一種具有安神作用的藥物組合物及其制備方法和應(yīng)用
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及中藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種具有安神作用的藥物組合物及其制備方 法和應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002] 由于現(xiàn)代生活中作壓力沉重，現(xiàn)代人中罹患失眠癥的人群漸見龐大，這些人往往 心煩氣躁，注意力不集中，由于夜晚失眠導(dǎo)致白天精神不佳。中醫(yī)認(rèn)為，失眠主要是臟腑失 和、氣血失調(diào)所致。睡眠是人的生命活動(dòng)中一個(gè)非常重要的生理過程，睡眠障礙通常表現(xiàn)為 入睡困難、早醒、易醒，患者常有精神疲勞、頭昏眼花、頭痛耳鳴、心悸氣短、注意力不集中、 工作效率下降等現(xiàn)象。長期睡眠障礙容易影響身體代謝和機(jī)體免疫力；容易出現(xiàn)情緒沮 喪、焦慮，影響人際關(guān)系和生活質(zhì)量；嚴(yán)重者則出現(xiàn)抑郁癥。然而睡眠障礙問題幾乎每個(gè) 人都會(huì)遭遇到。
[0003] 目前，失眠患者緩解此病癥的通常方法是服用西藥安眠藥，但不能根本治療，長期 服用會(huì)形成對安眠藥的依賴，又由于這類藥物都具有一定的副作用，長期服用還可能引起 比失眠更為嚴(yán)重的疾病。因此，以中醫(yī)中藥為基礎(chǔ)，開發(fā)一種能治療失眠的安神藥物具有重 要的意義。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是，為了克服現(xiàn)有技術(shù)中存在的上述問題，提供一種 具有安神作用的藥物組合物及其制備方法和應(yīng)用。
[0005] 本發(fā)明所要解決的上述技術(shù)問題，通過以下技術(shù)方案予以實(shí)現(xiàn)： 一種具有安神作用的藥物組合物，由如下中藥原料制成:沉香、薰衣草和石菖蒲。
[0006] 優(yōu)選地，所述的藥物組合物，由如下重量份的中藥原料制成:沉香5~20份;薰衣草 5~20份;石菖蒲5~20份。
[0007] 進(jìn)一步優(yōu)選地，所述的藥物組合物，由如下重量份的中藥原料制成:沉香5~10份； 薰衣草5~10份;石菖蒲5~10份。
[0008] 最優(yōu)選地，所述的藥物組合物，由如下重量份的中藥原料制成:沉香10份;薰衣草 10份;石菖蒲10份。
[0009] 所述的薰衣草為干燥的薰衣草全草。所述的石菖蒲為干燥的石菖蒲全草。
[0010] 沉香：中藥名，為瑞香科植物白木香Aquilaria sinensis(Lour. )Gilg含有樹脂的 木材。具有行氣止痛，溫中止嘔，納氣平喘之功效。常用于胸腹脹悶疼痛，胃寒嘔吐呃逆，腎 虛氣逆喘急。
[0011] 薰衣草:拉丁學(xué)名為Lavandula angustifolia Mill .，具有鎮(zhèn)靜催眠、解痙以及 抗菌等作用。
[0012] 石菖蒲:拉丁學(xué)名為Acorus tatarinowii，具有化濕開胃，開窮豁痰，醒神益智等 作用。
[0013] 本發(fā)明發(fā)明人為可發(fā)安神藥物，從成千上萬種中藥中尋找出具有安神作用的中 藥，并通過大量的實(shí)驗(yàn)篩選出上述3種組合，經(jīng)實(shí)驗(yàn)證明，上述3種中藥組合具有非常好的安 神作用，同時(shí)該組合物還具有很好的健腦作用。
[0014] 優(yōu)選地，所述的藥物組合物，其中還包含可藥用輔料。
[0015]優(yōu)選地，該中藥組合物的劑型為顆粒劑、片劑、膠囊劑、丸劑或湯劑。
[0016] 本發(fā)明提供一種上述藥物組合物的制備方法，通過包含如下步驟的方法制備得 到： 51. 將沉香、薰衣草和石菖蒲混合后用有機(jī)溶劑提取，得有機(jī)溶劑提取物； 52. 將所得到的有機(jī)溶劑提取物上大孔樹脂柱，先用體積分?jǐn)?shù)為30%~60%的乙醇洗脫 除雜，然后再用體積分?jǐn)?shù)為70%以上的乙醇洗脫，收集70%以上的乙醇洗脫液，濃縮成稠膏， 加輔料，混勻，按本領(lǐng)域技術(shù)人員公知的技術(shù)制成制劑； 優(yōu)選地，所述的制劑為顆粒劑、片劑、膠囊劑、丸劑或湯劑； 優(yōu)選地，所述的大孔樹脂為非極性大孔樹脂； 最優(yōu)選地，所述的非極性大孔樹脂為DlOl型大孔樹脂或HP-20型大孔樹脂。
[0017] 優(yōu)選地，步驟Sl中所用的有機(jī)溶劑為甲醇、乙醇、丙酮、乙酸乙酯或正丁醇;優(yōu)選地 步驟Sl中所用的有機(jī)溶劑為體積分?jǐn)?shù)為50~100%的甲醇、乙醇或丙酮;更優(yōu)選地，步驟Sl中 所用的有機(jī)溶劑為體積分?jǐn)?shù)為80~100%的甲醇、乙醇或丙酮;優(yōu)選地，所述的提取方法為回 流提取。
[0018] 優(yōu)選地，步驟S2中先用體積分?jǐn)?shù)為50%~60%的乙醇洗脫除雜； 最優(yōu)選地，步驟S2中先用體積分?jǐn)?shù)為60%的乙醇洗脫除雜。
[0019] 優(yōu)選地，步驟S2中，經(jīng)洗脫除雜后，再用體積分?jǐn)?shù)為80~100%的乙醇洗脫； 進(jìn)一步優(yōu)選地，步驟S2中，經(jīng)洗脫除雜后，再用體積分?jǐn)?shù)為80~95%的乙醇洗脫； 最優(yōu)選地，步驟S2中，經(jīng)洗脫除雜后，再用體積分?jǐn)?shù)為85%的乙醇洗脫。
[0020] 本發(fā)明在篩選出具有安神作用的中藥組合的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步利用中藥現(xiàn)代化手 段，制備出上述3種中藥組合物的有效部位，大大提高了上述組合物的藥效，且有利于控制 藥物組合物的質(zhì)量，有利于控制用藥安全。
[0021 ]上述的藥物組合物在制備具有安神或健腦作用的藥物中的應(yīng)用。
[0022]有益效果：（1)本發(fā)明提供了一種全新配方的天然來源的安神藥物；（2)所述的藥 物經(jīng)中藥現(xiàn)代化手段制備后具有顯著的安神作用，此外還具有明顯的健腦作用。
【具體實(shí)施方式】
[0023]以下結(jié)合具體實(shí)施例來進(jìn)一步解釋本發(fā)明，但實(shí)施例對本發(fā)明不做任何形式的限 定。實(shí)施例中未注明具體條件者，按照常規(guī)條件或制造商建議的條件進(jìn)行。所用試劑或儀 器未注明生產(chǎn)廠商者，均為可以通過市購獲得的常規(guī)產(chǎn)品。
[0024] 實(shí)施例1 中藥原料:沉香500g;薰衣草(干燥的全草)500g;石菖蒲(干燥的全草)500g。
[0025]制備方法： Sl.將沉香、薰衣草和石菖蒲混合后用體積分?jǐn)?shù)為95%的乙醇回流提取，提取次數(shù)為3 次，每次Ih，濾過，合并提取液，濃縮得乙醇提取物； S2.將所得到的乙醇提取物上大孔樹脂柱，先用體積分?jǐn)?shù)為60%的乙醇洗脫除雜，然后 再用體積分?jǐn)?shù)為85%的乙醇洗脫，收集85%的乙醇洗脫液，濃縮成稠膏，加適量糊精和蔗糖， 混勾，制成顆粒劑。每袋I Og。
[0026] 實(shí)施例2 中藥原料:沉香500g;薰衣草(干燥的全草)500g;石菖蒲(干燥的全草)1000 g。
[0027] 制備方法： 51. 將沉香、薰衣草和石菖蒲混合后用體積分?jǐn)?shù)為95%的乙醇回流提取，提取次數(shù)為3 次，每次Ih，濾過，合并提取液，濃縮得乙醇提取物； 52. 將所得到的乙醇提取物上大孔樹脂柱，先用體積分?jǐn)?shù)為40%的乙醇洗脫除雜，然后 再用體積分?jǐn)?shù)為70%的乙醇洗脫，收集70%的乙醇洗脫液，濃縮成稠膏，加適量淀粉，混勻，制 成膠囊劑1000粒。
[0028] 實(shí)施例3 中藥原料:沉香1000 g;薰衣草(干燥的全草)500g;石菖蒲(干燥的全草)500g。
[0029] 制備方法： 51. 將沉香、薰衣草和石菖蒲混合后用甲醇回流提取，提取次數(shù)為3次，每次lh，濾過， 合并提取液，濃縮得甲醇提取物； 52. 將所得到的甲醇提取物上大孔樹脂柱，先用體積分?jǐn)?shù)為50%的乙醇洗脫除雜，然后 再用體積分?jǐn)?shù)為95%的乙醇洗脫，收集95%的乙醇洗脫液，濃縮成稠膏，加適量磷酸氫鈣、羧 甲淀粉鈉和硬脂酸鎂，混勻，制成片劑1000片。
[0030] 實(shí)施例4 中藥原料:沉香1000 g;薰衣草(干燥的全草)1000 g;石菖蒲(干燥的全草)500g。
[0031] 制備方法： 51. 將沉香、薰衣草和石菖蒲混合后用體積分?jǐn)?shù)為80%的乙醇回流提取，提取次數(shù)為3 次，每次Ih，濾過，合并提取液，濃縮得乙醇提取物； 52. 將所得到的乙醇提取物上大孔樹脂柱，先用體積分?jǐn)?shù)為60%的乙醇洗脫除雜，然后 再用體積分?jǐn)?shù)為80%的乙醇洗脫，收集80%的乙醇洗脫液，濃縮成稠膏，加適量煉蜜制成丸劑 1000 丸。
[0032] 實(shí)施例5 1.手術(shù)安裝腦電（EEG)和肌電（EMG)電極 1)手術(shù)臺(tái)消毒，準(zhǔn)備好手術(shù)器械，調(diào)整好立體定位儀。
[0033] 2)大鼠稱重，50mg/kg戊巴比妥鈉腹腔注射進(jìn)行麻醉，給藥量為lml/100g， 待大鼠翻正反射消失后，在大鼠立體定位儀上固定。
[0034] 3)約5min后將大鼠頭部固定于立體定位儀上，剪去頭部毛發(fā)，用碘伏消毒 頭部皮膚。
[0035] 4)在大鼠頭部正中，沿矢狀線做一切口，大約1.5-2.Ocm(大約從兩眼后角 連線到兩耳前沿連線），除掉結(jié)締組織，暴露頭骨，用手術(shù)刀仔細(xì)刮凈骨膜，用紗布擦去 滲血，以便觀察前肉、矢狀縫、人字縫等。 5) 安裝EEG電極:參照大鼠腦圖譜，用手動(dòng)鉆頭在指定位置打孔，作為接地電極的位 置。 6) 分離項(xiàng)背部肌肉，將預(yù)先制作的EMG電極與肌肉連接，對稱植入兩側(cè)頸背部肌肉下 方。 7) 然后將腦電導(dǎo)線纏繞固定于顱骨上的螺絲釘上。上述腦電和肌電導(dǎo)線的另一端事先 已焊接在一個(gè)小插座上。 8) 最后用牙托水泥將小插座固定在顱骨適當(dāng)位置。手術(shù)完成后肌注