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      體外血液處理設備操作方法和血液處理設備的制造方法_2

      文檔序號:9756008閱讀:來源:國知局
      /或編程,在體外血液回路中測量的壓力脈沖波的基礎上控制栗脈動。
      [0042]血液處理設備可進一步包括壓力傳感器或可與壓力傳感器相連,壓力傳感器用于在體外血液回路中的至少一個壓力測量部位處測量壓力振幅的過程,其中,壓力振幅的測量過程是用作控制葉輪栗的脈動速度部分的目標值,其中,壓力測量部位的測量信號在需要的情況下可通過低通過濾和/或縮放。
      [0043]控制處理單元可以被配置和/或編程,使得葉輪血栗的脈動操作特別通過使用參數(shù)與在體外血液回路中,由于心肌收縮引起的患者的壓力脈沖波的過程同步,該參數(shù)對患者的脈搏是特征性的。
      [0044]另外,控制處理單元可配置/或編程,使得葉輪血栗的脈動操作與在體外血液回路中由于心肌收縮引起的患者的壓力脈沖波的過程同步,這樣,體外血液回路中血液的瘺管循環(huán)達到最小。
      [0045]此外,控制處理單元可以配置/或編程成運行以下過程:
      [0046]通過控制葉輪血栗在第一恒定速度下操作,來操作具有體外血液回路的體外血液處理設備,該體外血液回路適用于血液透析和/或血液濾過和/或血液透析濾過;
      [0047]確定患者脈搏的特征性參數(shù);
      [0048]通過將脈動速度部分增加到第一恒定轉(zhuǎn)速,來脈動葉輪血栗的操作,其中,葉輪血栗的脈動操通過使用患者脈搏的特征性參數(shù)與體外血液回路中由心肌收縮引起的患者的壓力脈沖波的過程同步。
      [0049]進一步地,控制處理單元可以配置/或編程成運行以下過程:
      [0050]通過控制葉輪血栗以第一恒定速度操作,來操作具有體外血液回路的體外血液處理設備,該體外血液回路適用于血液透析和/或血液濾過和/或血液透析濾過;
      [0051]在體外血液回路的至少一個壓力測量部位測量壓力振幅的至少一個第一過程;以及
      [0052]從測量的壓力振幅的第一過程中,提取在體外血液回路中,由心肌收縮引起的患者心臟的至少一個壓力脈沖波的過程。
      [0053]可選地,對患者的脈搏是特征性的參數(shù)可以是心電圖(ECG)、心臟監(jiān)護器、血壓計、超聲波測量儀和/或流量測量儀的讀數(shù)。控制處理單元優(yōu)選地限定這些參數(shù)中的至少一個或具有一個接口,這些參數(shù)中的至少一個通過該接口提供。
      [0054]此外,控制處理單元可以配置/或編程成運行以下過程:
      [0055]測量體外血液處理設備中的跨膜壓力;
      [0056]通過將脈動速度部分增加到第一恒定速度,來脈動葉輪血栗的操作,其中,葉輪血栗的脈動操作的頻率和振幅以這樣的方式設定:跨膜壓力的過程遵循跨膜壓力的一個預定過程。
      [0057]本發(fā)明血液處理設備可包括葉輪血栗的驅(qū)動單元,其中,控制處理單元配置和/或編程成控制和/或調(diào)節(jié)葉輪血栗的驅(qū)動單元。
      [0058]控制處理單元可進一步配置和/或編程成評估體外血液回路中至少一個壓力測量部位的測量信號。
      [0059]優(yōu)選地,根據(jù)本發(fā)明,評估和/或控制的過程通過控制處理單元自動進行。
      [0060]此外,控制處理單元可以在其內(nèi)配置和/或編程成運行上述提到的方法之一,特別是自動地。此外,控制處理單元可以參考該方法進行如上描述的操作。
      [0061 ]在第二方面,本發(fā)明包括:獨立于并結(jié)合根據(jù)第一方面描述的方法或描述的血液處理設備一一測量體外血液處理設備的體外血液回路中,由心肌收縮引起的患者的壓力脈沖波的方法,包括以下步驟:
      [0062]通過控制葉輪血栗在第一恒定速度下工作,來操作具有體外血液回路的體外血液處理設備,該體外血液回路適用于血液透析和/或血液濾過和/或血液透析濾過;
      [0063]在體外血液回路的至少一個壓力測量部位處測量壓力振幅的至少一個第一過程;以及
      [0064]從測量的壓力振幅的第一過程中,提取在體外血液回路中,由心肌收縮引起的患者的至少一個壓力脈沖波的過程。
      [0065]本發(fā)明利用了一個事實:葉輪栗,以及也在這里使用的葉輪血栗,沒有閉塞并允許壓力脈沖無虛假地通過。由心肌收縮引起的壓力脈沖波從而可以很容易地被檢測到。
      [0066]通過將脈動速度部分增加到第一恒定速度,葉輪血栗可以在接著先前所述方法后的下一步有利地以脈沖方式工作。本發(fā)明方法利用葉輪血栗的特性的典型過程,該葉輪血栗通過高于正常操作點的栗速(pump speed)的脈動增加,來允許特定壓力脈動的直接預定義。此屬性已在德國專利文件DE 10 2009 060 668 Al中展示,這里特別是在圖2中展示,其中壓力升高示為血流量的功能。
      [0067]由體外血液回路中的測量的壓力脈沖波,例如由心肌收縮引起的患者的壓力波開始,現(xiàn)在可能預定義不具有葉輪血栗的平均流的栗脈動,該平均流明顯不同于以恒定速度的預定義流。根據(jù)本發(fā)明,直接預定義的栗脈動可以允許體外血液回路使用葉輪血栗的改進操作。
      [0068]根據(jù)進一步的優(yōu)選實施例,葉輪血栗的脈動操作可以與體外血液回路中,由心肌收縮引起的患者的壓力脈沖波的過程同步。該同步可以參考上述描述的第一方面以上述的解釋進行。
      [0069]另外,葉輪血栗的脈動操作可以與在體外血液回路中由心肌收縮引起的患者的壓力脈沖波的過程同步,這樣,體外血液回路中的血液的瘺管循環(huán)達到最小。因此,不需要的瘺循環(huán)的發(fā)生可以通過葉輪血栗的操作與由心肌收縮引起的壓力脈沖波的過程同步的模式達到最小化。
      [0070]最后,體外血液處理設備中的跨膜壓力可以有利地測量,頻率和振幅在葉輪血栗的脈動操作中這樣設定:跨膜壓力的過程遵循跨膜壓力的一個預定過程。跨膜壓力是通過透析膜的壓力降,透析膜將透析器劃分成血室和透析液室。根據(jù)本發(fā)明的這方面,壓力降可能會受到葉輪血栗操作的相應方式的直接影響。這可以一方面,設置一個盡可能恒定的壓力過程,并且另一方面也設置強烈脈動壓力過程。
      [0071]在可選的實施例中,表征患者脈搏的其他參數(shù)也可用于增加或替代壓力振幅,壓力振幅測量值用于葉輪栗或離心栗的同步而在體外血液回路中的至少一個壓力測量部位測量得到。表征患者脈搏的其他參數(shù)的示例是,例如,心電圖、心臟監(jiān)護器、血壓計、超聲波測量儀、流量測量儀和業(yè)界悉知的患者脈搏的進一步的替代參數(shù)的測量值。申請人有權在潛在的分案申請中對這種替代實施方案請求保護。
      [0072]在目前的專利申請,表征患者流量的參數(shù)的過程應該被理解為表征患者脈搏的參數(shù)的測量值的連續(xù)檢測或理解為這個測量值的相位檢測(phase-wise detect1n),或理解為這個檢測值的順序檢測,特別地也理解為重復單獨測量和“從峰到峰”測量。
      [0073]在根據(jù)本發(fā)明的再一個方面,受保護的血液處理設備配置成進行血液透析和/或血液濾過和/或血液透析濾過。在按照本發(fā)明,這種血液處理裝置具有控制處理單元,該控制處理單元配置和/或編程成執(zhí)行測量在體外血液回路中,由心肌收縮引起的患者的壓力脈沖波的方法。
      [0074]血液處理設備可包括用于葉輪血栗的驅(qū)動單元,其中,控制處理單元配置和/或編程成控制和/或調(diào)節(jié)葉輪血栗的驅(qū)動單元。
      [0075]控制處理單元可進一步配置和/或編程成評估體外血液回路中至少一個壓力測量部位的測量信號。
      【附圖說明】
      [0076]本發(fā)明的進一步的特點、細節(jié)和優(yōu)點,將通過優(yōu)選實施例的以下描述得到,該實施例用于在所附的附圖中說明血液回路中出現(xiàn)的壓力脈沖波,如下所示:
      [0077]圖1展示了由閉塞滾子栗(occludingroller pump)方式來操作的體外血液回路處的靜脈和動脈壓力過程的所測壓力過程;
      [0078]圖2展示了通過葉輪血栗方式操作的體外血液回路處的靜脈和動脈血液過程的所測壓力過程;
      [0079]圖3展示了瘺管流量和閉塞滾子血栗的流量的過程;以及
      [0080]圖4展示了瘺管流量和葉輪栗或離心栗的流量的過程。
      【具體實施方式】
      [0081 ] 根據(jù)本實施例,體外血液處理設備,與德國專利文件DE 2009 10 060 668 A所描述的設計對應。因為它是一個標準的設計,該描述的詳細說明在這一點上被省去。
      [0082]根據(jù)本發(fā)明,體外血液處理設備實施例中最重要的是控制處理單元和在機械側(cè)并用于葉輪栗的驅(qū)動裝置。葉輪血栗包括具有葉輪的殼體,并且優(yōu)選地為體外血液軟管套件的一個組成部分。該體外血液軟管套件特別有利地設計為一次性采血盒,其中,體外血液軟管套件配置為連接到體外血液處理設備上。血液處理機進一步具有至少一個壓力傳感器,該壓力傳感器配置為耦合到體外血液軟管套件的壓力測量部位。壓力傳感器和葉輪血栗連接到控制處理單元。
      [0083]可選地,如在一次性血液軟管組件處的集成射頻識別(RFID)壓力傳感器的情況下,無線傳輸也可用作到控制處理單元的連接。至少一個動脈壓力測量部位和至少一個靜脈壓力測量部位通常存在于體外血液軟管組件處。然而,該至少一個壓力傳感器位于體外血液軟管套件處的什么位置不是本發(fā)明實施例的實質(zhì),因為由于心臟壓力脈沖,測量的壓力幅度在體外血液回路的任何位置變化,從而可以在體外血液回路的任何點測量得到。
      [0084]本發(fā)明控制處理單元具有存
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