性:咸、辛、平，有毒。歸肝經(jīng)。功效： 焰風(fēng)止疫，通絡(luò)止痛，攻毒散結(jié)。主治小兒驚風(fēng)抽搖，癒痛，中風(fēng)半身不遂，口眼蝸斜，偏正頭 痛，風(fēng)濕頑搏，破傷風(fēng)，療痛疲核，風(fēng)疹腫毒。
[0019] 貓爪草:為毛良科毛良屬植物小毛良的塊根或全草。藥性：辛、甘，溫。歸肝、肺經(jīng)。 功效:化疲，散結(jié)，解毒。主治療痛，結(jié)核，療瘡，偏頭痛，追疾，牙痛，蛇蟲(chóng)咬傷。
[0020] 僵蠶:為蠶蛾科蠶屬動(dòng)物家蠶蛾的幼蟲(chóng)感染白僵菌而僵死的全蟲(chóng)。藥性：辛、咸， 平。歸肝、肺、胃經(jīng)。功效:桂風(fēng)止疫，化疲散結(jié)，解毒利咽。主治驚痛，抽搖，中風(fēng)眼口歪斜，偏 正頭痛，咽喉腫痛，療痛，巧腮，風(fēng)疹，瘡毒。
[0021] 馬錢(qián)子:為馬錢(qián)科馬錢(qián)子屬植物馬錢(qián)的種子。藥性:苦，寒，大毒。歸肝、脾經(jīng)。功效： 通絡(luò)止痛，散結(jié)解毒。主治風(fēng)濕搏痛，肌膚麻木，肢體擁痕，跌打損傷，癡痘瘡毒，喉搏，牙痛， 巧風(fēng)，頑癖，惡性腫瘤。
[0022] 壁虎:咸，寒。小毒。歸肝經(jīng)。功效:桂風(fēng)定驚，解毒散結(jié)。主治中風(fēng)驚痛，歷節(jié)風(fēng)痛， 破傷風(fēng)，癡瘡，療痛，巧風(fēng)，風(fēng)癖，喧隔。
[0023] 娛蟻屯:為蘭科構(gòu)蘭屬植物毛構(gòu)蘭或大葉構(gòu)蘭的根及根莖。藥性:苦、辛，溫。功效： 利水腫，去風(fēng)濕，止痛。主治水腫，風(fēng)濕搏痛，帶下，淋癥，跌打損傷，勞傷。
[0024] 艾納香:為菊科艾納香屬植物艾納香的全草。藥性:辛、苦，溫。功效:辟穢，溫中，殺 蟲(chóng)，桂風(fēng)除濕。主治攝疫，頻疾，感冒，寸白蟲(chóng)病，毒蛇咬傷，癖瘡，寒濕瀉頻，頭風(fēng)頭痛，風(fēng)濕 搏痛，跌打傷痛。
[0025] 半邊蘇:為唇形科錦穗蘇屬植物錦穗蘇的全草。藥性:《貴州民間藥物》："性溫，味 辛、微苦。"功效：桂風(fēng)發(fā)表，止血消腫。主治感冒頭痛，擁痕，勞傷吐血，崩漏，月經(jīng)不調(diào)，痛 經(jīng)，瘡癡腫毒。
[0026] 本發(fā)明提供中藥制劑組方科學(xué)，所選藥材具有協(xié)同作用，能發(fā)揮解毒散結(jié)，消腫止 痛的作用。能有效治療結(jié)核性腦膜炎。
【具體實(shí)施方式】
[0027] 下面結(jié)合實(shí)施例和實(shí)驗(yàn)例詳細(xì)說(shuō)明本發(fā)明的技術(shù)方案，但保護(hù)范圍不被此限制。
[0028] 實(shí)施例1治療結(jié)核性腦膜炎的中藥制劑，取下述重量配比的主要原料制備而成 (每份取IOg):功勞葉8份，全蝸9份，貓爪草14份，僵蠶10份，馬錢(qián)子4份，壁虎4份，娛蟻屯8 份，艾納香4份，半邊蘇7份。
[0029] 上述治療結(jié)核性腦膜炎的膏劑的制備方法，步驟如下： ① 將功勞葉、貓爪草、艾納香、半邊蘇洗凈，切割并粉碎，過(guò)120目篩； ② 將全蝸、僵蠶、馬錢(qián)子、壁虎、娛蟻屯除去雜質(zhì)，洗凈，于60°C水中浸泡3小時(shí)； ③ 將浸泡后的全蝸、僵蠶、馬錢(qián)子、壁虎、娛蟻屯加水煎煮