一種用于老年性耳聾的復方黃水枝組合物及其制備方法
【技術領域】
[0001]本發(fā)明涉及神經(jīng)內(nèi)科用藥技術領域，具體是涉及一種用于老年性耳聾的復方黃水枝組合物及其制備方法。
【背景技術】
[0002]老年性耳聾是指隨著年齡增長逐漸發(fā)生的進行性聽力減弱，重者可致全聾的一種老年性疾病，是人體老化過程在聽覺器官中的表現(xiàn)。通常情況下65?75歲的老年人中，發(fā)病率可尚達60 %左右。
[0003]老年性耳聾的發(fā)病機理較為復雜，目前尚不明確。有資料表明伴有高脂血癥的老年患者中，老年性耳聾的發(fā)病率明顯高于血脂正常組。高血脂促進老年聾，除因脂質(zhì)沉積使外毛細胞和血管紋變性、血小板聚集及紅細胞淤滯、微循環(huán)障礙外，還可能與過氧化脂對聽覺感受器中生物膜和毛細胞的直接損害有關。耳蝸底周末端螺旋器和相關的神經(jīng)萎縮，故表現(xiàn)為進展緩慢的雙側性、高頻下降為主的感音神經(jīng)性聾。另外，老年人由于骨質(zhì)增生和沉著，使內(nèi)耳內(nèi)聽道及附近的骨性小孔和小管狹窄或閉塞，相應的神經(jīng)纖維、螺旋神經(jīng)節(jié)萎縮，神經(jīng)細胞減少，這可能是老年性聾的又一病因。應當承認，老年性聾是表現(xiàn)在聽力方面的衰老現(xiàn)象，基本上符合新陳代謝規(guī)律，任何治療均無法改變這一規(guī)律和趨勢。
[0004]目前治療該病的主要方法是使用擴張內(nèi)耳血管的藥物、降低血液粘稠度和溶解小血栓的藥物、維生素B族藥物、能量制劑、抗細菌、抗病毒及類固醇激素類藥物等。這些藥物的副作用自不必說，對于一般性耳聾確實有一定的效果，但是，老年人由于年老體衰，腎氣虧虛，精血不足，耳失濡養(yǎng)，而致耳鳴、耳聾，治療的時候則不能一味地擴張血管，而是需要從根源著手，進行補腎保肝、養(yǎng)心健腦、通經(jīng)開竅。因此，我們可以考慮從中醫(yī)理論入手，配制出一種適合老年人服用的藥物。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明解決的技術問題是，提供一種用于老年性耳聾的復方黃水枝組合物及其制備方法，該組合物療效確切，標本兼治，且安全性高。
[0006]本發(fā)明的技術方案是，一種用于老年性耳聾的復方黃水枝組合物，主要是由以下重量份的成分制備而成:黃水枝60?90份、商陸花58?84份、羯布羅香55?80份、楮頭紅54?78份、陽雀花52?75份、黃花仔50?70份、狗響鈴20?30份、復生草18?28份、絞股藍10?20份、野料豆5?9份、鴨妬花2?8份、白菖納米粉3?6份、金雀花納米粉3?5份、龍眼殼納米粉I?5份、楊梅根納米粉I?4份、胡麻提取物0.3?1.5份、甘藍提取物0.2?0.7份、青葙子提取物0.1?0.5份。
[0007]優(yōu)選配比為:黃水枝75份、商陸花71份、羯布羅香67.5份、楮頭紅66份、陽雀花63.5份、黃花仔6份、狗響鈴25份、復生草23份、絞股藍15份、野料豆7份、鴨跖花5份、白菖納米粉4.5份、金雀花納米粉4份、龍眼殼納米粉3份、楊梅根納米粉2.5份、胡麻提取物0.9份、甘藍提取物0.45份、青葙子提取物0.3份。
[0008]其中，所選中藥材的研究現(xiàn)狀如下:黃水枝:《四川中藥志》:〃性寒，味苦，無毒?！ā端拇ㄎ渎∷幹矆D志》:〃治耳聾，氣喘?！ㄉ剃懟?味微苦，甘，性平;化痰開竅，主痰濕上蒙，健忘，嗜睡，耳目不聰。羯布羅香:味辛，苦，性涼;開竅醒神;散熱止痛。主中風口噤;熱病神昏；驚癇痰迷;氣閉耳聾；目赤翳障；口瘡;喉痹;瘡瘍。楮頭紅:性涼，味酸，無毒;清肺熱，去肝火，治風濕痹痛，耳鳴、耳聾及目霧羞明。陽雀花性平，味甘微苦;補氣益腎，治頭暈頭痛，耳鳴眼花，肺癆咳嗽，小兒疳積。黃花仔《實用中草藥》:〃性平，味甘微辛?！ā秾嵱弥胁菟帯?〃活血行氣，清熱解毒。治肝炎，痢疾，腰肌勞損，乏力，膿瘍?！ü讽戔?味甘、微苦，性平;養(yǎng)肝滋腎，止咳平喘，調(diào)經(jīng)，用于肝腎不足所致頭暈目眩，耳鳴耳聾，遺精，腎炎，支氣管炎，哮喘，月經(jīng)不調(diào)，白帶。復生草:味淡，性平;利尿，調(diào)經(jīng)，滋陰補虛。主治水腫，頭暈，耳鳴，小兒營養(yǎng)不良，月經(jīng)不調(diào)，胃痛，小兒腹瀉。絞股藍:味苦，微甘，性涼；歸肺、脾、腎三經(jīng);益氣健脾，化痰止咳，清熱解毒，主治:體虛乏力;虛勞失精；白細胞減少癥;高脂血癥;病毒性肝炎;慢性胃腸炎;慢性氣管炎，可治療高血壓、高血脂、高血糖，脂肪肝等癥。有保肝解毒、降血壓、降血脂血糖的功效。野料豆:《本草匯言》:味甘苦咸，氣寒，無毒;補益肝腎，祛風解毒，治陰虧目昏，腎虛腰痛，盜汗，筋骨疼痛，產(chǎn)后風痙，小兒疳疾。鴨跖花:味辛，性溫;疏風散寒，開竅通絡。白菖:味苦、辛，性溫;化痰，開竅，健脾，利濕;《上海常用中草藥》:鎮(zhèn)靜安神，化痰，健胃，治癲癇，耳鳴，聽覺不靈，胸腹脹悶。金雀花味酸、澀，性溫;滋陰，和血，健脾;《上海常用中草藥》:活血祛風，止咳，強壯，治頭暈頭痛、耳鳴眼花，肺虛久咳，小兒疳積。龍眼殼:《本草再新》:味甘，性溫，無毒;《本草再新》:治心虛頭暈，散邪祛風，聰耳明目。楊梅根:味辛，性溫；《福建中草藥》:理氣散瘀，通關開竅。
[0009]進一步地，所述白菖納米粉、金雀花納米粉、龍眼殼納米粉、楊梅根納米粉的粒徑均為100?300nm，納米級的藥粉能提高藥物吸收度，增強療效。
[0010]進一步地，所述胡麻提取物的制備方法為:胡麻種皮經(jīng)過有機溶劑乙酸乙酯浸提，料液比為lg:5?10ml，浸提溫度為55°C，浸提時間為I?2h，再將提取液減壓蒸餾濃縮至原重量的15%，用低溫結晶器與-2?(TC結晶獲得胡麻提取物。
[0011]進一步地，所述甘藍提取物的制備方法為:將甘藍切碎后，用相對于甘藍6?10倍重量的40?70 % (v/v)乙醇溶液提取，共I?3次，每次I?3小時，獲得提取液，回收乙醇，并濃縮成60°C相對密度為0.56?0.72的浸膏，上大孔樹脂柱，先用40?60 %乙醇溶液洗脫，再用65?75%乙醇溶液洗脫，收集乙醇洗脫液;濃縮，上硅膠短粗柱，柱徑高比為1: (2?3)，以乙酸乙酯溶液為洗脫劑，收集洗脫液，濃縮，冷凍干燥即得甘藍提取物。
[0012]進一步地，所述青葙子提取物的制備方法為:將青葙子洗凈，粉碎成粗粉，然后用50 %乙醇溶液對亞麻粗粉進行提取，料液比為Ig: 3?1ml，提取溫度為30?50 V，提取時間為10?30分鐘，對得到的提取液進行過濾，濃縮，加醇至含醇量為50?60%，用離心機以800?1200r/min的速度離心，離心后的上清液過SephadeX02LH-20柱，先用水洗，然后用質(zhì)量百分比濃度為90 %的醇洗脫，洗脫液濃縮并噴霧干燥，即得到青葙子提取物。
[0013]—種用于老年性耳聾的復方黃水枝組合物的制備方法，包括以下步驟:
[0014]步驟一、按所述配比將黃水枝、商陸花、羯布羅香、楮頭紅、陽雀花、黃花仔、狗響鈴、復生草、絞股藍、鴨跖花、野料豆分別置于溫度為62°C的清水中處理35min，再置于揉捻機中揉捻50?60s，待揉捻完成后，再置于烘干機中烘干至含水量為8?10%，置于粉碎機中粉碎成10?40目，得到黃水枝粉末、商陸花粉末、羯布羅香粉末、楮頭紅粉末、陽雀花粉末、黃花仔粉末、狗響鈴粉末、復生草粉末、絞股藍粉末、鴨跖花粉末、野料豆粉末，將以上粉末混合，得到混合粉末，煎煮提取3