具有密封裝置的醫(yī)療設(shè)備的制造方法
【專利說(shuō)明】具有密封裝置的醫(yī)療設(shè)備
[0001]本申請(qǐng)是申請(qǐng)日為2010年3月9日、申請(qǐng)?zhí)枮?01080020651.7 (PCT/EP2010/001455)、發(fā)明名稱為“用于將醫(yī)療設(shè)備的一個(gè)容體相對(duì)于另一容體密封的密封裝置及醫(yī)療設(shè)備與方法”的發(fā)明專利申請(qǐng)的分案申請(qǐng)。
技術(shù)領(lǐng)域
[0002]本發(fā)明有關(guān)一種如權(quán)利要求1所述的用于處理至少一種醫(yī)療流體的醫(yī)療設(shè)備，其具有至少一個(gè)密封裝置，所述密封裝置用于密封至少一個(gè)第一容體，使之與至少一個(gè)第二容體隔咼。
【背景技術(shù)】
[0003]在各種技術(shù)性設(shè)備中，諸如醫(yī)療科技的治療機(jī)器、實(shí)驗(yàn)室科技設(shè)備、或食品生產(chǎn)設(shè)備，經(jīng)常要設(shè)想外部功能性裝置與一設(shè)備間的功能性耦接。此種外部功能性裝置的實(shí)例之一為德國(guó)專利申請(qǐng)案DE 10 2007 042 964中所述的拋棄式容置盒。
[0004]功能性耦接需要以精確的方式將外部功能性裝置的單個(gè)構(gòu)件接設(shè)到設(shè)備上的構(gòu)件(以下亦稱為對(duì)應(yīng)耦接件)。由于制造公差的關(guān)系，和/或?yàn)榱藛蝹€(gè)構(gòu)件在使用中可有所需的補(bǔ)償性移動(dòng)，所以可形成開(kāi)孔或間隙。此等開(kāi)孔或間隙或?yàn)椴焕⒒驗(yàn)榭梢匀淌?、或?yàn)榭桃庠O(shè)計(jì)、甚至或?yàn)楸匾?。不潔的微粒、?xì)菌、流體等可經(jīng)由該處侵入設(shè)備的容體-諸如設(shè)備的內(nèi)部空間或內(nèi)部，而對(duì)其中產(chǎn)生不利并可顯然造成明確的缺陷。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明的一目的在于提供另一種具有密封裝置的醫(yī)療設(shè)備，所述密封裝置用以密封醫(yī)療流體處理設(shè)備的第一容體，使之與第二容體隔離。此外，本發(fā)明的目的在于提出一種包括上述密封裝置的醫(yī)療流體處理設(shè)備，及一種醫(yī)療流體處理方法。
[0006]本發(fā)明的目的可經(jīng)由具有權(quán)利要求1的特征的具有密封裝置的醫(yī)療設(shè)備實(shí)現(xiàn)。
[0007]所述設(shè)備的密封裝置適當(dāng)設(shè)為和專供密封一設(shè)備的至少一個(gè)第一容體，使之與至少一個(gè)第二容體隔離;該設(shè)備中-依其用途而定-處理至少一種醫(yī)療流體。
[0008]因此，該密封裝置可選地包括至少一個(gè)第一連接裝置，藉此，密封裝置可與該設(shè)備連接。
[0009]在本發(fā)明意義范圍內(nèi)，“設(shè)備”較佳是指一種醫(yī)療技術(shù)設(shè)備，諸如一種血液治療裝置，此種裝置例如可為一透析裝置。此外，所述設(shè)備可為一實(shí)驗(yàn)室科技設(shè)備，諸如各種分析裝置，例如層析裝置、鎊秤等;或?yàn)橐恢扑幵O(shè)備等。以下并進(jìn)一步說(shuō)明其它實(shí)例。
[0010]“醫(yī)療流體”一詞涵括諸如血液、代用液體、分泌物等，但不限于以上。
[0011 ]目前使用的“密封” 一詞是指將設(shè)備的第一容體與第二容體做實(shí)際的分隔。
[0012]在本發(fā)明意義范圍內(nèi)，“密封”是表示防止流體，尤其是氣體或液體和/或細(xì)菌和/或污垢等，從第一容體跨越到第二容體的密封狀態(tài)。較佳是，此種密封亦包括防止上述物質(zhì)在上述條件下從第二容體跨越到第一容體內(nèi)和/或防止上述物質(zhì)同時(shí)發(fā)生雙向跨越。
[0013]“第一容體”可為所述設(shè)備內(nèi)的任何區(qū)域。
[0014]第一容體可設(shè)為專用于容置至少一個(gè)外部功能性裝置。第一容體較佳包括一機(jī)器界面，亦即設(shè)備上的耦接表面或耦接部，以使設(shè)備與外部功能性裝置間形成功能性耦接。
[0015]第一容體亦可為至少局部位于設(shè)備外部或內(nèi)部的一個(gè)區(qū)域，諸如設(shè)備周緣的區(qū)域，例如周圍大氣。
[0016]“外部功能性裝置”較佳可對(duì)所述設(shè)備傳輸能量、量測(cè)值和/或動(dòng)作與力，或從設(shè)備接收上述各項(xiàng)。其可與設(shè)備成流體連通。然而，另一方面，外部功能性裝置亦可僅供設(shè)備使用而不與設(shè)備互動(dòng)和/或訊號(hào)通信和/或形成流體連通。
[0017]“外部功能性裝置”可為熱交換器、量測(cè)裝置、拋棄式多功能容置盒等。其可包括一硬質(zhì)部，例如一硬質(zhì)塑料部;及一膜，例如一塑料膜。
[0018]根據(jù)本發(fā)明意義范圍的外部功能性裝置可適用于輸送諸如血液、代用液體等醫(yī)療流體。此種外部功能性裝置例如可為一血液輸送容置盒;它可包含體外血液循環(huán)的部件。尤其是，它可設(shè)計(jì)成德國(guó)專利申請(qǐng)案DE 10 2007 042 964中所描述的拋棄式容置盒。在此以參照方式并入該案整體相關(guān)的揭示內(nèi)容。在本發(fā)明揭示內(nèi)容的文義中，其中所使用的“可包括”、“可為”等用語(yǔ)可視為與“較佳包括”、“較佳為”等用語(yǔ)為同義。
[0019]“第二容體”可位于所述設(shè)備的內(nèi)部。設(shè)備的功能性元件，諸如傳感器和/或致動(dòng)器和/或?qū)Ч芎?或其中的部件，可設(shè)于第二容體內(nèi)。
[0020]第二容體較佳包括一容置部用以容置外部功能性裝置于其內(nèi)，和/或由此種容置部定其界線。
[0021]第二容體可為所述設(shè)備內(nèi)部的一個(gè)區(qū)域，諸如位于一致動(dòng)器-傳感器板(AS板)下方的區(qū)域;該致動(dòng)器-傳感器板可移動(dòng)或擺動(dòng)地放置和/或可繞一軸線旋轉(zhuǎn)地架設(shè)。或者，第二容體可位于與外部功能性裝置接觸的一接觸部下方。
[0022]第一容體與第二容體皆不需要是限定或指定的空間或容體。然而，它們可為單一或個(gè)別定界的空間或容體，或者可為多個(gè)空間或包括多個(gè)容體。
[0023]在本發(fā)明意義范圍內(nèi)，“容置部”是一個(gè)適于容置至少一個(gè)外部功能性裝置的部分。容置可表示以扣持、環(huán)繞、包圍、覆蓋等方式或其不同組合來(lái)限定該外部功能性裝置。
[0024]容置部可為扁平或平面，但未必需要如此。容置部與外部功能性裝置之間可建立互動(dòng)或訊號(hào)通信。
[0025]容置部可為一容置板，較佳是，諸如一穩(wěn)定的“致動(dòng)器-傳感器板”(簡(jiǎn)稱為AS板)，或類似結(jié)構(gòu)。
[0026]容置部可用能移動(dòng)、擺動(dòng)和/或以至少一個(gè)軸線為中心旋轉(zhuǎn)的方式來(lái)安裝，因此可達(dá)到變形補(bǔ)償。
[0027]容置部可展現(xiàn)適應(yīng)變形的能力。例如，借助對(duì)應(yīng)地選擇材料，可以達(dá)到此種適應(yīng)變形能力。同樣地，例如亦可設(shè)計(jì)一機(jī)構(gòu)將外部功能性裝置容置及壓制或夾持在設(shè)備內(nèi)或與設(shè)備結(jié)合，以允許變形補(bǔ)償。本發(fā)明申請(qǐng)人已向德國(guó)專利商標(biāo)局提出名稱為“用以連接外部功能性裝置與一設(shè)備的器件、包括此種器件的設(shè)備、及其連接方法”的德國(guó)專利申請(qǐng)案，其申請(qǐng)案號(hào)為DE 10 2009 012 633.3_44，其申請(qǐng)日期與本申請(qǐng)案對(duì)應(yīng)的德國(guó)申請(qǐng)案相同，且有共同的申請(qǐng)人。借助例如該案所揭示的用以容置至少一個(gè)外部功能性裝置的容置部，可以達(dá)成前述變形補(bǔ)償。
[0028]此外，該容置部可作為前述設(shè)備內(nèi)部與周圍大氣之間和/或前述設(shè)備內(nèi)部與一進(jìn)行醫(yī)療流體處理位置之間的真空密封件。此外亦可適當(dāng)?shù)卦O(shè)計(jì)與提供上述容置部，以便借助其表面上設(shè)置的通道來(lái)達(dá)到真空輸送。
[0029]“AS板”可包括多個(gè)致動(dòng)器和/或傳感器和/或?qū)Ч埽耘c該外部功能性裝置或其部件耦接。例如，AS板之內(nèi)和/或之上可設(shè)一空氣分配板和/或一代用連接器。
[0030]同樣地，所述傳感器和/或致動(dòng)器和/或?qū)Ч芎?或其部件，可以整合到或扣持在AS板內(nèi)。此外，根據(jù)本發(fā)明所采用的所有傳感器，可容納于AS板內(nèi)和/或定位于其上。
[0031]類似的AS板可作為一容置部，用以定位與固定該外部功能性裝置。一如本發(fā)明意義范圍內(nèi)的任何容置部，此種AS板可作為一抵接頭，用以按壓外部功能性裝置。
[0032]如前所述，本發(fā)明申請(qǐng)人已向德國(guó)專利商標(biāo)局提出名稱為“用以連接外部功能性裝置與一設(shè)備的器件、包括此種器件的設(shè)備、及其連接方法”的德國(guó)專利申請(qǐng)案，其申請(qǐng)案號(hào)為DE 10 2009 012 633.3_44，其申請(qǐng)日期與本申請(qǐng)案對(duì)應(yīng)的德國(guó)申請(qǐng)案相同，且有共同的申請(qǐng)人。在此以參照方式完整并入上述德國(guó)專利申請(qǐng)案的相關(guān)揭示內(nèi)容。以可擺動(dòng)和/或可繞一軸線旋轉(zhuǎn)的方式所架設(shè)的類似AS板，例如可為上述德國(guó)專利申請(qǐng)案所揭示的耦接表面。
[0033]第一及第二容體的定義和/或容量是從設(shè)備的結(jié)構(gòu)和/或現(xiàn)狀產(chǎn)生的。當(dāng)設(shè)備在關(guān)閉狀態(tài)時(shí)-例如當(dāng)設(shè)備的門扇關(guān)閉時(shí)，第一容體與第二容體都可位于設(shè)備內(nèi)部。當(dāng)設(shè)備在開(kāi)啟狀態(tài)時(shí)-例如當(dāng)設(shè)備的門扇敞開(kāi)時(shí)，第一容體可為周圍大氣或緊接設(shè)備的鄰近處。
[0034]在本發(fā)明意義范圍內(nèi)，“連接裝置”表示經(jīng)適當(dāng)設(shè)計(jì)并提供用于連接密封裝置與設(shè)備的一種裝置。
[0035]第一連接裝置可為與密封裝置一體的部分。然而，它亦可為一種利用形狀鎖合和/或摩擦連接而與密封裝置接合的連接裝置。
[0036]第一連接裝置可設(shè)在密封裝置一側(cè)的至少一個(gè)部分上。然而，它亦可設(shè)置在或連接到密封裝置的上表面和/或下表面。
[0037]根據(jù)本發(fā)明，每一連接裝置均可用一或數(shù)個(gè)連接元件實(shí)現(xiàn)。
[0038]目前使用的“連接”或“形成連接”一詞，可表示或包括外部功能性裝置與設(shè)備間的功能性和/或機(jī)械性連接。使二個(gè)元件彼此“連接”時(shí)，可在連接裝置的部位內(nèi)產(chǎn)生符合目前所用“密封”一詞的意義的密封接合。
[0039]密封裝置與設(shè)備間適合的連接方式可為摩擦連接和/或形狀鎖合連接和/或材料連接。
[0040]密封裝置可連接到設(shè)備上的至少一個(gè)部分，諸如連接到一支撐裝置，以將AS板容置在設(shè)備內(nèi)部，和/或連接到AS板和/或設(shè)備上某些其它適當(dāng)?shù)脑?br>[0041 ]類似的“支撐裝置”可為一穩(wěn)定的支撐裝置，諸如一支撐框架。
[0042]支撐框架可為容置至少一個(gè)外部功能性裝置的容置裝置的一部分。
[0043]支撐裝置可利用摩擦方式和/或形狀鎖合和/或材料連接而與設(shè)備連接。
[0044]借助于密封裝置與支撐裝置間實(shí)施的連接，也可達(dá)到密封設(shè)備的第一容體使之與第二容體隔離。
[0045]本發(fā)明各種有利的改進(jìn)或?qū)嵤├瑯?gòu)成各從屬權(quán)利要求的主題。
[0046]在本發(fā)明一較佳實(shí)施例中，該第一連接裝置設(shè)為與一第二連接裝置連接;該第二連接裝置就功能性或結(jié)構(gòu)性而言，是該設(shè)備的一部分。
[0047]根據(jù)本發(fā)明可以采用的“第二連接裝置”，其構(gòu)形是可經(jīng)由摩擦方式和/或形狀鎖合和/或材料連接而與第一連接裝置連接。
[0048]第二連接裝置的元件數(shù)目可與形成第一連接裝置的元件數(shù)目相對(duì)應(yīng)。此外，第二連接裝置在設(shè)備上的位置，亦即其幾何配置，可選為與密封裝置的第一連接裝置成相反。
[0049]提供或設(shè)計(jì)第二連接裝置的幾何性質(zhì)和/或維度尺寸時(shí)，最好使之能與第一連接裝置以近似“鑰匙/鎖原理”的方式結(jié)合或連接。因此，第一及第二連接裝置可形成一組連接對(duì)。如此有助于第一連接裝置與第二連接裝置的連接，反之亦然，并因此簡(jiǎn)化連接操作。此夕卜，如此也經(jīng)?？蛇_(dá)到增進(jìn)的密封效果。再者，如此也較容易辨識(shí)安全穩(wěn)固的連接，可靠的密封，及錯(cuò)誤的連接或密封。
[0050]第二連接裝置可經(jīng)由摩擦方式和/或形狀鎖合和/或材料連接而與設(shè)備連接。它可形成設(shè)備的一部分。它亦可使用可脫離的方式與設(shè)備連接。
[0051]在本發(fā)明另一實(shí)施例中，第一連接裝置可設(shè)為經(jīng)由摩擦方式和/或形狀鎖合而與第二連接裝置連接。
[0052]適合的摩擦連接包括以壓力和/或摩擦力而實(shí)現(xiàn)的連接，但不限于此等方式而可包括經(jīng)由螺栓、楔子、夾鉗和/或使用咬合夾達(dá)成的連接。
[0053]適合的形狀鎖合連接包括經(jīng)由第一及第二連接裝置相互嚙合而實(shí)現(xiàn)的連接，但不限于此等方式而可包括多種可脫離式連接與多種不可脫離式連接?？擅撾x式連接諸如咬合連接、槽舌式連接、槽舌接合、鳩尾接合、利用導(dǎo)向鍵的連接。不可脫離式連接諸如經(jīng)由鉚釘、銷桿或使用黏著劑實(shí)現(xiàn)的連接。
[0054]第一連接裝置較佳可用形狀配合連接方式導(dǎo)入容置裝置。
[0055]第一連接裝置可包括一增厚部和/或一倒鉤部或其它適合的元件，藉此可以鉤在容置裝置內(nèi)。
[0056]第一連接裝置上可設(shè)置類似的“鉤合元件”，然而，也同樣可將第一連接裝置本身設(shè)為此種元件的形狀。同樣地，第二連接裝置可設(shè)為包括一“鉤合元件”或直接設(shè)為此種元件。
[0057]密封裝置與設(shè)備間的連接可為立即可脫離式連接;此種連接方式只需從第二連接裝置中拉出第一連接裝置即可脫開(kāi)，例如可經(jīng)由拉住密封裝置即可脫開(kāi)。密封裝置與設(shè)備間的連接亦可設(shè)為使用相當(dāng)大的力才能脫開(kāi)的連接。
[0058]若第一及第二連接裝置各有數(shù)個(gè)元件要彼此連接，此等對(duì)應(yīng)的連接對(duì)分別可用相同或不同的方式彼此連接。
[0059]在本發(fā)明另一較佳實(shí)施例中，第一連接裝置設(shè)為一可插入裝置，其可插入第二連接裝置，而第二連接裝置設(shè)為一容置裝置用以容置可插入裝置。
[0060]第一連接