一種用于防治凍傷的軟膏制劑及制法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001 ]本發(fā)明涉及一種中藥軟膏制劑，特別是涉及一種用于防治凍傷的軟膏制劑及制 法。
【背景技術(shù)】
[0002] 凍傷是由于寒冷潮濕作用引起的人體局部或全身損傷。它是在一定條件下由于低 溫寒冷作用于人體、引起的局部乃至全身的損傷。損傷的程度與寒冷的輕度、濕度、風(fēng)速、受 凍時(shí)間以及局部或全身的狀態(tài)，身體素質(zhì)有直接關(guān)系，多發(fā)于手、足、顏面等肢體末端或暴 露部位。身體較長時(shí)間處于低溫和潮濕刺激時(shí)，就會使體表的血管發(fā)生痙攣，血液流量因此 減少，造成組織缺血缺氧，細(xì)胞受到損傷，尤其是肢體遠(yuǎn)端血液循環(huán)較差的部位。
[0003] 按照凍傷損傷的性質(zhì)，臨床上分為凍結(jié)性凍傷和非凍結(jié)性凍傷兩類。凍結(jié)性凍傷 是指身體局部或全部暴露于極低氣溫下，或組織冰點(diǎn)以下而引起的組織凍結(jié)性病理改變。 整個機(jī)體的中心溫度(即直腸溫度)過低者，稱為凍僵。如果低溫持續(xù)，將進(jìn)一步引起新陳代 謝的降低和機(jī)體功能受到抑制，最終可導(dǎo)致死亡。非凍結(jié)性凍傷是指身體局部或大部分暴 露于O-HTC的低溫潮濕環(huán)境中，發(fā)生的組織無凍結(jié)改變的病例現(xiàn)象。造成凍傷的主要原因 有：1、氣候因素:寒冷的氣候，包括空氣的濕度、流速以及天氣驟變等。潮濕和風(fēng)速都可加速 身體的散熱。2、局部因素:如鞋襪過緊、長時(shí)間站立不動及長時(shí)間浸在水中均可使局部血液 循環(huán)發(fā)生障礙，熱量減少，導(dǎo)致凍傷。3、全身因素:如疲勞、虛弱、緊張、饑餓、失血及創(chuàng)傷等 均可減弱人體對外界溫度變化調(diào)節(jié)和適應(yīng)能力，使局部熱量減少導(dǎo)致凍傷。
[0004] 凍瘡俗稱"爛手腳"，屬"凍爛瘡"、"凍瘕"等范疇?！吨T病源候論》記載："嚴(yán)冬之月， 觸冒風(fēng)雪寒毒之氣，傷于肌膚，氣血室滯，便成凍瘡乃至皮肉潰爛，重者肢節(jié)墮落"?！锻饪普?宗》曰："肌肉寒極，氣血不行，初起紫斑，久則變黑，腐爛作膿"。綜上表明凍傷發(fā)生的主要原 因?yàn)椋海?)寒冷外襲，適逢寒月感寒或天氣突變，避寒不及或久居潮濕陰冷之地，導(dǎo)致寒邪侵 襲皮肉，凝滯氣血，日久則血敗肉腐，化成青紫癰腫，甚則潰爛壞死。（2)乃體虛所致，素體虛 弱之人，尤以幼兒、婦女和老年人為主或久坐少動，勞累過度等，導(dǎo)致正氣不足，陽氣不展， 不能耐受寒氣而發(fā)為凍瘡。
[0005] 凍傷的基本治療目標(biāo)是迅速復(fù)溫，防止進(jìn)一步的冷暴露以及恢復(fù)血液循環(huán)。凍傷 的早期治療包括用衣物或用溫?zé)岬氖指采w受凍的部位或其他身體表面使之保持適當(dāng)溫度， 以維持足夠的血供。
[0006] 申請公布號CN 104524029 A(申請?zhí)?01510004132.6)的中國發(fā)明專利文獻(xiàn)公開 了一種治療凍傷的藥物及其應(yīng)用，由以下重量份的原料藥制備而成:桂花枝33-35份、水石 油菜29-31份、吊燈花葉34-36份、紅升麻20-24份、白檀17-19份、徐長卿21-23份、金絲梅15-18份、七角白蘞12-14份、洋蟲10-12份、牛含水8-10份、倒插花7-9份、四季青6-8份、厓花子 9-11份。申請公布號CN 104740565 A(申請?zhí)?01510124102.9)的中國發(fā)明專利文獻(xiàn)公開 了一種治療凍傷的中藥組合物，由以下重量份數(shù)的原料藥制成:黃芪5份、桂枝12份、地榆9 份、五倍子4份、肉桂12份、乳香8份、當(dāng)歸10份、防風(fēng)10份、黃柏8份、甘草9份、艾葉9份、生姜7 份、荊芥7份、白芍7份、赤芍5份、細(xì)辛6份、紅花4份、樟腦0.5份、75%酒精600份、豬油IOO份。 申請公布號CN 104997835 A(申請?zhí)?01510494979.7)的中國發(fā)明專利文獻(xiàn)公開了一種速 效凍傷膏，由以下重量份的原料藥制成:鵝掌上黃皮30-60份，補(bǔ)骨脂40-70份，豬腦80-100 份，兔腦50-100份，鴨腦30-50份，狗骨灰100-120份，鼠脂100-150份，蜜蠟150-180份，胡麻 油30-50份。
[0007]目前市場上治療凍傷的藥品種類繁多，治療效果不一，而有的藥物以化學(xué)品為主 要原料，有一定的刺激性和毒副作用。中藥對凍傷的治療效果十分顯著，但存在治療時(shí)間 長、效果不理想、藥物價(jià)格高等不足。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0008] 本發(fā)明的目的是，提供一種用于防治凍傷的軟膏制劑，通過多味中藥原料配制而 成，能有效的預(yù)防和治療凍傷。
[0009] 本發(fā)明的技術(shù)方案是： 一種用于防治凍傷的軟膏制劑，由下列原料藥制備而成(均為重量份）:苦楝皮7-12;紅 帽頂5-10;胡桐淚8-13;木竹子6-12;夏至草9-13;蕎麥秸7-14;辣椒莖5-9;虱草花3-10;鐵 筷子6-11;竹葉蕉4-9;通草2-6;無箣根4-11;馬尾連3-9; 土千年健6-10;喜樹皮8-12。
[0010] 優(yōu)選的方案是:苦楝皮8-11;紅帽頂7-8;胡桐淚9 · 5-11 · 5;木竹子8-10;夏至草IQ-12; 蕎麥秸 9-12; 辣椒莖 6-8; 虱草花 5-8; 鐵筷子 7-10; 竹葉蕉 5-8; 通草 3-5; 無箣根 6-9; 馬尾 連5-7; 土千年健7-9;喜樹皮9-11。
[0011] 更加優(yōu)選的：苦楝皮9.5;紅帽頂7.5;胡桐淚10.5;木竹子9;夏至草11;蕎麥秸 10.5;辣椒莖7;虱草花6.5;鐵筷子8.5;竹葉蕉6.5;通草4;無箣根7.5;馬尾連6; 土千年健8; 喜樹皮10。
[0012] -種用于防治凍傷的軟膏制劑的制備方法，步驟如下： (1) 胡桐淚置于無煙武火上煅燒至通體發(fā)紅，取出，放涼，研碎成細(xì)粉;紅帽頂和蕎麥秸 混合，加0.6-0.8倍所述原料藥量的黃酒拌勻(優(yōu)選加0.65-0.75倍所述原料藥量的黃酒拌 勻），悶15-25分鐘(優(yōu)選悶18-22分鐘），然后置于炒藥鍋內(nèi)，文火加熱炒干為度，取出，粉碎 成細(xì)粉，備用； (2) 將土千年健、馬尾連、無箣根、通草、虱草花、夏至草和竹葉蕉一同置于粉碎機(jī)中粉 碎成細(xì)粉，過篩，得混合細(xì)粉，備用； (3 )向砂鍋中倒入3.5-4.5倍原料藥量的陳醋(優(yōu)選向砂鍋中倒入3.7-4.3倍原料藥量 的陳醋），加熱至沸騰0.5-1.2小時(shí)（優(yōu)選加熱至沸騰0.6-1.1小時(shí)），待顏色發(fā)深醋味較濃 時(shí)，加入步驟(2)所得混合細(xì)粉，先武火加熱，然后轉(zhuǎn)文火加熱，并沿同一方向不停攪拌成膏 狀，待膏體呈現(xiàn)黑紫色關(guān)澤時(shí)，離火，備用； (4) 將麻油置于炒藥鍋內(nèi)，武火加熱35-55分鐘(優(yōu)選武火加熱40-50分鐘），至麻油沸騰 冒煙，加入木竹子、辣椒莖、苦楝皮、鐵筷子和喜樹皮，炸至內(nèi)外焦枯，過濾，取油，加入步驟 (1)所得細(xì)粉，攪拌成膏狀，備用； (5) 將步驟(3)和(4)所得膏狀物混合，降溫至40-60°C(優(yōu)選降溫至45-55Γ)，加入軟膏 基質(zhì)、保濕劑及防腐劑，充分?jǐn)嚢?，混勻，用軟膏機(jī)分裝，密封，即得。
[0013]上述一種用于防治凍傷的軟膏制劑的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟(2沖過100- 160目篩(優(yōu)選的過120-140目篩，更加優(yōu)選的過130目篩）。
[0014] 上述一種用于防治凍傷的軟膏制劑的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟(3)中武火加 熱25-45分鐘(優(yōu)選的武火加熱30-40分鐘，更加優(yōu)選的武火加熱35分鐘）。
[0015] 上述一種用于防治凍傷的軟膏制劑的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟(3)中文火加 熱1-2小時(shí)(優(yōu)選的文火加熱1.3-1.7小時(shí)，更加優(yōu)選的文火加熱1.5小時(shí)）。
[0016] 上述一種用于防治凍傷的軟膏制劑的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟(5)中所述軟 膏基質(zhì)為質(zhì)量分?jǐn)?shù)為3.5%_5.5%的羊毛脂(優(yōu)選的所述軟膏基質(zhì)為質(zhì)量分?jǐn)?shù)為4%_5%的羊毛 月旨，更加優(yōu)選的所述軟膏基質(zhì)為質(zhì)量分?jǐn)?shù)為4.5%的羊毛脂）。
[0017] 上述一種用于防治凍傷的軟膏制劑的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟(5)中所述保 濕劑為質(zhì)量分?jǐn)?shù)為〇. 6%_1.0%的丙二醇(優(yōu)選的所述保濕劑為質(zhì)量分?jǐn)?shù)為0.7%-0.9%的丙二 醇，更加優(yōu)選的所述保濕劑為質(zhì)量分?jǐn)?shù)為〇. 8%的丙二醇）。
[0018] 上述一種用于防治凍傷的軟膏制劑的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟(5)中所述防 腐劑為質(zhì)量分?jǐn)?shù)為〇. 25%-0.55%的山梨酸(優(yōu)選的所述防腐劑為質(zhì)量分?jǐn)?shù)為0.35%-0.45%的 山梨酸，更加優(yōu)選的所述防腐劑為質(zhì)