一種腔鏡切割吻合器的鉗口方向調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種能夠在多個(gè)位置上雙向鎖止的腔鏡切割吻合器的鉗口方向調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)，屬于醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002]中國(guó)發(fā)明專利《適用于微創(chuàng)手術(shù)的切割吻合器》申請(qǐng)?zhí)枮镃N201310263622.9，以下簡(jiǎn)述為專利1，公開(kāi)了一種外科手術(shù)器械，旋轉(zhuǎn)關(guān)節(jié)旋鈕帶動(dòng)關(guān)節(jié)座同步轉(zhuǎn)動(dòng)，關(guān)節(jié)座上的2根銷軸帶動(dòng)2根關(guān)節(jié)推桿前后滑動(dòng)，使執(zhí)行組件內(nèi)部的2根關(guān)節(jié)連接板驅(qū)動(dòng)鉗口繞鉸接銷轉(zhuǎn)動(dòng)調(diào)節(jié)，并且，定位珠的頂珠在壓簧彈力的作用下嵌入關(guān)節(jié)座相應(yīng)的定位槽中，定位珠憑借摩擦力的方式卡住關(guān)節(jié)座不轉(zhuǎn)動(dòng)，使得操作的關(guān)節(jié)旋鈕可以保持在某一檔位上以實(shí)現(xiàn)鉗口轉(zhuǎn)彎后的定位。鑒于定位珠零件的結(jié)構(gòu)較小，內(nèi)部壓簧的彈力也較小，頂珠為球形，使得操作關(guān)節(jié)旋鈕帶動(dòng)吻合器的鉗口左右調(diào)節(jié)輕便容易。但是，在實(shí)際的臨床手術(shù)中，吻合器的鉗口在轉(zhuǎn)彎狀態(tài)夾持吻合厚組織時(shí)，帶有工字梁特征的彈性推板作為驅(qū)動(dòng)件使上下鉗口閉合，組織越厚擊發(fā)阻力越大。較大的阻力迫使5片疊加的彈性推板橫向變形卡住處于轉(zhuǎn)彎狀態(tài)的鉗口，當(dāng)吻合器擊發(fā)繼續(xù)時(shí)，容易形成一橫向力使鉗口朝器械縱軸方向轉(zhuǎn)動(dòng)，并且處于轉(zhuǎn)彎狀態(tài)的鉗口其內(nèi)部的彈性推板亦處于彎曲變形狀態(tài)，彈性推板固有的彈性變形亦形成一個(gè)橫向力使鉗口朝器械縱軸方向轉(zhuǎn)動(dòng)。因此，鉗口在兩個(gè)橫向合力的影響下繞鉸接銷轉(zhuǎn)動(dòng)，即吻合器鉗口朝器械縱軸方向回?cái)[，或在不確定因素下強(qiáng)行拐彎。此時(shí)，控制鉗口轉(zhuǎn)彎定位的波珠的內(nèi)部壓簧的彈力較小，容易被致使鉗口轉(zhuǎn)動(dòng)的橫向力突破，因此鉗口通過(guò)對(duì)接的關(guān)節(jié)連接板、關(guān)節(jié)推桿及豎銷反向帶動(dòng)關(guān)節(jié)座和關(guān)節(jié)旋鈕轉(zhuǎn)動(dòng)而出現(xiàn)跳檔，使原本應(yīng)當(dāng)保持靜止在某一檔位的關(guān)節(jié)座、關(guān)節(jié)旋鈕無(wú)法控制鉗口定位鎖止。鑒于腔鏡微創(chuàng)手術(shù)的特殊性，吻合器是插入在2個(gè)或3個(gè)叫做“trocar”的管狀通道內(nèi)，醫(yī)生在電視監(jiān)視下遠(yuǎn)端操作器械并完成與傳統(tǒng)手術(shù)的步驟技術(shù)難度很大，任何不確定的動(dòng)作都可能產(chǎn)生危害。上述現(xiàn)象主要產(chǎn)生的危害在于轉(zhuǎn)動(dòng)的鉗口對(duì)正在切割和縫合的組織進(jìn)行牽扯，造成縫釘線和切割線移位。一方面會(huì)影響到斷端與腫瘤之間的距離，如果位移量大，會(huì)導(dǎo)致a.偏向病變或癌變的腫瘤組織，極有可能存在環(huán)周切緣陽(yáng)性的風(fēng)險(xiǎn)，導(dǎo)致擴(kuò)大二次切除范圍；b.偏向正常組織一側(cè)時(shí)其應(yīng)當(dāng)保留的部分被過(guò)多切除。另一方面，轉(zhuǎn)動(dòng)的鉗口對(duì)組織牽扯會(huì)影響吻合釘成形，以及擊發(fā)后的吻合釘易松動(dòng)或脫落，進(jìn)而導(dǎo)致吻合口漏，這些風(fēng)險(xiǎn)是不被接受的。
[0003]美國(guó)專利《SURGICALINSTRUMENT WITH ARTICULAT1N MECHANISM))US2013/0292448 Al，以下簡(jiǎn)述為專利2，也披露了一種腔鏡關(guān)節(jié)調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)。旋轉(zhuǎn)關(guān)節(jié)旋鈕使2個(gè)豎槽配合的驅(qū)動(dòng)轉(zhuǎn)桿和上齒盤同步轉(zhuǎn)動(dòng)，驅(qū)動(dòng)轉(zhuǎn)桿帶動(dòng)凸輪銷使軛塊前后移動(dòng)以實(shí)現(xiàn)鉗口轉(zhuǎn)彎調(diào)節(jié)。上齒盤在多個(gè)波形彈簧疊加的壓緊力下，當(dāng)其端面的三角凸齒落入固定不動(dòng)的下齒盤的端面齒槽中嚙合，使得關(guān)節(jié)旋鈕被保持在某一檔位上，以實(shí)現(xiàn)鉗口轉(zhuǎn)彎后的定位。并且，為保證機(jī)構(gòu)有效鎖止，防止鉗口回?cái)[而反向帶動(dòng)驅(qū)動(dòng)轉(zhuǎn)桿、上齒盤、關(guān)節(jié)旋鈕轉(zhuǎn)動(dòng)出現(xiàn)跳檔，波形彈簧需要施加較大的力壓緊上、下齒盤。由此可見(jiàn)，關(guān)節(jié)旋鈕轉(zhuǎn)動(dòng)困難，操作費(fèi)力且手感僵硬，給操作者增加了一些不利因素。如果波形彈簧力較小，依然存有鉗口回?cái)[而無(wú)法定位鎖止的可能性。
[0004]顯然，上述兩個(gè)專利的技術(shù)方案存有一些不足和弊端，主要表現(xiàn)為a.長(zhǎng)期處于壓縮狀態(tài)的彈簧容易疲勞失效。b.彈簧力的大小在外科醫(yī)生期望輕便操作的手感與機(jī)構(gòu)可靠性方面是一個(gè)矛盾點(diǎn)。專利I采用2個(gè)軸線與關(guān)節(jié)旋鈕軸線平行的波珠，其內(nèi)部的壓簧彈力小，雖然操作手感輕便，但缺點(diǎn)是處于轉(zhuǎn)彎狀態(tài)的鉗口擊發(fā)厚組織會(huì)回?cái)[，出現(xiàn)關(guān)節(jié)旋鈕跳檔而無(wú)法定位鎖止吻合器鉗口，其可靠性不足。并且，如果簡(jiǎn)單的增大波珠內(nèi)部壓簧的彈力，將對(duì)旋轉(zhuǎn)頭上下蓋的焊接強(qiáng)度長(zhǎng)期處于分離狀態(tài)是一個(gè)很大的風(fēng)險(xiǎn)。專利2采用與關(guān)節(jié)旋鈕同一軸線的多個(gè)波形彈簧疊加壓緊上、下齒盤，并依靠三角齒槽嚙合，雖然彈簧力越大阻止鉗口回?cái)[的可能性越小，但其缺點(diǎn)是三角齒槽嚙合面積大，摩擦阻力大，所需的操作力也大，并且波形彈簧壓緊上齒盤的力被操作者直接感知，因此波形彈簧壓緊力越大操作關(guān)節(jié)旋鈕越費(fèi)勁。鑒于外科醫(yī)生操作器械的手感存在偏頗難以定量，其力值趨向小，而上述機(jī)構(gòu)確保鉗口不回?cái)[的彈簧力值趨向大，這顯然是一個(gè)突出的矛盾點(diǎn)。c.機(jī)構(gòu)無(wú)法阻止運(yùn)動(dòng)的反向?qū)＿f。上述專利I采用球面形的定位波珠及專利2采用的三角形齒槽都不具有運(yùn)動(dòng)的單向性，當(dāng)彈簧力較小或失效的情況下，無(wú)法有效阻止鉗口回?cái)[或阻止其反向帶動(dòng)關(guān)節(jié)旋鈕旋轉(zhuǎn)而跳檔。d.鑒于專利I波珠的頂珠的直徑及專利2端面分布齒槽的寬度，為確保機(jī)構(gòu)的有效性，器械調(diào)節(jié)的檔位分度受到了結(jié)構(gòu)的限制，吻合器鉗口的靈活性受到了制約，只能控制在2-3個(gè)對(duì)稱的檔位調(diào)節(jié)運(yùn)動(dòng)。在外科醫(yī)生的腔鏡微創(chuàng)手術(shù)使用中，其操作空間狹小，吻合器鉗口局限于2-3個(gè)位置的檔位調(diào)節(jié)，其操作的便利性受到了限制，并且，手術(shù)中吻合器鉗口較大跨度的調(diào)節(jié)存有對(duì)組織造成未知傷害的風(fēng)險(xiǎn)。因此，基于上述的分析，腔鏡切割吻合器的關(guān)節(jié)調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)還需進(jìn)一步改善。
[0005]由上述顯然可以看出，設(shè)計(jì)一種結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、操作關(guān)節(jié)旋鈕的手感更為輕便輕柔，鉗口轉(zhuǎn)動(dòng)的檔位更多且跨度小，又能確保鉗口在轉(zhuǎn)彎狀態(tài)切割厚組織有效定位鎖止的腔鏡切割吻合器的關(guān)節(jié)調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)，是本領(lǐng)域技術(shù)人員需要持續(xù)改善和解決的問(wèn)題。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]針對(duì)上述存在的技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明的目的是:提出了一種能夠在多個(gè)位置上雙向鎖止的腔鏡切割吻合器的鉗口方向調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)。
[0007]本發(fā)明的技術(shù)解決方案是這樣實(shí)現(xiàn)的:一種腔鏡切割吻合器的鉗口方向調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)，包含關(guān)節(jié)旋鈕、旋轉(zhuǎn)頭和雙向調(diào)節(jié)總成，雙向調(diào)節(jié)總成轉(zhuǎn)動(dòng)設(shè)置在旋轉(zhuǎn)頭中；所述雙向調(diào)節(jié)總成包含主轉(zhuǎn)盤、外環(huán)、多個(gè)彈性體、多個(gè)滾柱、內(nèi)星輪、2個(gè)銷軸和2個(gè)關(guān)節(jié)推桿;所述主轉(zhuǎn)盤的頂面與關(guān)節(jié)旋鈕配合，其底面上設(shè)置有傳動(dòng)銷、卡腳以及多個(gè)環(huán)形分布的撥爪;所述內(nèi)星輪上設(shè)置有定位柱，定位柱上設(shè)置有一個(gè)上部和下部的形狀對(duì)稱的配合凸臺(tái)，配合凸臺(tái)上設(shè)置有傳動(dòng)槽和2個(gè)銷孔，其側(cè)部還設(shè)置有多個(gè)內(nèi)星輪工作面;所述主轉(zhuǎn)盤的傳動(dòng)銷、卡腳與內(nèi)星輪的傳動(dòng)槽配合，外環(huán)位于主轉(zhuǎn)盤與內(nèi)星輪之間，并與旋轉(zhuǎn)頭配合固定，夕卜環(huán)的內(nèi)孔軛面與定位柱配合，撥爪、滾柱和彈性體依次間隔地設(shè)置在外環(huán)的內(nèi)孔軛面于配合凸臺(tái)之間，彈性體使?jié)L柱始終貼緊內(nèi)星輪工作面。
[0008]優(yōu)選的，所述撥爪和彈性體均設(shè)有3個(gè)，滾柱有6個(gè)，3個(gè)撥爪、6個(gè)滾柱和3個(gè)彈性體間隔設(shè)置，并排列成一個(gè)整圓。
[0009]優(yōu)選的，所述的2個(gè)銷軸分別設(shè)置在2個(gè)銷孔中，2個(gè)關(guān)節(jié)推桿上均設(shè)置有長(zhǎng)形孔，關(guān)節(jié)推桿通過(guò)長(zhǎng)形孔與銷軸配合。
[0010]優(yōu)選的，所述外環(huán)上設(shè)置有多個(gè)外環(huán)卡凸，旋轉(zhuǎn)頭中設(shè)置有多個(gè)卡壁，外環(huán)卡凸與卡壁配合將外環(huán)固定。
[0011]優(yōu)選的，所述旋轉(zhuǎn)頭