一種輔助治療腫瘤的中藥組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及含有來(lái)源于植物、動(dòng)物或礦物組份的醫(yī)用配制品，特別涉及一種輔助治療腫瘤的中藥組合物。
【背景技術(shù)】
[0002]癌癥現(xiàn)已成為世界性難題，目前人類對(duì)于癌癥的治療手段主要是手術(shù)、放療和化療，在我國(guó)，除了上述治療手段，傳統(tǒng)的中醫(yī)中藥正在抗腫瘤的領(lǐng)域中發(fā)揮著新的、越來(lái)越大的作用，越來(lái)越多的中藥抗腫瘤有效成分被幵發(fā)出來(lái)，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，源于植物藥的抗癌制劑，占總抗癌藥的32.25%，其中相當(dāng)一部分抗腫瘤作用甚佳，如我們熟知的紫杉醇、喜樹(shù)堿類抗癌藥，都是從植物藥中提取的。相對(duì)于化療藥物，中藥抗腫瘤具有安全、低毒、副作用小、遺傳致突變率低、服用方便等優(yōu)點(diǎn)，作為化療的輔助用藥，還可以增效減毒，所以越來(lái)越多的中藥制劑應(yīng)用于臨床，配合腫瘤手術(shù)后或放、化療治療后，達(dá)到減輕副作用、提高療效的目的。據(jù)WHO統(tǒng)計(jì)，2008年在全世界50多億人口中，死于惡性腫瘤者達(dá)800萬(wàn)人，新發(fā)病例為2090萬(wàn)例，現(xiàn)患人數(shù)為3460萬(wàn)，且數(shù)字還在逐年增加。從國(guó)內(nèi)情況看，近20年間惡性腫瘤在死因中構(gòu)成比已由12.6%升至17.9%，我國(guó)每年癌癥的發(fā)病人數(shù)為200萬(wàn)，癌癥死亡人數(shù)超過(guò)150萬(wàn)。在第18屆國(guó)際抗癌癥聯(lián)盟大會(huì)上，世界衛(wèi)生組織發(fā)表的一項(xiàng)研究報(bào)告表明，全球癌癥狀況將日益嚴(yán)重，今后15年內(nèi)新患者人數(shù)將由目前的每年1000萬(wàn)增加至Ij 1500萬(wàn)，現(xiàn)患例數(shù)將增至4000萬(wàn)，因癌癥而死亡的人數(shù)也將由每年700多萬(wàn)增至1000萬(wàn)。因此，各國(guó)政府、研究機(jī)構(gòu)及制藥公司長(zhǎng)期以來(lái)一直對(duì)腫瘤研究和抗腫瘤藥物研究予以高度重視。
[0003]晚期腫瘤病人區(qū)別于早期病人的特點(diǎn)是，病人的腫瘤已經(jīng)發(fā)生病變治療后，腫瘤細(xì)胞已經(jīng)復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移。此時(shí)，腫瘤細(xì)胞已經(jīng)對(duì)原有治療手段產(chǎn)生抗性，所以一切治療手段均宣告無(wú)效。另一種是因?yàn)椴∪梭w質(zhì)較差或是腫瘤細(xì)胞發(fā)生轉(zhuǎn)移，放化療或切除的治療手段無(wú)法使用。這些病人在確診時(shí)已經(jīng)喪失了進(jìn)行根治性手術(shù)或放化療的時(shí)機(jī)，只能采取內(nèi)科方案來(lái)減低痛苦、延長(zhǎng)存活期。但是，這些病人常會(huì)受到如:疼痛、嘔吐、脫發(fā)、失眠等的折磨。其中疼痛是癌癥患者，尤其是晚期患者的主要癥狀之一。其在帶給患者肉體痛苦的同時(shí)，還使患者產(chǎn)生焦慮、煩躁、抑郁、絕望等惡劣心情，后者又會(huì)使疼痛進(jìn)一步加重，形成惡性循環(huán)。持久而劇烈的疼痛不僅嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量，使病人長(zhǎng)期依賴嗎啡等，甚至還會(huì)使一些人因“痛不欲生”而自殺。所以，讓癌癥患者無(wú)痛生存，一直是許多人孜孜以求的目標(biāo)。因此，臨床上也急需一種供無(wú)法治療的晚期腫瘤病人使用的藥物，并希望其能夠降低疼痛、延長(zhǎng)生存時(shí)間、改善生存質(zhì)量。
[0004]機(jī)體免疫狀態(tài)是關(guān)系到腫瘤患者生存期及生存質(zhì)量的重要因素，大量研究證實(shí):中晚期腫瘤患者術(shù)后、放化療后復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移甚至惡液質(zhì)等無(wú)不與機(jī)體免疫機(jī)能狀態(tài)極度低落相關(guān)，從而直接影響腫瘤患者的生存期及生存質(zhì)量?，F(xiàn)代科學(xué)研究無(wú)可爭(zhēng)辯地證實(shí)了中醫(yī)藥在機(jī)體免疫調(diào)節(jié)方面的獨(dú)特治療優(yōu)勢(shì)。大量的研究資料顯示:殺傷腫瘤細(xì)胞和減少副作用、保護(hù)機(jī)體的免疫功能具有同等重要的意義。因此，將“殺死癌細(xì)胞”和“調(diào)整人體的免疫功能”有機(jī)結(jié)合是治療腫瘤的新發(fā)展趨勢(shì)。
[0005]中醫(yī)防治腫瘤的常用治法可大致分為攻邪抑瘤與扶正培本兩大類:前者主要有理氣活血、清熱解毒、軟堅(jiān)散結(jié)、化痰祛濕、以毒攻毒等治法；后者主要有益氣健脾、補(bǔ)氣養(yǎng)血、補(bǔ)腎益精、養(yǎng)陰潤(rùn)燥等治法。在腫瘤治療中，化療藥物除直接剌激局部胃腸外，還可作用于延髓嘔吐中樞或剌激第四腦室底的化學(xué)感受器觸發(fā)帶，引起惡心、嘔吐、食欲不振、腹瀉、神疲乏力等毒性反應(yīng)。中醫(yī)認(rèn)為，此多屬邪毒濕濁壅滯中焦，脾胃升降失常所致。治療多釆用理脾和胃降逆等方法。
[0006]腫瘤的有效治療迄今仍主要靠化、放療和外科手術(shù)，然而放化療常引起如骨髓抑制、免疫力低下等毒副反應(yīng)，使患者難以堅(jiān)持治療，若輔以中藥治療既可以增加療效，又能在一定程度上避免或減輕放化療的毒副反應(yīng)，延長(zhǎng)患者的生存期和生存質(zhì)量。在配合化療藥物應(yīng)用治療惡性腫瘤時(shí)，可較好地緩解和或減輕化療藥物的熱毒之性，從而有效減輕化療藥物的毒副作用。中醫(yī)藥在對(duì)腫瘤化療增效減毒方面具有獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)，它既能補(bǔ)血填精，促進(jìn)造血功能恢復(fù)；又可益氣固本，提高機(jī)體免疫功能；還能和胃降逆，防治胃腸道反應(yīng)，提高腫瘤患者的生活質(zhì)量，有些藥物還具有明顯的抗腫瘤作用。
[0007]轉(zhuǎn)移是惡性腫瘤的特征之一，也是常見(jiàn)的死亡原因。因此，預(yù)防腫瘤轉(zhuǎn)移亦是腫瘤治療中的一個(gè)重要內(nèi)容。西醫(yī)放化療，是防止惡性腫瘤轉(zhuǎn)移的重要治療方法之一。但是由于大多數(shù)化學(xué)藥物選擇性差，用藥后對(duì)正常組織和臟器的生理功能有一定的破壞作用，往往致化療療程不能完成等一系列毒副反應(yīng)。主要表現(xiàn)為:骨髓抑制；消化道反應(yīng)；免疫功能低下等。雖然現(xiàn)代醫(yī)學(xué)各種防治化療毒副反應(yīng)的方法療效肯定，如輸血、利血升、造血生長(zhǎng)因子、樞復(fù)寧等；但目前的這些方法也存在許多問(wèn)題，如輸血存在血源不足，血中致病因素越來(lái)越多限制它的使用；造血生長(zhǎng)因子能促進(jìn)白血病細(xì)胞繁殖，抑制細(xì)胞毒性化療藥物誘發(fā)急性白血病細(xì)胞凋亡，且不能解決化療的骨髓外損害，故而對(duì)造血生長(zhǎng)因子應(yīng)用存在爭(zhēng)議。同時(shí)，這些藥物主要從單一角度起作用，整體調(diào)節(jié)效果不佳；且價(jià)格昂貴，臨床使用受限。目前，中醫(yī)對(duì)于惡性腫瘤治療的研究多集中于提高機(jī)體免疫力，增強(qiáng)患者對(duì)放、化療的敏感性，抑制癌細(xì)胞增殖和促進(jìn)癌細(xì)胞凋亡等方面。但鑒于中藥品種繁多、數(shù)量龐大，還無(wú)法一一深入細(xì)致地研究每一種屬、每一單味草藥的成分及藥理、藥效，對(duì)復(fù)方制劑的研究更不深入；所以臨床上還未研究出有效的抑制腫瘤，減輕化療、放療副作用，增強(qiáng)治療效果，緩解病患痛苦的中藥制劑。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0008]本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題在于，提供了一種輔助治療腫瘤的中藥組合物，使抗癌與扶正治療相結(jié)合。這是由于本發(fā)明藥物扶正固本，可增強(qiáng)患者的免疫功能和抗癌能力，調(diào)節(jié)患者的陰陽(yáng)、臟腑失調(diào)；化學(xué)藥物抗癌作用較強(qiáng)，但有較大的毒副作用。本發(fā)明藥物協(xié)同化療藥物殺傷癌細(xì)胞同時(shí)，又充分保護(hù)了機(jī)體內(nèi)環(huán)境免受或減少化療的損害。臨床治愈率及病人的生存質(zhì)量均有提高。本發(fā)明藥物在以益腎健脾、扶正培本、提高免疫力的同時(shí)，加以活血化瘀中藥；可增強(qiáng)患者的免疫功能和抗癌能力。
[0009]為解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明公幵了一種輔助治療腫瘤的中藥組合物，由烏蘞莓、人參、熟地、莪術(shù)、黃甚、當(dāng)歸、半枝蓮、灰樹(shù)花、山慈?、白術(shù)、川彎、丹參、女貞子、白花蛇舌草、藤黃、豨薟、桑寄生、七葉膽、苦參、雞內(nèi)金、天龍壁虎、蟾皮和全蝎作為組分藥物組成。所述輔助治療腫瘤的中藥組合物，各種組份的重量份數(shù)比可以優(yōu)選為:烏蘞莓10 — 20份，人參10 — 20份，熟地10 — 20份，黃芪10 — 20份，當(dāng)歸10 — 20份，莪術(shù)10 — 20份，灰樹(shù)花10 — 20份，白術(shù)10 — 20份，丹參10 — 20份，半枝蓮10 — 20份，女貞子10 — 20份，白花蛇舌草10 — 20份，桑寄生10 — 20份，山慈菇10 — 20份，豨薟10 — 20份，川彎10 一 20份，藤黃10 — 20份，七葉膽10 — 20份，苦參10 — 20份，雞內(nèi)金10 — 20份，天龍壁虎5 — 15份，蟾皮5 — 15份，全蝎5 — 15份。
[0010]所述輔助治療腫瘤的中藥組合物，各種組份的重量份數(shù)比還可優(yōu)選為:
烏蘞莓10 — 15份，人參10 — 15份，熟地10 — 15份，黃芪10 — 15份，當(dāng)歸10 — 15份，莪術(shù)10 — 15份，灰樹(shù)花10 — 15份，白術(shù)10 — 15份，丹參10 — 15份，半枝蓮10 — 15份，女貞子10 — 20份，白花蛇舌草10 — 20份，桑寄生10 — 20份，山慈菇10 — 20份，豨薟10 — 20份，川彎10 — 20份，藤黃10 — 20份，七葉膽10 — 20份，苦參10 — 20份，雞內(nèi)金10 — 20份，