一種用于治療和預(yù)防咽炎的藥物制劑及其用圖
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及用于治療咽炎的藥物及其用途，特別涉及一種用于治療和預(yù)防咽炎的 藥物制劑及其用途，屬于醫(yī)藥領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002] 隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)的高速發(fā)展，大氣環(huán)境的日益破壞，統(tǒng)計(jì)顯示我國咽炎患者的數(shù)量 將近3億人，并且每年都會(huì)增加。咽炎雖不是大病、重病，但因其發(fā)病率高，患病人數(shù)多，容易 被輕視等原因，往往會(huì)影響身體健康和人們正常的工作、生活。咽炎是呼吸系統(tǒng)中較為常見 的疾病之一，眾所周知咽是人體與外界相通的要道，具有重要的防御、呼吸、吞咽、發(fā)聲共鳴 等功能。咽炎可分為急性咽炎和慢性咽炎。
[0003] 急性咽炎為咽部黏膜及黏膜下組織的急性炎癥。咽淋巴組織常被累及。炎癥早期 可局限，隨病情進(jìn)展?？缮婕罢麄€(gè)咽腔，以秋冬及冬春之交較常見。慢性咽炎又稱慢性單純 性咽炎，較多見。病變主要在黏膜層，表現(xiàn)為咽部黏膜慢性充血。黏膜及黏膜下結(jié)締組織增 生。黏液腺可肥大，分泌功能亢進(jìn)，黏液分泌增多。多見成年人，病程長，易復(fù)發(fā)。慢性咽炎導(dǎo) 致咽部抵抗力下降，遇氣候冷、熱、干、濕變化時(shí)，粘膜的加溫、加濕調(diào)節(jié)作用減弱，纖毛活動(dòng) 和分解吞噬功能不足，細(xì)菌和病毒容易在局部停留繁殖，成為慢性感染病灶。因此，這些病 人很容易感冒，引起咽炎急性發(fā)作。
[0004] 環(huán)境的改變，惡劣天氣的不斷層出，是引發(fā)咽炎的主要因素之一，其次包括引病原 微生物:包括細(xì)菌、病毒、螺旋體、立克次體等，是急性咽炎的主要致病因素，可直接來源于 空氣、飲食，也可間接來源于血液循環(huán)和淋巴循環(huán);物理或化學(xué)性刺激:如講話過多，喜食辛 辣、燙熱飲食，煙酒過度，化學(xué)性氣體、粉塵等空氣污染，均可損傷咽部粘膜上皮和腺體。破 壞局部防御體系;氣候、季節(jié)因素:寒冷可造成咽部粘膜血管收縮，吞噬細(xì)胞數(shù)目減少，局部 抵抗力下降;干燥可影響咽部粘液分泌和纖毛蠕動(dòng)，降低對空氣的清潔、加濕作用，直接對 咽部粘膜造成刺激和損害;鄰近器官疾病:鼻腔;鼻竇、口腔、牙齒、牙齦、喉、氣管、支氣管等 鄰近器官的急、慢性炎癥，沿著粘膜、粘膜下組織、局部淋巴和血液循環(huán)侵犯到咽部，或炎性 分泌物反復(fù)刺激咽部，或鼻病呼吸受阻而被迫張口呼吸等，均可導(dǎo)致咽炎。其它過度疲勞， 精神緊張，睡眠不足等也是誘發(fā)咽炎的常見因素。急性還是慢性咽炎，都應(yīng)該及早到醫(yī)院檢 查，并積極配合治療。
[0005] 目前治療咽炎的方法主要以內(nèi)服抗生素助消炎和收斂，熏氣、超聲霧化、理療等手 段為主，治療效果雖然明顯，卻不易徹底根治，經(jīng)常反復(fù)。且長期服用抗生素副作用較大，會(huì) 對藥物形成依賴性。利用藥物制劑治療咽炎的方法也日益受到重視，但是效果難以保證。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 針對現(xiàn)有技術(shù)的缺陷，本發(fā)明是針對目前治療之現(xiàn)狀，提供種用于治療和預(yù)防咽 炎的藥物制劑及其用途，且無毒副作用，效果好。
[0007] 具體而言，本發(fā)明的具體方案是這樣實(shí)現(xiàn)的：
[0008] 首先，發(fā)明人根據(jù)中藥配伍經(jīng)驗(yàn)提供了種用于治療和預(yù)防咽炎的藥物制劑，處方 中含有的中藥成分為：白術(shù)、桔梗、牛蒡子、小花鬼針草、虎眼萬年青、連翹、白花穿心蓮、蟬 蛻、梔子、川貝母、甘草、天胡荽、大青葉、蒲公英。
[0009] 進(jìn)一步，發(fā)明人根據(jù)中藥配伍經(jīng)驗(yàn)提供了一種用于治療和預(yù)防神經(jīng)退行性疾病的 藥物制劑，處方的各原料用量在本發(fā)明的重量份范圍都具有較好的療效，所述的配方以及 重量份為：白術(shù)10-25份、桔梗10-19份、牛蒡子15-25份、小花鬼針草8-15份、虎眼萬年青6-17份、連翹9-14份、白花穿心蓮5-14份、蟬蛻3-8份、梔子10-17份、川貝母6-12份、甘草8-14 份、天胡荽5-11份、大青葉20-30份、蒲公英18-25份。
[0010] 更進(jìn)一步地，對上述的重量份的配方進(jìn)行優(yōu)選，達(dá)到更好的技術(shù)效果，優(yōu)選的配方 為：白術(shù)18份、桔梗15份、牛蒡子20份、小花鬼針草12.5份、虎眼萬年青12份、連翹13份、白花 穿心蓮10份、蝴蛻5.5份、梔子13.5份、川貝母9份、甘草11份、天胡荽8份、大青葉25份、蒲公 英22份。
[0011]或：白術(shù)19份、桔梗16份、牛蒡子21份、小花鬼針草13份、虎眼萬年青13份、連翹14 份、白花穿心蓮11份、蝴蛻6份、梔子14份、川貝母10份、甘草12份、天胡荽9份、大青葉26份、 蒲公英23份。
[0012] 上述所述的藥物制劑中，所使用的中藥均使用其常用入藥部位入藥，所使用的中 藥劑量合理，諸藥合用后對于治療咽炎具有較好的治療的效果，尤其是急性咽炎。
[0013] 本發(fā)明的治療的藥物制劑中所使用的各味中藥材的功用如下：
[0014]白術(shù):味苦，性溫。
[0015] 歸經(jīng):歸脾、胃經(jīng)。
[0016] 功能主治：健脾益氣，燥濕利水，止汗，安胎。用于脾虛食少，腹脹泄瀉，痰飲眩悸， 水腫，自汗，胎動(dòng)不安。土白術(shù)健脾，和胃，安胎。用于脾虛食少，泄瀉便溏，胎動(dòng)不安。
[0017]桔梗:味苦，性平。
[0018]歸經(jīng):歸肺經(jīng)。
[0019] 功能主治：宣肺，利咽，祛痰，排膿。用于咳嗽痰多，胸悶不暢，咽痛，音啞，肺癰吐 胺，瘡瘍胺成不潰。
[0020] 牛蒡子:味辛，性寒。
[0021] 歸經(jīng):歸肺、胃經(jīng)。
[0022] 功能主治：疏散風(fēng)熱，宣肺透疹，解毒利咽。用于風(fēng)熱感冒，咳嗽痰多，麻疹，風(fēng)疹， 咽喉腫痛，痄腮丹毒，癰腫瘡毒。
[0023] 小花鬼針草:味苦，性涼
[0024] 功能主治:清熱；利尿;活血;解毒。主感冒發(fā)熱；咽喉腫痛;腸炎腹瀉;小便澀痛;風(fēng) 濕痹痛;跌打瘀腫;癰疽瘡癤;毒蛇咬傷。
[0025] 虎眼萬年青:味苦，性寒。
[0026] 功能主治:清熱解毒，強(qiáng)心利尿。用于防治白喉，白喉引起的心肌炎，咽喉腫痛，狂 犬咬傷，細(xì)菌性痢疾，風(fēng)濕性心臟病心力衰竭;外用治跌打損傷，毒蛇咬傷，燒燙傷，乳腺炎， 癰癤腫毒。
[0027] 連翹:性涼，味苦。
[0028] 歸經(jīng):入心、肝、膽經(jīng)。
[0029] 功效:清熱解毒，散結(jié)消腫的功效。
[0030] 臨床應(yīng)用:本品在臨床具有預(yù)防和治療肝損傷或肝衰竭，或用來治療肺膿腫。
[0031] 甘草:味甘，性平。
[0032] 歸經(jīng):入脾、胃、心、肺經(jīng)。
[0033] 功能主治:補(bǔ)中益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛。
[0034] 蟬蛻:味甘，性寒。
[0035] 歸經(jīng)：歸肺、肝經(jīng)。
[0036] 功能主治：散風(fēng)除熱，利咽，透疹，退翳，解痙，用于風(fēng)熱感冒，咽痛，音啞，麻疹不 透，風(fēng)疹瘙癢，目赤翳障，驚風(fēng)抽搐，破傷風(fēng)。
[0037]蒲公英:味苦，性寒。
[0038] 歸經(jīng)：歸肝、胃經(jīng)。
[0039] 功能主治：清熱解毒，消腫散結(jié)，利尿通淋，用于疔瘡腫毒，乳癰瘰癘，目赤咽痛， 肺、腸癰，濕熱黃疸，熱淋澀痛。
[0040] 白花穿心蓮:味辛，性涼
[0041 ]功能主治:散風(fēng)熱;宣肺氣;調(diào)腸胃。主感冒發(fā)熱;肺熱咳喘；嘔吐;泄瀉 [0042]天胡荽:味甘、淡、微辛，涼。
[0043] 功能主治：祛風(fēng)清熱，化痰止咳。用于黃疸型傳染性肝炎，肝硬化腹水，膽石癥，泌 尿系感染，泌尿系結(jié)石，傷風(fēng)感冒，咳嗽，百日咳，咽喉炎，扁桃體炎，目翳;外用治濕疹，帶狀 皰疹，衄血。
[0044] 本發(fā)明所述的藥物劑型選自顆粒劑、膠囊劑、片劑、注射劑、酊劑、栓劑、丸劑、糖漿 劑、合劑、散劑、洗劑、膜劑、滴丸中的一種。進(jìn)一步優(yōu)選為顆粒劑。
[0045] 本發(fā)明提供了一種制備顆粒劑的方法，具體為；
[0046] 1)小花鬼針草、虎眼萬年青、白花穿心蓮、天胡荽和大青葉加純凈水浸泡，水面高 于藥面3-5cm，浸泡1.5個(gè)小時(shí)后，煎煮2次，第一次2小時(shí)，第二次1.5小時(shí)，合并煎煮液，減壓 濃縮至相對密度為1.07，干燥后備用；
[0047] 2)川貝母、甘草、連翹、梔子和蟬蛻研磨成粗粉，加2.5倍體積75%乙醇提取2次，每 次1.5小時(shí)，合并藥液，靜置24小時(shí)，備用；
[0048] 3)取白術(shù)、桔梗、牛蒡子、蒲公英粉碎成細(xì)粉，加2.5倍體積80 %乙醇提取2次，每次 〇. 5小時(shí)，收集提取液，靜置24小時(shí)，備用；
[0049] 4)取步驟（2)、（ 3)的上清液，減壓回收乙醇，濃縮至65 °C-75 °C，密度為1.07的浸 膏，干燥后備用；
[0050] 5)步驟（1)和步驟(5)的浸膏混合，再加入其重量10%的乳糖和糊精，糊精和乳糖 的重量用量比1.5:1，攪拌均勻加熱至80-90°C，過80-120目篩，用噴霧干燥機(jī)制得提取物粉 末，干燥得顆粒劑。
[0051] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明所述的治療咽炎的優(yōu)點(diǎn)在于：
[0052] (1)本發(fā)明的處方，藥材選擇地道，以中醫(yī)理論為基礎(chǔ)，合理配伍，陰陽均衡，諸藥 相互搭配達(dá)到消炎、祛痰、鎮(zhèn)咳的作用，對咽炎患者治療效果顯著，不易復(fù)發(fā)。適合治療各種 咽炎，尤其是在急性咽炎療效顯著，動(dòng)物模型試驗(yàn)中，實(shí)施例5中的本發(fā)明藥物制劑的治療 效果顯著高于模型對照組組，高劑量組合物和中劑量組合物組顯著高于陽性對照組，在治 療效果上與劑量呈依賴關(guān)系，臨床試驗(yàn)證實(shí)，本發(fā)明的制劑產(chǎn)品治愈率在85%以上，有效率 在99%以上，無任何毒副作用，適合在臨床中推廣應(yīng)用。
[0053] (2)本發(fā)明依據(jù)中醫(yī)理論，本發(fā)明的中藥在治療咽炎的基礎(chǔ)上，還兼顧行氣止痛， 多種中草藥聯(lián)合作用，促進(jìn)藥物的有效成份達(dá)到病灶部位，健脾消食，降逆止嘔，消痞散結(jié) 等功能，從而改善進(jìn)一步改善咽部腫痛的現(xiàn)象，起到徹底根治的目的。 具體實(shí)施例
[0054]對于本領(lǐng)域技術(shù)人員而言，顯然本發(fā)明實(shí)施例的細(xì)節(jié)，而且在不背離本發(fā)明的精 神或基本特征的情況下，能夠以其他的具體形式實(shí)現(xiàn)本發(fā)明。均應(yīng)將實(shí)施例看作是示范性 的，而且是非限制性的，因此旨在將落在權(quán)利要求的等同要件的含義和范圍內(nèi)的所有變化 囊括在本發(fā)明內(nèi)。
[0055] 實(shí)施例1: 一種用于治療和預(yù)防咽炎的顆粒劑，含有以下重量份的中藥材：
[0056] 白術(shù)10克、桔梗10克、牛蒡子15克、小花鬼針草8克、虎眼萬年青6克、連翹9克、白花 穿心蓮5克、蟬蛻3克、梔子10克、川貝母6克、甘草8克、天胡荽5克、大青葉20克、蒲公英18克。 [0057]具體的制備方法為：
[0058] 1)小花鬼針草、虎眼萬年青、白花穿心蓮、天胡荽和大青葉加純凈水浸泡，水面高 于藥面3-5cm，浸泡1.5個(gè)小時(shí)后，煎煮2次，第一次2小時(shí)，第二次1.5小時(shí)，合并煎煮液，減壓 濃縮至相對密度為1.07，干燥后備用；
[0059] 2)川貝母、甘草、連翹、梔子和蟬蛻研磨成粗粉，加2.5倍體積75%乙醇提取2次，每 次1.5小時(shí)，合并藥液，靜置24小時(shí)，備用；
[0060] 3)取白術(shù)、桔梗、牛蒡子、蒲公英粉碎成細(xì)粉，加2.5倍體積80%乙醇提取2次，每次 〇. 5小時(shí)，收集提取液，靜置24小時(shí)，備用；
[0061 ] 4)取步驟（2)、（ 3)的上清液，減壓回收乙醇，濃縮至65