一種治療腰椎間盤突出合并坐骨神經(jīng)痛的中藥組合物的制作方法
【技術(shù)領域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領域，尤其涉及一種治療腰椎間盤突出合并坐骨神經(jīng)痛的中 藥組合物。
【背景技術(shù)】
[0002] 腰椎間盤突出癥一種常見骨科疾病之一，具有發(fā)病率高、病情反復和不易治愈的 特點。古人稱坐骨神經(jīng)痛。主要是因為腰椎間盤各部分(髓核、纖維環(huán)及軟骨板），尤其是髓 核，有不同程度的退行性改變后，在外力因素的作用下，椎間盤的纖維環(huán)破裂，髓核組織從 破裂之處突出（或脫出）于后方或椎管內(nèi)，導致相鄰脊神經(jīng)根遭受刺激或壓迫，從而產(chǎn)生腰 部疼痛，一側(cè)下肢或雙下肢麻木、疼痛等一系列臨床癥狀。腰椎間盤突出癥以腰4-5、腰5-骶 1發(fā)病率最高，約占95%。
[0003] 腰椎間盤突出的早期癥狀主要包括：（1)腰痛:是腰椎間盤突出癥的癥狀中最明顯 的現(xiàn)象，大多是因為外傷、著涼所導致的；（2)腰椎活動受限：由于疼痛，腰椎的活動就會受 限；（3)腰椎異常：由于腰痛，引起的活動受限這也就導致腰椎出現(xiàn)不同程度的側(cè)彎，脊柱會 出現(xiàn)不同程度的改變；（4)壓痛及放射痛:80%以上腰椎間盤突出癥的癥狀多會發(fā)生在纖維 環(huán)破裂的椎間隙的椎旁會持續(xù)明顯的壓痛點，而且疼痛會涉及到下肢的疼痛，也會引起足 部的疼痛；（5)下肢皮膚感覺、肌力及反射改變:腰部的突出物壓迫到腰部的神經(jīng)根，造成神 經(jīng)支配區(qū)的感覺、肌力以及反射都會出現(xiàn)一定的改變。
[0004]腰間盤突出中醫(yī)診斷：（1)氣滯血瘀：患者一般可有明顯外傷史，傷后即感腰部不 能活動，疼痛難忍，脊柱側(cè)彎。后期可見下肢疼痛麻木，甚至肌肉萎縮，直腿抬高試驗陽性。 舌質(zhì)紫暗，脈澀弦數(shù)。此為受傷后，氣血瘀阻經(jīng)絡，氣血運行不暢，不通則痛；（2)風寒濕:無 明顯外傷史，病因不明顯，逐漸感到腰部伴下肢重著疼痛，轉(zhuǎn)側(cè)不利。漸漸加重，脊柱側(cè)彎， 亦有椎旁壓痛及放射痛。遇天氣變化時，疼痛加重。苔白膩脈沉緩。此屬風寒濕之邪所致； (3)腎虛：患者素體稟賦不足，或長期患有慢性病，以致腎臟精血虧損，無以滋養(yǎng)經(jīng)脈，出現(xiàn) 腰腿疼痛，酸重無力，纏綿數(shù)年，時輕時重。屬腎陽虛者，伴有畏寒肢冷，面色浮白，尿后余瀝 甚則不禁，氣喘；屬腎陰虛者，多有頭暈目眩，耳鳴耳聾，面部潮紅，口干咽燥，五心煩熱等。
[0005] 坐骨神經(jīng)痛是以坐骨神經(jīng)徑路及分布區(qū)域疼痛為主的綜合征。坐骨神經(jīng)痛的絕大 多數(shù)病例是繼發(fā)于坐骨神經(jīng)局部及周圍結(jié)構(gòu)的病變對坐骨神經(jīng)的刺激壓迫與損害，稱為繼 發(fā)坐骨神經(jīng)痛;少數(shù)系原發(fā)性，即坐骨神經(jīng)炎。
[0006] 坐骨神經(jīng)痛的病因多種多樣，腰椎間盤突出壓迫神經(jīng)，會直接導致患者出現(xiàn)坐骨 神經(jīng)痛。
[0007] 中醫(yī)治療腰椎間盤突出合并坐骨神經(jīng)痛，十分注重補腎散寒、疏風通絡、活血化 瘀、消腫止痛。但是，市售的大部分治療風濕、寒涼、勞損、跌打損傷、腰間盤突出、關節(jié)腫脹 疼痛、坐骨神經(jīng)痛、頸椎痛、骨質(zhì)增生的藥物長期服用后，不僅會增加肝、腎的運轉(zhuǎn)負荷，刺 激腸胃，而且部分市售的貼劑、搽劑等外用藥療效不確切，藥效不穩(wěn)定，起效慢，治療時間 長。
[0008] 由于中醫(yī)治療具有豐富的用藥經(jīng)驗和中醫(yī)藥理論基礎，講求辨證論治，無論是對 腰椎間盤突出合并坐骨神經(jīng)痛病因病機的認識還是診斷治療方面，現(xiàn)代中醫(yī)都取得了一定 的進展，能夠?qū)ΠY下藥，合理配伍，從而起到縮短病程、完全治愈的效果。
[0009] 目前公開的治療腰椎間盤突出的發(fā)明專利有很多，例如：201510022296.1、 201410714237 ·6、201310589405·9、201310734081·3、201510117347· 9等。中國專利申請 201410714227.2公開了一種治療腰椎間盤突出癥的中藥，該中藥包括以下質(zhì)量份數(shù)的制備 原料:海風藤20克、絡石藤20克、雞血藤20克、忍冬藤20克、雷公藤8克、全蝎5克、蜈蚣6克、地 鱉蟲12克、黃芪50克，以及防風10克、制川烏9克、制草烏9克、伏芩12克、威靈仙15克。該發(fā)明 中藥雖然具有一定的消腫止痛、通絡化瘀功效，能夠減輕患者的腰椎間盤突出病癥，但是， 該發(fā)明藥物組方復雜，用藥量大且治療時間長，對于某些頑固腰椎間盤突出患者需服藥高 達150帖，才能達到治愈作用。長期口服藥物，會增加患者的肝、腎運轉(zhuǎn)負荷，刺激腸胃，極大 的損害了患者的身心健康。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0010] 本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是提供一種治療腰間盤突出合并坐骨神經(jīng)痛的中藥組 合物，通過選擇合適的藥材及調(diào)節(jié)配伍，達到攜帶和使用方便、針對性強、顯效快、療程短、 治愈率高、對肝腎及胃腸道毒副作用小、安全性高的目的。
[0011]為實現(xiàn)本發(fā)明的目的，發(fā)明人依據(jù)中醫(yī)理論的研究及臨床反復的試驗和驗證，提 供了一種治療腰間盤突出合并坐骨神經(jīng)痛的中藥組合物，其技術(shù)方案如下：
[0012] 本發(fā)明中藥組合物組方包括以下重量份數(shù)的制備原料：
[0013] 艾葉15-30份、野桂皮13-25份、霜紅藤14-24份、吳茱萸11-21份、羌活11-19份、三 楞草9-17份、姜黃草7-15份、馬鞍藤8-15份、石椒草5-12份、伽藍菜6-11份、紫金蓮5-12份、 槲寄生4-9份和甘草5-11份。
[0014] 在該配比范圍內(nèi)，優(yōu)選了 3個療效較為顯著的配方：
[0015]配方1:艾葉15份、野桂皮13份、霜紅藤14份、吳茱萸11份、羌活11份、三楞草9份、姜 黃草7份、馬鞍藤8份、石椒草5份、伽藍菜6份、紫金蓮5份、槲寄生4份和甘草5份。
[0016] 配方2:艾葉30份、野桂皮25份、霜紅藤24份、吳茱萸21份、羌活19份、三楞草17份、 姜黃草15份、馬鞍藤15份、石椒草12份、伽藍菜11份、紫金蓮12份、槲寄生9份和甘草11份。
[0017] 配方3:艾葉19份、野桂皮19份、霜紅藤19份、吳茱萸16份、羌活15份、三楞草13份、 姜黃草11份、馬鞍藤21份、石椒草9份、伽藍菜8份、紫金蓮7份、槲寄生6份和甘草8份。
[0018] 進一步地，所述中藥組合物制成片劑、膠囊劑、顆粒劑或散劑。
[0019] 本發(fā)明中藥組合物的制備包括以下步驟：
[0020] S1、稱取各味原料藥材，分別去雜質(zhì)，洗凈，烘干，切片后粉碎成粗粉；
[0021] S2、將野桂皮、羌活草、姜黃草、馬鞍藤、伽藍菜、槲寄生和甘草粗粉混勻，按照粗粉 總重量的7-14倍量加水，煎煮2-3次，每次煎煮2-5小時，過濾，合并濾液，在45-65 °C條件下 將濾液減壓濃縮至相對密度為1.25-1.35的中藥浸膏I;
[0022] S3、將艾葉、紫金蓮、三楞草、霜紅藤、吳茱萸和石椒草粗粉混勻，按照粗粉總重量 的4-9倍量加入體積濃度為47-63 %的乙醇溶液，浸泡18-30h，再回流提取3-6次，每次2-6h， 過濾，在45-65°C條件下將濾液減壓濃縮至相對密度為1.25-1.35的中藥浸膏II;
[0023] S4、將步驟S2得到的中藥浸膏I與步驟S3得到的中藥浸膏II充分混合，以進風溫度 為120-140°C，出風溫度為75-95Γ的離心噴霧干燥制備成中藥膏粉；
[0024] S5、將步驟S4得到的中藥膏粉充分溶于水，減壓干燥，粉碎研磨，過80-200目篩，即 得。
[0025] 本發(fā)明中藥組方所用中藥材的來源、性味、歸經(jīng)及功效：
[0026] 艾葉:本品為菊科植物艾的干燥葉。味辛、苦，性溫;歸肝、脾、腎經(jīng);具有散寒止痛、 理氣順血、逐寒祛濕的功效。主灸百病，用于少腹冷痛，經(jīng)寒不調(diào)，虛寒性出血，可以逐冷除 濕。
[0027] 野桂皮:本品為為樟科植物華南桂的樹皮。味辛，性溫；歸心、肝、脾、腎四經(jīng);具有 散寒、溫中、止痛的功效。用于風濕骨痛、胃寒疼痛及疥癬。
[0028]霜紅藤:本品為衛(wèi)矛科霜紅藤，以根入藥。味苦、辛，性溫、平;歸肝、胃經(jīng);具有舒筋 活血、散瘀、祛風除濕、活血止痛、解毒消腫的功效。主治風濕關節(jié)痛，風濕痹痛，跌打損傷， 瘡癰腫痛，骨折，風疹，濕疹，帶狀皰疹，毒蛇咬傷。
[0029] 吳茱萸:本品為蕓香科植物吳茱萸、石虎或疏毛吳茱萸的干燥近成熟果實。味辛、 苦，性熱；歸肝、脾、胃、腎經(jīng);有小毒。具有散寒止痛、降逆止嘔和助陽止瀉的功效。用于厥