一種治療腰麻后頭痛的中藥及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)藥工程技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種治療腰麻后頭痛的中藥及其制備 方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 麻醉能夠減輕手術(shù)者的痛苦，不管是在古代、戰(zhàn)爭(zhēng)年代，還是現(xiàn)在，麻醉是在手術(shù) 中必不可少的步驟，腰麻為蛛網(wǎng)膜下腔麻醉和脊椎麻醉的簡(jiǎn)稱，是常用的麻醉方式之一，即 將局麻藥物經(jīng)腰椎間隙注入蛛網(wǎng)膜下腔，阻斷部分脊神經(jīng)的傳導(dǎo)功能而引起相應(yīng)支配區(qū)域 的麻醉作用。腰麻的優(yōu)點(diǎn)在于器械簡(jiǎn)單，操作方便，止痛完全，又能產(chǎn)生良好的肌肉松弛，但 是術(shù)后也存在腰麻后頭痛、尿潴留、化膿性腦脊膜炎、腰麻后神經(jīng)并發(fā)癥等幾種常見(jiàn)的術(shù)后 并發(fā)癥，給患者帶來(lái)一定的痛苦。
[0003] 腰麻后頭痛(postdural punctureheadache，PDPH)很常見(jiàn)，一般在術(shù)后72h出現(xiàn)。 (1)臨床癥狀:PDPH的典型癥狀為由平臥位轉(zhuǎn)為坐位或直立位時(shí)出現(xiàn)劇烈頭痛，尤其在咳嗽 或突然活動(dòng)時(shí)疼痛加劇，在平臥位時(shí)疼痛緩解。疼痛性質(zhì)為鈍痛，并感覺(jué)頭部發(fā)沉。疼痛部 位為枕部向頭頂放射甚至達(dá)前額部及頸部。伴有四肢輕度無(wú)力，并主訴以前從未有過(guò)此種 頭痛癥狀。PDPH可于穿刺后立即發(fā)生，也可發(fā)生在數(shù)日后，最常發(fā)生在72h內(nèi)。頭痛持續(xù)時(shí)間 數(shù)小時(shí)至幾個(gè)月不等。但大多數(shù)頭痛在4d后即可緩解。伴隨癥狀有惡心、嘔吐、情緒低沉、視 覺(jué)改變(發(fā)生率〇 .4% )和聽覺(jué)失衡(發(fā)生率0.4% )。（2)PDPH的原因：PDPH的病因是復(fù)雜的， 最常見(jiàn)的原因是腦脊液從刺破的硬脊膜不斷流出使腦脊液的壓力降低所致。正常人體水平 位時(shí)腦脊液的壓力為7~20cmHU2)0,直立位時(shí)壓力升至54cmHU2)0以上，而硬膜外隙又是 閉合的，所以在直立位時(shí)蛛網(wǎng)膜下隙內(nèi)的腦脊液壓力為54~68cmHU2)0,很容易使腦脊液 隨著壓力梯度漏到硬膜外隙。一些研究者發(fā)現(xiàn)，往硬膜外隙注射生理鹽水或血液可補(bǔ)充硬 膜外隙的壓力以達(dá)到緩解頭痛的目的。另一個(gè)原因可能為顱內(nèi)血管擴(kuò)張。顱內(nèi)壓由腦組織 (85%)，腦血容量(5%~8%)和腦脊液(7%~10%)所決定。腦脊液的丟失使腦血管收縮以 增加腦血容量，血管收縮刺激了血管周的張力感受器導(dǎo)致偏頭痛的發(fā)生。（3)PDPH的發(fā)生 率:PDPH的高發(fā)人群為年輕、女性、孕產(chǎn)婦和產(chǎn)后婦女。老年人尤其60歲以上者頭痛發(fā)生率 明顯下降，盡管原因尚不清楚，但與老年人的腦脊液壓力偏低有關(guān)。產(chǎn)婦的PDPH的發(fā)生率是 非產(chǎn)婦的2倍。（4)預(yù)防措施:①腰穿針的直徑:有許多研究表明，腰穿針的直徑與術(shù)后頭痛 有密切關(guān)聯(lián)(表18-26)，腰穿針越粗，PDPH發(fā)生率越高。常用的國(guó)產(chǎn)腰穿針為22G，頭痛發(fā)生 率為5.0%~26%，改用25G或27G腰穿針后，頭痛發(fā)生率大大降低。筆者統(tǒng)計(jì)近20000例次腰 麻一硬膜外聯(lián)合麻醉與鎮(zhèn)痛，除外硬膜外針刺破硬脊膜而導(dǎo)致的術(shù)后頭痛外，使用25G腰穿 針?biāo)碌腎 3DPH發(fā)生率為0.4%。癥狀較輕，可自行緩解。②針尖斜面的方向：1926年，Green就 推測(cè)，若在做蛛網(wǎng)膜下隙穿刺時(shí)，穿刺針尖的斜面平行于硬脊膜的纖維，損傷更少的硬脊膜 纖維而減少腦脊液的外漏;若穿刺針尖的斜面垂直于硬脊膜，切割了纖維，可使腦脊液外漏 增多。③針尖的設(shè)計(jì):腰穿針的針尖形狀影響PDPH的發(fā)生率。傳統(tǒng)的腰穿針為斜面式針尖， 穿破硬脊膜時(shí)是切割纖維，因此損傷大;而Whitacre腰穿針為筆尖式，穿破硬脊膜時(shí)是擠開 纖維，因此腦脊液的滲漏明顯減少，從而有效降低PDPH的發(fā)生率。④腰穿針的穿刺角度：穿 刺角度也可能影響硬脊膜破口的大小。1977年，Hatfalvi報(bào)道600余例用20G腰麻針行腰麻 未出現(xiàn)術(shù)后頭痛，而這些患者全部接受側(cè)入法穿刺。并發(fā)現(xiàn)若與硬脊膜呈30°角度進(jìn)針，則 腦脊液滲漏比60°和90°進(jìn)針明顯減少，這是由于側(cè)入時(shí)，相鄰膜組織使硬脊膜上的破口不 能相互重疊，而產(chǎn)生"封口"效應(yīng)。⑤患者體位：患者在接受腰麻穿刺操作時(shí)，經(jīng)常處于彎曲 的體位，易使腰穿針正中刺入蛛網(wǎng)膜下隙，此體位使硬脊膜伸緊，易使穿刺口擴(kuò)大。因此，有 學(xué)者建議，采取俯臥位或松弛體位進(jìn)行腰穿，但在實(shí)際操作工作中有一定困難。⑥所用藥 物:蛛網(wǎng)膜下隙注射藥物尤其是局麻藥物對(duì)術(shù)后頭痛發(fā)生率有影響。PDPH發(fā)生率依次為蛛 網(wǎng)膜下隙注射利多卡因〉布比卡因〉丁卡因-普魯卡因復(fù)合物，注射藥液中加入葡萄糖會(huì)增 加 PDPH發(fā)生率，而加入腎上腺素或芬太尼可減低TOPH發(fā)生率。
[0004] 對(duì)腰麻后出現(xiàn)的體位性頭痛，除了在腰穿過(guò)程中盡可能避免外，術(shù)后的治療更為 重要。我國(guó)傳統(tǒng)中醫(yī)醫(yī)學(xué)認(rèn)為，腦脊液屬于人體津液的一部分，由于腦脊液外漏，津液不能 正常的轉(zhuǎn)輸和步散，在體內(nèi)升降環(huán)流遲緩，因而濕濁內(nèi)生，或在體內(nèi)局部發(fā)生滯留，因而津 液不化，水濕困阻，痰濁內(nèi)生，致清陽(yáng)不升、濁音不降而發(fā)為頭痛。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題在于，利用我國(guó)傳統(tǒng)的中醫(yī)理論，提供一種治療效果 好且毒副作用小的治療腰麻后頭痛的中藥及其制備方法。
[0006] 為了解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明提供了一種治療腰麻后頭痛的中藥，所述中藥包 括以下原料藥材:小伸筋草、南山藤、雙剪菜、大風(fēng)藥、姜三七、黑萼棘豆、臭藤子、羅星草、假 地豆、牛白藤和血滿草。
[0007] 所述中藥中的各種原料藥材的重量份數(shù)比可以優(yōu)選為：小伸筋草20~30份、南山 藤10~20份、雙剪菜10~20份、大風(fēng)藥20~30份、姜三七10~20份、黑萼棘豆10~20份、臭藤 子15~25份、羅星草10~20份、假地?20~30份、牛白藤5~15份和血滿草15~25份。
[0008] 所述中藥中的各種原料藥材的重量份數(shù)比還可以進(jìn)一步優(yōu)選為：小伸筋草20~25 份、南山藤10~15份、雙剪菜13~18份、大風(fēng)藥22~27份、姜三七15~20份、黑萼棘豆12~17 份、臭藤子18~23份、羅星草10~15份、假地豆25~30份、牛白藤8~13份和血滿草15~20 份。
[0009] 所述中藥中的各種原料藥材的重量份數(shù)比也可以進(jìn)一步優(yōu)選為：小伸筋草24份、 南山藤12份、雙剪菜16份、大風(fēng)藥23份、姜三七20份、黑萼棘豆14份、臭藤子22份、羅星草10 份、假地豆30份、牛白藤9份和血滿草20份。
[0010] 所述中藥中的各種原料藥材的重量份數(shù)比也可以進(jìn)一步優(yōu)選為：小伸筋草20份、 南山藤15份、雙剪菜14份、大風(fēng)藥26份、姜三七16份、黑萼棘豆17份、臭藤子20份、羅星草15 份、假地豆25份、牛白藤12份和血滿草16份。
[0011] 當(dāng)所述中藥的劑型為口服液劑時(shí)，其制備方法包括以下步驟：
[0012]第一步，將小伸筋草、南山藤、雙剪菜、大風(fēng)藥、姜三七和黑萼棘豆按比例混合，加 相對(duì)于混合物3倍~5倍量醇濃度為55 %~65 %的乙醇回流提取2次~4次，每次2小時(shí)~3小 時(shí)，過(guò)濾，濾液合并，回收乙醇，濃縮至70°C相對(duì)密度為1.30~1.32的膏體，備用；
[0013]第二步，將剩余原料藥材按比例混合，加相對(duì)于混合物3~5倍量水，煮沸2~4小 時(shí)，過(guò)濾，濃縮至70°C相對(duì)密度為1.27~1.29的膏體；
[0014]第三步，將第一步、第二步獲得的所述膏體混合，55°C~65°C減壓真空干燥，得干 膏粉；
[0015] 第四步，將第三步獲得的所述干膏粉中加入乙醇，得到含醇膏體，所述含醇膏體的 含醇量為65%~70%;將所述含醇膏體依次進(jìn)行冷藏處理、沉淀處理、過(guò)濾處理、回收乙醇 處理，得到脫醇膏體，其中，冷藏處理時(shí)間為30~40小時(shí)，冷藏溫度為2°C~6°C;
[0016] 第五步，將所述脫醇膏體中加入蔗糖粉、活性炭，依次進(jìn)行加熱處理、過(guò)濾處理、稀 釋處理，得到半成品;所述脫醇膏體與所述蔗糖粉的重量比為1:0.1~0.3;所述脫醇膏體與 所述活性炭的重量比為1:0.001~0.002;所述加熱處理的時(shí)間為20~40分鐘，溫度為100°C ~110°C;
[0017]第六步，再將第五步獲得的所述半成品依次進(jìn)行過(guò)濾處理、灌封處理、滅菌處理， 即得所述中藥制劑口服液成品。
[0018] 當(dāng)所述中藥的劑型為片劑