一種治療抑郁癥的藥物組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其設(shè)及一種治療抑郁癥的藥物組合物及其制備方 法。
【背景技術(shù)】
[0002] 抑郁癥是我國常見的屯、理障礙疾病，患者持久的屯、境低落，多伴有焦慮、軀體不適 感和睡眠障礙，通常具有較強(qiáng)的隱蔽性，不易被察覺。臨床表現(xiàn)有不同的形式和不同的深 度，可有輕度的憂愁到嚴(yán)重痛苦乃至自殺。目前抗抑郁的藥物治療主要局限在=環(huán)抗抑郁 藥和5-徑色胺再攝取抑制劑，如丙咪嗦、多慮平、阿米替林、賽樂特等，但運(yùn)些藥物容易使患 者產(chǎn)生依賴，而且停藥后會(huì)出現(xiàn)戒斷綜合征。
[0003] 中醫(yī)理論認(rèn)為，焦慮癥主要由于"臟腑虛弱"，加之不良環(huán)境、精神刺激，屯、主神明 失司，或憂思過度，氣機(jī)閉塞不行，使臟腑氣機(jī)失調(diào)，設(shè)及屯、、肝、腎失調(diào)最為常見，W氣郁、 火熱、陰血虧乏居于主要地位。抑郁癥的病因復(fù)雜，目前對其發(fā)病原因研究尚未得出一致結(jié) 論，有研究認(rèn)為抑郁癥與體內(nèi)神經(jīng)遞質(zhì)失衡有關(guān)。5-HT是體內(nèi)重要的神經(jīng)遞質(zhì)，可維持精神 穩(wěn)定，功能過強(qiáng)會(huì)導(dǎo)致焦慮癥、抑郁癥。肥是與精神活動(dòng)密切相關(guān)，一般認(rèn)為，腦內(nèi)肥能神經(jīng) 被激活時(shí)或者情緒興奮，有欣快滿足的感覺，相反則出現(xiàn)抑郁狀態(tài)。DA在整體上起興奮作 用，與網(wǎng)狀上行激動(dòng)系統(tǒng)的作用有關(guān)，主要是維持腦皮質(zhì)的興奮狀態(tài)。
[0004] S 葉豆紫檀巧（Trifolirhizin):CAS號(hào)6807-83-6，分子式C2油220l()，分子量 446.40?！舅幚碜饔谩坑锌咕饔?。本品的抗癌作用較其他巧元強(qiáng)，但比其右旋體弱?！境煞謥?源]紅車軸草Trif 〇1 ium pratense，山豆根Sophora subprostrata[Syn . Sophora tonkinensis]。
[000引柳葉菜:柳葉菜科柳葉菜屬植物柳葉菜化ilobium hirsutum L.的全草。全年均可 采，曬干。【性味】味苦;淡;性寒?！竟δ苤髦巍壳鍩峤舛?利濕止瀉；消食理氣;活血接骨。主濕 熱瀉頻;食積;腕腹脹痛;牙痛；月經(jīng)不調(diào);經(jīng)閉；帶下；跌打骨折;瘡腫;燙火傷;巧瘡?！净瘜W(xué) 成份】柳葉菜地上部分含沒食子酸（gallic acid) ,3-甲氧基沒食子酸（3-metho巧gallic acid)，原兒茶酸（Protocatechuic acid)和金絲桃武化yperoside)。另外本品還含山奈酪 化aemp ferol)，搬皮素（quercetin)，楊梅樹皮素(myricetin)，搬皮素-3-O-0-D-R比喃葡萄 糖武（quercet in-3-0-0-D-glucopyranoside )，楊梅樹皮素蕓香糖武（myr icetin rubinoside)和異搬斗酸（isovalonic acid)。此外，葉和花還含有棟桐酸（palmitic acid),硬脂酸（stearic acid),亞油酸 Qinoleic acid),齊墳果酸（oleanolic acid),山 植酸（crategolic acid),委陵菜酸（tormentic acid),阿江攬仁酸（arjunolic acid)和 23-徑基委陵菜酸（23-hy化owtormentic acid)?！舅幚碜饔谩咳~，體外對金黃色葡萄球菌 有抑制作用，中毒可發(fā)生癒痛樣驚厥與昏迷。收載于中藥大辭典。
[0006] 指甲蘭：本品為蘭科郵脊蘭屬植物短莖專脊蘭Sedirea SUbparishii (TsOE. A. C虹.化ygrochilus subparishii Tsi]的全草。全年均可采，鮮用。【性味】味苦;性涼?！竟?能主治】清熱息風(fēng)。主小兒驚風(fēng)風(fēng)?！驹参镄螒B(tài)】短莖專脊蘭，多年生附生常綠草本。莖短 而斜上，被對權(quán)葉基所包圍，下部叢生氣生根。氣生根粗壯而長，彎曲，白色，無毛。葉3-5枚， 2列，稍肉質(zhì)，長圓形或長圓狀披針形，長6-12cm，寬2-3.5cm，先端純或斜而2淺裂，基部收窄 抱莖，具線縫狀關(guān)節(jié)，中脈明顯。花莖1-4個(gè)，生于莖基部葉蔽;總狀花序長5-17cm，疏生花4-10余朵;花巷片卵圓形，長7-12mm，寬3-9mm，先端純圓；花淡黃綠色;專片和花瓣近相似，長 楠圓形，長18-20mm，最寬處寬7-9mm，稍肉質(zhì)，開展，具脈7條，先端急尖，中專片稍寬，側(cè)專片 和花瓣較窄，專片背面中助具脊?fàn)畛?唇瓣3裂，中裂片肉質(zhì)，狹長圓形，長8-lOmm，寬約2mm， 從基部至先端具1枚高約1.5mm的權(quán)片，側(cè)裂片直立，半圓形邊緣具微齒，距口處具1枚圓錐 狀脫服體;距角狀，長約1cm，稍弧形，向前伸;蕊柱長13-15mm，具蕊狀翅，蕊瞭伸長2裂，蕊瞭 柄先端擴(kuò)大;粘盤圓形。葫果長楠圓形，連柄長約7cm?；ㄆ?-6月，果期9月。收載于中藥大辭 典。
[0007] 高麗槐素[(-)-]?日日。1^日111]:〔48號(hào)2035-15-6，分子式。6出2〇日，分子量284.27。【藥 理作用】抗菌?！境煞謥碓础慷箍聘啕惢?，朝鮮槐屯、材，廣豆根，嶺南槐樹，垂生雞血藤，無刺柯 啞樹，日本山豆根等。
[000引穿屯、蓮黃酬巧EUmlrogra地idine E): CAS號(hào)113963-41-0,分子式C24出6011，分子 量490.47?！境煞謥碓础看┩?、蓮4]1化〇旨^地13 9日]1；[州1日1:日[57]1.9日]1；[州1日1:日]。
[0009] 桑根酬C( Sanggenon C) : CAS號(hào)80651-76-9，分子式C4日出6〇12，分子量708.71?！舅幚?作用】抗菌，降血壓?！境煞謥碓础棵缮orus mongolica根皮。
[0010] 4個(gè)原料藥化學(xué)結(jié)構(gòu)：
穿屯、蓮黃酬巧E(Andrographidine E) S葉豆紫檀腎燈ri化Iirhizin)
高麗槐素[(-)-Maackiain] 桑根酬(XSanggenon C)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0011] 本發(fā)明的目的是克服【背景技術(shù)】的不足，提供一種有效治療抑郁癥的藥物組合物及 其制備方法。
[0012] 本發(fā)明是采用如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的： 制成該治療抑郁癥的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為： =葉豆紫檀巧30-60重量份柳葉菜3120-3150重量份指甲蘭2620-2680重量份高麗 槐素70-80重量份穿屯、蓮黃酬巧E12-18重量份桑根酬C20-28重量份。
[0013] 優(yōu)選的用于治療抑郁癥的藥物組合物，是由如下重量份的原料藥組成： =葉豆紫檀巧45重量份柳葉菜3135重量份指甲蘭2650重量份高麗槐素75重量份 穿屯、蓮黃酬巧E15重量份桑根酬C24重量份。
[0014] -種治療抑郁癥的藥物組合物，其特征在于藥物組合物可W采用制劑學(xué)的常規(guī)方 法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。
[0015] -種治療抑郁癥的藥物組合物，其特征在于藥物組合物與化學(xué)藥或中藥組成的治 療抑郁癥藥物。
[0016] -種治療抑郁癥的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備： 原料藥的組成和重量份為葉豆紫檀巧30-60重量份柳葉菜3120-3150重量份指甲 蘭2620-2680重量份高麗槐素70-80重量份穿屯、蓮黃酬巧E12-18重量份桑根酬C20-28重 量份； 制備方法： (1) 按原料藥配比取=葉豆紫檀巧、柳葉菜、指甲蘭、高麗槐素、穿屯、蓮黃酬巧E、桑根酬 C，混勻，用重量百分比濃度32%乙醇作為溶劑，在33°C溫浸提取，提取次數(shù)為7次，每次提取 時(shí)間為25.5小時(shí)，每次溶劑用量為原料藥總重量的17.5倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取 液A回收乙醇，濃縮至相對密度1.07,濾過，藥液通過DM-7HP大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫， 再用重量百分比濃度66.5%乙醇溶液洗脫DM-7HP大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度 66.5%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A; (2) 取步驟(1)藥渣A，用重量百分比濃度53.5%乙醇作為溶劑，加熱回流提取12次，每次 提取時(shí)間為0.4小時(shí)，每次溶劑用量為藥渣A重量的19.5倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取 液B回收乙