一種治療腸道應(yīng)激綜合癥的中藥組合物及制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療腸道應(yīng)激綜合癥的中藥組合物及制 備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 腸道應(yīng)激綜合癥為一種與胃腸功能改變有關(guān)，以慢性或復(fù)發(fā)性腹痛、腹瀉、排便習(xí) 慣和大便性狀異常為主要癥狀而又缺乏胃腸道結(jié)構(gòu)或生化異常的綜合征，常與胃腸道其他 功能性疾病如胃食管反流性疾病和功能性消化不良同時存在。需要經(jīng)過檢查排除可引起這 些癥狀的器質(zhì)性疾病.本病屬于胃腸功能紊亂性疾病，包括腹痛、腹脹、排便習(xí)慣和大便性 狀異常、粘液便，持續(xù)存在或間歇發(fā)作，而又缺乏形態(tài)學(xué)和生化異常改變可資解釋的癥候 群。其特征是腸道功能的易激性。
[0003] 腸道應(yīng)激綜合癥目前在中國的發(fā)病率在10%_20%左右，患者以20-40歲中青年為 主，女性多見(更有部分患者出現(xiàn)左下腹隱痛）；具有反復(fù)發(fā)作的傾向，常迀延難愈。在藥物 治療方面，西醫(yī)暫無理想的藥物，而中醫(yī)治療該病卻有明顯優(yōu)勢。腸道應(yīng)激綜合癥確切的致 病機制現(xiàn)在仍不明確，但精神心理因素是導(dǎo)致發(fā)病的重要因素，嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量。
[0004] 中醫(yī)學(xué)認(rèn)為:本病病因?qū)儆?寒癥"、"腹痛"、"郁癥"等范疇，本病主要以外感寒邪 風(fēng)冷，侵襲與中，或寒冷積滯阻結(jié)胃脘，或恣食生冷太過，中陽受伐，導(dǎo)致氣機升降失常，陰 寒內(nèi)盛而成本病。寒自內(nèi)生多由素體陽虛，脾陽不運，腹臟虛而有寒;或因中陽虛餒，寒濕停 滯，或因氣血不足，腹臟失其溫養(yǎng)而致病。淤血阻絡(luò)肝氣郁滯，或久病迀延，病久入絡(luò)；或寒 邪凝滯，氣血運行不暢而致淤血阻絡(luò)成為本病。
[0005] 對于治療腸道應(yīng)激綜合癥主要有參苓白術(shù)丸等中藥治療或應(yīng)用西藥三聯(lián)活菌膠 囊和胃腸道動力相關(guān)性藥物西沙必利。但是，這些中藥治療效果不佳，而西藥治療時間長， 費用貴，易發(fā)生瞬時性的腹部痙攣、腹鳴或腹瀉，易造成肝腎器官損害。
[0006] 腸易激綜合癥在臨床上治療多種多樣，病因復(fù)雜，癥狀較多且易反復(fù)，不能單純依 靠特定的藥物治療?，F(xiàn)在臨床上常用的中成藥主要以參苓白術(shù)丸為主。本方證是由脾虛濕 盛所致。脾胃虛弱，納運乏力，故飲食不化;水谷不化，清濁不分，故見腸鳴泄瀉;濕滯中焦， 氣機被阻，而見胸脘痞悶；脾失健運，則氣血生化不足;肢體肌膚失于濡養(yǎng)，故四肢無力、形 體消瘦、面色萎黃;舌淡，苔白膩，脈虛緩皆為脾虛濕盛之象。治宜補益脾胃，兼以滲濕止瀉。 方中人參、白術(shù)、茯苓益氣健脾滲濕為君。配伍山藥、蓮子肉助君藥以健脾益氣，兼能止瀉； 并用白扁豆、薏苡仁助白術(shù)、茯苓以健脾滲濕，均為臣藥。更用砂仁醒脾和胃，行氣化滯，是 為佐藥。桔梗宣肺利氣，通調(diào)水道，又能載藥上行，培土生金;炒甘草健脾和中，調(diào)和諸藥，共 為佐使。綜觀全方，補中氣，滲濕濁，行氣滯，使脾氣健運，濕邪得去，則諸癥自除。在臨床中 多用于治療由脾胃虛弱引起的食欲不振，大便溏瀉，身體消瘦，脘腹脹滿，精神疲倦，四肢無 力等癥。另外，經(jīng)臨床發(fā)現(xiàn)，參苓白術(shù)散還可以于治療慢性腹泄，慢性胃炎，胃腸功能紊亂， 慢性結(jié)腸炎、慢性腎炎，小兒營養(yǎng)不良，放化療致胃腸道毒副反應(yīng)，中心性漿液性脈絡(luò)膜視 網(wǎng)膜病變，慢性中耳炎等疾病。參苓白術(shù)丸治療還是治療以脾胃虛弱引起的食欲不振，大便 溏瀉，身體消瘦，脘腹脹滿，精神疲倦為主，單獨由于治療腸道應(yīng)激綜合癥效果還不是太明 顯。
[0007] 西醫(yī)西藥以西沙必利配合三聯(lián)活菌膠囊治療，主要是治療因腸道菌群失調(diào)引起的 急慢性腹瀉、便秘，也可用于治療中型急性腹瀉，慢性腹瀉及消化不良、腹脹為主；西藥治療 主要以調(diào)節(jié)腸道菌群失調(diào)。且長時間使用易引起易發(fā)生瞬時性的腹部痙攣、腹鳴或腹瀉，易 造成肝腎器官損害。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0008] 本發(fā)明的目的在于克服上述技術(shù)問題而提供一種 為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用如下技術(shù)方案： 一種治療腸道應(yīng)激綜合癥的中藥組合物，包括以下按重量份計的組份:黃芪3-5重量 份、白術(shù)8-10重量份、防風(fēng)3_5重量份、白茍8_10重量份、柴胡3_5重量份、枳殼3_5重量份、兀 胡3_5重量份、烏梅1_2重量份、麥冬3_5重量份、丹參3_5重量份、?蔻1_2重量份、青皮1_2重 量份、茯苓1-2重量份、干姜1-2重量份、甘草1-2重量份。
[0009] 上述治療腸道應(yīng)激綜合癥的中藥組合物的制備方法，包括以下步驟： (1) 按處方稱取各藥，取烏梅、豆蔻、干姜粉碎成粗粉，加入5-6倍重量份的水，浸泡2-3 小時，蒸餾提取揮發(fā)油，制成包合物，藥渣備用； (2) 取丹參、麥冬照流浸膏劑與浸膏劑項下的滲漉法，用75%乙醇作溶劑，浸漬4小時后， 緩緩滲漉，收集漉液，回收乙醇，濾過，濾液及藥渣備用； (3 )將步驟1、步驟2藥渣與黃芪、炒白術(shù)、防風(fēng)、白芍、柴胡、枳殼、元胡、青皮、茯苓、甘 草、加6-8倍份量水，煎煮兩次，第一次2小時，第二次1小時;合并煎煮液，濾過，濾液與步驟2 濾液合并，濃縮至適量，加入2-3倍乙醇，攪勻，靜置36小時，過濾，濾液減壓回收乙醇加水至 適量，靜置，過濾，加入步驟1中的揮發(fā)油以及包合物，調(diào)整總量至1000ml，攪勻，靜置，濾過， 灌裝，滅菌，檢驗合格后，分裝，I OOml/瓶，即得。
[0010] 本制劑治療腸道應(yīng)激綜合癥療效高、療程短、治愈率高，一般病人一個療程(10天） 效果顯著明顯，多數(shù)患者2-3個療程即可痊愈。
[0011] 本制劑制備工藝研究，根究藥物不同特性，采用不同的加工方法，合理組合，充分 保持原藥的各種成分的綜合療效，使藥物直接作用于病變局部，快速發(fā)揮治療作用，任何毒 副作用，口感好，患者易接受。
[0012] 病因病機:該病為外感風(fēng)邪風(fēng)冷，侵襲與中，或寒冷積滯阻結(jié)胃脘，致肝郁脾虛，肝 失疏泄，氣機不暢，情志失調(diào)，脾胃不和，日久可累及腎陽；臨床上治療本病以調(diào)理扶正祛 邪、除胃寒氣、健脾益氣、疏肝解郁之功效。
[0013] 藥物藥理： 黃芪:甘，溫。歸肺、脾經(jīng)。補氣升陽，固表止汗，利水消腫，生津養(yǎng)血，行滯痛痹，托毒排 膿，斂瘡生肌。用于氣虛乏力，食少便溏，中氣下陷，久瀉脫肛，便血崩漏，表虛自汗，氣虛水 月中，內(nèi)熱消渴，血虛痿黃，半身不遂，痹痛麻木，癰疽難潰，久潰不斂;《本草經(jīng)疏》："功能實 表，有表邪者勿用；能助氣，氣實者勿用；能內(nèi)塞，補不足，胸膈氣閉問，腸胃有積滯者勿用； 能補陽，陽盛陰虛者忌之;上焦熱盛，下焦虛寒者忌之;病人多怒，肝氣不和者勿服;痘瘡血 分熱甚者禁用。" 炒白術(shù):苦、甘，溫。歸脾、胃經(jīng)。健脾益氣，燥濕利水，止汗，安胎。用于脾虛食少，腹脹泄 瀉，痰飲眩悸，水腫，自汗，胎動不安?！端幤坊x》:凡郁結(jié)氣滯，脹悶積聚，吼喘壅塞，胃痛由 火，癰疽多膿，黑瘦人氣實作脹，皆宜忌用。
[0014] 防風(fēng)：辛、甘，溫。歸膀胱、肝、脾經(jīng)。解表祛風(fēng)，勝濕止痛，止莖。用于感冒頭痛，風(fēng)濕 痹痛，風(fēng)疹瘙癢，破傷風(fēng)?！侗静萁?jīng)疏》:諸病血虛痙急，頭痛不因于風(fēng)寒，溏泄不因于寒濕，二 便秘澀，小兒脾虛發(fā)搐，慢驚慢脾風(fēng)，氣升作嘔，火升發(fā)嗽，陰虛盜汗，陽虛自汗等病，法所同 O
[0015] 白芍：味苦、酸，微寒。歸肝、脾經(jīng)。養(yǎng)血調(diào)經(jīng)，斂陰止汗，柔肝止痛，平抑肝陽。用于 血虛萎黃，月經(jīng)不調(diào)，自汗，盜汗，脅痛，腹痛，四肢攣痛，頭痛眩暈；【注意】不宜與藜蘆同 用?！侗静萁?jīng)疏》：〃凡中寒腹痛，中寒作泄，腹中冷痛，腸胃中覺冷等證忌之?！ā端幮哉摗罚?治 肺邪氣，腹中痔痛，血氣積聚，通宣臟腑擁氣，治邪痛敗血，主時疾骨熱，強五臟，補腎氣，治 心腹堅脹，婦人血閉不通，消瘀血，能蝕膿。" 柴胡:苦，微寒。歸肝、膽、肺經(jīng)。疏散退熱，疏肝解郁，升舉陽氣。用于感冒發(fā)