預(yù)防和治療肥胖及肥胖誘發(fā)的代謝綜合征的藥物組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明設(shè)及一種藥物組合物，具體設(shè)及預(yù)防和治療肥胖及肥胖誘發(fā)的代謝綜合征 的藥物組合物。
【背景技術(shù)】
[0002] 代謝綜合征是一個綜合性的醫(yī)學(xué)疾病。其特點是Ξ點肥胖指標(biāo)，包括向屯、性肥胖、 高血壓、高甘油Ξ醋血癥、低高密度脂蛋白膽固醇并伴隨著血糖水平的升高。代謝綜合癥尤 其與肥胖有關(guān)，一些科學(xué)研究已經(jīng)表明據(jù)估有30%的韓國人口，W及50%年齡超過65歲韓 國老人正在飽受代謝綜合征的困擾。
[0003] 代謝綜合征所面臨的危險均來自于肥胖，而且肥胖又與我國人民的飲食習(xí)慣息息 相關(guān)，所W代謝綜合征的治療困難重重，難W達(dá)到理想的效果。目前，在治療領(lǐng)域很難期望 病人的代謝綜合癥得到改善，除非病人改變本身自有的生活習(xí)慣，而采取適當(dāng)?shù)捏w育鍛煉 和合理健康的飲食。同時，研究人員也發(fā)現(xiàn)少有一些藥物具有良好的抗肥胖的效果，并且運 些藥物不會產(chǎn)生副作用。在營養(yǎng)學(xué)領(lǐng)域，也很少發(fā)現(xiàn)具有明顯抗肥胖效果的食物。目前，抗 肥胖食品或能夠預(yù)防和治療肥胖引起的代謝綜合征的保健功能食品通常是被研制成產(chǎn)生 飽腹感的、低熱量的食物，或者是在安全保證的草本藥材中添加膳食纖維、酪類化合物、黃 酬類化合物。
[0004] 構(gòu)杞是茄科構(gòu)杞的一種，天然構(gòu)杞在韓國、中國、臺灣、日本和歐洲的均有栽培和 種植。其種子、葉和根都可W當(dāng)做草藥使用。
[0005] 目前，甜菜堿是由美國食品和藥物管理局（FDA)批準(zhǔn)用于治療由過多的同型半脫 氨酸積聚在體內(nèi)引起的高同型半脫氨酸血癥。在W0 98/19690中披露甜菜堿能夠降低同型 半脫氨酸水平，而在W0 2000/51596中描述了甜菜堿的抗血栓活性（（U. S.化t.No . 7，867， 525,EP No.1855549)ο
[0006] 韓國公開號10-2004-0095948的專利公開了一種抗肥胖的組合物，運種組合物包 含了構(gòu)杞葉的水熱提取物。同時，韓國公開號10-2004-0095947的專利公開了一種減肥成 份，包括構(gòu)杞葉粉、人參粉。但是，對于使用構(gòu)杞葉粉或構(gòu)杞葉的熱水提取物與某些化學(xué)成 份如維生素 C或甜菜堿的混合物在減輕體重或改善機(jī)體健康方面都沒有相關(guān)科學(xué)報告。更 進(jìn)一步的是構(gòu)杞提取物、甜菜堿對于預(yù)防和治療肥胖及肥胖誘發(fā)的代謝綜合征方面也沒有 任何相關(guān)的資料文獻(xiàn)披露。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是如何克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供預(yù)防和治療肥胖及肥 胖誘發(fā)的代謝綜合征的藥物組合物。
[000引本發(fā)明為實現(xiàn)上述目的采用的技術(shù)方案，提供一種構(gòu)杞葉提取物和甜菜堿的混合 物，所述構(gòu)杞葉提取物和甜菜堿的混合物在最佳比例下可預(yù)防和治療肥胖引起的代謝綜合 征。
[0009] 本發(fā)明的一個目的在于:提供一種預(yù)防和治療肥胖或由肥胖誘發(fā)的代謝綜合征的 藥物組合物，所述藥物組合物包括處于最佳比例值的構(gòu)杞葉水提取物下簡稱LWE)活性 成份和甜菜堿（W下簡稱JBB21)活性成份。本發(fā)明的另一個目的在于:提供一種預(yù)防和治療 肥胖或由肥胖誘發(fā)的代謝綜合征的健康功能保健食品，所述藥物組合物包括處于最佳比例 值的構(gòu)杞葉水提取物下簡稱LWE)活性成份和甜菜堿(W下簡稱JBB21)活性成份。
[0010] 在本發(fā)明中，LWE粉末、甜菜堿下化學(xué)式1)在被單獨給予不同劑量下的情況下 分別進(jìn)行在減肥活性方面評估。本發(fā)明確認(rèn)了 LWE粉末與甜菜堿的混合物能夠保證減肥活 性的L肥粉末與甜菜堿的配方比例。
[0011]
[0012] 本發(fā)明解決手段:將LWE粉末與甜菜堿的混合物最佳濃度注射到人體內(nèi)，評價肥胖 及由肥胖誘發(fā)的代謝綜合征的預(yù)防和治療效果。另外，通過上述LWE粉末與甜菜堿的混合 物，找到最佳比例，對由高脂飲食誘導(dǎo)的肥胖及代謝綜合征的老鼠體內(nèi)進(jìn)行評價肥胖及由 肥胖誘發(fā)的代謝綜合征的預(yù)防和治療效果。最后，將本發(fā)明混合物L(fēng)WE與甜菜堿粉末制備成 健康功能保健食品，用來改善肥胖或由肥胖誘發(fā)的代謝綜合征?；蛘呤菍⒈景l(fā)明混合物L(fēng)WE 粉末與甜菜堿粉末制備成藥物組合物，用于預(yù)防和治療肥胖或由肥胖誘發(fā)的代謝綜合征。
[0013] 按照本發(fā)明的一個方面，本發(fā)明提供了一種用于預(yù)防和治療肥胖或由肥胖誘發(fā)的 代謝綜合征藥物組合物，其包括構(gòu)杞葉提取物(簡寫LWE)和甜菜堿(簡寫JBB21)活性成份， 其可單獨將其中一個作為活性成份，也可將兩者組合作為活性成份。按照本發(fā)明的另一方 面，本發(fā)明提供了包括構(gòu)杞葉提取物(簡寫LWE)和甜菜堿(簡寫JBB21)的用于改善肥胖或由 肥胖誘發(fā)的代謝綜合征健康功能保健食品，所述構(gòu)杞葉提取物（簡寫LWE)和甜菜堿（簡寫 JBB21)可單獨使用其中一個作為活性成份，也可將兩者組合作為活性成份。
[0014] 按照本發(fā)明的另一方面，本發(fā)明提供了一種抗肥胖的食品組合物或飲料，運種食 品組合物或飲料由市面上所售的食品再加上構(gòu)杞葉提取物和甜菜堿制備而得，所述的構(gòu)杞 葉提取物和甜菜堿可W單獨使用也可W組合起來使用。
【附圖說明】
[0015] 下面結(jié)合附圖和實施例對本發(fā)明作進(jìn)一步說明?；谏鲜瞿康?，結(jié)合附圖，本發(fā)明 所保護(hù)的技術(shù)要點將會更清楚的描述，便于理解。
[0016] 圖1為構(gòu)杞葉提取物(LWE)、甜菜堿(JBB21) W及混合物(JBB21+LWE)分別給予小白 鼠用藥后的脂肪肝組織顯微鏡圖像，其中小白鼠給予實施高脂肪飲食。
【具體實施方式】
[0017] 本發(fā)明所解決的技術(shù)問題是提供一種預(yù)防和治療肥胖或由肥胖誘發(fā)的代謝綜合 征的藥物組合物，其包含活性成份構(gòu)杞葉熱水提取物(LWE)粉末和甜菜堿，所述構(gòu)杞葉熱水 提取物(LWE)粉末可由構(gòu)杞葉粉末代替。
[0018] 在本發(fā)明中，具體的，所述甜菜堿可W是甜菜酸酢、甜菜堿氯化物或者是能夠溶解 在水中并釋放甜菜堿的任何形式的鹽。所述甜菜堿組合物，不管是天然的還是人工合成的， 均屬于本發(fā)明的保護(hù)范圍。
[0019] 作為優(yōu)選，在本發(fā)明一個實施例中，構(gòu)杞葉提取物和甜菜堿被用來混合使用，同時 將會在下面的實施例中對于預(yù)防和改善肥胖或代謝綜合征的協(xié)同作用解釋。
[0020] 將構(gòu)杞葉水提取物(LWE)粉末和甜菜堿粉末設(shè)計為多種比例，如下表1所示。其中 最佳的比例為1~5:1。
[0021 ]構(gòu)杞葉提取物粉末和甜菜堿粉末比例(重量比）
[0022]
[0024] 在本發(fā)明中，構(gòu)杞葉粉末的制備如下:將新鮮的構(gòu)杞葉水洗，干燥，粉碎過篩，保證 過篩后在60目W下。構(gòu)杞葉熱水提取物(LWE)的制備如下:將構(gòu)杞葉于90°C~105°C的熱水 浸泡4~8小時，濃縮浸出液并干燥，得到干膏體，粉碎干膏體。此外，也可采用乙醇提取，采 用乙醇進(jìn)行提取時，首先將干的構(gòu)杞葉用60~95%乙醇提取，然后濃縮乙醇，將濃縮物進(jìn)行 分離過濾，除去殘渣?；蛘咄ㄟ^研磨新鮮的構(gòu)杞葉，在熱水中萃取葉汁，分離葉汁，在進(jìn)行濃 縮。上述中的研磨過程可用壓棒新鮮的構(gòu)杞葉代替。
[0025] -種預(yù)防和治療肥胖或由肥胖誘發(fā)的代謝綜合征的藥物組合物可W制成口服劑 型或者非腸道劑型。運種藥物組合物可與稀釋劑或賦形劑如填料、增稠劑、潤濕劑、粘合劑、 崩解劑、表面活性劑等制成相應(yīng)的劑型。對于口服給藥，本發(fā)明藥物組合物可W制作成片 劑、膠囊、丸劑、粉末制劑或者顆粒劑。對于日服給藥的液體制劑，本發(fā)明藥物組合物制備成 混懸液、內(nèi)置液體乳劑或者糖漿劑。
[0026] 為了使本發(fā)明的目的、技術(shù)方案及優(yōu)點更加清楚明白，W下結(jié)合具體實施例對本 發(fā)明進(jìn)行進(jìn)一步詳細(xì)說明，但是本發(fā)明實施例不被解釋為限制本發(fā)明。
[0027] 實施例1
[0028] 甜菜堿和構(gòu)杞葉提取物粉末對于減肥影響的測試研究。
[0029] 為了評估甜菜堿和構(gòu)杞葉提取物粉末對于減肥影響，對受試者的體重、體重指數(shù) (BMI)、體脂重、體脂重百分比、肌肉質(zhì)量在給予甜菜堿和構(gòu)杞葉提取物粉末服用之前進(jìn)行 測量和記錄。將甜菜堿和構(gòu)杞葉提取物粉末單獨溶解于水中，單獨給予受試者服用，其一次 劑量分別為3g和lOg，一天兩次，分別在早餐前和晚餐前給藥。考慮到整體的差異性，構(gòu)杞葉 提取物粉末包含多種成份，服用構(gòu)杞葉提取物粉末為22天，服用單一化合物甜菜堿為43天。 最后，從體重、體重指數(shù)(BMI)、體脂重、體脂重百分比、肌肉質(zhì)量的變化來評估運兩種組分 對于預(yù)防和治療肥胖效果。
[0030] 測量統(tǒng)計結(jié)果如下表2所示。
[0031 ]甜菜堿和構(gòu)杞葉提取物在人體內(nèi)的抗肥胖作用
[0032]
[0033] 從表2中可W看出，受試者在給予構(gòu)杞葉提取物粉末22天后，體內(nèi)的體脂重減少 6.7%。相對比而言，受試者在給予甜菜堿服用43天后，體內(nèi)的體脂重減少6.2%。表2中，無 論從體重、體重指數(shù)還是體脂重、體脂重百分比的數(shù)據(jù)均表明構(gòu)杞葉提取物粉末和甜菜堿 均具有抗肥胖的作用。
[0034] 實施例2
[0035] 構(gòu)杞葉提取物和甜菜堿的混合物在人體內(nèi)的抗肥胖作用
[00