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      用于藥物輸送裝置的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)的制作方法_5

      文檔序號(hào):9756020閱讀:來(lái)源:國(guó)知局
      量指示套筒100的軸向移位。
      [0168]如圖1所指示的驅(qū)動(dòng)套筒50包括內(nèi)套筒部分55,內(nèi)套筒部分55具有與劑量限制構(gòu)件60的外螺紋接合的內(nèi)部或者內(nèi)螺紋5。此外,驅(qū)動(dòng)套筒50還包括外套筒部分53,外套筒部分53與內(nèi)套筒部分55同軸延伸且在其之間形成環(huán)形軸向延伸的凹部。所述凹部具體地適于接納螺旋彈簧元件58。具體地,其是外套筒部分53的遠(yuǎn)側(cè)部分,該遠(yuǎn)側(cè)部分與劑量指示套筒100鍵或花鍵接合。外套筒部分53可以包括一個(gè)或多個(gè)徑向向外延伸的肋或者突起部,以與如例如圖4所示的劑量指示套筒100的朝內(nèi)側(cè)壁部分處的對(duì)應(yīng)成形的且軸向延伸的凹槽102接合。以這種方式,驅(qū)動(dòng)套筒50和劑量指示套筒100可旋轉(zhuǎn)地聯(lián)接,但是相對(duì)于彼此保持可軸向移位。
      [0169]當(dāng)致動(dòng)構(gòu)件30在劑量設(shè)定過(guò)程期間相對(duì)于殼體20旋轉(zhuǎn)時(shí),驅(qū)動(dòng)套筒50以同樣的方式旋轉(zhuǎn),并且由于驅(qū)動(dòng)套筒50和劑量指示套筒100的花鍵接合,劑量指示套筒100也將總是在殼體20的劑量顯示或者劑量指示窗口 25中立即顯示對(duì)應(yīng)的劑量大小指示數(shù)字104(例如,表示國(guó)際單位IU的量)。例如圖10中所指示的,劑量指示窗口 25可以在殼體20的側(cè)壁中包括凹部或者貫通開(kāi)口。
      [Ο?Τ?]劑量遞減并因此以相反的旋轉(zhuǎn)方向撥選致動(dòng)構(gòu)件30,導(dǎo)致驅(qū)動(dòng)套筒50相應(yīng)的反向旋轉(zhuǎn)。所以,劑量指示套筒100也在相反的方向因此在劑量遞減方向6上旋轉(zhuǎn),并且對(duì)應(yīng)減小的劑量指示數(shù)字104將顯示在窗口 25中。
      [0171]在下文中,描述劑量的分配。
      [0172]一旦設(shè)定了劑量,就可以通過(guò)在遠(yuǎn)側(cè)方向I上按壓致動(dòng)構(gòu)件30,使驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)3切換到分配模式,如例如圖8所指示的。此處,致動(dòng)構(gòu)件30實(shí)際上滿足雙重或者甚至三重功能。首先,致動(dòng)構(gòu)件30用于將角動(dòng)量傳遞到末次劑量套筒110和/或傳遞到與其可操作地接合的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)3的另外的功能部件。其次,致動(dòng)構(gòu)件30控制并觸發(fā)劑量分配過(guò)程。第三,致動(dòng)構(gòu)件30實(shí)際上密封并封閉驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)3和/或藥物輸送裝置10的殼體20的近端。
      [0173]此外,當(dāng)將儲(chǔ)物筒14容易地布置在藥物輸送裝置10中時(shí),致動(dòng)構(gòu)件30的當(dāng)前布置還允許在藥物輸送裝置10的制造期間對(duì)驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)30灌注起動(dòng)。在裝置10的裝配過(guò)程中,可以使活塞桿70在遠(yuǎn)側(cè)方向I上前進(jìn),以與儲(chǔ)物筒14的活塞16直接抵靠。此處,活塞桿70的近端例如借助于獨(dú)立的推桿(此處實(shí)際上沒(méi)有示出)是可接近的。在使得活塞桿70處于與儲(chǔ)物筒14的活塞16可操作接合之后,致動(dòng)構(gòu)件30最后被裝配到殼體20上,從而封閉其近側(cè)接收部23。
      [0174]通過(guò)使致動(dòng)構(gòu)件30在遠(yuǎn)側(cè)方向I上移位,末次劑量套筒110的彈性彈簧元件116將被壓縮。同時(shí),如從圖7和圖8的比較中可以看出的是,致動(dòng)構(gòu)件30的軸向向內(nèi)突出的軸頸33將進(jìn)一步延伸通過(guò)末次劑量套筒110的縱向凹部115,并且將在遠(yuǎn)側(cè)方向I上推動(dòng)離合器40的近側(cè)周緣48。
      [0175]由于離合器40的該遠(yuǎn)側(cè)定向移位,如圖3所示,離合器40的徑向向內(nèi)延伸的齒45不再與末次劑量套筒110的內(nèi)帶齒表面118接合。因此,離合器40從末次劑量套筒110可旋轉(zhuǎn)地脫離,并且自由旋轉(zhuǎn)。
      [0176]同時(shí),設(shè)置在致動(dòng)構(gòu)件30的朝內(nèi)側(cè)壁部分處的徑向向內(nèi)延伸的齒34與設(shè)置在殼體20的近側(cè)部分的外周上的帶齒環(huán)26接合。由于通過(guò)致動(dòng)構(gòu)件30相對(duì)于殼體20的軸向遠(yuǎn)側(cè)定向移位,齒34變得與帶齒環(huán)26相接合,因此致動(dòng)構(gòu)件30在劑量分配動(dòng)作期間可旋轉(zhuǎn)地鎖定到殼體20。因此,仍然與致動(dòng)構(gòu)件30可旋轉(zhuǎn)地接合的末次劑量套筒110在劑量分配過(guò)程期間無(wú)法旋轉(zhuǎn)。
      [0177]由于離合器40不僅可旋轉(zhuǎn)地而且軸向地與驅(qū)動(dòng)套筒50聯(lián)接并連接,所以離合器40的遠(yuǎn)側(cè)定向移位不改變地傳遞到驅(qū)動(dòng)套筒50相應(yīng)的遠(yuǎn)側(cè)定向移位。
      [0178]如圖1進(jìn)一步所指示的,借助于可以與殼體20—體地形成的至少一個(gè)彈簧元件21,使離合器40在近側(cè)方向2上偏置。通過(guò)離合器40的徑向延伸的凸緣49,彈簧元件21可以在軸向因此在遠(yuǎn)側(cè)方向I上彈性變形和偏置。由于離合器40對(duì)抗彈簧元件21的作用而將在遠(yuǎn)側(cè)方向I上移位,因此驅(qū)動(dòng)套筒50與驅(qū)動(dòng)構(gòu)件80的聯(lián)接僅在相應(yīng)的遠(yuǎn)側(cè)定向力在例如劑量分配過(guò)程期間被應(yīng)用于致動(dòng)構(gòu)件30的情況下是有效的。具體地,該構(gòu)件可以包括驅(qū)動(dòng)螺母。
      [0179]驅(qū)動(dòng)套筒50的遠(yuǎn)側(cè)定向移位受到如圖1所指示的驅(qū)動(dòng)構(gòu)件80限制。當(dāng)處于相互軸向抵靠時(shí),驅(qū)動(dòng)套筒50和驅(qū)動(dòng)構(gòu)件80可旋轉(zhuǎn)地接合,而同時(shí)驅(qū)動(dòng)套筒50與其帶齒輪廓51 —起從基座構(gòu)件90的棘齒構(gòu)件92、93脫離。驅(qū)動(dòng)套筒50和驅(qū)動(dòng)構(gòu)件80的相互可旋轉(zhuǎn)接合通過(guò)以下構(gòu)件來(lái)實(shí)現(xiàn):分別設(shè)置在驅(qū)動(dòng)套筒50的遠(yuǎn)側(cè)冠狀輪57上以及設(shè)置在驅(qū)動(dòng)構(gòu)件80的近側(cè)冠狀輪82上的相互對(duì)應(yīng)的齒或者相當(dāng)?shù)幕ユi構(gòu)件。因此,驅(qū)動(dòng)構(gòu)件80的近側(cè)面包括冠狀輪82,冠狀輪82可操作地與設(shè)置在驅(qū)動(dòng)套筒50的遠(yuǎn)側(cè)面上的對(duì)應(yīng)成形的冠狀輪57接合。
      [0180]通常,相互對(duì)應(yīng)的冠狀輪82、57的軸向延伸使得驅(qū)動(dòng)套筒50和驅(qū)動(dòng)構(gòu)件80的可旋轉(zhuǎn)接合在以下操作之前實(shí)現(xiàn):基座構(gòu)件90與驅(qū)動(dòng)套筒50之間的棘齒機(jī)構(gòu)151因驅(qū)動(dòng)套筒50相對(duì)于基座構(gòu)件90并因此相對(duì)于殼體20的遠(yuǎn)側(cè)定向移位而釋放。以這種方式,可以實(shí)現(xiàn)驅(qū)動(dòng)套筒50和驅(qū)動(dòng)構(gòu)件80的大致無(wú)滑聯(lián)接。
      [0181]驅(qū)動(dòng)構(gòu)件30在劑量分配過(guò)程終止之前的早期或者過(guò)早釋放將導(dǎo)致離合器40在偏置彈簧元件21的作用下相對(duì)于殼體20的立即近側(cè)定向移位。因此,棘齒構(gòu)件151將重新接合,從而相對(duì)于殼體20可旋轉(zhuǎn)地鎖定驅(qū)動(dòng)套筒50,并且保持存儲(chǔ)在偏置螺旋彈簧58中的能量。
      [0182]借助于如例如圖1所示的徑向向內(nèi)延伸的凸緣部分97,驅(qū)動(dòng)構(gòu)件80通常軸向固定在基座構(gòu)件90中。
      [0183]基座構(gòu)件90包括兩個(gè)直徑上相對(duì)布置的且徑向向內(nèi)延伸的突起部91,突起部91與活塞桿70的對(duì)應(yīng)成形的凹槽72接合?;钊麠U70在軸向方向上延伸通過(guò)基座構(gòu)件90,并且在其遠(yuǎn)端包括壓力腳71,以與儲(chǔ)物筒14的活塞16直接接合?;鶚?gòu)件90的徑向向內(nèi)延伸的突起部91可以進(jìn)一步是具有貫通開(kāi)口的腹板或者凸緣部分的部分,活塞桿70軸向延伸穿過(guò)該貫通開(kāi)口。壓力腳71可以相對(duì)于活塞桿70可旋轉(zhuǎn)。但是當(dāng)活塞桿70與殼體20不可旋轉(zhuǎn)地接合時(shí),可旋轉(zhuǎn)支撐的壓力腳71通常是不需要的。
      [0184]活塞桿70包括外螺紋74,外螺紋74僅與驅(qū)動(dòng)構(gòu)件80的內(nèi)螺紋84螺紋接合。
      [0185]當(dāng)可旋轉(zhuǎn)聯(lián)接時(shí),驅(qū)動(dòng)套筒50在偏置螺旋彈簧58的作用下將角動(dòng)量傳遞到驅(qū)動(dòng)構(gòu)件80,驅(qū)動(dòng)構(gòu)件80進(jìn)而圍繞軸向固定的活塞桿70旋轉(zhuǎn)。驅(qū)動(dòng)構(gòu)件80的旋轉(zhuǎn)然后用于使活塞桿70在遠(yuǎn)側(cè)方向I上前進(jìn),以用于排出某一劑量的藥劑。
      [0186]驅(qū)動(dòng)構(gòu)件80還包括棘齒構(gòu)件86,棘齒構(gòu)件86具有在徑向方向上可彈性變形的周向延伸的臂。徑向向外延伸的齒87位于棘齒構(gòu)件86的自由端,齒87適于與設(shè)置在基座構(gòu)件90的朝內(nèi)壁處的對(duì)應(yīng)成形的帶齒表面或者帶齒輪廓96嚙合。如圖5中的截面中所指示的,棘齒構(gòu)件86和帶齒結(jié)構(gòu)96構(gòu)造為使得僅允許驅(qū)動(dòng)構(gòu)件80的劑量遞減旋轉(zhuǎn)6,同時(shí)有效地禁止驅(qū)動(dòng)構(gòu)件80的反向旋轉(zhuǎn)。這樣,活塞桿70僅在遠(yuǎn)側(cè)方向I上相對(duì)于殼體20可移位,而在近側(cè)方向上不可移位。驅(qū)動(dòng)構(gòu)件80的棘齒構(gòu)件86和基座構(gòu)件90的帶齒結(jié)構(gòu)96提供有效的抗后退特征。
      [0187]此外,當(dāng)在劑量分配過(guò)程期間在劑量遞減方向上旋轉(zhuǎn)時(shí),棘齒構(gòu)件86并且具體地其徑向向外延伸的自由端與基座構(gòu)件90的齒輪或者帶齒輪廓、或者與殼體20的對(duì)應(yīng)成形的內(nèi)表面部分連續(xù)地嚙合。沿著帶齒結(jié)構(gòu)96滑動(dòng)的棘齒構(gòu)件86的相互接合還產(chǎn)生聽(tīng)覺(jué)上的咔噠聲,該咔噠聲固有地向用戶指示分配過(guò)程實(shí)際上正在進(jìn)行。
      [0188]為了限制劑量設(shè)定以及劑量分配過(guò)程,驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)3進(jìn)一步包括劑量限制構(gòu)件60,劑量限制構(gòu)件60在軸向方向上可滑動(dòng)地布置在活塞桿70上,并且與驅(qū)動(dòng)套筒50螺紋接合。劑量限制構(gòu)件60構(gòu)成半殼的形狀,并且因此在周向或者切線方向上僅部分地圍繞活塞桿70。劑量限制構(gòu)件60包括徑向向內(nèi)延伸的滑移部分,借助于該滑移部分,劑量限制構(gòu)件60可以沿著活塞桿70的凹槽72滑動(dòng)或者滑移。由于滑移部分和活塞桿70的凹槽72的這種相互接合,所以劑量限制構(gòu)件60可旋轉(zhuǎn)地固定到活塞桿70。換句話說(shuō),劑量限制構(gòu)件60花鍵聯(lián)接到活塞桿70或者與活塞桿70鍵接合。
      [0189]劑量限制構(gòu)件60在其外周處進(jìn)一步包括外螺紋63,以與驅(qū)動(dòng)套筒50的對(duì)應(yīng)成形的內(nèi)螺紋59接合。以這種方式,當(dāng)驅(qū)動(dòng)套筒50相對(duì)于活塞桿70旋轉(zhuǎn)時(shí),具體地在劑量設(shè)定過(guò)程期間,劑量限制構(gòu)件60相對(duì)于活塞桿70以及相對(duì)于驅(qū)動(dòng)套筒50軸向移位。
      [0190]在這樣的劑量分配過(guò)程期間,驅(qū)動(dòng)套筒50在相反的方向旋轉(zhuǎn),并且因此劑量限制構(gòu)件70經(jīng)歷相對(duì)于活塞桿70以及相對(duì)于驅(qū)動(dòng)套筒50的反向軸向移位。
      [0191]通常,在劑量設(shè)定過(guò)程期間,劑量限制構(gòu)件60在近側(cè)方向2上朝著離合器40移位。在劑量分配過(guò)程期間,劑量限制構(gòu)件60在相反的方向上移位,因此在遠(yuǎn)側(cè)方向I上朝著驅(qū)動(dòng)構(gòu)件80移位。
      [0192]在其近端,劑量限制構(gòu)件60包括近側(cè)止擋部分,該近側(cè)止擋部分在軸向方向上(因此,在近側(cè)方向2上)從劑量限制構(gòu)件60的近端面延伸。
      [0193]近側(cè)止擋部分適于與設(shè)置在離合器40的遠(yuǎn)端的對(duì)應(yīng)成形的且對(duì)應(yīng)導(dǎo)向的徑向延伸的止擋件抵靠。借助于劑量限制構(gòu)件60的近側(cè)止擋部分與位于離合器40的遠(yuǎn)端的止擋件的相互抵靠,可以有效地禁止驅(qū)動(dòng)構(gòu)件50以及離合器40相對(duì)于活塞桿70的進(jìn)一步旋轉(zhuǎn)。
      [0194]由于劑量限制構(gòu)件60的近側(cè)止擋部分在徑向和周向方向上抵靠離合器40,所以離合器40的任何進(jìn)一步旋轉(zhuǎn)并且因此與其可旋轉(zhuǎn)地聯(lián)接的驅(qū)動(dòng)套筒50的任何進(jìn)一步旋轉(zhuǎn)有效地被阻擋。此外,離合器40還可以為劑量限制構(gòu)件60提供近側(cè)止擋。由于劑量限制構(gòu)件60和驅(qū)動(dòng)套筒50的螺紋接合,此處也可以防止驅(qū)動(dòng)套筒50超過(guò)預(yù)定最大單劑量構(gòu)造的進(jìn)一步旋轉(zhuǎn)。以這種方式,劑量限制構(gòu)件60用于提供單劑量限制機(jī)構(gòu),該單劑量限制機(jī)構(gòu)可操作以有效地禁止設(shè)定劑量超過(guò)預(yù)定最大單劑量(例如,120IU的胰島素)。
      [0195]劑量限制構(gòu)件60還包括在遠(yuǎn)側(cè)方向I上從劑量限制構(gòu)件60的遠(yuǎn)端面相應(yīng)地延伸的遠(yuǎn)側(cè)止擋部分。此處,該遠(yuǎn)側(cè)止擋部分可以相應(yīng)地與驅(qū)動(dòng)套筒50的徑向向內(nèi)且軸向延伸的止擋件接合。
      [0196]遠(yuǎn)側(cè)止擋部分和止擋件的位置和方位被選擇為使得遠(yuǎn)側(cè)止擋部分和止擋件的相互抵靠與劑量分配過(guò)程結(jié)束時(shí)(即,當(dāng)劑量指示套筒100已經(jīng)返回其初始位置時(shí))的零劑量構(gòu)造相關(guān)聯(lián)。
      [0197]由于可以通過(guò)劑量限制構(gòu)件60在兩個(gè)方向上(S卩,在劑量設(shè)定模式以及劑量分配模式中)阻擋和中斷驅(qū)動(dòng)套筒50的旋轉(zhuǎn),因此通常不需要禁止驅(qū)動(dòng)套筒50的劑量遞增或者劑量遞減旋轉(zhuǎn)的進(jìn)一步止擋特征。因此,甚至可以在任何進(jìn)一步的旋轉(zhuǎn)限制裝置的情況下,提供劑量指示套筒100和其在殼體20中的布置。
      [0198]劑量限制構(gòu)件60的遠(yuǎn)側(cè)止擋部分可以進(jìn)一步裝有咔噠發(fā)聲構(gòu)件,該咔噠發(fā)聲構(gòu)件適于在遠(yuǎn)側(cè)止擋部分與驅(qū)動(dòng)套筒50的對(duì)應(yīng)止擋件接合時(shí)或者之前產(chǎn)生聽(tīng)覺(jué)聲。咔噠發(fā)聲構(gòu)件通常包括在周向方向上從遠(yuǎn)側(cè)止擋部分延伸的彈性臂。在其自由端,該臂包括鎖止部分,該鎖止部分具有帶斜的或者傾斜的前導(dǎo)面的齒狀形狀。在劑量分配過(guò)程期間以及正好在到達(dá)遠(yuǎn)側(cè)止擋構(gòu)造之前,鎖止部分與止擋件接合,并且由于臂的彈性變形而因此變得進(jìn)行軸向(因此近側(cè)定向)的躲避移動(dòng)。
      [0199]在最后的止擋構(gòu)造中,鎖止部分可以松弛并且可以卡扣到設(shè)置在驅(qū)動(dòng)套筒50的內(nèi)壁處的凹部中,從而產(chǎn)生聽(tīng)覺(jué)上的咔噠聲。鎖止部分和彈性臂返回到其初始未偏置的構(gòu)造可以發(fā)生在遠(yuǎn)側(cè)止擋部分與止擋件接合或者其可以與止擋構(gòu)造重合之前,從而在聽(tīng)覺(jué)上向用戶指示劑量分配過(guò)程接近結(jié)束或者恰好已經(jīng)終止。所述聽(tīng)覺(jué)反饋不僅在劑量分配過(guò)程結(jié)束時(shí)獲得,而且在借助于劑量校正過(guò)程設(shè)定零劑量大小(例如,0IU)時(shí)獲得。
      [0200]如圖7至9中示出的末次劑量套筒110包括在遠(yuǎn)側(cè)凸緣111與近側(cè)凸緣113之間延伸的外螺紋119。末次劑量套筒110進(jìn)一步與末次劑量構(gòu)件120接合(具體地,螺紋接合),末次劑量構(gòu)件120是如圖7至9中示出的環(huán)形或者弧形形狀。末次劑量構(gòu)件120包括內(nèi)螺紋128以與末次劑量套筒110的外螺紋119螺紋接合,并且進(jìn)一步包括徑向向外延伸的突起部122,突起部122與設(shè)置在殼體20的近側(cè)接收部23的朝內(nèi)側(cè)壁上的軸向延伸的凹槽27接合。
      [0201]在圖3中的截面A-A中也示出了凹槽27。由于末次劑量構(gòu)件120的突起部122與殼體20的凹槽27接合,所以末次劑量構(gòu)件120可旋轉(zhuǎn)地鎖定到殼體20,并且因此被阻礙在周
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