一種治療潰瘍性結(jié)腸炎的中藥組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種治療潰瘍性結(jié)腸炎的中藥組合物，屬于醫(yī)藥領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002] 潰潰瘍性結(jié)腸炎(UC)是一種非特異性的炎癥性腸病，其病因和發(fā)病機(jī)制尚未完全 明確，本病主要發(fā)生在結(jié)腸黏膜，以結(jié)腸黏膜潰瘍、糜爛為主要病理改變，以血性黏液便、腹 痛、腹瀉為主要表現(xiàn)，多數(shù)病程緩慢，有反復(fù)發(fā)作的趨勢(shì)。且有病程長(zhǎng)、易反復(fù)、或逐年加重 等特點(diǎn)。目前該病的病因尚不明確，一般認(rèn)為免疫機(jī)制的異常是導(dǎo)致本病的主要因素之一。 另外，遺傳因素、精神因素、食物過敏及感染等也是發(fā)生本病的原因所在。
[0003] 目前治療潰瘍性結(jié)腸炎的藥物有很多，但是大多數(shù)是治標(biāo)不治本，病情容易發(fā)生 反復(fù)，同時(shí)還伴有副作用，加重病人痛苦。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明的目的在于提供一種治療潰瘍性結(jié)腸炎的中藥組合物，是由分別從白頭翁 和地榆的提取物組成，療效更優(yōu)良、更穩(wěn)定，而且無副作用。
[0005] -種治療潰瘍性結(jié)腸炎的中藥組合物，包括下列原料：白頭翁、地榆。
[0006] -種治療潰瘍性結(jié)腸炎的中藥組合物，包括下列質(zhì)量份數(shù)的原料：白頭翁提取物 5-10份，地榆提取物8-12份，混合均勻。
[0007] 所述白頭翁提取物的提取方法為： (1) 將白頭翁粉碎，過3號(hào)篩，加3-5倍重量的95%乙醇70-80 °C加熱回流提取3次，每次 30-60min，合并提取液； (2) 減壓濃縮合并后的提取液，得相對(duì)密度為1.02-1.05的浸膏； (3) 把浸膏加0.5-1.0倍浸膏體積的蒸餾水溶解，再加0.5-1.0倍浸膏體積的正丁醇萃 取3次，合并水層； (4) 把水層加0.5-1.0倍水層體積的乙酸乙酯萃取2次，合并乙酸乙酯層； (5) 把乙酸乙酯層過濾，減壓濃縮得相對(duì)密度為1.05-1.08的浸膏，即為白頭翁提取物。
[0008] 所述地榆提取物的提取方法為： (1) 將地榆粉碎，過3號(hào)篩，加6-10倍的蒸餾水在80-90°C溫度下微波500-600W提取2次， 每次10-20min，合并提取液； (2) 把提取液在6000-8000r/h條件下離心20-40min，取上清液，減壓濃縮得相對(duì)密度為 1.02-1.05 的浸膏； (3) 把浸膏加2-4倍質(zhì)量的70%乙醇溶解，50-70 °C水浴提取20-30min，過濾，得濾液； (4) 濾液通過D151型離子交換樹脂柱，流速為1.0-1.51111/1^11，再依次用0.5111〇1/1、 1. Omol/L、1.5mol/L的NaOH溶液洗脫，洗脫流速為為1.0-1.5ml/min，合并洗脫液； (5) 洗脫液減壓濃縮，得1.05-1.07的浸膏，即為地榆提取物。
[0009] 其中（4)步驟的濾液、D151 型離子交換樹脂、0.5mol/L、1.0mol/L、1.5mol/L NaOH 溶液的體積比為:1:0.8-1.2:1.5-2.0 :1.0-1.5 :0.5-1.0。
[0010] 其中D151型離子交換樹脂柱的高度和直徑比為4:1。
[0011] -種治療潰瘍性結(jié)腸炎的中藥組合物，原料混合均勻后制成任何一種藥劑學(xué)上所 說的口服劑型。
[0012] 所述□服劑型為:片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑、糖漿劑。
[0013] 本發(fā)明原料簡(jiǎn)單，與其他治療潰瘍性結(jié)腸炎的中藥組合物相比，降低了成本，同時(shí) 采用了特定的中藥提取方法，提取出了潰瘍性結(jié)腸炎的有效成分，提高了治療效果，并且毒 副作用小。
[00M]具體實(shí)施例： 實(shí)施例1: 一種治療潰瘍性結(jié)腸炎的中藥組合物，包括下列質(zhì)量份數(shù)的原料：白頭翁提取物5份， 地榆提取物8份，混合均勻。
[0015] 所述白頭翁提取物的提取方法為： (1) 將白頭翁粉碎，過3號(hào)篩，加3倍重量的95%乙醇70 °C加熱回流提取3次，每次30min， 合并提取液； (2) 減壓濃縮合并后的提取液，得相對(duì)密度為1.02的浸膏； (3) 把浸膏加0.5倍浸膏體積的蒸餾水溶解，再加0.5倍浸膏體積的正丁醇萃取3次，合 并水層； (4) 把水層加0.5倍水層體積的乙酸乙酯萃取2次，合并乙酸乙酯層； (5) 把乙酸乙酯層過濾，減壓濃縮得相對(duì)密度為1.05-的浸膏，即為白頭翁提取物。
[0016] 所述地輸提取物的提取方法為： (1) 將地榆粉碎，過3號(hào)篩，加6倍的蒸餾水在80 °C溫度下微波500W提取2次，每次lOmin， 合并提取液； (2) 把提取液在6000r/h條件下離心20min，取上清液，減壓濃縮得相對(duì)密度為1.02的浸 膏； (3) 把浸膏加2倍質(zhì)量的70%乙醇溶解，50 °C水浴提取20min，過濾，得濾液； (4) 濾液通過0151型離子交換樹脂柱，流速為1.01111/1^11，再依次用0.5111〇1/1、1.0111〇1/ L、1.5mol/L的NaOH溶液洗脫，洗脫流速為為1.0ml/min，合并洗脫液； (5) 洗脫液減壓濃縮，得1.05的浸膏，即為地榆提取物。
[0017] 其中（4)步驟的濾液、D151 型離子交換樹脂、0 · 5mol/L、1 · Omol/L、1 · 5mol/L NaOH 溶液的體積比為:1:0.8:1.5:1.0:0.5。
[0018] 其中D151型離子交換樹脂柱的高度和直徑比為4:1。
[0019] 實(shí)施例2: 一種治療潰瘍性結(jié)腸炎的中藥組合物，包括下列質(zhì)量份數(shù)的原料：白頭翁提取物8份， 地榆提取物1 〇份，混合均勻。
[0020] 所述白頭翁提取物的提取方法為： (1) 將白頭翁粉碎，過3號(hào)篩，加4倍重量的95%乙醇75 °C加熱回流提取3次，每次45min， 合并提取液； (2) 減壓濃縮合并后的提取液，得相對(duì)密度為1.04的浸膏； (3) 把浸膏加0.8倍浸膏體積的蒸餾水溶解，再加0.8倍浸膏體積的正丁醇萃取3次，合 并水層； (4) 把水層加0.8倍水層體積的乙酸乙酯萃取2次，合并乙酸乙酯層； (5) 把乙酸乙酯層過濾，減壓濃縮得相對(duì)密度為1.06的浸膏，即為白頭翁提取物。
[0021 ]所述地輸提取物的提取方法為： (1) 將地榆粉碎，過3號(hào)篩，加8倍的蒸餾水在85 °C溫度下微波550W提取2次，每次15min， 合并提取液； (2) 把提取液在7000r/h條件下離心30min，取上清液，減壓濃縮得相對(duì)密度為1.04的浸 膏； (3) 把浸膏加3倍質(zhì)量的70%乙醇溶解，60 °C水浴提取25min，過濾，得濾液； (4) 濾液通過D151型離子交換樹脂柱，流速為1.2ml/min，再依次用0.5mol/L、1. Omol/ L、1.5mol/L的NaOH溶液洗脫，洗脫流速為為1.25ml/min，合并洗脫液； (5) 洗脫液減壓濃縮，得1.06的浸膏，即為地榆提取物。
[0022] 其中（4)步驟的濾液、0151型離子交換樹脂、0.5111〇1/1、1.0111〇1/1、1.5111〇1/1他0!1 溶液的體積比為:1:1:1.8:1.2:0.8。
[0023] 其中D151型離子交換樹脂柱的高度和直徑比為4:1。
[0024] 實(shí)施例3: 一種治療潰瘍性結(jié)腸炎的中藥組合物，包括下列質(zhì)量份數(shù)的原料：白頭翁提取物10份， 地榆提取物12份，混合均勻。
[0025] 所述白頭翁提取物的提取方法為： (1) 將白頭翁粉碎，過3號(hào)篩，加5倍重量的95%乙醇80 °C加熱回流提取3次，每次60min， 合并提取液； (2) 減壓濃縮合并后的提取液，得相對(duì)密度為1.05的浸膏； (3) 把浸膏加1.0倍浸膏體積的蒸餾水溶解，再加1.0倍浸膏體積的正丁醇萃取3次，合 并水層； (4) 把水層加1.0倍水層體積的乙酸乙酯萃取2次，合并乙酸乙酯層； (5) 把乙酸乙酯層過濾，減壓濃縮得相對(duì)密度為1.08的浸膏，即為白頭翁提取物。
[0026] 所述地輸提取物的提取方法為： (1) 將地榆粉碎，過3號(hào)篩，加10倍的蒸餾水在90°C溫度下微波600W提取2次，每次 20min，合并提取液； (2) 把提取液在8000r/h條件下離心40min，取上清液，減壓濃縮得相對(duì)密度為1.05的浸 膏； (3) 把浸膏加4倍質(zhì)量的70%乙醇溶解，70 °C水浴提取30min，過濾，得濾液； (4) 濾液通過D151型離子交換樹脂柱，流速為1.5ml/min，再依次用0.5mol/L、1. Omol/ L、1.5mol/L的NaOH溶液洗脫，洗脫流速為1.5ml/min，合并洗脫液； (5) 洗脫液減壓濃縮，得1.07的浸膏，即為地榆提取物。
[0027]其中（4)步驟的濾液、D151 型離子交換樹脂、0 · 5mol/L、1 · 0mol/L、1 · 5mol/L NaOH 溶液的體積比為:1:1.2:2.0 :1.5 :1.0。
[0028]其中D151型離子交換樹脂柱的高度和直徑比為4:1。
[0029] 對(duì)比例1: 一種治療潰瘍性結(jié)腸炎的中藥組合物，包括下列質(zhì)量份數(shù)的原料：白頭翁提取物12份， 地榆提取物7份，混合均勻。
[0030] 所述白頭翁提取物的提取方法為： (1) 將白頭翁粉碎，過3號(hào)篩，加6倍重量的95%乙醇85 °C加熱回流提取3次，每次80min， 合并提取液； (2) 減壓濃縮合并后的提取液，得相對(duì)密度為1.06的浸膏； (3) 把浸膏加0.4倍浸膏體積的蒸餾水溶解，再加1.2倍浸膏體積的正丁醇萃取3次，合 并水層； (4) 把水層加1.2倍水層體積的乙酸乙酯萃取2次，合并乙酸乙酯層； (5) 把乙酸乙酯層過濾，減壓濃縮得相對(duì)密度為1.04的浸膏，即為白頭翁提取物。