注射筆的附加電子監(jiān)測記錄裝置的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種醫(yī)用器材，特別是一種注射筆的附加電子監(jiān)測記錄裝置。
【背景技術(shù)】
[0002]隨著人們生活水平的提高，注射筆成為醫(yī)用特別是家庭藥物注射的常用醫(yī)療器材，它的使用人群較為固定，特別適用于慢性病患者。注射筆包括筆身、一次性或者可更換的藥筒、與藥物輸送裝置相連接的驅(qū)動機(jī)構(gòu)。驅(qū)動機(jī)構(gòu)包括允許沿筆身往復(fù)運(yùn)動的活塞桿、以及起復(fù)位效果的彈簧以及定位結(jié)構(gòu)，驅(qū)動機(jī)構(gòu)建立流體壓力，將液體藥物通過分配端部與刺穿元件(如注射針頭)流體連接。筆身通常設(shè)置有保護(hù)端，保護(hù)端常為活動式，主動伸出并包容注射針頭。在非注射狀態(tài)下，通常刺穿元件收縮在筆身的保護(hù)端內(nèi)，避免針頭傷人，也避免針頭被環(huán)境所污染。在注射狀態(tài)下，保護(hù)端的頂部接觸皮膚，并逐漸隨針頭刺入皮膚而回縮，允許針頭端部刺入皮膚內(nèi)。
[0003]為監(jiān)測液體藥物的注射情況，注射筆的筆身上設(shè)置有觀察窗，允許觀察藥筒或藥物輸送裝置的運(yùn)動狀態(tài)。為防止活塞桿被意外推動導(dǎo)致針頭外露，驅(qū)動機(jī)構(gòu)上還附加有鎖定裝置，以及感知活塞桿啟動和藥物注射完成的鎖扣結(jié)構(gòu)。大多數(shù)的注射筆啟動時會發(fā)出輕微的嗒的一聲，藥物推送完畢后，也會發(fā)出一次嗒的聲音。
[0004]相比于針筒式一次性注射器，注射筆可以反復(fù)使用，攜帶方便，體積小巧安全性好，是慢性病人常用的醫(yī)用或家用注射器材。但注射筆通常采用機(jī)械結(jié)構(gòu)，不能紀(jì)錄用戶的注射時刻，注射時間，注射的藥量等信息，依賴患者自己紀(jì)錄，較為費(fèi)事。而且，若用戶使用錯誤，注射量計量不足的時候，注射筆也不會提醒用戶注意。
[0005]為解決此類問題，人們設(shè)計了一些注射筆的附加監(jiān)控和記錄設(shè)備，比如德國的賽諾菲.安萬特有限公司的專利CN210380019061.6，“一種筆式藥物注射裝置以及用于監(jiān)測和記錄劑量設(shè)定和施用的電子附加監(jiān)測模塊”。它包括與注射筆相連接的緊固元件和相對于緊固元件可旋轉(zhuǎn)和軸向位移的滑動元件?；瑒釉m于可操作地與藥物輸送裝置的劑量設(shè)定部件相結(jié)合。它設(shè)置有第一感應(yīng)設(shè)備和第二感應(yīng)設(shè)備，第一感應(yīng)設(shè)備用于探測劑量設(shè)定部件相對于緊固元件的旋轉(zhuǎn)，第二感應(yīng)設(shè)備用于探測滑動元件相對于緊固元件的位移大小，以此來計算和檢測藥物輸送裝置的分配劑量的大小。
[0006]此附加監(jiān)測模塊檢測筆式藥物注射裝置(下文簡稱注射筆)的劑量，需要檢測滑動元件，特別是注射筆活塞桿的運(yùn)動狀態(tài)。對于很多活塞桿并不外露或外露行程極短的注射筆(如氣壓式注射筆)，依賴活塞桿的運(yùn)動來檢測藥物注射的方法是不合理的。
[0007]而且這類注射筆的檢測方式，并不是真正檢測針頭部分的運(yùn)動情況，若是僅僅推動注射筆活塞桿，而針頭未刺入患者皮膚或者未安裝藥筒時，一樣會被記錄藥物注射，造成記錄的極不準(zhǔn)確。意外地觸發(fā)附加監(jiān)測模塊工作，被錯誤的記錄成輸液行為，會極大的影響客戶的使用體驗，甚至?xí)褂脩敉浟思皶r注射藥液，造成危險。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0008]本發(fā)明的目的是提供一種注射筆的附加電子監(jiān)測記錄裝置，它不依賴對活塞桿的運(yùn)動狀態(tài)進(jìn)行檢測，適應(yīng)性好，使用方便，記錄準(zhǔn)確。
[0009]為了解決上面所述的技術(shù)問題，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案:一種注射筆的附加電子監(jiān)測記錄裝置，依附并安裝在注射筆的筆身上使用，所述注射筆由筆身、一次性或者可更換的藥筒、與藥物輸送裝置的相連接的驅(qū)動機(jī)構(gòu)、與驅(qū)動機(jī)構(gòu)液體連接的注射針頭以及設(shè)置在注射針頭外部的保護(hù)端組成，它的驅(qū)動機(jī)構(gòu)啟動和注射結(jié)束時，彈性復(fù)位元件會發(fā)出聲音，而注射筆的附加電子監(jiān)測記錄裝置包括外殼、PCB板，PCB板上設(shè)置有集成芯片、外圍驅(qū)動電路和供電電源，集成芯片具有編程、比較功能、時鐘功能及存儲功能，其特征在于:所述PCB板上還設(shè)置有麥克風(fēng)，麥克風(fēng)與集成芯片通過電路連接，麥克風(fēng)采集聲音信號，并通過PCB上的電路與集成芯片連接，集成芯片判斷該聲音是否匹配注射筆的驅(qū)動機(jī)構(gòu)啟動的聲音，當(dāng)二者一致時，觸發(fā)集成芯片的存儲模塊工作。
[0010]所述注射筆的附加電子監(jiān)測記錄裝置前端還設(shè)置有感應(yīng)開關(guān)，感應(yīng)開關(guān)與集成芯片電路連接，該感應(yīng)開關(guān)的探測頭適于與皮膚直接接觸或感應(yīng)觸發(fā)，并且PCB電路適于將觸發(fā)信號傳遞至集成芯片。
[0011]所述感應(yīng)開關(guān)為接觸開關(guān)或壓力開關(guān)或光感距離開關(guān)或紅外線距離開關(guān)。
[0012]所述感應(yīng)開關(guān)前部設(shè)有探測頭，探測頭為USB公插。
[0013]所述PCB板上的供電電源為蓄電池。
[0014]所述集成芯片包含有無線傳輸模塊，該無線傳輸模塊通過藍(lán)牙、紅外或WIFI網(wǎng)絡(luò)與手機(jī)、電腦或?qū)Ｓ眯盘柦邮掌飨嗥ヅ洹?br>[0015]所述PCB板上設(shè)置有開關(guān)，外殼上設(shè)置有開關(guān)按鈕，開關(guān)按鈕與開關(guān)相配合。
[0016]所述PCB板上設(shè)置有LED雙色燈，外殼上設(shè)置有LED顯示窗。
[0017]所述外殼由上殼和下殼配合而成，上殼和下殼通過扣合連接或膠水連接或螺釘連接成一整體，并將PCB板及供電電源包容在外殼的內(nèi)部。
[0018]所述下殼與注射筆的筆身相配合，上殼向注射筆方向延伸出一對或多對抱扣。
[0019]所述下殼與注射筆的筆身接觸部分設(shè)置有一組或多組凹凸點定位結(jié)構(gòu)或凹凸槽定位結(jié)構(gòu)。
[0020]與現(xiàn)有技術(shù)中檢測注射筆檢測活塞桿的運(yùn)動狀態(tài)不同，本發(fā)明不需要檢測活塞桿的運(yùn)動狀態(tài)和位置，直接檢測注射筆的驅(qū)動機(jī)構(gòu)啟動和注射完成后的聲音來檢測注射筆的工作狀態(tài)，相比于現(xiàn)有技術(shù)，本發(fā)明的優(yōu)點在于:它采用了聲音檢測，自動匹配的方式來檢測注射筆的工作狀態(tài)，無需對注射筆進(jìn)行額外改造即可快速使用，簡單方便，而且可隨時更換和不同的注射筆配合使用，特別適合于活塞桿隱藏設(shè)置的注射筆。
[0021]為保證記錄的準(zhǔn)確和可靠性，本發(fā)明在針頭方向上并行設(shè)置了感應(yīng)開關(guān)，通過感應(yīng)開關(guān)的探測頭與皮膚接觸或感應(yīng)接觸，來觸發(fā)注射筆啟動信號，只有該信號存在時，注射筆的啟動聲音信號才能觸發(fā)集成芯片記錄注射時間，這樣可以有效準(zhǔn)確地記錄，同時也完全符合人們對注射筆的使用習(xí)慣，較為方便，記錄準(zhǔn)確。
[0022]考慮到注射筆的藥筒通常是一次性完成注射，本發(fā)明不再額外地檢測藥筒內(nèi)的藥液剩余情況，通過注射筆本身驅(qū)動機(jī)構(gòu)發(fā)出的注射完成的聲音，來確定注射完成，并且當(dāng)感應(yīng)開關(guān)的探測頭離開皮膚后記錄注射完畢時間。
[0023]它攜帶了無線傳輸模塊，通過藍(lán)牙、紅外、WIFI等常規(guī)方式與接收器連接，接受器可以為專用的手持式接受設(shè)備、分析儀，也可以通過電腦，甚至手機(jī)APP來接受、顯示、分析藥液注射的信息。
[0024]它的外殼上設(shè)置了開關(guān)、雙色LED燈和顯示窗，可以直接切換并顯示其基本的工作狀態(tài)，使用方便。
[0025]它通過抱扣的方式直接卡在注射筆的外殼，并進(jìn)一步通過凹凸點或凹凸槽的方式實現(xiàn)定位，用戶可以很方便地安裝或取下它。
【附圖說明】
[0026]圖1為本發(fā)明的主視圖。
[0027]圖2為本發(fā)明的后視圖(與注射筆筆身相接處的一面)。
[0028]圖3為本發(fā)明的零件爆炸圖。
[0029]圖4為本發(fā)明的使用狀態(tài)圖。
[0030]圖5為本發(fā)明和注射筆配合的結(jié)構(gòu)剖視圖。
[0031]其中，I為上殼，2為開關(guān)按鈕，3為LED顯示窗，4為感應(yīng)開關(guān)的探測頭(實施例中該探測頭采用USB公插)，5為下殼，6為麥克風(fēng)，7為感應(yīng)開關(guān)，8為開關(guān)，9為LED雙色燈，10為PCB板，11為供電電路，12為抱扣，13為凹凸定位點，20為注射筆的筆身，21為注射針頭外部的保護(hù)端，22為注射針頭，23為活塞桿，24為藥筒。
【具體實施方式】
[0032]如圖1所示，注射筆的附加電子監(jiān)測記錄裝置，它作為注射筆的附屬配件，能自動監(jiān)測和記錄注射筆使用情況。結(jié)合圖2所示，它的外殼由上殼和下殼組成，上殼和下殼通過扣合連接或膠水連接或螺釘連接成一整體，并將P