一種治療虛風(fēng)內(nèi)動(dòng)型肝腎綜合征的中藥組合物，各原料藥重量配比如下： 肝風(fēng)草6g、馬刀6g、西施舌6g、白八角蓮6g、獨(dú)葉巖珠6g、隔山撓6g、鳳尾七6g、蓬藁6g、 手參6g、路郎雞6g、甘草6g。
[0031 ] 實(shí)施例2 一種治療虛風(fēng)內(nèi)動(dòng)型肝腎綜合征的中藥組合物，各原料藥重量配比如下： 肝風(fēng)草5g、馬刀5g、西施舌5g、白八角蓮5g、獨(dú)葉巖珠5g、隔山撓5g、鳳尾七5g、蓬藁5g、 手參5g、路郎雞5g、甘草5g。
[0032] 實(shí)施例3 一種治療虛風(fēng)內(nèi)動(dòng)型肝腎綜合征的中藥組合物，各原料藥重量配比如下： 肝風(fēng)草7g、馬刀7g、西施舌7g、白八角蓮7g、獨(dú)葉巖珠7g、隔山撓7g、鳳尾七7g、蓬藁7g、 手參7g、路郎雞7g、甘草7g。
[0033] 實(shí)施例4 一種治療虛風(fēng)內(nèi)動(dòng)型肝腎綜合征的中藥組合物，各原料藥重量配比如下： 肝風(fēng)草8g、馬刀8g、西施舌8g、白八角蓮8g、獨(dú)葉巖珠8g、隔山撓8g、鳳尾七8g、蓬藁8g、 手參8g、路郎雞8g、甘草8g。
[0034] 實(shí)施例5 一種治療虛風(fēng)內(nèi)動(dòng)型肝腎綜合征的中藥組合物，各原料藥重量配比如下： 肝風(fēng)草4g、馬刀4g、西施舌4g、白八角蓮4g、獨(dú)葉巖珠4g、隔山撬4g、鳳尾七4g、蓬藁4g、 手參4g、路郎雞4g、甘草4g。
[0035] 對(duì)本發(fā)明的中藥組合物進(jìn)行了臨床藥效學(xué)試驗(yàn)，詳情如下： 1.資料與方法 1.1研究對(duì)象 選取肝腎綜合征（虛風(fēng)內(nèi)動(dòng)型）患者140例，其中男85例，女55例，平均年齡（47.21 土 12.34)歲。 1.2西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 1994年在芝加哥國(guó)際腹水倶樂(lè)部會(huì)議上提出的肝腎綜合征診斷標(biāo)準(zhǔn)，這一標(biāo)準(zhǔn)包括主 要標(biāo)準(zhǔn)和輔助標(biāo)準(zhǔn)。
[0036] 主要診斷標(biāo)準(zhǔn):①急性或慢性肝病伴晚期肝功能衰竭及門(mén)靜脈高壓。②腎小球?yàn)V 過(guò)率降低，表現(xiàn)為血清肌酐濃度>1 · 5mg/dl (>132 · 6umol/L)或24h肌配清除率<40ml/min。③ 無(wú)休克和持續(xù)性細(xì)菌感染，未使用或新近未使用過(guò)腎毒性藥物，無(wú)胃腸道液體丟失(反復(fù)嘔 吐或嚴(yán)重腹瀉)或腎臟液體丟失(連續(xù)數(shù)天肝硬化不伴水腫患者體重每天下降>500g或伴有 水腫患者體重每天下降>l〇〇〇g。④在停用利尿劑及應(yīng)用生理鹽水1.5L擴(kuò)容后，腎功能無(wú)明 顯好轉(zhuǎn)，血清肌酐未降至1.5mg/dl或以下，內(nèi)生肌配清除率未增至40ml/min或以上。⑤尿蛋 白留，并無(wú)尿路梗阻或腎實(shí)質(zhì)損害的超聲依據(jù)。
[0037] 輔助標(biāo)準(zhǔn)，非確診必需，可作支持診斷的條件 ①尿量<500ml/d;②尿鈉〈10mmol/L;③尿滲透壓〉血漿滲透壓；④尿紅細(xì)胞〈50/HP; ⑤血鈉濃度〈130mmol/L。
[0038] 1.3中醫(yī)辯證標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中"虛風(fēng)內(nèi)動(dòng)型"診斷標(biāo)準(zhǔn):身熱不甚，虛煩不眠， 頭暈?zāi)垦?，耳鳴耳聾，筋惕肉瞷，手足蠕動(dòng)甚或契瘋，苔少，舌絳少津，脈虛數(shù)。
[0039] 1.4納入標(biāo)準(zhǔn) ①簽署知情同意書(shū)。
[0040] ②年齡18~70歲。
[0041] ③符合中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)。 1.5排除標(biāo)準(zhǔn) ①排除原發(fā)性腎臟疾病或其他繼發(fā)性腎小球疾病如狼瘡性腎炎、糖尿病腎病等及遺傳 性腎小球疾病。
[0042]②精神患者、不能合作者。
[0043]③有嚴(yán)重腦、心、肝臟器病變者合并有嚴(yán)重急、慢性感染及癌癥患者。
[0044]④妊娠或哺乳期婦女及近期有妊娠打算的患者。
[0045] 1.6病例剔除與脫落標(biāo)準(zhǔn) ① 凡不符合納入標(biāo)準(zhǔn)而被誤入的病例應(yīng)予剔除； ② 未按規(guī)定的觀察測(cè)量或資料不全影響觀察判定者應(yīng)予剔除。
[0046]③觀察中患者自行退出者應(yīng)視為脫落； ④觀察中出現(xiàn)不良事件不宜繼續(xù)觀察者視為脫落 1.7治療方法 采用本發(fā)明實(shí)施例1的中藥組合物口服治療，組方如下：肝風(fēng)草6g、馬刀6g、西施舌6g、 白八角蓮6g、獨(dú)葉巖珠6g、隔山撓6g、鳳尾七6g、蓬藁6g、手參6g、路郎雞6g、甘草6g，水煎服， 日一劑，早晚分服，以7d為一個(gè)療程。
[0047] 1.8治療前后觀察指標(biāo) (1) 實(shí)驗(yàn)室檢查:①血尿素氮(BUN)。②血肌酐(Cr)。③24小時(shí)尿蛋白定量;④腎小球?yàn)V 過(guò)率(GFR);⑤血谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT);⑥谷草轉(zhuǎn)氨酶(AST); (2) 中醫(yī)癥候積分:參照《中藥新藥臨床研究用藥指導(dǎo)原則》，按照無(wú)，輕，中，重，分別記 為0，1，2,3分。
[0048] 1.9中醫(yī)癥候療效評(píng)價(jià) 評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)參照2002年頒布的《中藥新藥臨床研究用藥指導(dǎo)原則》。
[0049] ①痊愈：中醫(yī)臨床癥狀、體征消失或基本消失，證候積分減少2 95% ② 顯效：中醫(yī)臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少2 70% ③ 有效:中醫(yī)臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，證候積分減少2 30% ④ 無(wú)效:中醫(yī)臨床癥狀、體征均無(wú)明顯改善或加重，證候積分減少〈30%。
[0050] 計(jì)算公式:尼莫地平法：（治療前積分-治療后積分)/治療前積分X 100%。
[0051] 1.10統(tǒng)計(jì)方法 采用SPSS14.0版統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行分析。計(jì)量資料以均數(shù)加減標(biāo)準(zhǔn)差表示，治療前后比較 采用t檢驗(yàn)，以P〈0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
[0052] 2.結(jié)果 2.1治療如后實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)比車(chē)父 治療后血尿素氮、血肌酐、24尿蛋白定量、血谷丙轉(zhuǎn)氨酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶均較治療前明顯 降低，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P〈〇. 05)，治療后GFR較治療前明顯升高，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 (Ρ〈0·05)，見(jiàn)表 1。
[0053] 表1治療如后實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)比車(chē)父
2.2治療前后中醫(yī)癥候積分及中醫(yī)癥候療效 治療后中醫(yī)癥候總積分(5.37 ± 1.58)分，較治療前的（38.23 ± 6.21)分明顯降低，差異 具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=5.384，Ρ〈0.05) ; 140例患者中醫(yī)癥候療效:治愈129例、顯效7例、有效4 例、無(wú)效0例。療效:治愈率92.1%，總顯效率97.1%，總有效率為100%。
[0054] 2.3安全性分析 治療前后患者血常規(guī)及心電圖無(wú)明顯變化，用藥安全性較好。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種治療虛風(fēng)內(nèi)動(dòng)型肝腎綜合征的中藥組合物，由以下重量份的中藥組成： 肝風(fēng)草4_8份、馬刀4-8份、西施舌4-8份、白八角蓮4-8份、獨(dú)葉巖珠4-8份、隔山撓4-8 份、鳳尾七4-8份、蓬?yuàn)`4-8份、手參4-8份、路郎雞4-8份、甘草4-8份。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療虛風(fēng)內(nèi)動(dòng)型肝腎綜合征的中藥組合物，其特征在于，由以 下重量份的中藥組成： 肝風(fēng)草5-7份、馬刀5-7份、西施舌5-7份、白八角蓮5-7份、獨(dú)葉巖珠5-7份、隔山撬5-7 份、鳳尾七5-7份、蓬藁5-7份、手參5-7份、路郎雞5-7份、甘草5-7份。3. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的治療虛風(fēng)內(nèi)動(dòng)型肝腎綜合征的中藥組合物，其特征在于，由以 下重量份的中藥組成： 肝風(fēng)草6份、馬刀6份、西施舌6份、白八角蓮6份、獨(dú)葉巖珠6份、隔山撬6份、鳳尾七6份、 蓬藁6份、手參6份、路郎雞6份、甘草6份。
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療虛風(fēng)內(nèi)動(dòng)型肝腎綜合征的中藥組合物。該中藥組合物由以下重量份的中藥組成：肝風(fēng)草4-8份、馬刀4-8份、西施舌4-8份、白八角蓮4-8份、獨(dú)葉巖珠4-8份、隔山撬4-8份、鳳尾七4-8份、蓬蘽4-8份、手參4-8份、路郎雞4-8份、甘草4-8份。諸藥合用共奏養(yǎng)陰熄風(fēng)法之效。能有效改善病人的臨床癥狀和體征，降低血尿素氮、肌酐、尿蛋白水平，提高腎小球?yàn)V過(guò)率，改善腎功能，同時(shí)可降低谷丙轉(zhuǎn)氨酶和谷草轉(zhuǎn)氨酶水平，改善肝功能。
【IPC分類(lèi)】A61P1/16, A61K36/898, A61K35/618, A61P13/12
【公開(kāi)號(hào)】CN105560873
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201610062111
【發(fā)明人】不公告發(fā)明人
【申請(qǐng)人】濟(jì)南邦文醫(yī)藥科技有限公司
【公開(kāi)日】2016年5月11日
【申請(qǐng)日】2016年1月29日