一種防治精神分裂癥的藥物組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其設(shè)及一種防治精神分裂癥的藥物組合物及其制備 方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 精神分裂癥屬祖國醫(yī)學(xué)癒病、狂病的范疇，其病位在神機(jī)，癒病的病機(jī)關(guān)鍵在于臟 氣不平，陰陽失調(diào)，神機(jī)逆亂。理氣解郁，楊達(dá)神機(jī)，移情易性是其治療大法;狂病之病機(jī)為 ?；鹌Ｑ]塞屯、資，陰陽失調(diào)，形神失控。調(diào)整陰陽，恢復(fù)神機(jī)為其治本之法。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn) 為，精神分裂癥是一組病因未明的精神疾病，其臨床分型頗為詳細(xì)，治療發(fā)展較快，尤其在 控制急性癥狀方面顯示出明顯的優(yōu)勢(shì)，但最突出的問題是難W解決復(fù)發(fā)趨勢(shì)，反復(fù)復(fù)發(fā)的 結(jié)果是精神衰退。
[0003] 中藥治療精神分裂癥，W中醫(yī)辨證論治為基礎(chǔ)，藥味豐富，組方靈活，專人專方，針 對(duì)性強(qiáng)，不良反應(yīng)少；中藥聯(lián)合抗精神病藥治療精神分裂癥，不但可降低抗精神病藥的劑 量，減少其不良反應(yīng)，提高患者的依從性，還可提高抗精神病藥療效，甚至對(duì)一些難治性患 者也能起到較好的治療效果。但中藥在治療精神分裂癥的研究上還存在一些問題：（1)中藥 治療精神分裂癥見效慢，急性期部分患者服藥困難；（2)中醫(yī)辨證難統(tǒng)一、用藥分散、尚無比 較定型的方劑，與西藥相比較，中藥治療精神分裂癥難W推廣和普及；（3)目前臨床報(bào)道多 局限于臨床療效觀察，相關(guān)機(jī)制方面的研究文獻(xiàn)缺乏。
[0004] 草本Ξ角楓：本品為傘形科植物川濱變豆菜Sanicula astrantifolia Wolff ex Kresch.的全草。6-9月采收，曬干?！拘晕丁啃痢⑽⒖?，溫?！練w經(jīng)】歸肝經(jīng)?！竟δ苤髦巍抗痫L(fēng)濕； 通經(jīng)絡(luò)。主風(fēng)濕搏痛;筋脈拘李；跌打損傷?！驹参镄螒B(tài)】多年生草本，高30-70畑1。全株無 毛。根粗短，有多數(shù)細(xì)長支根。莖直立，上部立，上部2-4叉狀分枝。基生葉葉柄長5-20cm，基 部有寬膜質(zhì)銷。葉片近革質(zhì)，屯、狀Ξ角形成圓腎形，長2.5-8畑1，寬2.5-9畑1，掌狀Ξ溶裂，中 間裂片寬倒卵形，側(cè)面裂片鞭形卵狀披針形，有時(shí)又有1-2深缺刻，邊緣有粗圓銀齒，齒端有 短尖頭，掌狀脈3-5。復(fù)傘形花序頂生；總巷片數(shù)個(gè)，線形;傘福少數(shù);小總巷片7-10,線形;小 傘形花序有花約10個(gè);專齒線狀披針形;花瓣倒卵形，白色或粉紅色;花柱向外展開。雙懸果 倒圓錐狀，長約2mm，下面皮刺短，上部皮刺呈鉤狀，金黃色或紫紅色;分生果橫剖面呈圓形， 胚乳腹面平直，油管小，不明顯?；ā⒐?-10月。收載于中藥大辭典。
[000引黃蜀葵子:本品為為錦葵科植物黃蜀葵Abelmoschus man;Lhot化.）Medic.的種 子。秋季果實(shí)成熟時(shí)采收?！拘晕丁扛剩?，滑。【功能主治】利水，消腫，通乳。治淋病，水腫，乳 汁不通，癡腫，跌撲損傷，骨折?！驹参镄螒B(tài)】黃蜀葵一年生或多年生草本，高l-2m。疏被長 硬毛。葉互生；葉柄長6-18cm，疏被長硬毛；托葉披針形，長1-1.5cm。葉掌狀5-9深裂，直徑 15-30畑1，裂片長圓狀披針形，長8-18cm，寬1-6畑1，兩面疏被長硬毛，邊緣具粗純銀齒?；▎?生于枝端葉蔽;小巷片4-5，卵狀披針形，長15-25mm，寬4-5mm，疏被長硬毛;專佛焰巷狀，5 裂，近全緣，較長于小巷片，被柔毛，果時(shí)脫落;花大，淡黃色，內(nèi)面基部紫色，直徑約12cm;雄 蕊柱長1.5-2畑1，花藥近無柄;柱頭紫黑色，匙狀盤形。葫果卵狀楠圓形，長4-5畑1，直徑2.5- 3cm，被硬毛。種子多數(shù)，腎形，被柔毛組成的條紋多條?；ㄆ?-10月。收載于《中藥大辭典》。
[0006] 大狼把草:本品為菊科植物大狼把草Bidens frondosa L.的干燥地上部分。6~9 月采收，全株或切段，曬干?！拘晕丁靠?，平?！竟δ芘c主治】補(bǔ)氣，清熱。用于體虛無力，盜汗，咯 血，頻疾。【性狀】本品全株通直，上部具分枝。莖圓柱形，下部具純棱而呈類四方形，直徑0.2 ~1.5cm，表面淺棟色至暗紫色，具縱紋;質(zhì)脆，易折斷，斷面灰白色，髓部寬或中空。葉對(duì)生， 一回羽狀復(fù)葉，小葉3~5裂，多卷曲或破碎.完整的葉片展平后呈披針形，先端漸尖，邊緣有 粗銀齒，背面被稀疏短柔毛;具明顯小葉柄。頭狀花序頂生或蔽生，總巷片多數(shù)，外層葉狀。 瘦果扁平，倒卵狀模形.長6~11mm，頂端芒刺2枚，長2~4mm，兩側(cè)有倒刺毛。氣微，味微苦。 收載于上海市中藥材標(biāo)準(zhǔn)1994(上海市衛(wèi)生局）。
[0007] 異茵芹香豆素（Isopimpinellin): CAS號(hào)482-27-9,分子式Cl油10〇5,分子量 246.21?！舅幚碜饔谩靠鼓[瘤(抑制HeLa細(xì)胞增殖）?！境煞謥碓础砍舨軷u化graveolens，獨(dú) 活 Angelica pubescens f.biserrata [Syn .Angelica pubescens]，飛龍掌血 Toddalia asiatica [Syn.Toddalia aculeata]，狼毒 Stellera chamaejasme，蟲它床子 Cnidium monnieri，構(gòu)祿葉 Citrus medica，永寧獨(dú)活 Heracle。
[000引 柴胡皂巧C(Sa化osaponin C) : CAS號(hào)20736-08-7，分子式C4姐780i7，分子量927.12。 【成分來源1 柴古月 Bupleurum chinense，紅柴古月 Bupleurum scorzonerifolium0
[0009] 鱗葉甘草素 0化1巧1(1〇1111〇:〔45號(hào)87440-56-0，分子式〔2地2日0日，分子量340.38。 【藥理作用】抗菌?！境煞謥碓础慷箍泼乐薷什軬ly巧rrhiza 1巧idota。
[0010] 3個(gè)原料藥的化學(xué)結(jié)構(gòu)：


【發(fā)明內(nèi)容】

[0011] 本發(fā)明的目的是克服【背景技術(shù)】的不足，提供一種有效防治精神分裂癥的藥物組合 物及其制備方法。
[0012] 本發(fā)明是采用如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的： 制成該防治精神分裂癥的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為： 草本Ξ角楓950-990重量份黃蜀葵子120-130重量份大狼把草2010-2030重量份異 茵芹香丑素70-84重量份柴胡皂巧C106-108重量份鱗葉甘草素 C40-48重量份。
[0013] 優(yōu)選的用于防治精神分裂癥的藥物組合物，是由如下重量份的原料藥組成： 草本Ξ角楓970重量份黃蜀葵子125重量份大狼把草2020重量份異茵芹香豆素77重 量份柴胡皂巧C107重量份鱗葉甘草素 C44重量份。
[0014] -種防治精神分裂癥的藥物組合物，其特征在于藥物組合物可W采用制劑學(xué)的常 規(guī)方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。
[0015] -種防治精神分裂癥的藥物組合物，其特征在于藥物組合物與化學(xué)藥或中藥組成 的防治精神分裂癥藥物。
[0016] -種防治精神分裂癥的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備： 原料藥的組成和重量份為:草本Ξ角楓950-990重量份黃蜀葵子120-130重量份大狼 把草2010-2030重量份異茵芹香豆素70-84重量份柴胡皂巧C106-108重量份鱗葉甘草素 C40-48重量份； 制備方法： (1) 按原料藥配比取黃蜀葵子、大狼把草、草本Ξ角楓、異茵芹香豆素、柴胡皂巧C、鱗葉 甘草素 C，混勻，用重量百分比濃度22.5%乙醇作為溶劑，在23.5°C溫浸提取，提取次數(shù)為6 次，每次提取時(shí)間為27小時(shí)，每次溶劑用量為原料藥總重量的23.5倍，濾過，得藥渣A和提取 液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.17,濾過，藥液通過LKS03大孔吸附樹脂柱，先用 水洗脫，再用重量百分比濃度66%乙醇溶液洗脫LKS03大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃 度66%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A; (2) 取步驟(1)藥渣A，用重量百分比濃度53%乙醇作為溶劑，加熱回流提取7次，每次提 取時(shí)間為1.1小時(shí)，每次溶劑用量為藥渣A重量的13倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回 收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.09,濾過，藥液通過DM130A大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重 量百分比濃度86%乙醇溶液洗脫DM130A大孔吸附樹脂柱，收集重量百分