膽管癌患者服用的中藥制劑及制法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中醫(yī)中藥領(lǐng)域，尤其是設(shè)及一種膽管癌患者服用的中藥制劑及制法。
【背景技術(shù)】
[0002] 膽管癌通常是指源于主要肝管和肝外膽管的癌，大體解剖學(xué)的傳統(tǒng)分類習(xí)慣將肝 實質(zhì)與膽管分開，如肝實質(zhì)內(nèi)源于肝內(nèi)的小膽管癌屬于膽管細(xì)胞性肝癌，而膽管癌則指源 于肝外膽管和肝口部i、n級分支的主要肝膽管。通俗地說，膽管癌指源于大膽管的膽管細(xì) 胞癌。臨床上將肝內(nèi)膽管結(jié)石癌變、先天性肝內(nèi)膽管囊腫癌變等未明確列入在內(nèi)，但膽結(jié)石 和先天性膽管疾病與膽管癌有著密切的病因?qū)W關(guān)系，臨床上膽管癌常合并有膽結(jié)石或膽管 擴(kuò)張癥。膽管癌可分為肝口部膽管癌或上段膽管癌、中段膽管癌和下段膽管癌3個類型。其 中W肝口部膽管癌最為多見，占同期膽管癌的40%-67%。加之肝口部膽管癌位于肝口部特殊 復(fù)雜的解剖學(xué)位置，長期W來一直是外科治療中的疑難點，而屬于高危性的外科手術(shù)范疇， 曾一度被視為外科手術(shù)的禁區(qū)。
[0003] 中醫(yī)認(rèn)為，膽管癌多因肝郁氣滯，飲食不節(jié)，濕熱塞阻，日久化火蘊(yùn)蒸于內(nèi)，搏阻不 通而成膽道癥塊，其病變部位設(shè)及肝、膽、脾胃，主要病變在肝膽。另外，中醫(yī)治療膽管癌注 意考慮全身的整體情況與局部瘤體的關(guān)系，在疾病早中期即身體邪盛正未衰時，W攻為主 辨證治療，清熱解毒，活血化疲、軟堅散結(jié)、W毒攻毒，抑制腫瘤的生長;在疾病中晚期，正氣 已損，邪氣器張，扶正培本治療，寓攻于補(bǔ)，提高免疫力，保護(hù)機(jī)體正常機(jī)能，改善病人臨床 癥狀，減輕患者疼痛，提高患者生存質(zhì)量。
[0004] 現(xiàn)有中醫(yī)治療膽管癌的方法較少，公開號CN 1 03028059 A(申請?zhí)?201210562010.5)的專利公開了一種治療膽管癌的中藥組合物，其是由下列重量份的中藥 原料組成：西洋參10-40份、知母5-20份、牡丹皮5-20份、玉竹5-20份、丹參10-40份、沙參5-25份、生地5-25份、黃精5-25份、杏仁2-10份、石膏10-40份、胡桃仁5-25份、蓮子5-25份、百 合5-25份、±貝母5-20份、竹茹5-25份、當(dāng)歸5-25份。公開號CN 104208349 A(申請?zhí)?201410414611.0)的專利公開了一種治療癌癥的中藥組合物及其制備方法，按質(zhì)量百分比 由W下組份組成:杏仁12%-16%，±元5%-9%，水賠1%-3%，大黃1%-3%，半枝蓮8%-12%，生地6%-1〇〇/〇，干漆6%-10%，化蟲7%-12%，田屯1%-3%，赤巧6%-9%，黃藥子2%-6%，蛇蠟7%-12%，甘草3〇/〇-8%，黃琴2%-6%，桃仁10%-15%，上述各組分質(zhì)量百分比之和為100%。公開號CN 104323279 A (申請?zhí)?01410575379.9)的專利公開了一種膽管癌全營養(yǎng)配方食品，W結(jié)合膽管癌患者的 體質(zhì)特征，依據(jù)傳統(tǒng)中醫(yī)的精髓理論，因人而異，黃金配伍W4種W上藥食兩用的中藥提取 物精華、多種益生菌、短膚為主要原料，W益生元、碳水化合物、氨基酸、多種維生素、多種礦 物質(zhì)為輔料制成的食品。
[000引目前治療膽管癌常采用手術(shù)治療和放化療治療，早期膽管癌多采用手術(shù)切除，手 術(shù)治療給患者帶來較大的傷痛，而且對癌癥中晚期的效果不好。中晚期患者多多采用放化 療治療，副作用大，在殺死癌細(xì)胞的同時也殺死了大量正常細(xì)胞，使患者的免疫力下降，預(yù) 后效果差。目前中醫(yī)治療膽管癌的藥物還較少，非常不完善，而且療效不確切。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 針對現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的之一是提供一種膽管癌患者服用的中藥制 劑，采用常見中草藥精制而成，具有疏肝理氣、行氣止痛、軟堅散結(jié)、清熱解毒、桂疲消結(jié)的 功效，有效提高機(jī)體免疫力，治療膽管癌療效確切，副作用小，有效提高患者的生存率和生 存質(zhì)量。本發(fā)明的另一目的是提供上述膽管癌患者服用的中藥制劑的制備方法。
[0007] 本發(fā)明的上述目的是通過W下技術(shù)方案來實現(xiàn)的： 膽管癌患者服用的中藥制劑，取下述重量配比的主要原料制備而成:梓白皮5-8份;娃 娃拳6-10份;淡竹根8-12份;華莽6-12份；山紫斃5-8份;銀耳9-13份;佛手花5-10份;巧實6-10份；山飄兒草7-14份;林擒5-9份;牡荊莖5-8份；牛募根6-10份;蜀葵苗7-10份;熱萍草8-13份;半枝蓮7-12份;花葉冷水花6-9份;青箭8-12份。
[0008] 膽管癌患者服用的中藥制劑，優(yōu)選的方案為，取下述重量配比的主要原料制備而 成:梓白皮6-7份;娃娃拳7-9份;淡竹根9-11份;華莽8-10份；山紫斃6-7份;銀耳10-12份;佛 手花7-9份;巧實7-9份；山飄兒草10-12份;林擒6-8份;牡荊莖6-7份;牛募根7-9份;蜀葵苗 7-9份;熱萍草10-12份;半枝蓮9-11份;花葉冷水花7-8份;青箭9-11份。
[0009] 膽管癌患者服用的中藥制劑，更加優(yōu)選的方案為，取下述重量配比的主要原料制 備而成:梓白皮6.5份;娃娃拳8份;淡竹根10份;華莽9份；山紫斃6.5份;銀耳11份;佛手花8 份;巧實8份；山飄兒草11份;林擒7份;牡荊莖6.5份;牛募根8份;蜀葵苗8份;熱萍草11份;半 枝蓮10份;花葉冷水花7.5份;青箭10份。
[0010] 本發(fā)明還提供了將上述膽管癌患者服用的中藥制劑制成藥學(xué)上可接受的湯劑、顆 粒劑、濃縮丸、片劑和膠囊的制備方法。
[0011] 所述膽管癌患者服用的中藥制劑湯劑的制備方法，步驟如下： (1) 將巧實、林擒和半枝蓮置于玻璃容器內(nèi)，加白酒悶潤8-10小時，取出，中火翻炒30-40分鐘，取出放涼，共研成細(xì)粉，過160-200目篩； (2) 將梓白皮、娃娃拳、華莽和牡荊莖置于中藥提取罐中，加水提取兩次，每次提取50-60分鐘，合并提取液，靜置3-4小時，過濾，得藥液； (3) 將淡竹根、山紫斃和牛募根切片，置于玻璃容器內(nèi)，加入白醋(優(yōu)選白醋的用量為淡 竹根、山紫斃和牛募根質(zhì)量的2-3倍，更加優(yōu)選白醋的用量為淡竹根、山紫斃和牛募根質(zhì)量 的2.5倍），悶潤4-6小時，取出，漸干； (4) 將步驟(3)所得物置于到砂鍋中，加水煎煮30-50分鐘，加入銀耳、佛手花、山飄兒 草、蜀葵苗、熱萍草、花葉冷水花和青箭，繼續(xù)煎煮兩次，每次煎煮30-40分鐘，合并濾液，濃 縮至相對密度為1.00-1.06( 25°C)的濃縮液； 巧)將步驟（1)所得細(xì)粉加入到步驟(2)所得藥液中，混勻，靜置4-6小時，加入步驟(4) 所得濃縮液，攬拌2-3分鐘，過濾，無菌封裝。
[0012] 根據(jù)上面所述的制備方法，步驟（1)優(yōu)選白酒的用量為巧實、林擒和半枝蓮質(zhì)量的 2-3倍，更加優(yōu)選白酒的用量為巧實、林擒和半枝蓮質(zhì)量的2.5倍。
[001引服用方法:每次100-150ml，每日2次，15天一個療程。
[0014]所述膽管癌患者服用的中藥制劑顆粒劑的制備方法，步驟如下： (1)將巧實、林擒和半枝蓮置于玻璃容器內(nèi)，加白酒(優(yōu)選白酒的用量為巧實、林擒和半 枝蓮質(zhì)量的2-3倍，更加優(yōu)選白酒的用量為巧實、林擒和半枝蓮質(zhì)量的2.5倍）悶潤8-10小 時，取出，中火翻炒30-40分鐘，取出放涼，共研成細(xì)粉，過160-200目篩； (2) 將梓白皮、娃娃拳、華莽和牡荊莖置于中藥提取罐中，加水提取兩次，每次提取50-60分鐘，合并提取液，靜置3-4小時，過濾，得藥液； (3) 將淡竹根、山紫斃和牛募根切片，置于玻璃容器內(nèi)，加入白醋，悶潤4-6小時，取出， 漸干； (4) 將步驟(3)所得物置于到砂鍋中，加水煎煮30-50分鐘，加入銀耳、佛手花、山飄兒 草、蜀葵苗、熱萍草、花葉冷水花和青箭，繼續(xù)煎煮兩次，每次煎煮30-40分鐘，合并濾液，濃 縮至相對密度為1.00-1.06( 25°C)的濃縮液； 巧)將步驟（1)所得細(xì)粉加入到步驟(2)所得藥液中，混勻，靜置4-6小時，加入步驟(4) 所得濃縮液，攬拌2-3分鐘，過濾，濃縮至相對密度為1.22-1.28(45°C下）的稠膏，制成均勻 的細(xì)小顆粒，W每包6g的規(guī)格進(jìn)行包裝。
[001引根據(jù)上面所述的制備方法，步驟(3)優(yōu)選白醋的用量為淡竹根、山紫斃和牛募根質(zhì) 量的2-3倍，更加優(yōu)選白醋的用量為淡竹根、山紫斃和牛募根質(zhì)量的2.5倍。
[0016] 服用方法:每次1包，用溫開水融化后服用，每日2次，15天一個療程。
[0017] 所述膽管癌患者服用的中藥制劑濃縮丸的制備方法，步驟如下： (1) 將巧實、林擒和半枝蓮置于玻璃容器內(nèi)，加白酒(優(yōu)選白酒的用量為巧實、林擒和半 枝蓮質(zhì)量的2-3倍，更加優(yōu)選白酒的用量為巧實、林擒和半枝蓮質(zhì)量的2.5倍）悶潤8-10小 時，取出，中火翻炒30-40分鐘，取出放涼，共研成細(xì)粉，過160-200目篩； (2) 將梓白皮、娃娃拳、華莽和牡荊莖置于中藥提取罐中，加水提取兩次，每次提取50-60分鐘，合并提取液，靜置3-4小時，過濾，得藥液； (3) 將淡竹根、山紫斃和牛募根切片，置于玻璃容器內(nèi)，加入白醋(優(yōu)選白醋的用量為淡 竹根、山紫斃和牛募根質(zhì)量的2-3倍，更加優(yōu)選白醋的用量為淡竹根、山紫斃和牛募根質(zhì)量 的2.5倍），悶潤4-6小時，取出，漸干； (4) 將步驟(3)所得物置于到砂鍋中，加水煎煮30-50分鐘，加入銀耳、佛手花、山飄兒 草、蜀葵苗、熱萍草、花葉冷水花和青箭，繼續(xù)煎煮兩次，每次煎煮30-40分鐘，合并濾液，濃 縮至相對密度為1.00-1.06( 25°C)的濃縮液； 巧)將步驟（1)所得細(xì)粉加入到步驟(2)所得藥液中，混勻，靜置4-6小時，加入步驟(4) 所得濃縮液，攬拌2-3分鐘，過濾，濃縮至相對密度為1.