一種治療陰虛血熱型早期先兆流產(chǎn)的藥物組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中醫(yī)藥領(lǐng)域，涉及一種陰虛血熱型早期先兆流產(chǎn)的藥物組合物及其制 備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 早期先兆流產(chǎn)是指妊娠12周前出現(xiàn)少量陰道流血，常為暗紅色或血性白帶，無妊 娠物排出，隨后出現(xiàn)陣發(fā)性下腹痛或腰背痛。婦科檢查宮頸口未開、胎膜未破，子宮大小與 停經(jīng)周數(shù)相符。近年來隨著環(huán)境污染、生活壓力增大及婚前人流次數(shù)增多等因素的影響，使 早期先兆流產(chǎn)的發(fā)病率呈上升的趨勢，據(jù)統(tǒng)計，自然流產(chǎn)的發(fā)病率占妊娠總數(shù)的10-15%， 其中大多數(shù)為早期先兆流產(chǎn)。
[0003] 早期先兆流產(chǎn)屬祖國醫(yī)學(xué)之"胎漏"、"胎動不安"范疇，古人有很多胎漏、胎動不安 的論述，《格致余論?胎自墮論》："血氣虛損，不足榮養(yǎng)，其胎自墮"。《萬氏女科》中云："胎動 不安，脾胃虛弱，不能管束其胎，氣血素衰，不能滋養(yǎng)其胎"，均認為母體脾胃虛弱、氣血不足 可使沖任虧虛，胎失所養(yǎng)而發(fā)為本病?！毒霸廊珪?婦人規(guī)》說："凡胎熱者，血易動，血動者， 胎不安"，乃素體陰虛內(nèi)熱損傷胞絡(luò)，導(dǎo)致胎動不安?！杜平?jīng)綸》提出"女之腎脈系于胎，是 母之真氣，子之所賴也"，"然亦有胎本不固，因房事不節(jié)，先漏血而胎墮者"，說明孕后房事 不慎可耗傷腎精，致沖任損傷，胎元不固?！夺t(yī)林改錯?少腹逐瘀湯說》中寫道"子宮內(nèi)先有 瘀血占其地……今又懷胎至兩個月前后，將此方服三五付，或七八付，將子宮內(nèi)瘀血化 凈……斷不至再小產(chǎn)"?，F(xiàn)代醫(yī)家多認為導(dǎo)致胎漏、胎動不安的病因病機有脾腎虧虛、心肝 郁火，此病的常見病因病機有腎虛、血熱、氣血虛弱和血瘀，病機既可單一，又可虛實錯雜， 常有臟腑、氣血、經(jīng)絡(luò)同病。
[0004] 西醫(yī)治療早期先兆流產(chǎn)的方法較為單一，大多數(shù)為提高黃體功能，促進孕卵發(fā)育。 中醫(yī)治療早期先兆流產(chǎn)源遠流長，在沿襲前人寶貴經(jīng)驗的基礎(chǔ)上，已有了新的開拓，取得較 好的療效。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 發(fā)明人在祖?zhèn)鞣剿幍幕A(chǔ)上，結(jié)合現(xiàn)代人的體質(zhì)及現(xiàn)代醫(yī)學(xué)理論，辨證與辨病相 結(jié)合，提供了一種療效確定、副作用小的治療腎陰虛血熱型早期先兆流產(chǎn)的藥物組合物。
[0006] 為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用如下的技術(shù)方案：
[0007] -種治療陰虛血熱型早期先兆流產(chǎn)的藥物組合物，其由枸杞子、珠兒參、女貞子、 地薟果、黑血藤、杜仲、麥瓶草、黃芩、蓮須、山藥十味藥用原料按照一定的重量分配比精心 制成。
[0008] 本發(fā)明中的個別藥用原料具有補腎陰、安胎、清熱、涼血、止血的功效，但對于治療 早期先兆流產(chǎn)尤其是陰虛血熱型早期先兆流產(chǎn)均不具有較好的療效，發(fā)明人為增加有效活 性成分的協(xié)同作用，降低不良效應(yīng)，從整體出發(fā)，通過大量試驗研究并不懈探索，最終獲得 了如下技術(shù)方案：
[0009] -種治療陰虛血熱型早期先兆流產(chǎn)的藥物組合物，其特征在于由如下重量份配比 的藥用原料制成：枸杞子25-30份、珠兒參15-20份、女貞子10-15份、地薟果8-13份、黑血藤 10-15份、杜仲5-8份、麥瓶草7-12份、黃芩3-5份、蓮須8-13份、山藥20-25份。
[0010] 進一步優(yōu)選出的較佳方案之一為:一種治療陰虛血熱型早期先兆流產(chǎn)的藥物組合 物，其特征在于由如下重量份配比的藥用原料制成:枸杞子25份、珠兒參17份、女貞子12份、 地薟果10份、黑血藤10份、杜仲6份、麥瓶草12份、黃芩4.5份、蓮須10份、山藥25份。
[0011] 進一步優(yōu)選出的較佳方案之二為:一種治療陰虛血熱型早期先兆流產(chǎn)的藥物組合 物，其特征在于由如下重量份配比的藥用原料制成:枸杞子30份、珠兒參15份、女貞子15份、 地薟果12份、黑血藤12份、杜仲8份、麥瓶草10份、黃芩4份、蓮須12份、山藥25份。
[0012] 本發(fā)明方解:枸杞子甘平而滋補肝腎真陰不足，兼能益氣生津，退內(nèi)熱;珠兒參苦 甘寒，能養(yǎng)陰清熱，涼血止血，尤其對血熱出血效果好，且止血不留瘀滯，二藥伍用滋補腎 陰，兼能調(diào)肝清熱，涼血止血，為君藥。
[0013] 女貞子甘苦涼，能養(yǎng)陰益腎，補氣舒肝，通經(jīng)和血;地薟果甘溫補腎精以養(yǎng)精血，止 血安胎；黑血藤補血活血，清肺潤燥，通經(jīng)活絡(luò)，三藥伍用，既補腎陰又健腎陽，同時補血活 血，疏肝補氣，以滋腎調(diào)肝，調(diào)整機體的氣血陰陽平衡，為臣藥。
[0014]杜仲甘溫補肝腎，強筋骨，安胎;麥瓶養(yǎng)陰清熱，活血止血;黃芩清熱燥濕，瀉火解 毒，止血，安胎;蓮須能清心通腎，固精氣，益氣血；山藥補脾養(yǎng)胃，生津益肺，補腎澀精，五藥 助君臣藥腎氣旺盛、陰血充足，胞有所系，胎有所養(yǎng)。
[0015] 諸藥伍用，相互作用，藥性平和，不偏不倚，能滋補腎陰，清熱養(yǎng)血，使機體氣血陰 陽平衡，以達安子益母之效。
[0016] 進一步地，本發(fā)明所用各藥物的藥理學(xué)活性研究現(xiàn)狀如下：
[0017] 枸杞子:【性味】甘，平?！練w經(jīng)】歸肝、腎經(jīng)?！竟δ苤髦巍孔萄a肝腎，益精明目。用于虛 勞精虧，腰膝酸痛，眩暈耳鳴，內(nèi)熱消渴，血虛萎黃，目昏不明。
[0018] 珠兒參:【性味】味苦;甘;性寒。【功能主治】清熱養(yǎng)陰；散瘀止血;消腫止痛。主熱病 煩渴；陰虛肺熱咳嗽;咳血;吐血;衄血;便血;尿血;崩漏;外傷出血;跌打傷腫;風(fēng)濕痹痛；胃 痛；月經(jīng)不調(diào);風(fēng)火牙痛;咽喉腫痛;瘡癰腫毒。
[0019] 女貞子:【性味】甘、苦，涼?！練w經(jīng)】歸肝、腎經(jīng)?！竟δ苤髦巍孔萄a肝腎，明目烏發(fā)。用 于眩暈耳鳴，腰膝酸軟，須發(fā)早白，目暗不明。
[0020] 地薟果：【性味】味甘；性溫。【歸經(jīng)】歸腎；肝;脾經(jīng)。【功能主治】補腎養(yǎng)血;止血安 胎。主腎虛精專;腰膝酸軟;血虛萎黃;氣虛乏力;經(jīng)多；崩漏;胎動不安；陰挺;脫肛?！居梅ㄓ?量】內(nèi)服:煎湯，10_30g;或浸酒。
[0021] 杜仲：【性味】甘，溫?！練w經(jīng)】歸肝、腎經(jīng)。【功能主治】補肝腎，強筋骨，安胎。用于腎 虛腰痛，筋骨無力，妊娠漏血，胎動不安;高血壓?！居梅ㄓ昧俊?~9g。
[0022] 黑血藤：【性味】苦;澀;性涼【歸經(jīng)】入肝、腎二經(jīng)?！竟δ苤髦巍垦a血活血;清肺潤燥； 通經(jīng)活絡(luò)。主貧血;有經(jīng)不調(diào)；肺熱燥咳；咳血;腰膝酸痛;風(fēng)濕痹痛;手足麻木;癱瘓?！居梅?用量】內(nèi)服:煎湯15_30g;或泡酒。外用:適量，煎水熏洗;或炒熱包敷?！靖骷艺撌觥俊缎氯A本草 綱要》:老莖:味澀、性涼。有補血、活血、通經(jīng)壯骨的功能。用于風(fēng)濕痹痛，貧血，萎黃病，月經(jīng) 不調(diào)，腰腿痛，癱瘓。
[0023] 麥瓶草:【來源】藥材基源:為石竹科植物麥瓶草的全草。【性味】甘;微苦;性涼?！練w 經(jīng)】心;肝經(jīng)?！竟δ苤髦巍筐B(yǎng)陰；清熱;止血調(diào)經(jīng)。主吐血;衄血;虛癆咳嗽;略血;尿血；月經(jīng)不 調(diào)?！居梅ㄓ昧俊績?nèi)服:煎湯，9-15g;或燉肉雞。
[0024] 黃芩:【性味】苦，寒?！練w經(jīng)】歸肺、膽、脾、大腸、小腸經(jīng)?！竟δ苤髦巍壳鍩嵩餄瘢瑸a火 解毒，止血，安胎。用于濕溫、暑溫胸悶嘔惡，濕熱痞滿，瀉痢，黃疸，肺熱咳嗽，高熱煩渴，血 熱吐Μ，癰腫瘡毒，胎動不安?！居梅ㄓ昧俊?~9g。
[0025] 蓮須：【性味】甘、澀，平?！練w經(jīng)】歸心、腎經(jīng)。【功能主治】固腎澀精。用于遺精滑精， 帶下，尿頻。
[0026] 山藥:【性味】甘，平。【歸經(jīng)】歸脾、肺、腎經(jīng)?！竟δ苤髦巍垦a脾養(yǎng)胃，生津益肺，補腎 澀精。用于脾虛食少，久瀉不止，肺虛喘咳，腎虛遺精，帶下，尿頻，虛熱消渴。
[0027] 本發(fā)明還提供了該藥物組合物的制備方法，它包括如下步驟:將枸杞子、珠兒參、 女貞子、地薟果、黑血藤、杜仲、麥瓶草、黃芩、蓮須、山藥按處方比例混合，加入相對于混合 物質(zhì)量4~8倍的水，煎煮1~3小時，過濾獲得第一提取液;過濾獲得的藥渣再加入相對于所 述藥渣質(zhì)量2~5倍的水，煎煮1~2小時，過濾獲得第二提取液;將第一提取液和第二提取液 合并，減壓濃縮，干燥，獲得干膏，低溫粉碎，過篩，獲得100-200目的細粉，加入藥學(xué)上可接 受的輔料或輔助性成分按照中藥制劑常規(guī)工藝制備得到。
[0028] 所述的藥學(xué)上可接受的載體或輔助性成分，如淀粉、糖粉、糊精、微晶纖維、可壓性 淀粉、硬脂酸鎂、微粉硅膠、果糖、羧甲基淀粉鈉、羧甲基纖維素鈉