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      一種一次性盆底生物反饋電極插件的制作方法

      文檔序號(hào):9831912閱讀:1330來源:國知局
      一種一次性盆底生物反饋電極插件的制作方法
      【技術(shù)領(lǐng)域】
      [0001]本發(fā)明涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域,具體地說,是一種一次性盆底生物反饋電極插件。
      【背景技術(shù)】
      [0002]盆底的肛提肌是維持盆底器官正常生理位置和實(shí)現(xiàn)其正常生理功能的重要肌肉群,由左右側(cè)髂骨尾骨肌、恥骨尾骨肌和恥骨直腸肌組成。懷孕分娩、盆底手術(shù)等危險(xiǎn)因素容易導(dǎo)致肛提肌損傷,造成左右側(cè)肛提肌的不對(duì)稱,從而會(huì)引起尿失禁疾病。尿失禁是一種不自主的經(jīng)尿道漏出尿液現(xiàn)象,據(jù)統(tǒng)計(jì),25%成年女性患有尿失禁。自然生產(chǎn)的婦女有50%出現(xiàn)尿失禁,50歲以上的女性容易出現(xiàn)尿失禁和各種排尿困難癥狀。
      [0003]目前尿失禁治療主要包括手術(shù)治療和非手術(shù)治療,手術(shù)治療主要目的為恢復(fù)正常的解剖結(jié)構(gòu)。由于手術(shù)本身具有創(chuàng)傷,同時(shí)費(fèi)用高且存在手術(shù)并發(fā)癥。故非手術(shù)治療成為首選?,F(xiàn)有技術(shù)中非手術(shù)治療主要包括行為療法、物理治療、藥物治療和電刺激治療。
      [0004]電刺激治療的必備元件是電極,臨床上采用的電極有表面電極,插入電極,陰道電極,對(duì)于女生患者而言,通過陰道電極采集獲取盆底表面肌電已經(jīng)成為盆底肌功能評(píng)估和治療的重要方法。該方法通過將陰道電極插入陰道內(nèi),并與外部診療設(shè)備連接,采集盆底肌的肌電信號(hào)進(jìn)行分析,從而對(duì)盆底肌功能障礙疾病做出診斷。該方法操作簡便,靈敏度高,重復(fù)性好,能夠較為準(zhǔn)確反映盆底肌的損傷情況。此外,陰道電極往往也用來傳導(dǎo)外部設(shè)備發(fā)出的電脈沖,對(duì)盆底神經(jīng)肌肉施加電刺激,幫助恢復(fù)肌肉功能。
      [0005]然而,現(xiàn)有的陰道電極存在以下缺陷不足:1.價(jià)格較為昂貴,一次性使用成本較高,必須要多次重復(fù)消毒使用,導(dǎo)致潛在的交叉感染風(fēng)險(xiǎn);2.陰道電極置入時(shí)需要不斷調(diào)節(jié)位置,確保電極與盆底肌充分接觸,便于采集盆底肌的肌電信號(hào)進(jìn)行分析,而現(xiàn)有的陰道電極一旦置入陰道則不能調(diào)節(jié),或者通過旋轉(zhuǎn)陰道電極上的導(dǎo)線來進(jìn)行調(diào)節(jié),操作不便,影響陰道電極的靈敏度;3.現(xiàn)有的陰道電極置入后,有時(shí)因患者因盆底肌肉收縮,陰道電極隨著肌肉收縮移動(dòng),陰道電極定位不準(zhǔn)確;4.陰道電極置入陰道后,穩(wěn)定性差,診斷治療的過程中,患者的體位變化時(shí),陰道電極易脫出。
      [0006]綜上所述,亟需一種成本低廉,一次性使用,方便調(diào)節(jié),靈敏度高,不易脫出,定位準(zhǔn)確的一次性盆底生物反饋電極插件。而關(guān)于這種電極插件目前還未見報(bào)道。

      【發(fā)明內(nèi)容】

      [0007]本發(fā)明的目的是針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)中的不足,提供成本低廉,一次性使用,方便調(diào)節(jié),敏度高,不易脫出,定位準(zhǔn)確的一次性盆底生物反饋電極插件。
      [0008]為實(shí)現(xiàn)上述目的,本發(fā)明采取的技方案是:
      [0009]—種一次性盆底生物反饋電極插件,所述電極插件包括殼體、電極塊、遮擋體、調(diào)節(jié)體、導(dǎo)線接口、導(dǎo)線;所述的殼體材質(zhì)為熱塑性彈性體;所述的殼體上設(shè)有兩個(gè)窗口,兩個(gè)窗口呈對(duì)稱布置;所述的窗口中設(shè)有電極塊;所述電極塊與導(dǎo)線建立連接;所述的殼體的尾部設(shè)有調(diào)節(jié)體和遮擋體;所述調(diào)節(jié)體上設(shè)有定位線;所述的定位線位于調(diào)節(jié)體上的軸向上,且定位線與電極塊的軸向相對(duì)應(yīng)一致;所述的調(diào)節(jié)體外端部設(shè)有導(dǎo)線接口;所述導(dǎo)線接口中連接有導(dǎo)線。
      [0010]所述的殼體呈啞鈴型,殼體包括內(nèi)側(cè)球狀部、連接部、外側(cè)球狀部;所述外側(cè)球狀部的直徑大于內(nèi)側(cè)球狀部的直徑;所述內(nèi)側(cè)球狀部直徑為28-40mm,外側(cè)球狀部的直徑為24_33mm;所述殼體長度為60_85mm。
      [0011]所述的殼體I呈球棒形,且頭端為半球狀,頭端至尾端半徑呈遞減趨勢(shì);所述殼體頭端直徑為30-40mm;所述殼體長度為60-70mm。
      [0012]所述遮擋體為圓形,遮擋體上設(shè)有內(nèi)螺紋,調(diào)節(jié)體上設(shè)有外螺紋,內(nèi)螺紋和外螺紋相配合;遮擋體與調(diào)節(jié)體之間的連接為活動(dòng)連接。
      [0013]所述的遮擋體為長條形,遮擋體與殼體的軸向形成T形。
      [0014]所述的殼體上還設(shè)有彎曲段,其彎曲段與殼體尾部是一次整體成型的,彎曲段的設(shè)計(jì)按照陰道生理結(jié)解剖結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)而成。
      [0015]所述的電極塊呈扇形結(jié)構(gòu)或啞鈴形結(jié)構(gòu),且電極塊的外表面為外凸的弧面。
      [0016]所述電極塊為不銹鋼材料制造而成。
      [0017]所述調(diào)節(jié)體長度為10-30mm,直徑為15_20mm。
      [0018]所述的調(diào)節(jié)體通過插拔方式擰緊方式與殼體建立連接。
      [0019]本發(fā)明優(yōu)點(diǎn)在于:
      [0020]1、本發(fā)明的一種一次性盆底生物反饋電極插件,成本低廉,一次性使用,方便調(diào)節(jié),敏度高,不易脫出,定位準(zhǔn)確;
      [0021]2、殼體采用熱塑性彈性體材料,電極塊采用不銹鋼材料,材料易獲得,成本低廉,殼體采用兩種結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),一種設(shè)計(jì)為殼體為啞鈴形,另一種殼體設(shè)計(jì)為球棒形,按照女性陰道生理解剖結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)而成,啞鈴形的殼體置于陰道中穩(wěn)定性好,診斷治療過程中患者在不同體位變化下,其殼體均與盆底肌緊密接觸,球棒形的殼體使得陰道電極在置入過程中導(dǎo)向性好,頭端為半球狀,對(duì)患者的侵入性更小;
      [0022]3、設(shè)有電極塊,一方面有利于電極塊刺激盆底肌,另一方面使得盆底肌的肌電信號(hào)能夠經(jīng)電極塊傳導(dǎo)至外部的診療設(shè)備,便于采集盆底肌的肌電信號(hào)進(jìn)行分析,從而對(duì)盆底肌功能障礙疾病做出診斷;
      [0023]4、電極塊的形狀采用兩種結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),一種電極塊的輪廓形狀為啞鈴形,另一種電極塊的形狀為扇形,啞鈴形的電極塊,使得電極塊接觸面大,扇形的電極塊,使得電極塊與盆底肌接觸性好,靈敏度高
      [0024]5、設(shè)有遮擋體,避免陰道電極插入過深,且遮擋體還設(shè)計(jì)成活動(dòng)連接的結(jié)構(gòu)形式,使得陰道電極置入的深度可控;
      [0025]6、設(shè)有調(diào)節(jié)體以及定位線,可隨時(shí)調(diào)節(jié)陰道電極的位置,確保電極塊與盆底肌充分接觸,靈敏度高,肌電信號(hào)采集精確;
      [0026]7、殼體尾部設(shè)有彎曲段,按照陰道生理結(jié)解剖結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)而成,一方面防止陰道電極落入陰道無法取出,另一方面方便醫(yī)生操作。
      [0027]8.調(diào)節(jié)體與殼體的連接方式還可為活動(dòng)連接,即調(diào)節(jié)體能夠通過插拔方式抒緊方式與殼體建立連接,其目的是便于更換不同長度的調(diào)節(jié)體,使得操作調(diào)節(jié)更加方便。
      【附圖說明】
      [0028]附圖1是本發(fā)明的一種一次性盆底生物反饋電極插件結(jié)構(gòu)示意圖。
      [0029]附圖2是本發(fā)明的另一種一次性盆底生物反饋電極插件結(jié)構(gòu)示意圖。
      [0030]附圖3是本發(fā)明的另一種一次性盆底生物反饋電極插件結(jié)構(gòu)示意圖。
      [0031]附圖4是本發(fā)明的另一種一次性盆底生物反饋電極插件結(jié)構(gòu)示意圖。
      [0032]附圖5是本發(fā)明的另一種一次性盆底生物反饋電極插件結(jié)構(gòu)示意圖。
      [0033]附圖6是本發(fā)明的另一種一次性盆底生物反饋電極插件結(jié)構(gòu)示意圖。
      [0034]附圖7是本發(fā)明的另一種一次性盆底生物反饋電極插件結(jié)構(gòu)示意圖。
      [0035]附圖8是本發(fā)明的另一種一次性盆底生物反饋電極插件結(jié)構(gòu)示意圖。
      【具體實(shí)施方式】
      [0036]下面結(jié)合附圖對(duì)本發(fā)明提供的【具體實(shí)施方式】作詳細(xì)說明。
      [0037]附圖中涉及的附圖標(biāo)記和組成部分如下所示:
      [0038]1.殼體 11.電極塊
      [0039]12.遮擋體 13.調(diào)節(jié)體
      [0040]14.導(dǎo)線接口 15.導(dǎo)線[0041 ] 16.外螺紋 17.定位線
      [0042]18.彎曲段 181.內(nèi)側(cè)球狀部
      [0043]182.連接部183.外側(cè)球狀部
      [0044]實(shí)施例1
      [0045]請(qǐng)參照?qǐng)D1,圖1是本發(fā)明的一種一次性生物盆底生物反饋電極插件結(jié)構(gòu)示意圖。一種一性盆底生物反饋電極插件,所述電極插件包括殼體1、電極塊11、遮擋體12、調(diào)節(jié)體13、導(dǎo)線接口 14,導(dǎo)線15;所述的殼體I呈啞鈴型,殼體I包括內(nèi)側(cè)球狀部181、連接部182、外側(cè)球狀部183;所述外側(cè)球狀部183的直徑大于內(nèi)側(cè)球狀部181的直徑;所述的殼體I上設(shè)有兩個(gè)窗口,兩個(gè)窗口呈對(duì)稱布置;所述窗口中設(shè)有電極塊11;所述電極塊11與導(dǎo)線15建立連接;所述的殼體I的尾部設(shè)有調(diào)節(jié)體13和遮擋體12;所述的調(diào)節(jié)體13與殼體I是一次整體成型的;所述調(diào)節(jié)體1
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