]下面結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作更進(jìn)一步的說明，以便本領(lǐng)域的技術(shù)人員更了解 本發(fā)明，但并不因此限制本發(fā)明。
[0030] 實(shí)施例1 一種治療痰瘀互結(jié)型心臟神經(jīng)癥的中藥組合物，各原料藥重量配比如下： 波緣橡木6g、匙葉草6g、八角蓮6g、白粉藤6g、金橘葉6g、大花素馨花6g、鳳眼果殼6g、白 地紫斃6g、?代?代花6g、莎草6g、唇香草6g、甘草6g。
[0031] 實(shí)施例2 一種治療痰瘀互結(jié)型心臟神經(jīng)癥的中藥組合物，各原料藥重量配比如下： 波緣橡木5g、匙葉草7g、八角蓮5g、白粉藤7g、金橘葉5g、大花素馨花7g、鳳眼果殼5g、白 地紫斃7g、i代?代花5g、莎草7g、唇香草5g、甘草7g。
[0032] 實(shí)施例3 一種治療痰瘀互結(jié)型心臟神經(jīng)癥的中藥組合物，各原料藥重量配比如下： 波緣橡木7g、匙葉草5g、八角蓮7g、白粉藤5g、金橘葉7g、大花素馨花5g、鳳眼果殼7g、白 地紫斃5g、i代?代花7g、莎草5g、唇香草7g、甘草5g。
[0033] 實(shí)施例4 一種治療痰瘀互結(jié)型心臟神經(jīng)癥的中藥組合物，各原料藥重量配比如下： 波緣橡木4g、匙葉草8g、八角蓮4g、白粉藤8g、金橘葉4g、大花素馨花8g、鳳眼果殼4g、白 地紫斃8g、?代?代花4g、莎草8g、唇香草4g、甘草8g。
[0034] 實(shí)施例5 一種治療痰瘀互結(jié)型心臟神經(jīng)癥的中藥組合物，各原料藥重量配比如下： 波緣橡木8g、匙葉草4g、八角蓮8g、白粉藤4g、金橘葉8g、大花素馨花4g、鳳眼果殼8g、白 地紫斃4g、?代?代花8g、莎草4g、唇香草8g、甘草4g。
[0035] 對(duì)本發(fā)明的中藥組合物進(jìn)行了臨床藥效學(xué)試驗(yàn)，詳情如下： 1.資料與方法 1.1研究對(duì)象 選取痰瘀互結(jié)型心臟神經(jīng)癥患者130例，其中男76例，女54例，平均年齡（46.52 土 13.45)歲。 1.2西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)《實(shí)用內(nèi)科學(xué)》中對(duì)心臟神經(jīng)癥的診斷標(biāo)準(zhǔn)制定。
[0036] ①心血管功能失調(diào)癥狀:心悸、氣短、心前區(qū)疼痛等； ②全身性神經(jīng)官能癥表現(xiàn):頭暈、失眠、焦慮、緊張、多汗等。
[0037]③詳細(xì)的全身和心血管系統(tǒng)方面檢查證實(shí)并無器質(zhì)性心臟病變證據(jù)。
[0038] 1.3中醫(yī)辯證標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中"痰瘀互結(jié)型"診斷標(biāo)準(zhǔn):主癥:精神抑郁，性情 急躁，胸部悶塞，頭痛，或胸脅疼痛。次癥：失眠，健忘，咽中如有物梗塞，吞之不下，咯之不 出，或身體某部有發(fā)冷或發(fā)熱感。舌象脈象:舌質(zhì)紫暗，苔白膩，脈弦或澀滑。辨證標(biāo)準(zhǔn):主癥 2 3項(xiàng);或主癥2項(xiàng)+次癥2 3項(xiàng)。
[0039] 1.4納入標(biāo)準(zhǔn) ①簽署知情同意書。
[0040] ②年齡18~70歲。
[0041] ③符合中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)。 ④患者入組前周未服用抗焦慮抑郁藥物或精神類藥物。
[0042] 1.5排除標(biāo)準(zhǔn) ①合并冠心病、心肌炎、心臟辦膜病等器質(zhì)性心臟病，超聲心動(dòng)圖檢查示心臟有結(jié)構(gòu)和 功能的異常。
[0043] ②內(nèi)分泌代謝疾病，如甲狀腺功能亢進(jìn)、嗜鉻細(xì)胞瘤等；以及其它原因引起的ST-T 段改變，如低鉀、洋地黃或其它藥物反應(yīng)及"幼年型T波"改變。
[0044] ③合并有重度心肺疾病、肝腎功能障礙，以及嚴(yán)重心律失常(如陣發(fā)性室速、房顫、 室上速、病竇、房撲等)患者。
[0045] ④有精神疾病或精神疾病家族史。
[0046] ⑤漢密爾頓焦慮量表14項(xiàng)(HAMA)>29分。
[0047] ⑥漢密爾頓抑郁量表24項(xiàng)(HAMD)>35分。
[0048]⑦好娠及噴乳期婦女。
[0049]⑧依從性差，不能按時(shí)服藥，難以完成試驗(yàn)者。
[0050] 1.6病例剔除與脫落標(biāo)準(zhǔn) ① 凡不符合納入標(biāo)準(zhǔn)而被誤入的病例應(yīng)予剔除； ② 未按規(guī)定的觀察測(cè)量或資料不全影響觀察判定者應(yīng)予剔除。
[0051] ③觀察中患者自行退出者應(yīng)視為脫落； ④觀察中出現(xiàn)不良事件不宜繼續(xù)觀察者視為脫落。
[0052] 1.7治療方法 采用本發(fā)明實(shí)施例1的中藥組合物口服治療，組方如下:波緣橡木6g、匙葉草6g、八角蓮 6g、白粉藤6g、金橘葉6g、大花素馨花6g、鳳眼果殼6g、白地紫斃6g、$代?代花6g、莎草6g、唇香 草6g、甘草6g，水煎服，日一劑，早晚分服，以7d為一個(gè)療程。
[0053] 1.8治療前后觀察指標(biāo) (1)漢密爾頓焦慮量表(HAMA)和漢密爾頓抑郁量表(HAMD)。
[0054] (2)中醫(yī)癥候積分:參照《中藥新藥臨床研究用藥指導(dǎo)原則》，按照無，輕，中，重，分 別記為〇，1，2,3分。
[0055] (3)安全性指標(biāo):對(duì)患者治療前、后測(cè)定血尿常規(guī)、肝功、腎功，心電圖等。
[0056] 1.9中醫(yī)癥候療效評(píng)價(jià) 評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)參照2002年頒布的《中藥新藥臨床研究用藥指導(dǎo)原則》。
[0057]①痊愈：中醫(yī)臨床癥狀、體征消失或基本消失，證候積分減少2 95% ② 顯效：中醫(yī)臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少2 70% ③ 有效:中醫(yī)臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，證候積分減少2 30% ④ 無效:中醫(yī)臨床癥狀、體征均無明顯改善或加重，證候積分減少〈30%。
[0058]計(jì)算公式:尼莫地平法：（治療前積分-治療后積分)/治療前積分X 100%。
[0059] 1.10統(tǒng)計(jì)方法 采用SPSS14.0版統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行分析。計(jì)量資料以均數(shù)加減標(biāo)準(zhǔn)差表示，治療前后比較 采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料以百分率表示，治療前后比較采用卡方檢驗(yàn)，以P〈0.05表示差異具有 統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
[0060] 2.結(jié)果 2.1治療如后實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)比車父 治療后漢密爾頓焦慮量表(HAMA)和漢密爾頓抑郁量表(HAMD)評(píng)分均較治療前明顯降 低，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P〈〇. 05)，見表1。
[0061] 表1治療前后焦慮和抑郁評(píng)分比較
2.2治療前后中醫(yī)癥候積分及中醫(yī)癥候療效 治療后中醫(yī)癥候總積分(5.33±1.14)分，較治療前的（26.43±5.14)分明顯降低，差異 具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=5.424，P〈0.05) ; 130例患者中醫(yī)癥候療效:治愈119例、顯效8例、有效3 例、無效0例。療效:治愈率91.5%，總顯效率97.7%，總有效率為100%。
[0062] 2.3安全性分析 治療前后患者血常規(guī)、肝腎功及心電圖無明顯變化，用藥安全性較好。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種治療痰瘀互結(jié)型心臟神經(jīng)癥的中藥組合物，由以下重量份的中藥組成： 波緣橡木4_8份、匙葉草4-8份、八角蓮4-8份、白粉藤4-8份、金橘葉4-8份、大花素馨花 4- 8份、鳳眼果殼4-8份、白地紫菀4-8份、玳玳花4-8份、莎草4-8份、唇香草4-8份、甘草4-8 份。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療痰瘀互結(jié)型心臟神經(jīng)癥的中藥組合物，其特征在于，由以 下重量份的中藥組成： 波緣橡木5-7份、匙葉草5-7份、八角蓮5-7份、白粉藤5-7份、金橘葉5-7份、大花素馨花 5- 7份、鳳眼果殼5-7份、白地紫菀5-7份、玳玳花5-7份、莎草5-7份、唇香草5-7份、甘草5-7 份。3. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的治療痰瘀互結(jié)型心臟神經(jīng)癥的中藥組合物，其特征在于，由以 下重量份的中藥組成： 波緣橡木6份、匙葉草6份、八角蓮6份、白粉藤6份、金橘葉6份、大花素馨花6份、鳳眼果 殼6份、白地紫斃6份、?代?代花6份、莎草6份、唇香草6份、甘草6份。
【專利摘要】本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療痰瘀互結(jié)型心臟神經(jīng)癥的中藥組合物。該中藥組合物由以下重量份的中藥組成：波緣楤木4-8份、匙葉草4-8份、八角蓮4-8份、白粉藤4-8份、金橘葉4-8份、大花素馨花4-8份、鳳眼果殼4-8份、白地紫菀4-8份、玳玳花4-8份、莎草4-8份、唇香草4-8份、甘草4-8份。諸藥合用共奏行氣開郁，活血化瘀，化痰散結(jié)之效。能有效降低痰瘀互結(jié)型心臟神經(jīng)癥患者漢密爾頓焦慮量表積分和抑郁量表積分，改善心臟神經(jīng)癥患者焦慮和抑郁癥狀。
【IPC分類】A61P9/00, A61K36/8905, A61P25/00
【公開號(hào)】CN105616838
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201610081772
【發(fā)明人】不公告發(fā)明人
【申請(qǐng)人】濟(jì)南邦文醫(yī)藥科技有限公司
【公開日】2016年6月1日
【申請(qǐng)日】2016年2月6日