一種口味改良型的葛根芩連丸及制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，具體設(shè)及一種口味改良型的葛根琴連丸及制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]葛根琴連湯為我國(guó)中醫(yī)名方，由葛根24g、黃芬9g、黃連9g、甘草6g水煎而成。據(jù)《傷 寒論太陽(yáng)病脈證并治》記載："太陽(yáng)病，桂枝證，醫(yī)反下之，利遂下止。脈促者，表未解也；喘而 汗出，葛根琴連湯主之。"
[0003] 為了適應(yīng)現(xiàn)代中醫(yī)藥的發(fā)展和人們服用方便，醫(yī)藥研究工作者根據(jù)"葛根琴連湯" 運(yùn)一中醫(yī)名方開發(fā)出口服液、顆粒劑、膠囊劑、丸劑、片劑、散劑等劑型。
[0004] 關(guān)于葛根琴連丸，《中國(guó)藥典2015版》1581頁(yè)記載了其處方和制法，具體為：葛根 lOOOg、黃琴375g、黃連375g、炙甘草250g;W上四味，取黃琴、黃連，分別用50%乙醇作溶劑， 浸潰24小時(shí)后進(jìn)行滲漉，收集漉液，回收乙醇，并適當(dāng)濃縮;葛根加水先煎30分鐘，再加入黃 琴、黃連藥渣及炙甘草，繼續(xù)煎煮二次，每次1.5小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至適量，加 入上述濃縮液，繼續(xù)濃縮成稠膏，減壓低溫干燥，粉碎成最細(xì)粉，用乙醇為濕潤(rùn)劑，泛丸，審U 成300g，過(guò)篩，于60°C W下干燥，即得。
[0005] CN101156906A公開了葛根琴連藥物組合的提取工藝，及各種劑型的制備方法。其 中，關(guān)于葛根琴連丸劑的制備工藝為:將制備的葛根提取物62g，黃琴提取物60g，黃連提取 物26g，甘草提取物20g混合均勻，然后與滑石粉lOOg，微晶纖維素682g，阿斯己甜50g，W 50%乙醇為粘合劑過(guò)24目篩制顆粒，放入制丸機(jī)中制丸，干燥，分裝，包裝，得1000袋，即得。
[0006] 沈陽(yáng)藥科大學(xué)李青坡，游劍等人提出了一種擠出滾圓法制備葛根琴連微丸(擠出 滾圓法制備葛根琴連微丸.《中草藥》第36卷第10期：1473-1476)。該方法通過(guò)控制水分比 例、擠出速度、滾圓轉(zhuǎn)速和滾圓時(shí)間4個(gè)關(guān)鍵參數(shù)W生產(chǎn)出粒徑分布窄、圓整度好的葛根琴 連微丸。
[0007] 長(zhǎng)期W來(lái)，葛根琴連丸由于本身藥性的問(wèn)題，存在味道較苦，部分服用者難W接受 的問(wèn)題。關(guān)于葛根琴連丸的制備較多是關(guān)注有效成分的提取工藝，其制丸過(guò)程或是采用傳 統(tǒng)的泛丸工藝，或是采用擠出-滾圓成丸法。在實(shí)際生產(chǎn)中，葛根琴連丸的制丸工藝是采用 市場(chǎng)上采購(gòu)的通用的制藥泛丸機(jī)，其制丸過(guò)程比較粗放，工作強(qiáng)度高，藥物耗損量大，粒徑 分布較廣，而擠出滾圓法的操作相對(duì)復(fù)雜，生產(chǎn)成本較高。

【發(fā)明內(nèi)容】

[000引本發(fā)明的目的是提供一種口味改良型的葛根琴連丸及其制備方法。
[0009] 本發(fā)明所述的口味改良型的葛根琴連丸包含藥物活性成分、第一掩味成分和第二 掩味成分。
[0010] 其中，活性成分為葛根、黃琴、黃連、甘草四味藥材^8:3:3:2的重量比按照《中國(guó) 藥典2015版》記載的葛根琴連丸的有效成分的方法分別進(jìn)行提取得到的提取物，一般呈膏 狀；
[ocm]發(fā)明人研究發(fā)現(xiàn)向葛根琴連活性成分制的細(xì)粉加入0.05%-0.45%海藻酸鋼泛丸 較易成型，同時(shí)海藻酸鋼具有一定的成膜性，可W掩蓋部分藥物的苦味及不良味道，并實(shí)現(xiàn) 本發(fā)明第一次掩味的技術(shù)效果；
[0012] 0.05%-0.45%海藻酸鋼的加入方法可W采用直接加入細(xì)粉中進(jìn)行濕法制粒，或 在泛丸時(shí)進(jìn)行噴加；
[0013] 采用IV號(hào)丙締酸樹脂與95%的乙醇按1:16~20重量份配制的溶液進(jìn)行第二次掩 味；
[0014] 第二次掩味劑的加入方法采用泛丸時(shí)噴加的方式。
[0015] 之后可W選擇再添加調(diào)味成分，如甜菊糖武、阿斯己甜、木糖醇、山梨醇、甘露醇 等，也可W選擇不加調(diào)味成分。
[0016] 本發(fā)明所述的口味改良型的葛根琴連丸的制備方法，其特征在于，包含W下步驟：
[0017] (1)將含有藥物活性成分的流浸膏減壓低溫干燥，并進(jìn)行粉碎，過(guò)60目-100目篩， 過(guò)篩得到的細(xì)粉作泛丸用；
[0018] (2)向步驟1得到的細(xì)粉加入第一掩味成分，加乙醇溶液作為濕潤(rùn)劑，泛丸20-40min，再加入第二掩味成分，加大泛丸20-40min，丸粒過(guò)10目、16目?jī)傻篮Y，大于10目的丸 ?；亓鞯椒鬯槌绦蛟俅畏鬯椋∮?6目的丸?；亓骼^續(xù)作為母丸，其余為合格丸粒進(jìn)入下 一工序；
[0019] (3)將步驟2所得的合格丸粒在70°C-85°C下進(jìn)行干燥，得到產(chǎn)品。
[0020] 本發(fā)明還提供了另一套制丸工藝，其特征在于，包含W下步驟：
[0021 ] (1)將含有藥物活性成分的流浸膏，減壓低溫干燥，并進(jìn)行粉碎，過(guò)60目-100目篩， 過(guò)篩得到的細(xì)粉分兩部份作泛丸用；
[0022] (2)將步驟1得到的一部分細(xì)粉加入第一掩味成分，加乙醇溶液作為濕潤(rùn)劑，泛丸 20-40min，丸粒過(guò)12目、20目?jī)傻篮Y，大于12目的丸?；亓鞯椒鬯槌绦蛟俅畏鬯?，小于20目 的丸?；亓鞯降谝淮畏和韫ば蛑校溆嗤枇Ｔ?0°C-70°C干燥后作為母丸進(jìn)入第二泛丸工 序；
[0023] (3)向步驟1得到的另一部分細(xì)粉加入第二掩味成分，混合均勻后對(duì)步驟2得到的 母丸加大泛丸20-40min，丸粒過(guò)10目、16目?jī)傻篮Y，大于10目的丸?；亓鞯椒鬯槌绦蛟俅畏?碎，小于16目的丸?；亓骼^續(xù)作為母丸，其余為合格合格丸粒進(jìn)入下一工序；
[0024] (4)將步驟3所得的合格丸粒在70°C-85°C下進(jìn)行干燥，得到產(chǎn)品。
[0025] 本發(fā)明W上提供的口味改良型的葛根琴連丸的制備方法中，母丸或合格丸粒采用 的干燥工藝可W選擇采用微波干燥、減壓干燥或噴霧干燥中的任一種干燥方式。
[0026] 此外，本發(fā)明制備的口味改良型的葛根琴連丸還可W選擇加入甜菊糖武、阿斯己 甜、木糖醇、山梨醇或甘露醇中的任一種作為調(diào)味成分。
[0027] 本發(fā)明為制得口味改良效果較好的葛根琴連丸，分別采用了海藻酸鋼和IV號(hào)丙締 酸樹脂進(jìn)行兩次掩味，取得良好的口味改良效果。另外設(shè)計(jì)的兩段泛丸篩分工藝，制備得到 的葛根琴連丸還具有一定控釋效果。相對(duì)于現(xiàn)有技術(shù)，采用本發(fā)明制備的葛根琴連丸口味 良好，易于被服用者接受。
[0028] 同時(shí)，本發(fā)明采用了較為嚴(yán)格的丸粒篩分和物料回流控制程序，使產(chǎn)品粒度分布 在一個(gè)較窄的范圍內(nèi)，并有效的降低的物料損耗，對(duì)提高合格品產(chǎn)率和降低生產(chǎn)成本有積 極的效果。
【附圖說(shuō)明】
[0029] 附圖1為本發(fā)明的泛丸工藝的流程圖。
[0030] 附圖2為本發(fā)明的另一種泛丸工藝的流程圖。
【具體實(shí)施方式】
[0031] 實(shí)施例1
[0032] 將含有藥物活性成分的流浸膏減壓低溫干燥，并進(jìn)行粉碎，過(guò)60目篩，過(guò)篩得到的 細(xì)粉作泛丸用；取化g細(xì)粉加入第一掩味成分，加80%的乙醇作為濕潤(rùn)劑，泛丸40min，再加 入第二掩味成分，加大泛丸20min，丸粒過(guò)10目、16目?jī)傻篮Y，大于10目的丸粒回流到粉碎程 序再次粉碎，小于16目的丸粒回流繼續(xù)作為母丸，其余合格丸粒在85°C下進(jìn)行干燥，得到產(chǎn) 品。
[0033] 實(shí)施例2
[0034] 將含有藥物活性成分的流浸膏減壓低溫干燥，并進(jìn)行粉碎，過(guò)80目篩，過(guò)篩得到的 細(xì)粉作泛丸用；取化g細(xì)粉加入第一掩味成分，加80%的乙醇作為濕潤(rùn)劑，泛丸35min，再加 入第二掩味成分，加大泛丸25min，丸粒過(guò)10目、16目?jī)傻篮Y，大于10目的丸?；亓鞯椒鬯槌?序再次粉碎，小于16目的丸粒回流繼續(xù)作為母丸，其余合格丸粒在80°C下進(jìn)行干燥，得到產(chǎn) 品。
[0035] 實(shí)施例3
[0036] 將含有藥物活性成分的流浸膏減壓低溫干燥，并進(jìn)行粉碎，過(guò)100目篩，過(guò)篩得到 的細(xì)粉作泛丸用；取化g細(xì)粉加入第一掩味成分，加80%的乙醇作為濕潤(rùn)劑，泛丸30min，再 加入第二掩味成分，加大泛丸30min，丸粒過(guò)10目、16目?jī)傻篮Y，大于10目的丸?；亓鞯椒鬯?程序再次粉碎，小于16目的丸?；亓骼^續(xù)作為母丸，其余合格丸粒在75°C下進(jìn)行干燥，得到 產(chǎn)品。
[0037] 實(shí)施例4
[0038] 將含有藥物活性成分的流浸膏減壓低溫干燥，并進(jìn)行粉碎，