一種拆卸式雙側(cè)型經(jīng)皮個(gè)體化椎弓根螺釘導(dǎo)航模板的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明設(shè)及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，尤其設(shè)及一種拆卸式雙側(cè)型經(jīng)皮個(gè)體化椎弓根螺 釘導(dǎo)航模板。
[0002]
【背景技術(shù)】
[0003] 胸腰椎骨折是指由于外力造成胸腰椎骨質(zhì)連續(xù)性的破壞。運(yùn)是最常見的脊柱損 傷。在青壯年患者中，高能量損傷是其主要致傷因素，如車禍，高處墜落傷等。老年患者由于 本身存在骨質(zhì)疏松，致傷因素多為低暴力損傷，如滑倒、跌倒等。胸腰椎骨折患者常合并神 經(jīng)功能損傷，且由于致傷因素基本為高能損傷，常合并其他臟器損傷，運(yùn)為治療帶來了極大 的困難和挑戰(zhàn)。
[0004] 胸腰椎椎體壓縮性和爆裂性骨折是脊柱骨折的常見類型，經(jīng)后路椎弓根內(nèi)固定系 統(tǒng)是處理此類損傷的首選措施。但因傳統(tǒng)開放置釘手術(shù)創(chuàng)傷較大、組織切開的范圍較廣、手 術(shù)中會(huì)對(duì)周圍組織長(zhǎng)時(shí)間牽拉，嚴(yán)重而影響患者術(shù)后功能恢復(fù)，所W近年來隨著脊柱微創(chuàng) 外科的發(fā)展，經(jīng)皮椎弓根螺釘固定技術(shù)日益受到重視，其術(shù)中椎弓根螺釘進(jìn)釘點(diǎn)和釘?shù)婪?向的確定是運(yùn)一技術(shù)的關(guān)鍵，但胸腰椎解剖結(jié)構(gòu)比較復(fù)雜且變異大，常規(guī)的經(jīng)皮椎弓根手 術(shù)中往往需連續(xù)透視下置釘，造成醫(yī)務(wù)人員和患者福射劑量加大，長(zhǎng)時(shí)間會(huì)導(dǎo)致白血病及 皮膚癌的發(fā)生，徒手的椎弓根置釘雖可減少透視，但延長(zhǎng)了手術(shù)時(shí)間，且更難滿足同一椎體 雙側(cè)螺釘進(jìn)釘點(diǎn)和方向的一致性，影響復(fù)位效果，且費(fèi)用高不易普及。
[0005] 目前有一些根據(jù)胸腰椎關(guān)節(jié)突結(jié)構(gòu)制作出的導(dǎo)板結(jié)構(gòu)，能夠幫助手術(shù)的順利進(jìn) 行，但依然存在著需要開放手術(shù)暴露解剖部位、螺釘方向會(huì)因?yàn)轶w位改變而變化，操作過程 中穩(wěn)定性不夠，不好安置，操作不方便，且術(shù)后拆除不容易等等的技術(shù)問題，不適用于經(jīng)皮 的脊椎微創(chuàng)內(nèi)固定手術(shù)。
[0006]

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 為解決W上技術(shù)問題，本發(fā)明提供一種拆卸式雙側(cè)型經(jīng)皮個(gè)體化椎弓根螺釘導(dǎo)航 模板，結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、操作方便、成本低，便捷、高效精確定位，降低手術(shù)難度，縮短手術(shù)時(shí)間，保 證手術(shù)效果;特別適合于微創(chuàng)術(shù)中。
[0008] 解決W上技術(shù)問題的本發(fā)明中的一種拆卸式雙側(cè)型經(jīng)皮個(gè)體化椎弓根螺釘導(dǎo)航 模板，包括經(jīng)皮個(gè)體化椎弓根螺釘導(dǎo)航模板，其特征在于:所述導(dǎo)航模板設(shè)有定位機(jī)構(gòu)、橫 連、螺釘導(dǎo)管和螺釘導(dǎo)向孔，螺釘導(dǎo)向孔設(shè)于橫連上，從上向下穿過橫連與螺釘導(dǎo)管相通且 包含在螺釘導(dǎo)管內(nèi)，螺釘導(dǎo)向孔與定位機(jī)構(gòu)連接的部分為術(shù)前模擬椎弓根螺釘最佳進(jìn)釘 點(diǎn)，導(dǎo)向孔的方向與術(shù)前模擬椎弓根螺釘方向一致； 所述定位機(jī)構(gòu)設(shè)有乳突定位機(jī)構(gòu)和附突定位機(jī)構(gòu)，乳突定位機(jī)構(gòu)和附突定位機(jī)構(gòu)相連 成一體，應(yīng)用于胸腰椎上，其形態(tài)分別與術(shù)前模擬所需胸腰椎的乳突、附突完全貼合； 所述橫連設(shè)為左橫連、右橫連，左橫連一端設(shè)有卡塊，右橫連一端內(nèi)設(shè)有卡槽，使用時(shí) 卡塊插入卡槽中使左橫連和右橫連形成一體； 所述螺釘導(dǎo)管兩根，分別與左橫連和右橫連連接，且每根螺釘導(dǎo)管兩端分別與橫連和 定位機(jī)構(gòu)，將橫連和定位機(jī)構(gòu)連接成一體。
[0009] 所述卡塊和卡槽相應(yīng)位置上設(shè)有克氏針插入孔，使用時(shí)插入克氏針W固定左橫連 和右橫連。
[0010] 所述橫連上表面設(shè)有指示塊，W區(qū)分左右橫連導(dǎo)管和相應(yīng)的定位機(jī)構(gòu)，準(zhǔn)確確定 關(guān)節(jié)突的位置，在胸腰椎兩側(cè)的定位，節(jié)省時(shí)間，減少出錯(cuò)。
[0011] 所述螺釘導(dǎo)管內(nèi)直徑和螺釘導(dǎo)向孔直徑大小一致，直徑為4-4.1mm。
[0012] 優(yōu)化方案中所述直徑為4mm。
[0013] 所述螺釘導(dǎo)管直徑為8mm。
[0014] 所述克氏針插入孔直徑為2-2.1mm。
[0015] 進(jìn)一步優(yōu)化方案中所述克氏針插入孔直徑為2.1mm，使剛好穿過克氏針。
[0016] 所述橫連與兩根螺釘導(dǎo)管形成向內(nèi)的傾斜角度，W保證椎弓根螺釘能夠內(nèi)傾植 入。
[0017] 因?yàn)槁葆斢幸粋€(gè)向內(nèi)的傾斜角度，若做成一個(gè)整體，不容易放置的問題。本發(fā)明形 成拆卸式，避免了不容易放置的問題，增加了操作上的方便性和導(dǎo)板的穩(wěn)定性，相應(yīng)增加術(shù) 中的成功率。
[0018] 本發(fā)明中定位機(jī)構(gòu)用來定位胸腰椎關(guān)節(jié)突螺釘進(jìn)釘點(diǎn)，決定螺釘進(jìn)釘點(diǎn)的位置； 導(dǎo)向定位孔決定螺釘進(jìn)釘方向。定位機(jī)構(gòu)中關(guān)節(jié)乳突定位機(jī)構(gòu)卡住乳突，關(guān)節(jié)側(cè)塊定位機(jī) 構(gòu)輔助固定，進(jìn)釘點(diǎn)和螺釘開口就能很好的確定下來。
[0019] 本發(fā)明中通過導(dǎo)航模板的橫連，可W剝離更少的軟組織，便于導(dǎo)航模板的安放，提 高準(zhǔn)確度。橫連連接雙側(cè)的螺釘導(dǎo)管，再通過螺釘導(dǎo)管連接定位機(jī)構(gòu)，使其成為一個(gè)整體。 每根螺釘導(dǎo)管都與一個(gè)螺釘導(dǎo)向孔相通。
[0020] 本發(fā)明在數(shù)字化設(shè)計(jì)和臨床操作上，對(duì)實(shí)施人員技術(shù)要求低，有基本電腦基礎(chǔ)知 識(shí)和整形外科技能的醫(yī)務(wù)人員即可實(shí)施;對(duì)患者來說，僅僅需要一次CBCT檢查而不必做高 福射的螺旋CT檢查；如果醫(yī)療機(jī)構(gòu)擁有桌面快速成型設(shè)備即可自行設(shè)計(jì)并加工導(dǎo)板，免去 了第S方公司的數(shù)字化設(shè)計(jì)費(fèi)用和費(fèi)時(shí)的模棒運(yùn)輸過程。整個(gè)模棒成型的過程只需3-5小 時(shí)，而且成本低廉，操作便捷且精度高，極大的推進(jìn)了此項(xiàng)技術(shù)的臨床應(yīng)用。
[0021] 手術(shù)醫(yī)師無需接受特殊訓(xùn)練即可使用，手術(shù)中明顯減少軟組織的剝離(特別是突 節(jié)突部分）和出血，術(shù)中可W快速、準(zhǔn)確的安置樞椎螺釘，也提高了安全性，降低了手術(shù)成 本。
[0022] 本發(fā)明適用于中空椎弓根螺釘?shù)闹踩?，尤其適用于微創(chuàng)手術(shù)中，且操作穩(wěn)定、準(zhǔn)確 和方便操作，成本低，能夠減少患者術(shù)中的福射劑量，避免醫(yī)務(wù)人員的術(shù)中福射，保證手術(shù) 效果，安裝和拆卸容易。
[0023]
【附圖說明】
[0024] 圖1為本發(fā)明中的導(dǎo)航模板結(jié)構(gòu)示意圖 圖2為本發(fā)明中導(dǎo)航模板與胸腰椎結(jié)合的結(jié)構(gòu)示意圖 其中，圖中序號(hào)具體為:1.定位機(jī)構(gòu)，2.螺釘導(dǎo)管，3.螺釘導(dǎo)向孔，4.橫連，5.乳突 定位機(jī)構(gòu)，6.附失定位機(jī)構(gòu)，7.胸腰椎，8.乳失，9.指不塊，11.卡塊，12.克氏針插入 孔，13.卡槽，14.附突
【具體實(shí)施方式】
[0025]下面通過結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明做進(jìn)一步說明，應(yīng)該理解的是，運(yùn)些實(shí)施例僅用于 例證的目的，決不限制本發(fā)明的保護(hù)范圍。
[00%] 實(shí)施例1 一種拆卸式雙側(cè)型經(jīng)皮個(gè)體化椎弓根螺釘導(dǎo)航模板，設(shè)有定位機(jī)構(gòu)、橫連、螺釘導(dǎo)管和 螺釘導(dǎo)向孔，螺釘導(dǎo)向孔設(shè)于橫連上，從上向下穿過橫連與螺釘導(dǎo)管相通且包含在螺釘導(dǎo) 管內(nèi)，螺釘導(dǎo)向孔與定位機(jī)構(gòu)連接的部分為術(shù)前模擬椎弓根螺釘最佳進(jìn)釘點(diǎn)，導(dǎo)向孔的方 向與術(shù)前模擬椎弓根螺釘方向一致； 定位機(jī)構(gòu)設(shè)有乳突定位機(jī)構(gòu)和附突定位機(jī)構(gòu)，乳突定位機(jī)構(gòu)和附突定位機(jī)構(gòu)相連成一 體，應(yīng)用于胸腰椎上，其形態(tài)分別與術(shù)前模擬所需胸腰椎的乳突、附突完全貼合； 橫連設(shè)為左橫連、右橫連，左橫連一端設(shè)有卡塊，右橫連一端內(nèi)設(shè)有卡槽，使用時(shí)卡塊 插入卡槽中使左橫連和右橫連形成一體； 螺釘導(dǎo)管兩根，分別與左橫連和右橫連連接，且每根螺釘導(dǎo)管兩端分別與橫連和定位 機(jī)構(gòu)，將橫連和定位機(jī)構(gòu)連接成一體。螺釘導(dǎo)管內(nèi)直徑和螺釘導(dǎo)向孔直徑大小一致，直徑為 4. Imm,螺釘導(dǎo)管直徑為8mm。
[0027] 本發(fā)明中橫連與兩側(cè)導(dǎo)管形成向內(nèi)的傾斜角度。因此作為一個(gè)整體經(jīng)皮放置困 難。-本發(fā)明形成拆卸式，避免了不容易放置的問題，增加了操作上的方便性和導(dǎo)板的穩(wěn)定 性，相應(yīng)增加術(shù)中的成功率。
[0028] 定位機(jī)構(gòu)用來定位胸腰椎椎弓根螺釘進(jìn)釘點(diǎn)，決定螺釘進(jìn)釘點(diǎn)的位置;導(dǎo)向定位 孔決定螺釘進(jìn)釘方向。通過導(dǎo)航模板的橫連結(jié)構(gòu)，可W剝離更少的軟組織，便于導(dǎo)航模板的 安放，提高準(zhǔn)確度。
[0029] 實(shí)例用于微創(chuàng)術(shù)中，椎弓根螺釘?shù)倪M(jìn)釘點(diǎn)剛好就在乳突及附突上，因此首先是設(shè) 計(jì)與關(guān)節(jié)突配準(zhǔn)的反向模板;通過導(dǎo)板打入穿刺針安置導(dǎo)針，然后通過導(dǎo)針梓入空屯、的螺 釘。
[0030] 實(shí)施例2 一種拆卸式雙側(cè)個(gè)體化胸腰椎關(guān)節(jié)突導(dǎo)航模板，設(shè)有定位機(jī)構(gòu)、橫連、螺釘導(dǎo)管和螺釘 導(dǎo)向孔，螺釘導(dǎo)向孔設(shè)于橫連上，從上向下穿過橫連與螺釘導(dǎo)管相通包含在螺釘導(dǎo)管內(nèi)，螺 釘導(dǎo)向孔與定位機(jī)構(gòu)連接的部分為術(shù)前模擬椎弓根螺釘最佳進(jìn)釘點(diǎn)，導(dǎo)向孔的方向與術(shù)前 模擬椎弓根螺釘方向一致； 定位機(jī)構(gòu)用來定位樞椎椎弓根螺釘進(jìn)釘點(diǎn)，決定螺釘進(jìn)釘點(diǎn)的位置;導(dǎo)向定位孔決定 螺釘進(jìn)釘方向。通過導(dǎo)航模板的橫連結(jié)構(gòu)，可W剝離更少的軟組織，便于導(dǎo)航模板的安放， 提高準(zhǔn)確度。
[0031 ]橫連設(shè)為左橫連、右橫連，左橫連一端設(shè)有卡塊，右橫連一端內(nèi)設(shè)有卡槽，使用時(shí) 卡塊插入卡槽中使左橫連和右橫連形成一體;卡塊和卡槽相應(yīng)位置上設(shè)有克氏針插入孔， 使用時(shí)插入克氏針W固定左橫連和右橫連?？耸厢槻迦肟字睆綖?、2.2mm或2.1mm，直徑為 2. Imm時(shí)可剛好使2. Omm的克氏針穿過。
[0032] 螺釘導(dǎo)管兩根，分別與左橫連和右橫連連接，且每根螺釘導(dǎo)管兩端分別與橫連和 定位機(jī)構(gòu)，將橫連和定位機(jī)構(gòu)連接成一體。螺釘導(dǎo)管內(nèi)直徑和螺釘導(dǎo)向孔直徑大小一致，直 徑為4mm，螺釘導(dǎo)管直徑為8mm。
[0033] 橫連上表面還設(shè)有指示塊，W區(qū)分左右橫連導(dǎo)管和相應(yīng)的定位機(jī)構(gòu)，準(zhǔn)確確定胸 腰椎乳突、附突的位置，節(jié)省時(shí)間，減少出錯(cuò)。
[0034] 試驗(yàn)一 實(shí)驗(yàn)對(duì)像： 設(shè)采用傳統(tǒng)透視下徒手置釘和本發(fā)明中經(jīng)皮個(gè)體化導(dǎo)航模板引導(dǎo)下置釘?shù)膬山M病例， 其中傳統(tǒng)透視組:男19例，女13例;年齡27~56歲，平均37.5歲。損傷原因：交通事故傷20例， 高處墜落傷8例，砸傷4例。損傷節(jié)段:Tn 2例，Tl巧例，Li 13例，L2 9例。
[003引本發(fā)明中經(jīng)皮導(dǎo)板組：男18例，女12例;年齡25~57歲，平均37.1歲。損傷原因讀 通事故傷19例，高處墜落傷7例，砸傷4例。損傷節(jié)段:Tn 2例，Tl巧例，Li 12例，L2 8例。
[0036] 兩組患者性別、年齡、損傷原因、損傷節(jié)段等一般資料比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P 〉〇.〇5)，具有可比性。
[0037] 術(shù)后觀察 術(shù)后24小時(shí)內(nèi)應(yīng)用抗生素1次。術(shù)后5d內(nèi)X線片及CT檢查，鼓勵(lì)腰背肌功能鍛煉，術(shù)后2 周在支具保護(hù)下下地活動(dòng)。支具使用3個(gè)月，術(shù)后10~12月取出內(nèi)固定。定期復(fù)查X線片，連 續(xù)隨訪12月W上。
[0038] 評(píng)估指標(biāo) A、臨床指標(biāo):術(shù)中出血量、手術(shù)時(shí)間、術(shù)中透視次數(shù)、切口總長(zhǎng)度、術(shù)后7天、1月疼痛視 覺模擬評(píng)分。
[0039] B、影像學(xué)指標(biāo):將CT資料導(dǎo)入Mimics軟件中，測(cè)量W下指標(biāo):①椎體前緣高度百分 比：椎體前緣高度^ [(上位椎體前緣高度+下位椎體前緣高度）^2] X 100%;②固定節(jié)段矢 狀曲度:固定節(jié)段上下位椎體上終板垂線的夾角；固定節(jié)段矢狀曲度矯正度數(shù):術(shù)后固定節(jié) 段矢狀曲度-術(shù)