一種治療產(chǎn)后尿潴留的中藥制劑的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種治療產(chǎn)后尿潴留的中藥制劑。
【背景技術(shù)】
[0002] 產(chǎn)后尿潴留的發(fā)生，是因?yàn)榉置溥^程中子宮壓迫膀胱及盆腔神經(jīng)叢，使膀胱肌麻 痹。一般來說，媽媽在順產(chǎn)后4-6小時(shí)內(nèi)就可以自己小便了，但如果在分娩6-8小時(shí)后甚至在 月子中，仍然不能正常地將尿液排出，并且膀胱還有飽漲的感覺，那么，就可能已經(jīng)患上尿 潴留了。患者運(yùn)動(dòng)遲緩無力；產(chǎn)后盆腔內(nèi)壓力突然下降，引起盆腔內(nèi)瘀血;加上產(chǎn)程過長引 起體力的大量消耗，而導(dǎo)致排尿困難。尿潴留給產(chǎn)婦帶來痛苦，需要及時(shí)治療。目前西醫(yī)對(duì) 產(chǎn)后尿潴留沒有特別有效的治療方法。
[0003] 中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，該病的主要病機(jī)是膀胱氣化失司。主要有以下分型： 氣虛:素體虛弱，產(chǎn)時(shí)勞力傷氣，或失血過多，氣隨血耗，以致肺脾氣虛，上虛不能制下， 不能通調(diào)水道，下輸膀胱，膀胱氣化不利而致小便不通。
[0004] 腎虛:先天稟賦不足，腎氣素虧，復(fù)因產(chǎn)時(shí)損傷腎氣，腎陽不足，命門火衰，膀胱失 其溫煦，氣化不利故小便不通。
[0005] 肝郁：素性抑郁，產(chǎn)后情志不遂，肝氣郁結(jié)，氣機(jī)阻滯，膀胱氣化不利而致小便不 通。
[0006] 血瘀:產(chǎn)程過長，膀胱受壓過久，氣血運(yùn)行不暢，膀胱氣化不利而致小便不通。
[0007] 辨證論治 1、氣虛 證見產(chǎn)后小便不通，小腹脹急疼痛，倦怠乏力，少氣懶言，面白少華，語言低微;舌淡，苔 薄白，脈緩弱。治法:益氣盛清，化氣行水。
[0008] 2、腎虛 證見產(chǎn)后小便不通，小腹脹急疼痛，腰膝酸軟，面色晦暗;舌淡，苔薄潤，脈遲弱。治法： 補(bǔ)腎溫陽，化氣行水。
[0009] 3、氣滯 證見產(chǎn)后小便不通，小腹脹急疼痛，精神抑郁，或胸脅脹痛，煩悶不安;舌苔正常，脈弦。 治法:理氣行滯，利水通淋。
[0010] 4、血瘀 證見產(chǎn)后小便不通或點(diǎn)滴而下，小腹脹滿刺痛，乍寒乍熱;舌黯，苔薄白，脈沉澀。治法： 養(yǎng)血活血，祛瘀利尿。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0011] 本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是開發(fā)一種新的中藥制劑，使該中藥制劑對(duì)產(chǎn)后尿潴留 具有較好的治療效果。
[0012] 為達(dá)到上述目的，發(fā)明人克服重重困難，利用自身多年的中醫(yī)臨床經(jīng)驗(yàn)和專業(yè)知 識(shí)，精心配伍藥材，形成初步的組方，經(jīng)過臨床的反復(fù)實(shí)踐、調(diào)整和驗(yàn)證，最終形成一個(gè)對(duì)產(chǎn) 后尿潴留具有十分顯著療效的中藥組方。為了惠及更多患者，發(fā)明人又精心鉆研現(xiàn)代中藥 制劑工藝，將該組方開發(fā)制成中藥制劑，不但保留了治療效果，而且方便臨床使用，適合批 量的工業(yè)化生產(chǎn)。該中藥制劑的中藥組方為（以重量份計(jì)）： 黨參8-27份、豬苓9-32份、枸杞7-24份、當(dāng)歸8-28份、小茴香5-14份、黃芪11-40份、澤瀉 7-24份、蒲公英4-13份、升麻7-25份、菟絲子6-16份、桂枝5-16份、杏仁4-15份、白芍7-31份、 川考8-25份、石菖蒲4-12份、桑白皮10-32份、桃仁8-21份、通草5-18份、甘草8-14份。
[0013] 實(shí)踐中優(yōu)選出來的具有優(yōu)異療效的兩個(gè)組方配比為（以重量份計(jì)）： 1、黨參18份、豬苓20份、枸杞15份、當(dāng)歸18份、小茴香9份、黃芪21份、澤瀉16份、蒲公英8 份、升麻15份、菟絲子11份、桂枝11份、杏仁9份、白芍19份、川考15份、石菖蒲7份、桑白皮20 份、桃仁14份、通草11份、甘草12份。
[0014] 2、黨參21份、豬苓21份、枸杞15份、當(dāng)歸19份、小茴香10份、黃芪23份、澤瀉18份、蒲 公英7份、升麻16份、菟絲子10份、桂枝13份、杏仁9份、白芍17份、川考14份、石菖蒲8份、桑白 皮21份、桃仁12份、通草13份、甘草11份。
[0015] 本發(fā)明中藥制劑所用制備方法為以下步驟： (1 )、按本發(fā)明中藥組方分別稱取各味中藥材； (2)、將升麻、甘草分別粉碎，炒制磨細(xì)，過80-130目篩，得細(xì)粉，備用； (3 )、將杏仁炒制，粉碎;將黨參、豬苓、枸杞、當(dāng)歸、小茴香、黃芪、澤瀉、蒲公英、英絲子、 桂枝、白芍、川考、石菖蒲、桑白皮、桃仁、通草分別粉碎，上述藥材混合，加入初始藥材5-17 倍重量的純化水，浸泡4-24小時(shí)，回流煎煮1-6小時(shí)，過濾，再加入初始重量4-12倍重量的純 化水，回流煎煮1-4小時(shí)，過濾并保留濾渣，合并濾液，濃縮至55°C相對(duì)密度為1.22-1.26的 濃縮液備用； (4) 、將步驟(3)的濾渣加5-15倍重量的濃度55-85%的乙醇，回流提取2次，每次1-5小 時(shí)，過濾，合并濾液，減壓蒸餾除去乙醇，并濃縮至55°C相對(duì)密度為1.22-1.26的濃縮液備 用； (5) 、將步驟(3)和(4)所得的濃縮液合并，將步驟(2)所得細(xì)粉加入，混合均勻，繼續(xù)濃 縮至55°C相對(duì)密度為1.41-1.46的稠膏，備用； (6) 、將步驟(5)所得稠膏，添加適當(dāng)?shù)妮o料，利用現(xiàn)代通用的中藥制劑技術(shù)，制成臨床 需要的中藥成品制劑，如酒劑、丸劑(含蜜丸、水丸、糊丸、蠟丸、濃縮丸）、片劑、湯劑、酊劑、 膠囊劑(含軟膠囊）、顆粒劑、膠劑、散劑、糖漿劑、油劑等劑型。
[0016] 本發(fā)明中藥制劑所用中藥材的性質(zhì)特點(diǎn)： 黨參:本品為桔梗科植物黨參、素花黨參（西黨參）或川黨參的干燥根。味甘，性平；歸 脾、肺經(jīng);補(bǔ)中益氣，健脾益肺。
[0017] 豬苓:本品為多孔菌科真菌豬苓的干燥菌核。味甘、淡，性平;歸腎、膀胱經(jīng);利水滲 濕。
[0018] 枸杞:本品為茄科植物寧夏枸杞的干燥成熟果實(shí)。味甘，性平；歸肝、腎經(jīng);滋補(bǔ)肝 腎，益精明目。
[0019] 當(dāng)歸:本品為傘形科植物當(dāng)歸的干燥根。味甘、辛，性溫;歸肝、心、脾經(jīng);補(bǔ)血活血， 調(diào)經(jīng)止痛，潤腸通便。
[0020] 小茴香:本品為傘形科植物茴香的干燥成熟果實(shí);其根、葉和全草也可藥用。味辛， 性溫;歸肝、腎、脾、胃經(jīng);散寒止痛，理氣和胃。
[0021] 黃芪:本品為豆科植物蒙古黃芪或膜莢黃芪的干燥根。味甘，性溫；歸肺、脾經(jīng);補(bǔ) 氣固表，利尿托毒，排膿，斂瘡生肌。
[0022] 澤瀉:本品為澤瀉科植物澤瀉的干燥塊莖。味甘，性寒;歸腎、膀胱經(jīng);利小便，清濕 熱。
[0023] 蒲公英:本品為菊科植物蒲公英、堿地蒲公英或同屬數(shù)種植物的干燥全草。味苦、 甘，性寒;歸肝、胃經(jīng);清熱解毒，消腫散結(jié)，利尿通淋。
[0024] 升麻:本品為毛茛科植物大三葉升麻、興安升麻或升麻的干燥根莖。味辛、微甘，性 微寒;歸肺、脾、胃、大腸經(jīng);發(fā)表透疹，清熱解毒，升舉陽氣。
[0025] 菟絲子:本品為旋花科植物菟絲子的干燥成熟種子。味甘，性溫;歸肝、腎、脾經(jīng);滋 補(bǔ)肝腎，固精縮尿，安胎，明目，止瀉。
[0026] 桂枝:本品為樟科植物肉桂的干燥嫩枝。味辛、甘，性溫；歸心、肺、膀胱經(jīng);發(fā)汗解 肌，溫通經(jīng)脈，助陽化氣，平?jīng)_降氣。
[0027] 杏仁:為薔薇科植物杏或山杏等味苦的干燥種子。味苦，性溫;入肺、大腸經(jīng);祛痰 止咳，平喘，潤腸。
[0028] 白芍:本品為毛茛科植物芍藥的干燥根。味苦、酸，性微寒；歸肝、脾經(jīng);平肝止痛， 養(yǎng)血調(diào)經(jīng)，斂陰止汗。
[0029] 川考：本品為傘形科植物川芎的干燥根莖。味辛，性溫；歸肝、膽、心包經(jīng)；活血行 氣，祛風(fēng)止痛。
[0030] 石菖蒲:本品為天南星科植物石菖蒲的干燥根莖。味辛、苦，性溫;歸心、胃經(jīng);化濕 開胃，開竅豁痰，醒神益智。
[0031 ]桑白皮:本品為桑科植物桑的干燥根皮。味甘，性寒;歸肺經(jīng);瀉肺平喘，利水消腫。
[0032]桃仁:本品為薔薇科植物桃或山桃的干燥成熟種子。味苦、甘，性平;歸心、肝、大腸 經(jīng);活血祛瘀，潤腸通便。
[0033]通草:味甘、淡，性微寒;歸肺、胃經(jīng);清熱利尿，通氣下乳。
[0034] 甘草:本品為豆科植物甘草、脹果甘草或光果甘草的干燥根。味甘，性平;歸心、肺、 脾、胃經(jīng);補(bǔ)脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥。
[0035] 本發(fā)明還請(qǐng)求保護(hù)上述中藥制劑在制備治療產(chǎn)后尿潴留藥物中的用途。
[0036]本發(fā)明中藥組方的方解： 該中藥組方是以黃芪、豬苓、桑白皮、白芍、黨參為君藥;補(bǔ)氣固表、利水滲濕、利水消 月中、養(yǎng)血調(diào)經(jīng)、補(bǔ)中益氣；以當(dāng)歸、枸杞、升麻、澤瀉、川芎為臣藥，補(bǔ)血活血、滋補(bǔ)肝腎、發(fā)表 透疹、清熱利尿、活血行氣；以桃仁、蒲公英、通草、小茴香為佐藥，活血祛瘀、利尿通淋、清熱 利尿、散寒止痛；以菟絲子、桂枝、杏仁、石菖蒲為使藥，滋補(bǔ)肝腎、溫通經(jīng)脈、平喘潤腸、開竅 豁痰；以甘草調(diào)和諸藥性質(zhì)，使君臣佐使諸藥配合，共同達(dá)到補(bǔ)氣固表、利水消腫、養(yǎng)血調(diào) 經(jīng)、滋補(bǔ)肝腎、清熱利尿、散寒止痛、溫通經(jīng)脈等功效，對(duì)產(chǎn)后尿潴留具有十分顯著的療效， 其具體數(shù)據(jù)可參看臨床試驗(yàn)部分。
[0037]與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明中藥制劑具有療效好、見效快、無毒副作用、適合產(chǎn)婦服 用等明顯的技術(shù)優(yōu)勢，此外，它還具有制劑工藝簡便易行、藥效穩(wěn)定、易于工業(yè)化生產(chǎn)應(yīng)用 等技術(shù)優(yōu)勢。
【具體實(shí)施方式】
[0038] 實(shí)施例1 發(fā)明人選取本發(fā)明中藥組方配比中有代表性的幾組比例進(jìn)行濃縮丸的生產(chǎn)，一方面可 以檢驗(yàn)本發(fā)明中藥組方和制備工藝的可行性，另一方面也為后續(xù)的相關(guān)實(shí)驗(yàn)提供了試驗(yàn)樣 品，這幾組配比分別編號(hào)為A、B、C、D、E，其藥材量如表1所示。
[0039] 表1各組藥材配比一覽表
(1) 、按表1所示配比分別稱取各組中藥材； (2) 、將升麻、甘草分別粉碎，炒制磨細(xì)，過100目篩，得細(xì)粉，備用； (3 )、將杏仁炒制，粉碎;將黨參、豬苓、枸杞、當(dāng)歸、小茴香、黃芪、澤瀉、蒲公英、英絲子、 桂枝、白芍、川芎、石菖蒲、桑白皮、桃仁、通