腎固精縮尿，養(yǎng)肝明目之功效。常用于遺精滑精，遺尿尿頻，陽(yáng)痿早泄，目暗昏花?！侗静萃?玄》："覆盆子，甘平入腎，起陽(yáng)治痿，固精攝溺，強(qiáng)腎而無燥熱之偏，固精而無疑澀之害，金 玉之品也。"《本草正義》："覆盆子為滋養(yǎng)真陰之藥，味帶微酸，能收攝耗散之陰氣而生精液， 故寇宗奭謂益腎縮小便，服之當(dāng)覆其溺器，語(yǔ)雖附會(huì)，尚為有理。
[0081]本發(fā)明【具體實(shí)施方式】 [0082] 具體實(shí)施例1:
[0083] 6-8月中旬夏枯草果穗呈棕紅色時(shí)采收，除去雜質(zhì)，曬干，生用，將其泡入乙醇提取 或萃取。
[0084] 再將其余原料墨旱蓮，積雪草，桃仁，赤芍，槐花，金蓮花，覆盆子，生地，丹皮，梔 子，益母草，金盞菊，制首烏，合歡花，雞血藤，半枝蓮，馬齒莧，粉碎，萃取或提取制成提取 液。
[0085] 兩種提取物混合，紫外線殺菌消毒裝瓶。
[0086] 具體實(shí)施例2:
[0087] 6-8月中旬夏枯草果穗呈棕紅色時(shí)采收，除去雜質(zhì)，曬干，生用，大概5000g，去雜切 碎后將其泡入5-10倍量的乙醇中，將藥粉置有蓋不銹鋼桶內(nèi)，加70%乙醇液，質(zhì)量為粗粉的 0.8-1倍，攪拌均勻，濕潤(rùn)密閉放置1小時(shí)以上，使充分膨脹;將滲漉筒底部濾板用紗布袋包 裹鋪平后再將濕潤(rùn)膨脹后的藥物樣品拌松弄散，然后用不銹鋼勺盛粉，均勻的裝入滲漉筒， 裝10-12厘米厚，用T型棒壓勻，再按上述操作，一層一層的裝入，適當(dāng)加壓，藥粉填裝不得超 過滲漉筒的2/3高處;藥粉面上蓋不銹鋼孔板壓牢，打開滲漉筒下面的放料閥，并放一容器， 然后緩緩加入70 %乙醇液;待排出藥粉粉粒之間的空氣，并有乙醇流出約20L左右，關(guān)閉放 料閥，蓋上漉筒、浸漬24小時(shí)，然后開放料閥進(jìn)行滲漉，控制滲漉速度一般為1000g藥材每分 鐘流出2~3ml，濾液放入貯液缸內(nèi)，并將排空時(shí)的乙醇液倒入貯液缸;將滲濾液合并靜置。 [0088] 再取其他原料墨旱蓮1500g，積雪草1500g，桃仁1500g，赤芍1500g，槐花1500g，金 蓮花1500g，覆盆子1500g，生地1500g，丹皮1500g，梔子1500g，益母草1500g，金盞菊1500g， 制首烏1500g，合歡花1500g，雞血藤1500g，半枝蓮1500g，馬齒莧1500g，洗凈晾干，于70°C烘 箱中，烘8-12h，取出置于干燥箱內(nèi)冷卻，用粉碎機(jī)粉碎過80-100目篩;將過篩的顆粒物浸泡 水中12小時(shí)，然后放入提取罐加熱煮沸1小時(shí)，過濾，濾液備用;濾渣加水，第二次加熱，煮沸 45分鐘，過濾，濾液備用;濾渣再加水，第三次加熱煮沸半小時(shí)，過濾，加熱濃縮至膏狀，靜置 備用。將膏狀提取物置于70-90%乙醇中浸泡1-2小時(shí)，在水浴鍋內(nèi)加熱到60°C_70°C，浸提 2h，每lOmin攪拌一次，用紗布過濾，殘?jiān)屑尤?0-60 %乙醇，60 °C-70 °C繼續(xù)浸提2h，每 lOmin攪拌一次，紗布過濾，合并浸提液，濃縮成糊狀濾液，
[0089]將上述兩種提取液混合置入雙效真空濃縮器中，濃縮至90°C時(shí)相對(duì)密度為1.05的 濃縮液，置〇~5 °C低溫冷藏24小時(shí);將冷藏液加0.3 %的助濾劑硅藻土，過濾，濾液再置入雙 效真空濃縮器中，濃縮至每lml含0. lg生藥量，紫外線滅菌，包裝裝瓶。
[0090] 具體實(shí)施例3:
[0091 ] 6-8月中旬夏枯草果穗呈棕紅色時(shí)采收，除去雜質(zhì)，曬干，生用，大概4500g。用粉碎 機(jī)粉碎過80-100目篩;將過篩的顆粒物浸泡水中12小時(shí)，然后放入提取罐加熱煮沸1小時(shí)， 過濾，濾液備用;濾渣加水，第二次加熱，煮沸45分鐘，過濾，濾液備用;濾渣再加水，第三次 加熱煮沸半小時(shí)，過濾，加熱濃縮至膏狀，靜置備用。將膏狀提取物置于70-90%乙醇中浸泡 1-2小時(shí)，在水浴鍋內(nèi)加熱到60°C_70°C，浸提2h，每lOmin攪拌一次，用紗布過濾，殘?jiān)屑?入50-60%乙醇，60°C_70°C繼續(xù)浸提2h，每lOmin攪拌一次，紗布過濾，合并浸提液，濃縮成 糊狀濾液，待用。
[0092] 再取其他原料墨旱蓮1200g，積雪草1100g，桃仁1100g，赤芍1100g，槐花1200g，金 蓮花1100g，覆盆子1100g，生地1100g，丹皮1100g，梔子1100g，益母草1100g，金蓋菊1100g， 制首烏ll〇〇g，合歡花ll〇〇g，雞血藤ll〇〇g，半枝蓮ll〇〇g，馬齒莧ll〇〇g，取其他原料洗凈去 雜，泡入5-10倍量的乙醇中，將藥粉置有蓋不銹鋼桶內(nèi)，加70%乙醇液，質(zhì)量為粗粉的0.8-1 倍，攪拌均勻，濕潤(rùn)密閉放置1小時(shí)以上，使充分膨脹;將滲漉筒底部濾板用紗布袋包裹鋪平 后再將濕潤(rùn)膨脹后的藥物樣品拌松弄散，然后用不銹鋼勺盛粉，均勻的裝入滲漉筒，裝ιο? 2 厘米厚 ，用T型棒壓勻， 再按上述操作 ，一層一層的裝入 ，適當(dāng)加壓， 藥粉填裝不得超過滲 漉筒的2/3高處;藥粉面上蓋不銹鋼孔板壓牢，打開滲漉筒下面的放料閥，并放一容器，然后 緩緩加入70 %乙醇液;待排出藥粉粉粒之間的空氣，并有乙醇流出約20L左右，關(guān)閉放料閥， 蓋上漉筒、浸漬24小時(shí)，然后開放料閥進(jìn)行滲漉，控制滲漉速度一般為lOOOg藥材每分鐘流 出2~3ml，濾液放入貯液缸內(nèi)，并將排空時(shí)的乙醇液倒入貯液缸;將滲濾液合并靜置。
[0093]將上述步驟得到的兩種置入雙效真空濃縮器中，濃縮至90°C時(shí)相對(duì)密度為1.05的 濃縮液，置〇~5 °C低溫冷藏24小時(shí);將冷藏液加0.3 %的助濾劑硅藻土，過濾，濾液再置入雙 效真空濃縮器中，濃縮至每lml含0. lg生藥量;然后加糊精，紫外線殺菌后裝瓶。
[0094] 藥理學(xué)毒性試驗(yàn)
[0095]實(shí)驗(yàn)例1:本發(fā)明急性毒性試驗(yàn)
[0096] 一、試驗(yàn)材料:動(dòng)物：昆明種小鼠，體重18_25g，雌雄各半，山東大學(xué)生物試驗(yàn)室育 種。藥物:本發(fā)明（所有原材料混合煎煮2次，合并過濾，取藥液)含0.0365mg/ml。
[0097]二、方法：
[0098] 1、LD50計(jì)算:采用改良寇氏法，將小鼠隨機(jī)分成5組，每組10只，雌雄各半，將本發(fā) 明加蒸餾水溶解，配成最大濃度，按小鼠最大允許容量給藥，所給劑量按生藥量依次為18， 14.4，11.5,9.2,7.4(8.1^-1)，在動(dòng)物禁食(不禁水）18小時(shí)后，一日內(nèi)分兩次給藥（間隔半 小時(shí)），每次〇.5ml，觀察動(dòng)物死亡情況。
[0099] 2、最大耐受劑量測(cè)定(MTD值）：取小鼠20只，雌雄各10只。將本發(fā)明加蒸餾水溶解， 配成最高濃度，按動(dòng)物的最大耐受量，以注射灌喂器能抽動(dòng)為準(zhǔn)。在動(dòng)物禁食(不禁水）18小 時(shí)后，一日內(nèi)分兩次給藥（間隔半小時(shí)），每次0.5ml (每ml含生藥0.36g)，總藥量為18g生藥/ kg.d，相當(dāng)臨床成人50Kg體重用量的300倍。給藥后連續(xù)觀察7天。
[0100]三、試驗(yàn)結(jié)果：
[0101]在LD50計(jì)算中當(dāng)用最大允許濃度和最大允許容量給予小鼠時(shí)（18g/Kg. d)，未見小 鼠死亡，即未測(cè)出LD50,只可求最大耐受劑量，在7天觀察期中，動(dòng)物其食欲、活動(dòng)、毛色、精 神狀態(tài)等皆正常，發(fā)育正常，未見有死亡。即選用相當(dāng)于臨床劑量的300倍藥量，并無不良反 應(yīng)發(fā)生，表明急性毒性極小，MTD> 18g/Kg. d。
[0102]實(shí)驗(yàn)例2:急性毒性及長(zhǎng)期毒性的試驗(yàn)結(jié)果
[0103]急性毒性試驗(yàn):通過小白鼠一次性灌胃給予本發(fā)明，最高濃度35%，最大灌胃容量 0.4ml/10g，劑量14g/kg(每g藥粉相當(dāng)于O.lg生藥），連續(xù)觀察7天，未發(fā)現(xiàn)任何毒性反應(yīng)，因 濃度和劑量無法增加，故未能測(cè)出該藥的LD 50。最大耐受量測(cè)定：以最高濃度，最大灌胃容 量，小白鼠灌胃給藥3次，間隔5小時(shí)，然后連續(xù)觀察7天，無一例死亡。藥粉劑量為>42g/kg. 日（每g藥粉相當(dāng)于〇. lg生藥），按公斤體重計(jì)算相當(dāng)于成人臨床日用量的420倍。
[0104] 長(zhǎng)期毒性試驗(yàn):為觀察長(zhǎng)期用藥是否產(chǎn)生毒性反應(yīng)，分別給予大鼠本發(fā)明飼服，按 成人臨床日用量的70倍和35倍（即7g/kg/日和3.5g/kg/日），連續(xù)給喂8周，未見大鼠的行 為、進(jìn)食、體重出現(xiàn)異常，與對(duì)照組比，血常規(guī)，肝腎功能，各種重要臟器均無異常改變，在所 用藥劑量范圍內(nèi)，未曾發(fā)現(xiàn)本發(fā)明的任何毒副反應(yīng)。通過動(dòng)物的急慢性毒性試驗(yàn)證實(shí)，本發(fā) 明安全范圍較大，是一種安全可靠的保健品。
[0105] 藥理學(xué)實(shí)驗(yàn)：
[0106] 1 材料
[0107] 1.1動(dòng)物:健康3月齡純系昆明種雌性小鼠60只，體重25~35g，青島大學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物 學(xué)部提供。動(dòng)物飼養(yǎng)條件:每組小鼠按組別分籠飼養(yǎng)。在自然條件相同的情況下，常規(guī)飼食 飲水，保持自然光照，無不良因素影響，飼養(yǎng)1周適應(yīng)實(shí)驗(yàn)環(huán)境后開始進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，
[0108] 1.2實(shí)驗(yàn)藥品：本發(fā)明排毒養(yǎng)顏保健口服液，由夏枯草、墨旱蓮，積雪草，桃仁，赤 芍，槐花，金蓮花，覆盆子，生地，丹皮，梔子，益母草，金盞菊，制首烏，合歡花，雞血藤，半枝 蓮，馬齒莧，粉碎，按實(shí)施例2的方法制備，濃度:0. lg/ml，本院藥劑科生產(chǎn)。對(duì)比藥物:市售 排毒養(yǎng)顏膠囊，盤龍?jiān)坪Ｋ帢I(yè)。
[0109] 1.3試劑:硫化鈉(NaS):海凌峰化學(xué)試劑有限公可，批號(hào)：20020118,臨用前配成 10 %水溶液。超氧化物歧化酶(S0D)、丙二醛(MDA)試劑盒:南京建成生物工程研究所，批號(hào)： 20059116〇
[0110] 1.4主要儀器:DY89-II型電動(dòng)玻璃勻漿機(jī):寧波新蘭生物科技股份有限公司。系統(tǒng) 生物顯微鏡:OLYMPUS; BX50F4北航病理圖像分析系統(tǒng)。
[0111] 2實(shí)驗(yàn)方法
[0112] 2.1模型制作:參照黃褐斑實(shí)驗(yàn)動(dòng)物模型復(fù)制方法。小鼠2.5 %戊巴比妥鈉麻醉后， 以0.4%的黃體酮注射液按0.02g/kg劑量小鼠后肢肌肉注射，每周6次，連續(xù)4周。正常組按 0.02g/kg肌肉注射滅菌注射用水。
[0113] 2.2動(dòng)物分組及給藥:取健康雌性小鼠60只，3個(gè)劑量組，隨機(jī)分為6組，每組10只。 正常組、模型組、本發(fā)明祛斑養(yǎng)顏口服液3個(gè)劑量組(0.15、0.3、0.6g/g)、3%氫醌陽(yáng)性對(duì)照 組(〇.6g/g)。本發(fā)明祛斑養(yǎng)顏口服液3個(gè)劑量治療組分別在小鼠造模當(dāng)日用藥，每日1次，每 周6次，連續(xù)用藥30天。正常組和模型組于相應(yīng)時(shí)間給予蒸餾水;3%氫醌陽(yáng)性藥對(duì)照組于造 模當(dāng)日開始局部用藥，時(shí)間和療程同祛斑養(yǎng)顏口服液治療組。
[0114] 2.3觀察指標(biāo)及檢測(cè)：用藥30天后，頸椎脫臼處死小鼠，背部去毛，迅速取肝組織及 涂藥部位的皮膚組織各2塊，其中一塊用冰冷的生理鹽水沖洗，除去血液，濾紙吸干，切取肝 臟及皮膚各〇.5g，分別放入2.0ml預(yù)冷生理鹽水的燒杯中，剪碎組織，再倒入試管中，以高速 分散器l〇r/min勻漿兩次，每次10秒;再以35