具有電源噪聲隔離的植入式醫(yī)療裝置的制造方法
【專利說明】
[0001] 相關(guān)申請的交叉引用
[0002] 本申請要求2013年9月11日提交的美國臨時申請?zhí)?1/876,454的優(yōu)先權(quán)的權(quán)益， 將該申請通過引用W其全部內(nèi)容結(jié)合在此。
技術(shù)領(lǐng)域
[0003] 本公開大體設(shè)及包括用于執(zhí)行生理狀態(tài)和/或治療遞送的監(jiān)測的集成電路的類型 的植入式醫(yī)療裝置。具體而言，本公開設(shè)及一種具有暴露能源盒的植入式裝置。
【背景技術(shù)】
[0004] 植入式醫(yī)療裝置用于監(jiān)測和治療各種病狀。植入式醫(yī)療裝置的實例是植入式循環(huán) 記錄器、植入式起搏器W及植入式復(fù)律除顫器（ICD)，它們是監(jiān)測屯、臟的電活動和/或(在需 要時）向一個或多個屯、室提供電刺激的電子醫(yī)療裝置。例如，屯、臟信號可W由植入式裝置監(jiān) 測W利用適當(dāng)?shù)碾姶碳っ}沖檢測屯、律失常（即，屯、律素亂），運些電刺激脈沖W受控速率提 供到屯、臟的選定腔室W便于校正屯、律失常并恢復(fù)恰當(dāng)?shù)耐汀⒙伞?br>[0005] 植入式醫(yī)療裝置優(yōu)選地被設(shè)計成具有W下形狀:容易被患者身體忍受，同時最小 化患者不適。因此，裝置的拐角和邊緣典型地被設(shè)計成具有足夠的半徑(generous radii) W呈現(xiàn)具有平滑波狀表面的封裝件。還希望最小化裝置占用的體積W及它們的質(zhì)量W進(jìn)一 步減少患者不適。因此，裝置繼續(xù)變得更薄、更小和更輕。
[0006] 為了執(zhí)行它們的監(jiān)測、起搏和/或復(fù)律-除顫功能，運些裝置必須具有能源，例如， 至少一個電池。電池采用W下封裝技術(shù):將內(nèi)部部件封閉在盒中，該盒進(jìn)一步被封閉在植入 式醫(yī)療裝置的殼體中。雖然運些電池封裝件已證明能有效用于容納電池部件并使它們電隔 離，但也存在與電池相關(guān)聯(lián)的各種缺點。
[0007] -個挑戰(zhàn)是將運些電池放置在帶輪廓的植入式醫(yī)療裝置中引起的植入式醫(yī)療裝 置的過大的體積尺寸。如上所述，植入式醫(yī)療裝置優(yōu)選地被設(shè)計成帶有具有足夠的半徑的 拐角和邊緣W呈現(xiàn)具有平滑波狀表面的封裝件。當(dāng)電池被放置在帶輪廓的植入式裝置中 時，運些裝置的輪廓不必一致，并且因此植入式裝置內(nèi)占用的體積無法被最優(yōu)地最小化W 進(jìn)一步實現(xiàn)患者舒適度。
[000引與常規(guī)電池結(jié)構(gòu)相關(guān)聯(lián)的另一個挑戰(zhàn)設(shè)及從電池到植入式裝置的不同部件的電 連接。在典型的植入式裝置電池中，電池封閉件由金屬或其他導(dǎo)電材料形成。因此，由于電 池存在影響裝置性能的制造限制和材料特性，導(dǎo)致互連效率低下。
[0009] 根據(jù)常規(guī)電池結(jié)構(gòu)諸如美國專利號7,442,465中所公開的技術(shù)，將陽極或陰極(電 池電極）中的一個無源連接到盒上，運樣使得電池盒自身用作負(fù)極端子或正極端子。要求將 電池盒連接到裝置中的兩個電池端子中的一個上的運種常規(guī)結(jié)構(gòu)提出了植入式醫(yī)療裝置 的小型化的挑戰(zhàn)。
[0010] 出于上述原因，需要一種具有裝置殼體的有效利用的改進(jìn)的植入式醫(yī)療裝置組 件。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0011] 本發(fā)明提供現(xiàn)有技術(shù)中存在的與植入式醫(yī)療裝置的能源的封閉件的有效設(shè)計有 關(guān)的一個或多個挑戰(zhàn)的解決方案?，F(xiàn)有技術(shù)中的挑戰(zhàn)是缺乏用于能源的被設(shè)計成與感測或 起搏電極一起使用的封閉件。
[0012] 公開了可植入在生物組織中的植入式醫(yī)療裝置。裝置包括能量存儲裝置(諸如電 池），該能量存儲裝置具有內(nèi)部部件和封閉運些內(nèi)部部件的電池盒(封閉件）。電池盒形成植 入式醫(yī)療裝置的殼體的一部分并且具有暴露于患者的生物材料和流體的外表面。
[0013] 電池盒的外表面禪合到至少一個電極上，該至少一個電極被配置用于感測和/或 向患者提供電刺激。電池部件與電池盒電隔離W使由感測電極感測的生理信號與流過該電 池的電流隔離。
[0014] 在一個實施例中，電池盒禪合到電路盒上，該電路盒容納用于控制植入式醫(yī)療裝 置的功能的操作電路。電池盒和電路盒一起禪合W形成植入式醫(yī)療裝置的殼體。
[0015] 饋通組件被提供來將電池盒的內(nèi)部腔室與電路盒的內(nèi)部腔室分開。電流路徑在饋 通組件處限定W將電池部件導(dǎo)電地禪合到操作電路上。電流路徑包括從電池到操作電路的 供電路徑W及從操作電路回到電池的返回路徑。
[0016] 再進(jìn)一步，公開了可植入在生物組織中的植入式醫(yī)療裝置。裝置包括具有陽極、陰 極、W及電池盒的電池，該電池盒封閉陽極和陰極。電池盒具有內(nèi)表面和外表面，并且陽極 和陰極被設(shè)置在由內(nèi)表面限定的空腔中并且與電池盒電隔離。電池還包括電連接到電池盒 的外表面上的第一電極。電池盒的外表面被暴露于生物組織。電池盒與活性電池部件的電 隔離被配置成限制或消除由第一電極感測的信號上的偽像(噪聲信號）。
[0017] 另外，公開了一種構(gòu)造植入式醫(yī)療裝置的方法。方法任務(wù)包括:提供具有電池盒和 電路盒的氣密密封的殼體;在電池盒的外表面上形成第一電極;禪合殼體上的第二電極;將 至少第一饋通和第二饋通禪合到電池盒上，其中第一饋通和第二饋通包括電池的正極端子 和負(fù)極端子;將操作電路連接到正極端子和負(fù)極端子上;在電池盒上形成第Ξ端子，該第Ξ 端子直接禪合到操作電路上并且與電流路徑分開;通過信號路徑將第一電極連接到操作電 路上;將第二電極連接到操作電路上;將操作電路封閉在電路盒內(nèi)；W及將電池盒禪合到電 路盒上。
[0018] 本發(fā)明的運些和其他特征和優(yōu)點將在W下描述和隨附權(quán)利要求書中進(jìn)行闡述或 變得更為清楚。特征和優(yōu)點可W借助于隨附權(quán)利要求書中具體指出的儀器和組合來實現(xiàn)和 獲得。另外，本發(fā)明的特征和優(yōu)點可W通過本發(fā)明的實踐來學(xué)習(xí)或?qū)娜缦挛年U述的描述 中清楚明白。
【附圖說明】
[0019] 將參考附圖詳細(xì)描述根據(jù)本發(fā)明的組合物和方法的不同示例性實施例，在其中：
[0020] 圖1是根據(jù)本發(fā)明的一個優(yōu)選實施例的植入患者體內(nèi)的植入式醫(yī)療系統(tǒng)的功能示 意圖；
[0021 ]圖2描繪了示例性植入式醫(yī)療裝置的透視圖；
[0022]圖3描繪了圖2的植入式醫(yī)療裝置的示例性部件的透視圖；
[0023] 圖4描繪了根據(jù)一個示例性實施例的植入式醫(yī)療裝置的示意圖；并且
[0024] 圖5是示出構(gòu)造用于感測患者的生理信號的植入式醫(yī)療裝置的示例方法的流程 圖。
【具體實施方式】
[0025] 參考附圖中所示W(wǎng)及詳細(xì)描述中詳述的非限制性實施例來更全面地解釋本發(fā)明 W及其不同特征和有利細(xì)節(jié)。為了不必要地使本發(fā)明模糊，在細(xì)節(jié)中省略了熟知部件和處 理技術(shù)的描述，但運類描述被包括在通過引用結(jié)合所論述的引用的本公開中。然而，應(yīng)理 解，詳細(xì)描述和特定實例在指示本發(fā)明的優(yōu)選實施例時僅通過舉例而非通過限制方式給 出。本領(lǐng)域的技術(shù)人員將從運一詳細(xì)描述清楚明白處在基本發(fā)明概念的精神和/或范圍內(nèi) 的不同取代、修改、添加和/或重排。
[0026] 本公開有助于將植入式醫(yī)療裝置（IMD)的電池盒(封閉件）用作用于感測生理信號 的電極。示例性IMD可W包括植入式循環(huán)記錄器(例如，美敦力的(Me化ronic' s)Reveal?植 入式循環(huán)記錄器)或植入式起搏器W及植入式復(fù)律除顫器(諸如無導(dǎo)線起搏器或復(fù)律除顫 器）。在將電池盒用作電極的過程中，與從電池遞送能量相關(guān)聯(lián)的供電電流產(chǎn)生破壞生理信 號的偽像(噪聲信號）。如果不受控制，噪聲信號會引起導(dǎo)致錯誤感測事件的過度檢測或?qū)?致錯失感測事件的不足檢測。
[0027] 圖1是根據(jù)本發(fā)明的一個優(yōu)選實施例的IMD的功能示意圖；示出IMD的屯、臟實現(xiàn)方 式的運個圖應(yīng)被視作其中可W體現(xiàn)本發(fā)明的裝置的類型是示例性，而非是限制性的，因為 相信本發(fā)明可W按各種各樣的裝置實現(xiàn)方式來有用地實踐，包括用于監(jiān)測和/或提供治療 諸如屯、臟、神經(jīng)或其他組織的刺激的裝置。
[0028] 在圖1中，W患者2上參考的典型植入位置(可W利用其他植入位置)示出可W在其 中皮下植入IMD 10的該患者的前視圖。在一個替代的實現(xiàn)方式中，IMD 10可W被配置用于 植入在屯、臟4的腔室中，或屯、臟4的外壁上或血管內(nèi)。IMD 10經(jīng)由電極（圖1中未示出）從屯、臟 4感測屯、臟電激活信號。通信鏈路12允許IMD 10與外部裝置(典型地是編程器）14之間的雙 向遙測通信。適用于本發(fā)明的實踐的編程器14和通信鏈路12是已知的。已知的編程器典型 地經(jīng)由雙向射頻遙測鏈路與植入性裝置諸如IMD 10通信，運樣使得編程器14可W傳輸控制 命令和操作參數(shù)值W由IMD 10接收，并且使得IMD 10可W將捕獲和存儲的診斷和操作數(shù)據(jù) 傳送到編程器14。被認(rèn)為適合于實踐本發(fā)明的目的的編程器14包括可商購自明尼蘇達(dá)州 (Minn)明尼阿波利斯（Minneapolis)的美敦力公司（Medtronic , Inc.)的型號9790和 GareLink⑥編程器。用于提供編程器14與IMD 10之間的必要的通信通道的不同的遙測系統(tǒng) 已經(jīng)被開發(fā)且在本領(lǐng)域中是熟知的，并且例如在W下各項中進(jìn)行論述:美國專利:授權(quán)給維 伯尼（Wyborny)等人的名稱為"植入性醫(yī)療裝置的遙測